Вспомогательные вещества сахароза (измельченная), кремния диоксид коллоидный безводный, апельсиновая эссенция, мандариновая эссенция, сахарин натрия.
Перед тем, как начать прием препарата, внимательно прочтите этот листок-вкладыш до конца, так как он содержит важную для вас информацию.

1. ЧТО ТАКОЕ УРОФОС, И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Каждый пакетик содержит 5,631 г фосфомицина трометамола (эквивалентно 3 г фосфомицина).
УРОФОС включен в группу антибиотиков для системного применения.
УРОФОС представлен в виде одного или двух пакетиков 8 г.
3 г гранулы фосфомицина назначаются при лечении острых неосложненных инфекций нижних мочевых путей у женщин, вызванных патогенами, чувствительными к фосфомицину. Также, УРОФОС назначается для профилактики в диагностических и хирургических процедурах.

2. ПЕРЕД ТЕМ, КАК НАЧАТЬ ПРИЕМ УРОФОС
В каких случаях не следует принимать УРОФОС
если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или к другим компонентам УРОФОСА;
если у вас острая почечная недостаточность, если вы проходите гемодиализ;
если вы имеете врожденные проблемы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, и дефицита сукрозы-изомальтазы обратитесь за рекомендацией к вашему лечащему врачу до приема УРОФОСА.
Будьте особенно осторожны при приеме УРОФОСА в следующих случаях
если у вас диабет имейте в виду, что каждый пакетик содержит 2,173 г сахарозы;
если у вас инфекции верхнего мочевого тракта, например воспаление почек (нефрит, пиелонефрит и т.д), УРОФОС не рекомендован;
если у вас наблюдается тяжелая и непроходящая диарея во время или после лечения, возможно у вас кишечное воспаление (псевдомембранозный колит).
При наличии вышеуказанных симптомов в анамнезе в настоящем или в прошлом, обязательно расскажите об этом вашему лечащему врачу.
Прием УРОФОСА с едой и напитками
Пища задерживает и сокращает абсорбцию фосфомицина трометамола, что приводит к пониженным концентрациям в крови и моче.
УРОФОС следует принимать натощак (через 2-3 часа после приема пищи), желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря.

Беременность
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием препарата.
Достаточных данных о приеме препарата во время беременности нет.
Если во время лечения вы обнаружите, что беременны, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данных о возможном проникновении фосфомицина в молоко нет. Вследствие проникновения многих лекарственных препаратов в молоко человека и потенциала серьезных побочных реакций у грудных детей из-за приема УРОФОСА, решение должно быть принято о прекращении или неприменении препарата с учетом важности препарата для матери.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Воздействие на способность управления автомобилем и работы с машинами не наблюдалось.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах, содержащихся в УРОФОСЕ
УРОФОС содержит сахарозу в качестве наполнителя. Если у вас непереносимость сахарозы до приема препарата проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом (смотрите пункт «Не принимайте УРОФОС»).

Прием других препаратов
Метоклопрамид, применяемый в лечении диспепсии, в случае совместного применения с фосфомицином, может привести к пониженной концентрации фосфомицина в сыворотке и его выделению в моче. Поэтому, метоклопрамид нельзя применять вместе с УРОФОСОМ.
Циметидин, применяемый в лечении диспепсии или язв желудка, не воздействует на фармакокинетику и концентрации фосфомицина в моче, в случае совместного применения с УРОФОСОМ.
УРОФОС может отрицательно действовать на диарею во время комбинированного приема с препаратами, которые усиливают перистальтику ЖКТ.
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если эти препараты, отпускаемые без рецепта.

3. КАК ПРИНИМАТЬ УРОФОС
Принимайте УРОФОС только по назначению вашего лечащего врача.
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды и принять сразу же после его приготовления.
УРОФОС принимается в однократной дозе при лечении инфекций мочевых путей.
С целью профилактики инфицирования мочевых путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема.

 острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;

бактериальный неспецифический уретрит;

бессимптомная массивная бактериурия у беременных;

послеоперационные инфекции мочевых путей;

профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

 гиперчувствительность к фосфомицина трометамолу;

тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин);

детский возраст до 5 лет.

 Пациенты с почечной недостаточностью
УРОФОС не применяется при острой почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Нет данных о применении.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если действие УРОФОСА слишком сильное или слишком слабое.
Если вы приняли больше УРОФОСА, чем вам рекомендовано
Принимайте УРОФОС строго по назначению.
Если вы приняли больше УРОФОСА, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять УРОФОС
Так как УРОФОС применяется одноразово, примите дозу препарата по возможности в кратчайшие сроки.
Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой.
Если вы прекращаете прием УРОФОСА
Если вы планируете прекращение лечения УРОФОСОМ, заранее проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
При возникновении дополнительных вопросов в связи с применением данного препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу. 

Беременность и период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятие другими видами деятельности

Нет данных, указывающих на влияние фосфомицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. 

 Фармакодинамика

Фосфомицина трометамол - антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Препарат Фосфомед обладает бактерицидным действием.

Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий.

Являясь структурным аналогом фосфоенолпирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом

N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).

Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus., Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Е. coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при пероральном приеме.

В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол.

Последний не обладает антибактериальными свойствами.

Биодоступность при однократном приеме внутрь дозы 3 г составляет от 34% до 65%.

Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л.

Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.

Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче.

При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Минимальная ингибирующая концентрация препарата для этих возбудителей составляет 128 мг/л.

Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодозовый курс лечения.

Концентрация Фосфомеда в моче выше минимальной подавляющей концентрации для Е. coli сохраняется, по меньшей мере, в течение 80 часов.

Препарат на 90% выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче.

Около 10% от принятой дозы выводится через кишечник в неизменном виде.

У пациентов с умеренным снижением почечной функции (клиренс креатинина <80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне. 

 Симптомы: возможны вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Случаи гипотензии, тяжелая сонливость, электролитные нарушения, тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия были зарегистрированы при парентеральном введении фосфомицина.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза. 

 Возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.