1 ml preparat tarkibida:

faol modda: temir (III) gidroksid sakarozali kompleks (temir sakarati), elementar temirga teng - 20 mg;

qo'shimcha moddalar: natriy gidroksid, in'ektsiya uchun suv. 

 

Dori temir yetishmovchiligini davolash uchun quyidagi hollarda qo'llaniladi:

 

 

Dori vositasini qo'llash taqiqlanadi, agar:

Ehtiyotkorlik bilan

Bronxial astma, ekzema, polivalent allergiya, boshqa parenteral temir dori vositalariga allergik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarga va qon serumida temir bog'lovchi qobiliyati past bo'lgan va/yoki foliy kislotasi yetishmovchiligi bo'lgan shaxslarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Shuningdek, jigar yetishmovchiligi, o'tkir yoki surunkali infeksion kasalliklari bo'lgan bemorlarga va qon serumida ferritin ko'rsatkichlari oshgan shaxslarga temir dori vositalarini kiritishda ehtiyotkorlik talab etiladi, chunki parenteral kiritilgan temir bakterial yoki virusli infeksiya mavjud bo'lsa, salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. 

 

Kirish

Preparat faqat venaga sekinlik bilan in'ektsiya yoki tomchilab kiritiladi, shuningdek, dializ tizimining venoz qismiga kiritiladi va mushak ichiga kiritish uchun mo'ljallanmagan. Preparatning to'liq terapevtik dozasini bir vaqtning o'zida kiritish mumkin emas.

Birinchi terapevtik doza kiritilishidan oldin test-doza tayinlash zarur. Agar kuzatuv davrida noqulaylik belgilari paydo bo'lsa, preparatni kiritishni darhol to'xtatish kerak. Ampulani ochishdan oldin, uni mumkin bo'lgan cho'kma va shikastlanishlar uchun tekshirish kerak. Faqat cho'kmasiz jigarrang eritma ishlatilishi mumkin.

Tomchilatib kiritish

Preparatni tomchilatib infuziya qilish jarayonida kiritish afzal, bu qon bosimining keskin pasayishi va eritmaning venoz atrofga tushish xavfini kamaytirish uchun. Infuziyadan oldin preparatni 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan 1:20 nisbatda suyultirish kerak, [masalan, 1 ml (20 mg temir) 20 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida]. Olingan eritma quyidagi tezlikda kiritiladi: 100 mg temir kamida 15 daqiqada; 200 mg temir 30 daqiqada; 300 mg temir 1,5 soatda; 400 mg temir 2,5 soatda; 500 mg temir 3,5 soatda. Maksimal ko'tariladigan bir martalik doza, 7 mg temir/kg, kamida 3,5 soat davomida kiritilishi kerak, umumiy preparat dozasidan qat'i nazar.

Birinchi tomchilatib kiritishdan oldin terapevtik doza uchun test-doza kiritilishi zarur: 20 mg temir kattalarga va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalarga, va 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun kunlik dozaning yarmisi (1,5 mg temir/kg) 15 daqiqa davomida. Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, qolgan eritma tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak.

In'ektsiya orqali kiritish

Preparatni ham suyultirilmagan eritma sifatida venaga sekinlik bilan kiritish mumkin, tezlik (norma) 1 ml preparat (20 mg temir) daqiqada, ya'ni 5 ml preparat (100 mg temir) kamida 5 daqiqada kiritiladi. Preparatning maksimal hajmi 10 ml preparat (200 mg temir) bir in'ektsiya uchun oshmasligi kerak.

Birinchi in'ektsiya orqali kiritishdan oldin terapevtik doza uchun test-doza tayinlanishi kerak: 1 ml preparat (20 mg temir) kattalarga va 14 kg dan ortiq vaznga ega bolalarga va 14 kg dan kam vaznga ega bolalar uchun kunlik dozaning yarmisi (1,5 mg temir/kg) 1-2 daqiqa davomida. Nojo'ya ta'sirlar bo'lmasa, keyingi 15 daqiqa davomida kuzatilgandan so'ng, qolgan eritma tavsiya etilgan tezlikda kiritilishi kerak. In'ektsiyadan so'ng bemorga bir muddat qo'lini cho'zilgan holatda ushlab turish tavsiya etiladi.

Dializ tizimiga kiritish

Preparatni to'g'ridan-to'g'ri dializ tizimining venoz qismiga kiritish mumkin, venaga in'ektsiya qilish uchun tavsiyalarni qat'iy rioya qilgan holda.

Dozani hisoblash:

Dozani individual ravishda organizmdagi umumiy temir yetishmovchiligi bo'yicha quyidagi formula asosida hisoblash kerak:

Umumiy temir yetishmovchiligi, (mg) = vazn, (kg) × (normal Hb darajasi − bemorning Hb darajasi), (g/l) × 0,24* + depo temiri, mg.

Vazni 35 kg dan kam bo'lgan bemorlar uchun: normal Hb darajasi=130 g/l, depo temiri miqdori = 15 mg/kg vazn.

Vazni 35 kg dan ortiq bo'lgan bemorlar uchun: normal Hb darajasi=150 g/l, depo temiri miqdori = 500 mg. 

 

Hozirgi vaqtda dori vositasini kiritish bilan vaqtinchalik va mumkin bo'lgan sababiy aloqasi bo'lgan quyidagi nojo'ya hodisalar haqida ma'lum. Barcha simptomlar juda kam kuzatilgan (paydo bo'lish chastotasi 0,01% dan kam va 0,001% yoki undan ko'p).

Asab tizimidan: bosh aylanishi, bosh og'rig'i, hushdan ketish, paresteziya.

Yurak-qon tomir tizimidan: yurak urishi, takikardiya, arterial bosimning pasayishi, kollaptoid holatlar, issiqlik hissi, yuzga qon "to'planishi", periferik shishlar.

Nafas olish organlaridan: bronxospazm, nafas qisilishi.

Ovqat hazm qilish tizimidan: qorin bo'shlig'ida tarqalgan og'riq, epigastral hududda og'riq, diareya, ta'mning buzilishi, qinash, qusish.

Teridan: eritema, qichish, toshma, pigmentatsiyaning buzilishi, terlashning oshishi.

Harakat apparatidan: artalgiya, orqa og'rig'i, bo'g'imlarning shishi, miyalgiya, ekstremitalarda og'riq.

Immun tizimidan: allergik anafilaktik reaktsiyalar, jumladan, yuzning shishi, girtaning shishi.

Umumiy xarakterdagi buzilishlar va in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar: asteniya, ko'krakda og'riq, ko'krakda og'irlik hissi, zaiflik, periferik shishlar, kiritish joyida og'riq va shish (ayniqsa, dori vositasining ektravasal kirishi holatida), yomonlashish hissi, oqarish, haroratning oshishi, titroq. 

 Ko'p yadroli temir (III) gidroksid markazlari tashqaridan ko'plab nekovalent bog'langan sakkaroz molekulalari bilan o'ralgan. Natijada, molekulyar massasi taxminan 43 kD bo'lgan kompleks hosil bo'ladi, shuning uchun uning buyraklar orqali o'zgarmagan holda chiqarilishi mumkin emas. Ushbu kompleks barqaror va fiziologik sharoitlarda temir ionlarini ajratmaydi. Ushbu kompleksdagi temir tabiiy ferritin bilan o'xshash tuzilmalar bilan bog'langan. 

Dori bir vaqtning o'zida ichki qabul qilish uchun temir dori shakllari bilan tayinlanmasligi kerak, chunki bu oshqozon-ichak traktidan temirning so'rilishini kamaytirishga yordam beradi. Temirning peroral dori vositalari bilan davolashni oxirgi in'ektsiyadan keyin 5 kundan oldin boshlash mumkin emas.

 

Dori faqat anemiyaga tashxis qo'yilgan bemorlarga, tegishli laboratoriya ma'lumotlari (masalan, serum ferritini yoki gemoglobin va gematokrit darajasi, eritrositlar soni va ularning o'rtacha hajmi, eritrositlarda o'rtacha gemoglobin miqdori yoki eritrositlarda o'rtacha gemoglobin konsentratsiyasi) bilan tasdiqlangan taqdirda buyurilishi kerak.

Tomir ichiga temir preparatlari allergik yoki anafilaktik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, bu esa hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin.

Dori kiritish tezligini qat'iy rioya qilish kerak (dori tez kiritilganda qon bosimi pasayishi mumkin). Nojo'ya ta'sirlarning (ayniqsa, qon bosimining pasayishi) ko'proq rivojlanish tezligi, shuningdek, og'ir bo'lishi mumkin, dozani oshirish bilan bog'liq. Shunday qilib, "Qo'llash usuli va dozalar" bo'limida keltirilgan dori kiritish vaqti qat'iy rioya qilinishi kerak, hatto bemor dori maksimal toqat qilinadigan bir martalik dozada olmayotgan bo'lsa ham.

Dekstran temirga nisbatan yuqori sezgirlik reaktsiyalari bo'lgan bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotlar dori bilan davolash fonida asoratlarning yo'qligini ko'rsatdi.

Dori venoz bo'shliqqa kirishidan qochish kerak, chunki dori qon tomiridan tashqariga chiqishi to'qimalarning nekroziga va terining jigarrang ranglanishiga olib keladi. Agar ushbu asorat rivojlansa, temirni tezda chiqarish va uning atrofdagi to'qimalarga kirishini oldini olish uchun, in'ektsiya joyiga geparinli preparatlarni (gel yoki malhamni yumshoq harakatlar bilan, ishqalanmasdan surtiladi) qo'llash tavsiya etiladi.

Bir marta ochilgandan keyin saqlash muddati:

Mikrobiologik nuqtai nazardan, dori darhol ishlatilishi kerak.

Fiziologik eritma bilan suyultirilgandan keyin saqlash muddati:

Suyultirilgandan keyin xona haroratida kimyoviy va fizik barqarorlik 12 soatni tashkil etadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, dori darhol ishlatilishi kerak. Agar dori suyultirilgandan keyin darhol ishlatilmasa, foydalanuvchi saqlash shartlari va vaqtiga javobgar bo'ladi, bu har qanday holatda ham, agar suyultirish nazorat qilingan va kafolatlangan aseptik sharoitlarda amalga oshirilgan bo'lsa, xona haroratida 3 soatdan oshmasligi kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash

Homilador bemorlarda dori qo'llash bo'yicha cheklangan tajriba temir saharati homiladorlik va bola/yangi tug'ilgan chaqaloq salomatligiga salbiy ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatdi. Hozirgi kunga qadar homilador ayollarda yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar o'tkazilmagan. Hayvonlarda reproduktiv tadqiqotlar embyon/bola rivojlanishi, tug'ilish yoki tug'ilgandan keyingi rivojlanishga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita zararli ta'sirlarni aniqlamadi. Biroq, xavf/fayda nisbatini baholash talab etiladi. Metabolizatsiya qilinmagan temir saharati ko'krak suti tarkibiga kirishi ehtimoli past. Shunday qilib, dori emizayotgan chaqaloqlar uchun xavf tug'dirmaydi.

Avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri

Dori avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga salbiy ta'sir ko'rsatishi ehtimoli pastdir. 

 Ortga yuklanish temirning o'tkir ortishini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa gemosideroz simptomlari bilan namoyon bo'ladi. Ortga yuklanishda simptomatik vositalardan foydalanish tavsiya etiladi va agar zarur bo'lsa, temirni bog'laydigan moddalar (xelatlar), masalan, deferoksamin venaga.