Har bir kapsula quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol modda: gansiklovir 500 mg;

yordamchi modda: mikrokristallik tsellyuloza PH101, kroskarmelloza natriy (imdisol), povidon K-90, tozalangan suv, magniy stearat.

Tsiklogan-500 kattalar va 12 yoshdan katta o'smirlar tomonidan quyidagi hollarda qo'llaniladi:

- immuniteti zaif bemorlarda sitomegalovirus (SMV) kasalligini davolash;

- dori vositalari bilan immunosupressiya qilingan bemorlarda (masalan, organ transplantatsiyasidan yoki saraton kasalligini kimyoterapiyadan keyin) profilaktik terapiya yordamida SMV kasalligini oldini olish.

Antiviral vositalarni to'g'ri qo'llash bo'yicha rasmiy tavsiyalarga rioya qilish lozim.

Gipersensitivlik, tug'ma yoki neonatal SMV infeksiyasi, suyak iligi gemopoezining og'ir susayishi (neytropeniya - 500/mkl dan kam, trombotsitopeniya - 25 ming/mkl dan kam),

laktatsiya davri,

bolalar yoshi (12 yoshdan kichik).

Ehtiyotkorlik bilan. Mielodepressiya (shu jumladan, birga olib borilayotgan nurlanish va/yoki kimyoterapiya fonida), XPN, keksalik yoshi (65 yoshdan katta - samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yo'q), homiladorlik (faqat "hayotiy" ko'rsatmalar bo'yicha tayinlanishi mumkin).

Preparat og‘iz orqali qabul qilinadi.

Kurs - 14-21 kun.

Og‘iz orqali, ovqat vaqtida: CMV retiniti bo‘lgan, induksiya terapiyasi fonida barqarorlashgan bemorlar uchun tavsiya etiladigan qo‘llab-quvvatlovchi doza - kuniga 1 g 3 marta yoki 0,5 g 6 marta (uyg‘oqlik davrida).

CMV infeksiyasining oldini olish uchun kuniga 1 g 3 marta buyuriladi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga KK ko‘rsatkichlariga qarab buyuriladi: KK kamida 70 ml/min - 3 g/kun; 50-69 ml/min - 1,5 g/kun; 25-49 ml/min - 1 g/kun; 10-24 ml/min - 0,5 g/kun; 10 ml/min dan kam - 0,5 g haftasiga 3 marta. Kreatinin yoki KK konsentratsiyasi ko‘rsatkichlari har 2 haftada aniqlanadi.

Qon yaratish organlari tomonidan: neyitropeniya va granulositopeniya (tomoq og‘rig‘i, gipertermiya, titroq), trombotsitopeniya (qon ketishi, qon quyilishi); kamroq - anemiya (haddan tashqari charchoq yoki holsizlik), panstsitopeniya, splenomegaliya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: aritmiyalar, arterial bosimning labilligi, chuqur venalarning tromboflebiti, vazodilatatsiya.

Nerv tizimi tomonidan: majburiy holatlar, "vahimali" tushlar, ataksiya, koma, ongning chalkashishi, uyqusizlik, nevropatiya, tafakkur buzilishi, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, migren, xavotir, kayfiyat labilligi, asabiylik, paresteziya, giperkinziya, psixoz, epileptik tutqanoq.

Sezgi organlari tomonidan: ko‘rish buzilishi, sklera tomirlarining inyektsiyalanishi yoki subkon’yunktival qon quyilishi, ko‘z va quloqlarda og‘riq, ambliopiya, ta’m buzilishi, eshitishning pasayishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: qayoq, ezofagit, ko‘ngil aynishi, qusish, og‘iz qurishi, ishtahaning pasayishi, aftoz stomatit, diareya, meteorizm, gastralgiya, najasni ushlab turolmaslik, gepatit (sariqlik, "jigar" transaminazalari va SHF faolligining oshishi), OVHT dan qon ketishi, qorin og‘rig‘i, pankreatit.

Tayoq-harakat apparati tomonidan: miasteniya, mialgiya, artralgia, ossalgiya, boldir mushaklarida tutqanoq, bel sohasida og‘riq, tremor.

Siydik-jinsiy tizim tomonidan: gematuriya, shishlar, siydik ajratishning tezlashishi, siydik yo‘llari infeksiyalari, buyrak funksiyasining buzilishi (giperkreatininemiya, siydikda karbamid konsentratsiyasining oshishi), libido pasayishi; yuqori dozalarda - erkaklarda spermatogenez va ayollarda fertilitetning qaytmas bostirilishi.

Allergik reaksiyalar: qichishish, makulopapulyoz toshma, eshakemi, titroq, eozinofiliya, gipertermiya.

Mahalliy reaksiyalar: vena bo‘ylab og‘riqlilik, flebit.

Boshqalar: infeksiyalarning qo‘shilishi, flegmona, akne, ko‘krak qafasida og‘riq, gipoglikemiya, alopesiya, tana vaznining kamayishi, dispnoe, kantsorogenlik.

Virusli DNK-polimerazani hujayra polimerazasiga nisbatan faolroq bostiradi. Gantsiklovir trifosfatining konsentratsiyasi kamayganda DNK zanjirining elongatsiyasi qayta tiklanadi.

Effekt 7-10 kunda rivojlanadi. Samaradorlik mezoni, bemorning ahvoli yaxshilanishidan tashqari, TsMV DNK konsentratsiyasining kamida 1000 marta va undan ko'p kamayishi yoki uning qondan to'liq yo'qolishidir.

TsMV retinitida qo'llanilganda 80-90% hollarda ahvol yaxshilanishi yoki barqarorlashuvi (yangi o'choqlar paydo bo'lishi to'xtaydi, retinal vaskulit, ko'ruv nervi diskining shishi, gemorragiyalar yo'qoladi, avvalgi o'choqlar o'tkirligini yo'qotadi, bir tomonlama jarayonda ikkinchi ko'z jalb qilinmaydi) kuzatiladi.

TsMV bilan bog'liq OVKT (ezofagit, kolit) zararlanishida samaradorlik 70-85%, OITS bilan kasallanganlarda TsMV pnevmoniyasini davolashda - 60-65%, suyak iligi, buyrak, yurak transplantatsiyasidan keyin - 65-75%.

Davolashni boshlashdan oldin preparat bilan davolash uchun ZMV infeksiyasi tashxisini laboratoriya yo‘li bilan tasdiqlash zarur.

Neytropeniya odatda davolash boshlanganidan 1-2 hafta o‘tib (umumiy 200 mg/kg doza yuborilgunga qadar) rivojlanadi. Neytrofillar soni odatda bekor qilish yoki doza kamaytirilgandan so‘ng 2-5 kun ichida normallashadi. Trombotsitlar soni 100 ming/mkl dan past bo‘lgan bemorlar yoki iatrogen immunodepressiyaga ega bemorlar trombotsitopeniya rivojlanish xavfi guruhiga kiradi.

Og‘ir neytropeniya (neytrofillar soni 500/mkl dan kam) va/yoki trombotsitopeniya (trombotsitlar soni 25 ming/mkl dan kam) bo‘lgan bemorlar davolashni to‘xtatishni va gemopoez normallashuvi belgilarigacha kutishni talab qiladi.

Periferik qon manzarasini nazorat qilish har 2 haftada bir marta o‘tkazilishi kerak; ilgari preparat yoki boshqa nukleozid analoglari bilan davolashda leyopeniya kuzatilgan yoki davolash boshida neytrofillar soni 1 ming/mkl dan kam bo‘lgan bemorlarda esa haftada kamida 1 marta.

Neytropenik va trombotsitopenik effektlar og‘iz bo‘shlig‘i mikroblar infeksiyalari, milk qonashi, regeneratsiya jarayonining sekinlashishi chastotasini oshirishi mumkin, shuning uchun davolash davomida og‘iz bo‘shlig‘i gigiyenasiga yetarli e’tibor berish tavsiya etiladi.

Fertillik, homiladorlik va emizish davri

Fertillik

Klinik va doklinik tadqiqotlar asosida, gansiklovir inson spermatogenezini vaqtincha yoki doimiy bostirishi mumkinligi ehtimol qilinadi.

Homiladorlik

Gansiklovirni homilador ayollarda qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Biroq, gansiklovir inson platsentasidan oson o‘tadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda gansiklovir reproduktiv toksiklik va teratogenlik bilan bog‘liq bo‘lgan. Shuning uchun, gansiklovirni homilador ayollarda faqat klinik zarurat homilaga potensial teratogen xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llash kerak.

Erkaklar va ayollarda kontratsepsiya

Gansiklovir inson uchun potensial teratogen va kanserogen sifatida ko‘rilishi kerak, tug‘ma nuqsonlar va rak chaqirishi mumkin. Potensial reproduktiv toksiklik va teratogenlik sababli, reproduktiv yoshdagi ayollarga davolash davomida va kamida 30 kun davolashdan so‘ng samarali kontratseptsiya vositalaridan foydalanish tavsiya etiladi. Erkak bemorlarga esa gansiklovir bilan davolash davomida va kamida 90 kun davomida to‘siqli kontratseptsiya usullaridan foydalanish tavsiya etiladi, agar juftida homiladorlik xavfi yo‘qligiga ishonch bo‘lmasa.

Emizish

Gansiklovir inson sutiga ajraladimi noma’lum, biroq gansiklovir sutga ajralishi va emizikli bolada jiddiy nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lishi ehtimolini istisno qilib bo‘lmaydi. Hayvonlarda olingan ma’lumotlar gansiklovir emizikli kalamushlar sutiga ajralishini ko‘rsatadi. Shuning uchun, gansiklovir bilan davolash vaqtida emizishni to‘xtatish kerak.

Bolalar.

Gansiklovirni qo‘llash, ayniqsa pediatrik populyatsiyada, potensial uzoq muddatli kanserogenlik va reproduktiv toksiklik sababli alohida ehtiyotkorlikni talab qiladi. Davolashdan foyda har bir holatda diqqat bilan baholanishi va u xavflardan ancha ustun bo‘lishi kerak.

Maxsus bemor guruhlari uchun qo‘shimcha ma’lumot

Buyrak yetishmovchiligi: gansiklovir bilan dozani oshirib yuborish buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda buyrak toksikligini oshirishi kutiladi.

Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Gansiklovir uyquchanlik, bosh aylanishi, ong chalkashishi, titroq yoki tutqanoq chaqirishi mumkin. Ushbu reaksiyalar paydo bo‘lsa, transport vositalarini boshqarmang va mexanizmlar bilan ishlamang.

O‘zaro ta’sir

Farmakokinetik o‘zaro ta’sirlar

Probenetsid

Probenetsidni peroral gansiklovir bilan birga qo‘llash gansiklovirning buyrak klirensini statistik jihatdan kamayishiga va ekspozitsiyaning statistik ahamiyatli oshishiga olib kelgan. Bunday ta’sir gansiklovir va probenetsidni bir vaqtda vena ichiga yuborishda ham kutiladi. Shuning uchun, probenetsid va gansiklovir qabul qilayotgan bemorlar gansiklovir toksikligi bo‘yicha diqqat bilan kuzatilishi kerak.

Didanozin

Didanozin plazmadagi konsentratsiyasi gansiklovir bilan birga qo‘llanganda doimiy oshishi aniqlangan. Vena ichiga 5 va 10 mg/kg/kun dozada yuborilganda didanozin AUC 38% dan 67% gacha oshgan. Gansiklovir konsentratsiyasiga klinik ahamiyatli ta’sir kuzatilmagan. Bemorlarni didanozin toksikligi bo‘yicha diqqat bilan nazorat qilish kerak (qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi).

Boshqa antiretrovirus preparatlar

Sitoxrom P450 izofermentlari gansiklovir farmakokinetikasida ishtirok etmaydi. Natijada, proteaza ingibitorlari va nenuкleozid teskari transkriptaza ingibitorlari bilan farmakokinetik o‘zaro ta’sir kutilmaydi.

Farmakodinamik o‘zaro ta’sirlar

Imipenem-tsilastatin

Gansiklovir va imipenem-tsilastatin birga qabul qilingan bemorlarda tutqanoq holatlari haqida xabar berilgan. Ushbu preparatlarni bir vaqtda faqat potensial foyda potensial xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llash kerak (qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi).

Zidovudin

Ham zidovudin, ham gansiklovir neytropeniya va anemiya chaqirishi mumkin. Ushbu preparatlar birga qabul qilinganda farmakodinamik o‘zaro ta’sir yuzaga kelishi mumkin. Ba’zi bemorlar to‘liq dozalarda birga davolashni ko‘tara olmasligi mumkin (qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi).

Boshqa mumkin bo‘lgan dori o‘zaro ta’sirlari

Gansiklovirni boshqa mielosupressiv ta’sirga ega yoki buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi ma’lum bo‘lgan dori vositalari bilan birga qo‘llashda toksiklik kuchayishi mumkin. Ular quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

infeksiyaga qarshi vositalar (masalan, dapson, pentamidin, flusitozin, amfoteritsin B, trimetoprim/sulfametoksazol), immunodepressantlar (masalan, siklosporin, takrolimus, mikofenolat mofetil), o‘sma qarshi vositalar (masalan, vinkristin, vinblastin

doksorubitsin va gidroksimochevina), nukleozidlar (shu jumladan zidovudin, stavudin va didanozin) va nukleotid analoglari (shu jumladan tenofovir, adefovir). Shuning uchun, ushbu preparatlarni gansiklovir bilan birga faqat davolashdan potensial foyda potensial xavfdan ustun bo‘lsa qo‘llash kerak (qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi).

Nefrotoksik dori vositalari buyrak funksiyasi buzilishi xavfini oshiradi.

Nurlanish terapiyasi mielodepressiv ta’sir kuchayishini oshiradi.

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Yaroqlilik muddati - 3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Belgilari

Gantsiklovirni tomir ichiga yuborishda dozani oshirib yuborish holatlari, ba'zilari o‘lim bilan yakunlangan, klinik tadqiqotlar davomida va preparatni bozorga chiqarilgandan keyin aniqlangan. Ko‘pchilik xabarlar hech qanday nojo‘ya reaksiyalar bilan bog‘liq bo‘lmagan yoki quyida keltirilgan bir yoki bir nechta nojo‘ya reaksiyalarni o‘z ichiga olgan:

- Gematologik toksiklik: miyelosupressiya, shu jumladan panstsitopeniya, suyak iligi yetishmovchiligi, leyopeniya, neyropeniya, granulositopeniya.

- Gepatotoksiklik: gepatit, jigar faoliyati buzilishi.

- Buyrak toksikligi: allaqachon mavjud bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda gematuriyaning kuchayishi, o‘tkir buyrak shikastlanishi, kreatinin oshishi.

- Ovqat hazm qilish tizimi toksikligi: qorin og‘rig‘i, diareya, qusish.

- Neyrotoksiklik: umumiy tremor, tutqanoq.

Davolash Gantsiklovir gemodializ orqali chiqariladi, shuning uchun gemodializ gantsiklovir bilan dozani oshirib yuborgan bemorlarda preparat ta’sirini kamaytirish uchun foydali bo‘lishi mumkin.