1 tabletka tarkibida:

faol modda: tsefiksim - 400 mg;

qo'shimcha moddalar: Fileraa Ceftas, makkajo'xori kraxmal, kolloid suvsiz kremniy, aspartam, quritilgan banan ta'mi, quritilgan apelsin ta'mi, quritilgan vanil ta'mi, tozalangan talqon, magniy stearat. 

 

Preparatga sezgir mikroorganizmlar tomonidan keltirilgan infeksion yallig'lanish kasalliklari:

 

 

 

 

Kattalar va vazni 50 kg dan ortiq bolalar uchun kunlik doza 400 mg bir yoki ikki qabulda tashkil etadi.

Vazni 25-50 kg bo'lgan bolalarga dori 200 mg kuniga bir marta tayinlanadi.

Tabletkani qabul qilishdan oldin bir choy qoshiq qaynatilgan va sovutilgan suvda eritish kerak.

Davolash davomiyligi kasallikning kechishi va infeksiya turiga bog'liq.

Infektsiya va/yoki isitma simptomlari yo'qolganidan so'ng, dori qabul qilishni kamida 48-72 soat davomida davom ettirish maqsadga muvofiqdir.

Nafas yo'llari va LOR-organlaridagi infeksiyalar uchun davolash kursi 7-14 kunni tashkil etadi.

Streptococcus pyogenes sabab bo'lgan tonzillofaringitda davolash davomiyligi kamida 10 kun bo'lishi kerak.

Qiyinlashmagan gonoreya holatida dori 400 mg bir marta tayinlanadi.

Ayollarda qiyinlashmagan pastki siydik yo'llari infeksiyalari uchun dori 3-7 kun davomida tayinlanishi mumkin, yuqori siydik yo'llari infeksiyalari uchun esa 14 kun.

Erkaklarda qiyinlashmagan yuqori va pastki siydik yo'llari infeksiyalari uchun davolash davomiyligi 7-14 kunni tashkil etadi.

Buyrak funktsiyasi buzilganda doza kreatinin klirensi ko'rsatkichiga qarab belgilanadi.

Kreatinin klirensi 21-60 ml/min yoki gemodializda bo'lgan bemorlarda kunlik doza 25% ga kamaytirish zarurati tufayli dori boshqa shakllarini ishlatish tavsiya etiladi.

Kreatinin klirensi 20 ml/min va undan kam yoki peritoneal dializda bo'lgan bemorlarda kunlik doza ikki baravar kamaytirilishi kerak. 

 

Qon va qon hosil qilish organlari tomondan:

Juda kam: tranzitor leykopeniya, agranulotsitoz, pancitopeniya, trombocitopeniya yoki eozinofiliya. Qon ivishining buzilishi bo'yicha alohida holatlar qayd etilgan.

Qaytish tezligi noma'lum: gemolitik anemiya

Allergik reaksiyalar:

Kam: allergik reaksiyalar (masalan, qichishish, toshma, ko'p shaklli eritema, teri qichishi).

Juda kam: Layel sindromi (toksik epidermal nekroliz); boshqa allergik reaksiyalar, dori bilan sezgirlikka bog'liq, dori isitmasi, serum kasalligi bilan o'xshash sindrom, gemolitik anemiya va interstitsial nefrit, Stivens-Jonson sindromi, anafilaktik shok. Ba'zi bemorlarda eozinofiliya va tizimli namoyonlar bilan dori toshmasi sindromi paydo bo'lishi holatlari qayd etilgan.

Asab tizimi tomondan:

Kamdan-kam: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, disforiya, bezovtalik.

Nafas olish tizimi tomondan:

Qaytish tezligi noma'lum: dispneya. Oziq-ovqat tizimi tomondan reaksiyalar:

Tez-tez: qorin og'rig'i, ovqat hazm qilish buzilishi, qayt qilish va diareya.

Juda kam: psevdomembranoz kolit.

Gepatobiliyar tizim tomondan:

Kam: alkali fosfataza va "jigar" transaminazlarining faolligini oshishi, qon ichida bilirubin konsentratsiyasining oshishi.

Juda kam: alohida holatlar gepatit va xolestatik saraton.

Siydik-reproduktiv tizim tomondan:

Juda kam: qon ichida kreatinin va urea konsentratsiyasining ozgina oshishi, gematuriya.

Ogohlantirishlar: Qariyalar, buyrak yetishmovchiligi, kolit (anamnezda), homiladorlik. 

 

Absorbsiya

Ichga qabul qilinganda biofaollik 40-50% ni tashkil etadi va ovqat qabul qilishdan bog'liq emas. Kattalarda 400 mg peroral qabul qilinganda qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Cmax) 3-4 soatdan so'ng erishiladi va 2,5-4,9 mkg/ml ni tashkil etadi, 200 mg qabul qilinganda esa 1,49-3,25 mkg/ml. Ovqat qabul qilish preparatning OITdan (oshqozon-ichak traktidan) absorpsiyasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

Taqsimlanish

200 mg tsefiksimni kiritishda taqsimlanish hajmi 6,7 l ni tashkil etdi, muvozanatli konsentratsiyaga erishilganda 16,8 l. Plazma oqsillari bilan 65% atrofida tsefiksim bog'lanadi. Tsefiksimning eng yuqori konsentratsiyalari siydik va safroda yaratiladi. Tsefiksim plasentadan o'tadi. Tananing qonidagi pupa kanali ichidagi tsefiksim konsentratsiyasi ona qonidagi preparat konsentratsiyasining 1/6-1/2 ni tashkil etdi; emizikli sutda preparat aniqlanmaydi.

Metabolizm va chiqarilish

Kattalar va bolalarda yarim chiqarilish davri 3-4 soatni tashkil etadi. Tsefiksim jigar orqali metabolizmga uchramaydi; qabul qilingan dozaning 50-55% 24 soat ichida o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi. Tsefiksimning taxminan 10% safro bilan chiqariladi. 

 Kanaltik sekretsiyasining blokatorlari (probenetsid va boshqalar) tsefiksimning buyraklar orqali chiqarilishini sekinlashtiradi, bu esa ortiqcha dozalanish simptomlariga olib kelishi mumkin. Tsefiksim protrombin indeksini pasaytiradi, to'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi. Tsefiksimni karbamazepin bilan bir vaqtda qo'llaganda, oxirgisining plazmadagi konsentratsiyasining oshishi kuzatilgan; bunday hollarda terapevtik dori monitoringini o'tkazish maqsadga muvofiqdir. 

 

Penitsillinlar bilan kesishgan allergik reaktsiyalar yuzaga kelishi mumkinligi sababli, bemorlarning anamnezini diqqat bilan baholash tavsiya etiladi. Agar allergik reaksiya yuzaga kelsa, preparatni qo'llash darhol to'xtatilishi kerak. Preparatni uzoq muddat qo'llash natijasida ichakning normal mikroflorasi buzilishi mumkin, bu esa Clostridium difficile ning ortiqcha ko'payishiga va pseudomembranoz kolit rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Antibiyotik bilan bog'liq engil diareya shakllari paydo bo'lganda, odatda, preparatni qabul qilishni to'xtatish kifoya. Og'irroq shakllarda tuzatish davolash tavsiya etiladi (masalan, 250 mg vancomisini kuniga 4 marta ichga tayinlash). Pseudomembranoz kolit rivojlanganda, ichak harakatini inhibe qiluvchi diareya qarshi preparatlar kontrendikatsiyalangan. Cefivel preparatini aminoglikozidlar, polimiksin B, natriy kolistimetat, "siklik" diuretiklar (furosemid, etakrin kislotasi) bilan bir vaqtda yuqori dozada qo'llaganda, buyrak funksiyasini ayniqsa diqqat bilan nazorat qilish zarur.

Uzoq muddat Cefivel preparati bilan davolashdan so'ng, gemopoez funksiyasini tekshirish kerak. Dispersiyalanuvchi tabletkalarni faqat suvda eritish kerak. Davolash davomida ba'zi tezkor diagnostika test tizimlaridan foydalanilganda, Kumbsning to'g'ri reaktsiyasida yolg'on ijobiy natija va siydikda glyukoza uchun yolg'on ijobiy reaktsiya yuzaga kelishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davri

Cefivel preparatini homiladorlikda qo'llash, agar onaga kutilayotgan foyda bola uchun potentsial xavfdan oshsa, mumkin. Agar emizish davrida preparatni qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak.

Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri

Cefivel preparatining transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sirini o'rganish o'tkazilmagan. Mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlar (masalan, bosh aylanishi) sababli ehtiyot bo'lish kerak. Preparat bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlanishi va amal qilish muddati o'tganidan keyin qo'llanmasligi kerak.

 

Qabul qilingan dozasi maksimal sutkalik dozadan oshganda, yuqorida ta'riflangan dozaga bog'liq nojo'ya ta'sirlar chastotasining oshishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish; simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkaziladi. Gemodializ va peritoneal dializ samarali emas.