-
Tarkibi
100 ml eritma tarkibida:
Faol moddalari: L-valin - 0,6 g; L-izoleytsin - 0,6 g; L-leytsin - 1,2 g; Yordamchi moddalari: natriy xlorid - 0,9 g; inyektsiya uchun suv 100 ml gacha.
-
Qo'llanilishi
Trilam-Neo inson uchun almashtirib bo‘lmaydigan, tarmoqlangan yon zanjirli aminokislotalar manbai sifatida buyuriladi, ular biologik muhim komponentlar sintezi uchun zarur bo‘lib, ularning yetishmasligi surunkali diffuz jigar kasalliklari, surunkali buyrak kasalliklari, keksalar, jarohatlar, malnutritsiya sindromida kuzatiladi:
terapiya va parenteral oziqlantirish (qisman yoki to‘liq, qo‘shimcha komponentlar, masalan, uglevod eritmalari va yog‘li emulsiya eritmalari kiritilishiga qarab), jigar funksiyasi buzilishi (jigar yetishmovchiligi) malnutritsiya bilan birga, porto-sistemik ensefalopatiya belgilari bilan yoki belgilarsiz.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
aminokislotalar almashinuvining tug‘ma buzilishlari, masalan, «zarang siydigi» sindromi, aminoatsiduriya va boshqalar;
tiklanmaydigan buyrak shikastlanishlari uremiya bilan: har qanday etiologiyadagi nefritik sindrom (jumladan, tez rivojlanadigan, surunkali), har qanday etiologiyadagi tubulointerstitsial nefrit (jumladan, o‘tkir va surunkali), irsiy nefropatiya, obstruktiv uropatiya va reflyuksuropatiya, buyraklarning tubulointerstitsial va tubulyar shikastlanishlari (jumladan, dori vositalari va og‘ir metallar bilan chaqirilgan), buyrak yetishmovchiligi (jumladan, o‘tkir, surunkali va tug‘ma), burishgan buyrak, kichik buyrak, buyrak ishemiyasi va infarkti, buyrak kistasi, gemolitiko-uremik sindrom, ekstrarenal uremiya;
diyabet;
giperhidratatsiya, giponatriemiya, gipokaliemiya holatlari;
o‘tkir yoki subo‘tkir fulminant gepatit;
dekompensatsiya holatidagi surunkali yurak yetishmovchiligi;
homiladorlik;
laktatsiya davri;
18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi.
-
Qo'llash usuli
Tomoq ichiga, sekin, tezligi 400 ml dan 3 soatda oshmasligi kerak, bu taxminan 2,2 ml daqiqada mos keladi. Preparat dozasini bemorning holati va kasallik og‘irlik darajasini hisobga olgan holda individual tarzda belgilashadi.
Kattalar:
Preparatning faol komponentlari, tarmoqlangan yon zanjirli aminokislotalar uchun kunlik dozasi 0,15 dan 0,25 g/kg tana vazniga to‘g‘ri keladi. O‘rtacha kunlik doza - 0,2 g/kg tana vazniga. TriLam-Neo preparati eritmasi uchun 0,15-0,25 g/kg tana vazniga mos keladigan dozasi eritmaning 6,2-10,4 ml/kg tana vazniga kuniga. Maksimal doza 14,5 ml/kg tana vazniga yoki 70 kg vazn uchun kuniga 1015 ml TriLam-Neo preparatini tashkil etadi. Tana massasi indeksi 29,9 dan yuqori bo‘lgan bemorlarda doza ideal vazndan kelib chiqib hisoblanadi.
Tarmoqlangan yon zanjirli aminokislotalarga ehtiyoji yuqori bo‘lgan bemorlarda preparatning yuqoriroq dozalarini qo‘llash mumkin.
Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, manfiy azot balansi holatlarida bemorlar tarmoqlangan aminokislotalarning 0,7 g/kg tana vazniga kuniga dozani ko‘tara oladi. Biroq, tarmoqlangan zanjirli aminokislotalarning individual dozasi shifokor tomonidan, bemorning holati, metabolik statusi va tarmoqlangan yon zanjirli aminokislotalar yetishmovchiligini qoplash zaruriyatini baholash asosida belgilanadi.
TriLam-Neo preparati bilan davolash davomiyligini shifokor, individual samaradorlik va xavfsizlikni baholash asosida belgilaydi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
TriLam-Neo preparatini ko‘rsatmalar va dozalash bo‘yicha tavsiyalarga muvofiq qo‘llanganda, nojo‘ya ta’sirlar kamdan-kam uchraydi.
Ba’zan TriLam-Neo maksimal tavsiya etilgan tezlikdan yuqori (3,5 ml/min) yuborilganda ko‘ngil aynishi, qusish, issiqlik bosishi va terlash kuzatiladi. Tomir ichiga yuborilganda jigar fermentlari ko‘rsatkichlarining oshishi mumkin, bunday holatlarda jigar fermentlarini nazorat qilish zarur. Preparatning faol komponentlariga yuqori sezuvchanlik reaksiyalari mumkin. Barcha infuzion eritmalarni tomir ichiga yuborishda bo‘lgani kabi, diurezning kuchayishi, tromboflebit, agar uzoq muddatli yuborish periferik tomirlar orqali amalga oshirilsa, kuzatilishi mumkin. Ayniqsa, bir tomirga bir necha marta venepunktsiya qilinganda flebit rivojlanishi mumkin.
-
Farmakologik xususiyatlari
Infuziya uchun eritma Trilam-Neo inson uchun 3 ta ajralmas, tarmoqlangan yon zanjirli aminokislotalarni o‘z ichiga oladi: L-valin, L-izoleytsin, L-leytsin, ular bir qator oqsillar va boshqa biologik muhim komponentlar sintezi uchun zarur. Tarmoqlangan aminokislotalar aromatik aminokislotalar almashinuvining barqarorlanishini ta’minlaydi, mushaklar, jigar va markaziy asab tizimida neyromediatorlar almashinuviga ijobiy ta’sir ko‘rsatadi. Sirozlarning rivojlanish xavf omili sifatida malnutritsiyani kompensatsiya qilish sohasidagi tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, tarmoqlangan ajralmas aminokislotalardan foydalanib malnutritsiyani muvaffaqiyatli kompensatsiya qilish jigar sirozlarida o‘lim darajasini kamaytirishga erishishga imkon beradi. Tarmoqlangan ajralmas aminokislotalar qo‘llaniladigan odatiy holatlar – bu manfiy azot balansli holatlar, metabolik zo‘riqish (gipermetabolizm) holatlari, oqsillarga intolerantlik holatlari (jigar sirozlari). Tarmoqlangan ajralmas aminokislotalarning qarilik va keksalik yoshidagi shaxslarda sakropeniya rivojlanishiga nisbatan himoya ta’siri aniqlangan. Jigar sirozi bo‘lgan bemorlarda tarmoqlangan yon zanjirli aminokislotalarni infuzion yuborishda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, qonga yuborilgan aminokislotalar miqdori oshadi va aromatik aminokislotalar hamda metionin kamayadi, shu bilan birga jigar ensefalopatiyasi va elektroensefalogramma ko‘rsatkichlari yaxshilanadi. Trilam-Neo preparatining uchta aminokislotasidan, in vitro sharoitida skelet mushaklarida o‘tkazilgan tadqiqotlarga ko‘ra, aynan leytsin, birinchi navbatda, oqsil sintezi induktsiyasi uchun javobgar ekanligi ko‘rsatilgan. Leytsinning oqsil sinteziga rag‘batlantiruvchi ta’siri mRNK translatsiyasi induktsiyasi orqali aniqlangan. Shu bilan birga, ribosomal oqsilning fosforillanishi, S6 kinaza, boshlang‘ich faktor (eIF) 4E ning aktivatsiyasi kabi ko‘plab qo‘shimcha mexanizmlar mavjud. Bu jarayonda va unga hamroh bo‘lgan fosforillanishda asosiy komponent sutemizuvchilarda mTOR (mammalian target of rapamycin) deb nomlangan signal oqsil-kalit hisoblanadi. Aniqlanishicha, aynan tarmoqlangan yon zanjirli aminokislotalar, boshqa gidrofob aminokislotalardan farqli o‘laroq, oqsil tuzilishini saqlash ehtiyojini ta’minlay oladi va oqsillarning degradatsiya tezligini kamaytirishga yordam beradi hamda ularning tabiiy tuzilishini saqlaydi. Bundan tashqari, tarmoqlangan yon zanjirli aminokislotalar oqsillar proteolizini kamaytiradi va ularning ta’siri, ko‘rinishicha, atrogin-1 (atrogin-1) ga insulinga o‘xshash ta’sir bilan bog‘liq.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Katta hajmlarda (1,0 l va undan ko‘p sutkada) va uzoq muddatli yuborishda (10 kundan ortiq kundalik qo‘llanilganda) Trilam-Neo yuborilganda qonda glyukoza, elektrolitlar, albumin, umumiy oqsil, KShR, ASAT, ALAT, ShF, kreatinin, mochevina miqdorini nazorat qilish zarur.
Pediatriyada qo‘llanilishi
Trilam-Neo preparatining bolalarda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Preparatning faol komponentlari bo‘yicha mavjud ma’lumotlar preparatni 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash imkonini beradi.
Qariyalar va keksalar orasida qo‘llanilishi
Dozani yoshga qarab tuzatish zarurati yo‘q.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda qo‘llanilishi
Preparatning faol komponentlarining xususiyatlari bo‘yicha mavjud ma’lumotlar preparatni jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda qo‘llash imkonini beradi.
Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilishi
Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi. Noshox ma’lumotlar mavjud bo‘lib, ular preparatning faol komponentlari (tarmoqlangan aminokislotalar) buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan, dializda bo‘lgan bemorlarda qo‘llanishi mumkinligini ko‘rsatadi.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Trilam-Neo eritmasi uchun hayvonlarda reproduktiv funksiyaga yoki homiladorlik davrida klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, tarmoqlangan aminokislotalar eritmalari (Trilam-Neo preparatining faol komponentlari) homilador ayollarda homiladorlik davrida muvaffaqiyatli va ishonchli qo‘llanilgani haqida nashr etilgan hisobotlar mavjud. Tarmoqlangan almashtirib bo‘lmaydigan aminokislotalarning homila ichki rivojlanishiga va homilador ayol holatiga salbiy ta’siri haqida nashr etilgan ma’lumotlar yo‘q. Trilam-Neo homiladorlikda faqat istisno holatlarda, aniq klinik ko‘rsatmalar mavjud bo‘lsa, masalan, homilador ayolda jigar sirrozi va malnutritsiya sindromi bo‘lsa, qo‘llanilishi mumkin. Tarmoqlangan almashtirib bo‘lmaydigan aminokislotalarning emizish davrida sutga o‘tishi haqida nashr etilgan ma’lumotlar yo‘q.
Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Preparatning faol komponentlari avtomobil haydash va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Tavsiya etilgan dozada Trilam infuzion eritmasining aminokislotalari o‘zaro ta’sir qilmaydi va ularning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri haqida ma’lumot yo‘q.
Infuzion eritmalarning katta hajmlarda, kuniga 1,0 l dan ortiq kiritilishi elektrolit buzilishlari va kislota-ishqor muvozanatining buzilishi bilan kechadi, ularni kompensatsiya qilish uchun qo‘shimcha elektrolitlar kiritish zarur.
Aminokislotalar qo‘shimchasi faqat bemorda zarur sutkalik kaloriya normasi mavjud bo‘lganda amalga oshirilishi mumkin, aks holda aminokislotalarning samaradorligi kamayadi.
Eritmalarni periferik vena orqali yuborishda aseptika qoidalariga rioya qilish zarur, igna venada to‘g‘ri joylashgan bo‘lishi kerak. Venepunktsiya joyini teri shikastlanishi va infeksiya bor-yo‘qligiga diqqat bilan tekshirish va venepunktsiyadan oldin ishlov berish kerak. Flebit rivojlanishi mumkin, shuning uchun eritma yuborilayotgan venaning holatini har kuni baholash lozim. Flebit simptomlari paydo bo‘lsa, eritmani flebit bilan zararlangan venaga yuborish mumkin emas.
Trilam preparati eritmasining boshqa infuzion eritmalar bilan mosligi noma’lum, shuning uchun Trilam infuzion eritmasini boshqa infuzion eritmalar bilan aralashtirish mumkin emas, shuningdek, Trilam infuzion eritmasi loyqalanish, rangining o‘zgarishi va cho‘kma paydo bo‘lishi holatida yuborilmaydi.