-
Tarkibi
5 ml eritma tarkibida:
Faol modda: traneksam kislotasi – 250 mg;
Yordamchi modda: inyektsiya uchun suv – 5 ml gacha.
-
Qo'llanilishi
- Fibrinolizning tizimli va lokal buzilishlarida qon ketishlarning oldini olish va davolash kattalar va bir yoshdan boshlab bolalarda:
menorragiyalar va metrorraagiyalar;
oshqozon-ichak qon ketishlari;
urologik operatsiyalarda, shu jumladan prostata bezi va siydik pufagida jarrohlik aralashuvlarda gemorragik asoratlar.
- LOR organlari va stomatologiyada operatsiyalarda (adenoidektomiya, tonzillektomiya, tishni olib tashlash).
- Ginekologik operatsiyalar va akusherlik qon ketishlarida, shu jumladan tug‘ruqdan keyingi qon ketishlarda.
- Torakal, abdominal va kardiokirurgiya hamda boshqa yirik jarrohlik aralashuvlar.
- Fibrinolitik terapiyada gemorragik asoratlar.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Dori vositasiga yuqori sezuvchanlik.
Subaraxnoidal qon quyilishi.
O'tkir venoz yoki arterial tromboz.
Fibrinolitik holatlar, tarqalgan tomir ichki ivish sindromi bilan bog'liq, fibrinolitik tizim faolligining ustunligi va o'tkir kuchli qon ketish holatlaridan tashqari.
Og'ir buyrak yetishmovchiligi (kumulatsiya mumkin).
Anamnezda tutqanoq.
Intratekal, intrajeludkovoy yuborish, intratserebral qo'llash (bosh miya shishi va tutqanoq xavfi).
-
Qo'llash usuli
Vena ichiga (faqat sekin, tomchilab, oqim bilan).
Traneksam kislotasi ko‘pchilik infuziya uchun eritmalar, masalan, elektrolitlar eritmalari, uglevodlar eritmalari, aminokislotalar eritmasi, dekstran eritmasi bilan birga qo‘llanilishi mumkin. Geparin traneksam kislotasi bilan birga qo‘llanilishi mumkin.
Traneksam kislotasining vena ichiga yuborish uchun eritmasi bir martalik foydalanish uchun mo‘ljallangan. Foydalanilmagan eritmaning har qanday miqdori utilizatsiya qilinishi kerak.
Dozalash
Agar boshqacha belgilanmagan bo‘lsa, quyidagi dozalash tavsiya etiladi:
Fibrinolizning lokal buzilishlarida standart terapiya:
0,5 g (2 ampula 5 ml dan) dan 1 g gacha (4 ampula 5 ml dan) traneksam kislotasi sekin vena ichiga (taxminan 1 ml/min) kuniga ikki-uch marta.
Fibrinolizning tizimli buzilishlarida standart terapiya:
1 g (4 ampula 5 ml dan) traneksam kislotasi sekin vena ichiga (taxminan 1 ml/min) har 6-8 soatda, bu tana vazniga 15 mg/kg ga teng.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar
Buyrak funksiyasi buzilganda dori vositasining kumulyatsiyasi xavfi mavjud.
Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga traneksam kislotasini qo‘llash mumkin emas.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo‘ya ta’sirlar tez-tezligi tasnifi: juda tez-tez (>1/10 holat), tez-tez (>1/100 va <1/10 holat), kamdan-kam (>1/1000 va <1/100 holat), kam (>1/10000 va <1/1000 holat), juda kam (<1/10000 holat), tez-tezligi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi).
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam – allergik dermatit.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tez – diareya, qusish, ko‘ngil aynishi; tez-tezligi noma’lum – anoreksiya, qizib ketish.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tezligi noma’lum – tutqanoq (ayniqsa noto‘g‘ri qo‘llanganda).
Ko‘rish organi tomonidan buzilishlar: tez-tezligi noma’lum – ranglarni ajrata olmaslik va boshqa ko‘rish buzilishlari.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tezligi noma’lum – turli buzilishlar (bosh aylanishi, holsizlik, uyquchanlik, taxikardiya, ko‘krak qafasida og‘riq), arterial gipotenziya bilan bog‘liq, ayrim hollarda hushdan ketish (odatda dori vositasini juda tez vena ichiga yuborish natijasida); tromboz yoki tromboemboliyaning har qanday lokalizatsiyasi.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: tez-tezligi noma’lum – gipersensitivlik reaksiyalari (to‘shma, teri qichishishi, eshakemi, anafilaksiya).
-
Farmakologik xususiyatlari
Traneksam kislotasi – antifibrinolitik ta’sirga ega, profibrinolizinni (plazminogen) faollashuvini va uning fibrinolizin (plazmin) ga aylanishini aniq inhibe qiladi. Qon ketishlarida, fibrinoliz oshgan holatlarda tizimli gemostatik ta’sir ko‘rsatadi. In vitro tadqiqotlarda traneksam kislotasi yuqori konsentratsiyalarda komplement faolligini pasaytirgan.
Bir yoshdan katta bolalar
Adabiyotlar sharhi traneksam kislotasining bolalar kardiokirurgiyasida qo‘llanilishi samaradorligini o‘rganishga bag‘ishlangan 12 ta tadqiqotni aniqladi, ularga 1073 bola kiritilgan, shundan 631 nafari traneksam kislotasini olgan. Tadqiqotlarning aksariyati platsebo-nazoratli bo‘lgan. Tadqiqotga kiritilgan bolalar yoshi, o‘tkazilgan operatsiyalar turi, dozalash rejimlari bo‘yicha geterogen edi. Traneksam kislotasi tadqiqotlari natijalari bolalar kardiokirurgiyasida yurak-o‘pka shuntlash (YOSH) jarayonida, ayniqsa, sianozli yoki qayta operatsiya qilinayotgan bemorlarda qon yo‘qotilishi va qon preparatlariga ehtiyoj kamayishini ko‘rsatadi. Eng moslashtirilgan dozalash rejimi quyidagicha bo‘ldi:
- birinchi bolyus 10 mg/kg anesteziya kiritilgandan so‘ng va teri kesilishidan oldin;
- uzluksiz infuziya 10 mg/kg/soat yoki YOSH-nasosga YOSH protsedurasiga moslashtirilgan dozada in’eksiya, yoki bemorning vazniga mos ravishda 10 mg/kg dozada, yoki YOSH-nasosning asosiy hajmiga mos ravishda, oxirgi in’eksiya YOSH oxirida 10 mg/kg.
Kam sonli bemorlarda o‘tkazilgan tadqiqotda cheklangan ma’lumotlar uzluksiz infuziya afzal ekanligini ko‘rsatadi, chunki u operatsiya davomida plazmadagi terapevtik konsentratsiyani saqlab turadi.
Bolalarda "doza-ta’sir" bog‘liqligi yoki farmakokinetika bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
Farmakokinetika
"Konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i uch fazali shaklga ega, terminal fazada T1/2 2 soat. Qonda taxminan 3% oqsil (plazminogen) bilan bog‘langan. Dastlabki taqsimlanish hajmi – 9-12 l. Gistogematik to‘siqlardan, shu jumladan GEB, platsentar to‘siqdan oson o‘tadi. Ona plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 1% miqdorida ko‘krak suti orqali o‘tadi. Bosh miya-miya suyuqligidagi konsentratsiyasi plazmadagidan 1/10 qismini tashkil etadi. Urug‘ suyuqligida aniqlanadi, u yerda fibrinolitik faollikni inhibe qiladi, lekin spermatozoidlarning harakatiga ta’sir qilmaydi. Kichik qismi biotransformatsiyaga uchraydi.
Turli to‘qimalarda antifibrinolitik konsentratsiya 17 soat davomida, plazmada esa 7-8 soatgacha saqlanadi.
Asosiy chiqarilish yo‘li – glomerulyar filtrlatsiya. 95% dan ortig‘i (asosan o‘zgarmagan holda) siydik bilan dastlabki 12 soat ichida chiqariladi. Umumiy buyrak klirensi plazma klirensiga teng (7 l/soat). Traneksam kislotasining ikki metaboliti aniqlangan: N-atsetillangan va dezaminlangan hosilalar. Buyrak funksiyasi buzilganda traneksam kislotasi kumulyatsiyasi xavfi mavjud.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Dori vositasi faqat ko'rsatilgan ko'rsatmalar bo'yicha va ko'rsatilgan yuborish usuliga muvofiq qo'llanilishi kerak: - Eritma juda sekin tomir ichiga yuboriladi. - Traneksam kislotasini mushak ichiga yuborish mumkin emas. Tutqanoqlar Traneksam kislotasini qo'llash bilan bog'liq tutqanoq holatlari tasvirlangan. Aortokoronar shuntlash operatsiyasi o'tkazilgan bemorlarda, ko'p hollarda, tutqanoqlar traneksam kislotasining yuqori dozalarda qo'llanilishi natijasida rivojlangan. Dori vositasi tavsiya etilgan pastroq dozalarda qo'llanilganda, operatsiyadan keyingi tutqanoqlar chastotasi traneksam kislotasini olmagan bemorlardagi bilan bir xil bo'lgan. Ko'rish buzilishi Dori vositasi bilan uzoq muddatli davolashda, davolashni boshlashdan oldin va davolash jarayonida muntazam ravishda oftalmolog ko'rigidan o'tish (ko'rish o'tkirligi, rangli ko'rish, ko'z tubi, ko'rish maydonlari) zarur. Rangli ko'rish buzilishi bo'lgan bemorlarda dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Traneksam kislotasini qo'llashda turli xil ko'rish buzilishlari, jumladan, ko'rishning noaniqligi, rangli ko'rish buzilishi mumkin. Ko'rish organi tomonidan buzilishlar aniqlanganda, dori vositasi bilan davolashning maqsadga muvofiqligi masalasini hal qilish va zarur bo'lsa, uni qo'llashni to'xtatish kerak. Buyrak funksiyasi buzilishi Buyrak chiqarish funksiyasi buzilganda dozalash tartibini tuzatish zarur (qarang "Qo'llash usuli va dozalari" bo'limi). Og'ir buyrak yetishmovchiligida dori vositasini qo'llash mumkin emas (kumulatsiya mumkin). Gematuriya Yuqori siydik yo'llaridan gematuriyasi bo'lgan bemorlarda qon quyqasi bilan to'siqlanishi mumkin. Ushbu toifadagi bemorlarda dori vositasini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Tromboembolik hodisalar Traneksam kislotasini qo'llashni boshlashdan oldin tromboembolik hodisalar rivojlanishining mumkin bo'lgan xavf omillarini hisobga olish kerak. Tromboembolik kasalliklar tarixi bo'lgan bemorlarga yoki oilaviy anamnezida tromboembolik hodisalar tez-tez uchraydigan bemorlarga (tromboz xavfi yuqori bo'lgan bemorlar) dori vositasi faqat qat'iy tibbiy ko'rsatmalar bo'yicha va gemostaz bo'yicha mutaxassis bilan maslahatlashgandan so'ng buyurilishi kerak. Bunday bemorlarda dori vositasini qo'llash diqqatli tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Traneksam kislotasini og'iz orqali kontratseptivlar qabul qilayotgan bemorlarga tromboz xavfi yuqori bo'lganligi sababli ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Tarqalgan tomir ichki ivish (DVS) sindromi Traneksam kislotasini DVS sindromi bo'lgan bemorlarda, ko'p hollarda, qo'llash mumkin emas. Traneksam kislotasi bunday bemorlarga faqat fibrinolitik tizim faolligining ustunligi va o'tkir kuchli qon ketish belgilari mavjud bo'lsa buyurilishi mumkin. Bunday bemorlar uchun, odatda, quyidagi gematologik profil ma'lumotlari xos: euglobulin quyqasi lizis vaqti qisqarishi, protrombin vaqti uzayishi, plazmada fibrinogen, V va VIII faktorlar, plazminogen va uning faollashtiruvchilari, alfa-2 makroglobulin miqdori kamayishi; plazmada II (protrombin), VIII va X faktorlar miqdori normal; plazmada fibrin parchalanish mahsulotlari miqdori oshishi; trombotsitlar soni normal. Asosiy kasallik alohida gematologik profil ko'rsatkichlarini o'zgartirmaydi deb taxmin qilinadi. Bunday o'tkir holatlarda traneksam kislotasini 1 g dozada bir martalik yuborish ko'pincha qon ketishni to'xtatish uchun yetarli bo'ladi. DVS sindromida traneksam kislotasini buyurish faqat tegishli laborator tekshiruv ma'lumotlari mavjud bo'lsa va ushbu ma'lumotlarni mutaxassis ekspertizasi o'tkazilgandan so'ng amalga oshirilishi kerak. Bolalarda qo'llanilishi Bolalarda dori vositasining samaradorligi va xavfsizligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan.
Homiladorlik va laktatsiya davri
Traneksam kislotasi platsentar to'siqdan va ona plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 1% miqdorida ko'krak sutiga o'tadi.
Dori vositasini buyurishda kutilayotgan foyda va potentsial xavfini diqqat bilan baholash kerak, chunki homiladorlik davrida traneksam kislotasini qo'llash xavfsizligi bo'yicha klinik tadqiqotlar ma'lumotlari mavjud emas.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan.
Antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo'llash faqat gemostaziologiya sohasidagi mutaxassis nazorati ostida mumkin. Gemostazga ta'sir qiluvchi dori vositalarini traneksam kislotasini qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Masalan, estrogenlar bilan bir vaqtda qo'llanganda, nazariy jihatdan tromb hosil bo'lish xavfi oshadi. O'z navbatida, antifibrinolitik ta'sirga ega dori vositalari trombolitik ta'sirga ega dori vositalariga nisbatan antagonizm ko'rsatishi mumkin. Gemostatik dori vositalari va gemokoagulaza bilan birga qo'llanganda tromb hosil bo'lishining faollashuvi mumkin.
Farmatsevtik jihatdan qon preparatlari, penitsillin saqlovchi eritmalar, urokinaza, gipertenziya vositalari (norepinefrin, dezoksiepinefrin), tetratsiklinlar, dipiridamol, diazepam bilan mos kelmaydi.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Xabarlar asosida, dozani oshirib yuborishning mumkin bo'lgan simptomlari quyidagilar bo'lishi mumkin:
Gastrointestinal qon ketishlar (ko'ngil aynishi, qusish, diareya); gipotenziya (ortostatik gipotenziya); tromboemboliyalar (arterial, venoz); nevrologik (ko'rish buzilishlari, tutqanoqlar, bosh og'rig'i, psixik holat o'zgarishlari, mioklonus); toshma.
Davolash simptomatik va patogenetik.
Dorilar
Dorixona kosmetikasi
Ona va bola
Tibbiy mahsulotlar
Gigiena va parvarish
Vitaminlar va BFQ
Qo'shimcha mahsulotlar
