Extiyotkorlik bilan
Extiyotkorlik bilan
Taqiqlangan
Ruxsat
1 flakon quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Tsefopeazon natriy, tsefaperazonga ekvivalent – 1,0 g;
Sulbaktam natriy, sulbaktamga ekvivalent – 0,5 g.
2,0 g uchun tarkibi:
1 flakon quyidagilarni o'z ichiga oladi:
Tsefopeazon natriy, tsefaperazonga ekvivalent – 1,0 g;
Sulbaktam natriy, sulbaktamga ekvivalent – 1,0 g.
Preparatning har qanday komponentiga va/yoki penisillinlar, sefalosporinlarga yuqori sezuvchanlik.
Preparatni va spirtli preparatlarni bir vaqtda qo‘llash yoki davolash vaqtida yoki davolash tugaganidan keyin 5 kun davomida spirtli ichimliklarni iste’mol qilish disulfiram (teturam) ta’siriga o‘xshash effektlarga olib kelishi mumkin: qorin sohasida spazm, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, yurak urishining tezlashuvi, nafas qisishi, yuzning qizarishi. Bu effektlar spirtli ichimliklarni iste’mol qilgandan 15-30 daqiqa o‘tib paydo bo‘ladi va bir necha soat ichida o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Bu tsefoperazon molekulasining tuzilishida N-metiltiotetrazol yon zanjirining mavjudligi bilan bog‘liq bo‘lib, u atsetaldegiddegidrogenaza fermenti faolligini susaytiradi, natijada qonda atsetaldegid to‘planadi va yuqorida ta’riflangan nojo‘ya ta’sirlarni chaqiradi.
Kumarin yoki indandion hosilalari, geparin yoki har qanday trombolitiklar bilan bir vaqtda qo‘llash qon ketish xavfini oshiradi.
Preparatni qo‘llashda siydikda glyukoza miqdorini fermentativ bo‘lmagan usullar bilan aniqlashda va Kumbs reaksiyasini o‘tkazishda soxta musbat natijalar bo‘lishi mumkin. Preparat aminoglikozidlar bilan kombinatsiyalangan terapiya tarkibida qo‘llanilganda, butun davolash kursi davomida buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur (qarang: Mos kelmaslik).
Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 0S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatmang!
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Yaroqlilik muddati - 2 yil.
Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanmasin.
Preparat tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Davolashni boshlashdan oldin bemorda yuqori sezuvchanlik bor-yo‘qligini aniqlash uchun teri testi o‘tkazish zarur.
Kattalarda qo‘llash. Tavsiya etilgan sutkalik doza 2-4 g ni tashkil etadi. Preparat har 12 soatda teng taqsimlangan dozada yuborilishi kerak. Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda sutkalik doza 8 g gacha oshirilishi mumkin.
Preparatni qabul qilayotgan bemorlarda tsefoperazon preparatlarini qo‘shimcha buyurish zarurati tug‘ilishi mumkin (har 12 soatda teng taqsimlangan dozada yuborilishi kerak). Tsefoperazon/sulbaktamning maksimal sutkalik doza miqdori 8 g/4 g.
Jigar funksiyasi buzilgan hollarda qo‘llash. Og‘ir obstruktiv sariqlik va og‘ir jigar kasalliklarida yoki bu patologiyalar buyrak funksiyasi buzilishi bilan birga kechsa, doza tuzatish talab qilinishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilgan va buyrak funksiyasi ham buzilgan bemorlarda plazmadagi tsefoperazon konsentratsiyasini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, dozani mos ravishda tuzatish zarur. Agar plazmadagi preparat konsentratsiyasi sinchkovlik bilan nazorat qilinmasa, tsefoperazonning sutkalik doza miqdori 2 g dan oshmasligi kerak.
Buyrak funksiyasi buzilgan hollarda qo‘llash. Kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda sulbaktam klirensining pasayishini qoplash uchun preparat dozasini tuzatish zarur. Kreatinin klirensi 15-30 ml/min bo‘lsa, sulbaktamning maksimal bir martalik doza miqdori har 12 soatda 1 g; kreatinin klirensi 15 ml/min dan kam bo‘lsa – har 12 soatda 500 mg. Shuning uchun og‘ir infeksiyalarda tsefoperazon preparatlarini qo‘shimcha buyurish zarurati tug‘ilishi mumkin.
Dializda preparat dozalash tartibini tuzatish zarur
(qarang: Qo‘llash xususiyatlari).
Bolalarda qo‘llash. Tavsiya etilgan sutkalik doza 40-80 mg/kg tana vazniga. Preparat har 6-12 soatda teng taqsimlangan dozada yuborilishi kerak. Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda sutkalik doza 160 mg/kg gacha oshirilishi va 2-4 teng dozalarga bo‘linishi mumkin.
Hayotining birinchi haftasidagi chaqaloqlarga preparat har 12 soatda yuborilishi kerak. Chaqaloqlar uchun maksimal sutkalik doza 80 mg/kg dan oshmasligi kerak.
Tomir ichiga qo‘llash. Tomchilab yuborish uchun 1 flakon (1,5 g) tarkibini 6,7 ml 5 % glyukoza eritmasida, 0,9 % natriy xlorid eritmasida yoki in’ektsiya uchun steril suvda eritib, so‘ngra shu erituvchi bilan 20 ml gacha suyultirish kerak. Preparat infuzion tarzda 15-60 daqiqa davomida yuboriladi.
Preparat in’ektsiya uchun suv, 5 % glyukoza eritmasi 0,225 % natriy xlorid eritmasida, 5 % glyukoza eritmasi 0,9 % natriy xlorid eritmasida tsefoperazon 10 mg/ml va sulbaktam 10 mg/ml dan tsefoperazon 250 mg/ml va sulbaktam 250 mg/ml gacha bo‘lgan konsentratsiyalarda mos keladi.
Ringer laktat eritmasi tomir ichiga infuziya uchun suyultirishda mos keladi, lekin birlamchi suyultirish uchun emas.
Tomir ichiga in’ektsiya uchun flakon tarkibini yuqorida ta’riflanganidek eritib, kamida 3 daqiqa davomida yuborish kerak.
Mushak ichiga qo‘llash. Lidokain eritmasi mushak ichiga qo‘llashda suyultirish uchun mos keladi, lekin birlamchi eritish uchun emas.Preparatning har qanday komponentiga va/yoki penisillinlarga, sefalosporinlarga yuqori sezuvchanlik.
Preparat tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Davolashni boshlashdan oldin bemorda yuqori sezuvchanlik mavjudligini istisno qilish uchun teri sinovini o‘tkazish zarur.
Kattalarda qo‘llanilishi. Preparatning tavsiya etilgan sutkalik doza miqdori 2-4 g ni tashkil etadi. Preparat har 12 soatda teng taqsimlangan dozada yuborilishi kerak. Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda preparatning sutkalik dozasini 8 g gacha oshirish mumkin.
Preparatni qabul qilayotgan bemorlarda tsefoperazon preparatlarini qo‘shimcha buyurish zarurati paydo bo‘lishi mumkin (har 12 soatda teng taqsimlangan dozada yuborish kerak). Tsefopeperazon/sulbaktamning maksimal sutkalik doza miqdori 8g/4g ni tashkil etadi.
Jigar funksiyasi buzilganida qo‘llanilishi. Dozani tuzatish og‘ir obstruktiv sariqlik va og‘ir jigar kasalliklarida yoki ushbu patologiyalar buyrak funksiyasi buzilishi bilan birga kechsa zarur bo‘lishi mumkin. Jigar funksiyasi buzilgan va birga buyrak funksiyasi ham buzilgan bemorlarda plazmadagi tsefoperazon konsentratsiyasini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, dozani mos ravishda tuzatish zarur. Agar preparatning plazmadagi konsentratsiyasi sinchkovlik bilan nazorat qilinmasa, tsefoperazon doza miqdori sutkada 2 g dan oshmasligi kerak.
Buyrak funksiyasi buzilganida qo‘llanilishi. Preparatni kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam bo‘lgan bemorlarda qo‘llashda sulbaktam klirensining pasayishini qoplash uchun preparat dozasini tuzatish zarur. Kreatinin klirensi 15-30 ml/min bo‘lsa, sulbaktamning maksimal bir martalik doza miqdori har 12 soatda 1 g ni tashkil etadi; kreatinin klirensi 15 ml/min dan kam bo‘lsa – har 12 soatda 500 mg. Shuning uchun og‘ir infeksiyalarda tsefoperazon preparatlarini qo‘shimcha buyurish zarurati paydo bo‘lishi mumkin.
Dializda qo‘llanilganda preparatning dozalash tartibini tuzatish zarur
(qarang: Qo‘llash xususiyatlari).
Bolalarda qo‘llanilishi. Preparatning tavsiya etilgan sutkalik doza miqdori tana vazniga 40-80 mg/kg ni tashkil etadi. Preparat har 6-12 soatda teng taqsimlangan dozada yuborilishi kerak. Og‘ir yoki refrakter infeksiyalarda preparatning sutkalik dozasini 160 mg/kg gacha oshirish va 2-4 teng dozalarga bo‘lish mumkin.
Hayotining birinchi haftasidagi chaqaloqlarga preparat har 12 soatda yuborilishi kerak. Chaqaloqlar uchun maksimal sutkalik doza 80 mg/kg dan oshmasligi kerak.
Tomir ichiga qo‘llash. Tomchilab yuborish uchun 1 flakon (1,5 g) tarkibini 6,7 ml 5 % glyukoza eritmasida, 0,9 % natriy xlorid eritmasida yoki in'ektsiya uchun steril suvda eritish, so‘ngra shu erituvchi bilan 20 ml gacha suyultirish kerak. Preparat infuzion tarzda 15-60 daqiqa davomida yuboriladi.
Preparat in'ektsiya uchun suv, 5 % glyukoza eritmasi 0,225 % natriy xlorid eritmasida, 5 % glyukoza eritmasi 0,9 % natriy xlorid eritmasida tsefoperazon 10 mg/ml va sulbaktam 10 mg/ml dan tsefoperazon 250 mg/ml va sulbaktam 250 mg/ml gacha bo‘lgan konsentratsiyalarda mos keladi.
Ringer laktat eritmasi tomir ichiga infuziya uchun suyultirishda mos keladi, lekin birlamchi suyultirish uchun emas.
Tomir ichiga in'ektsiya uchun flakon tarkibini yuqorida ta'riflanganidek eritish va kamida 3 daqiqa davomida yuborish kerak.
Mushak ichiga qo‘llash. Lidokain eritmasi mushak ichiga qo‘llashda suyultirish uchun mos keladi, lekin birlamchi eritish uchun emas.Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: diareya, ko'ngil aynishi, qusish.
Markaziy asab tizimi va periferik asab tizimi tomonidan: bosh og'rig'i, mushaklarning qaltirashi.
Allergik reaksiyalar: makulopapulyoz toshma, eshakemi, qichishish, isitma.
Qon yaratuvchi tizim tomonidan: qaytuvchan neyropeniya
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: gipotenziya, vaskulit.
Siydik ajratish tizimi tomonidan: gematuriya.
Laborator ko'rsatkichlar: jigar funksional testlari AST, ALT, ishqoriy fosfataza va bilirubin darajasining biroz oshishi.
Mahalliy reaksiyalar: in'ektsiya joyida og'riq, infuziya joyida flebit (intravenoz kateter orqali yuborilganda).
Preparatning antibakterial komponenti tsefoperazon – uchinchi avlod tsefalosporin bo‘lib, u bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi, bakterial devor sintezini bostirish yo‘li bilan. Sulbaktam haqiqiy antibakterial faollikka ega emas, Neisseriaceae va Acinetobacter ga nisbatan ta’siridan tashqari, biroq u beta-laktamazalar – beta-laktam antibiotiklarga rezistent mikroorganizmlar tomonidan ishlab chiqariladigan fermentlar – ingibitori hisoblanadi.
Sulbaktam penitsillinlar va tsefalosporinlarning rezistent mikroorganizmlar tomonidan destruksiyasini oldini oladi va penitsillinlar hamda tsefalosporinlar bilan yaqqol sinergizm namoyon qiladi. Sulbaktam ayrim penitsillin bilan bog‘lovchi oqsillar bilan ham bog‘lanishi sababli, sezgir mikroorganizmlar sulbaktam/tsefoperazon ta’siriga, faqat tsefoperazon ta’siriga nisbatan, ko‘proq sezgir bo‘lib qoladi.
Sulbaktam va tsefoperazon kombinatsiyasi quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan faol: Haemophilus influenzae, Bacteroides turlari, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerogens, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
Sulbaktam/tsefoperazon in vitro sharoitida klinik ahamiyatga ega bo‘lgan mikroorganizmlarning keng spektriga nisbatan faollik ko‘rsatadi.
Gram-musbat mikroorganizmlar: Staphylococcus aureus (penitsillinaza ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar jumladan), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (asosan Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (A guruhi beta-gemolitik streptokokk), Streptococcus agalactiae (B guruhi beta-gemolitik streptokokk), boshqa ko‘plab beta-gemolitik streptokokk turlari, Streptococcus faecalisning ko‘plab turlari.
Gram-manfiy mikroorganizmlar: Escherichia coli, Klebsiella turlari, Enterobacter turlari, Citrobacter turlari, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (asosan Proteus morganii), Providencia rettgeri (asosan Proteus rettgeri), Providencia turlari, Serratia turlari (S. marcescens jumladan), Salmonella va Shigella turlari, Pseudomonas aeruginosa, ayrim Pseudomonas turlari, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Anaerob mikroorganizmlar: gram-manfiy bacillalar (Bacteroides fragilis, boshqa Bacteroides turlari va Fusobacterium turlari jumladan); gram-musbat va gram-manfiy kokklar (Peptococcus, Peptostreptococcus va Veillonella turlari jumladan); gram-musbat bacillalar (Clostridium, Eubacterium va Lactobacillus turlari jumladan).
Preparat va spirtli preparatlarni bir vaqtda qo‘llash yoki davolash davomida yoki tugaganidan keyin 5 kun ichida alkogolni bir vaqtda qo‘llash disulfiram (teturam) ta’siriga o‘xshash effektlarga olib kelishi mumkin: qorin sohasida spazm, ko‘ngil aynishi, qusish, bosh og‘rig‘i, yurak urishining tezlashuvi, nafas qisishi, yuzning qizarishi. Ushbu effektlar alkogol qabul qilingandan keyin 15-30 daqiqa davomida kuzatiladi va bir necha soat ichida o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Bu tsefoperazon molekulasining tarkibida N-metiltiotetrazol yon zanjirining mavjudligi bilan bog‘liq bo‘lib, u atsetaldegiddegidrogenaza fermenti faolligini susaytiradi, natijada qonda atsetaldegid to‘planadi va bu yuqorida ta’riflangan nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqaradi.
Kumarin yoki indandion hosilalari, geparin yoki har qanday trombolitiklar bilan bir vaqtda qo‘llash qon ketish xavfini oshiradi.
Preparatni qo‘llashda siydikda glyukoza miqdorini fermentativ bo‘lmagan usullar bilan aniqlashda va Kumbs reaksiyasini o‘tkazishda soxta musbat natijalar bo‘lishi mumkin. Preparat aminoglikozidlar bilan birga kompleks terapiya tarkibida qo‘llanilganda, butun davolash kursi davomida buyrak funksiyalarini nazorat qilish zarur (qarang: Mos kelmaslik).
Quruq va yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 0S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Muzlatmang!
Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.
Yaroqlilik muddati-2 yil.
Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanmang.