1 qoplama plyonka bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol moddalar: sildenafila sitrat, sildenafillarga teng 100 mg, dapoksetina gidroklorid, dapoksetinga teng 60 mg, sildenafila sitrat, sildenafillarga teng 50 mg, dapoksetina gidroklorid, dapoksetinga teng 30 mg;

qo'shimcha moddalar: laktosa monohidrat, makkajo'xori kraxmal, kroskarmeloza, povidon K 30, kolloid kremniy dioksid, magniy stearat, Instacoat Universal PINK (IC-U-5781), izopropil spirti*, diklormetan *, tozalangan suv. 

 Torpedo DX tabletkasi erkaklar uchun erektil disfunktsiya va erta ejakulyatsiya bilan ko'rsatilgan. Torpedo DX samarali bo'lishi uchun jinsiy rag'batlantirish talab etiladi. Torpedo DX tabletkasini faqat taxmin qilingan jinsiy faoliyatga qadar talabga binoan davolash sifatida qo'llash kerak. 

 

Oksid azot donorlarini, masalan, organik nitratlar yoki organik nitritlarni har qanday shaklda ishlatadigan bemorlar. Torpedo DX nitratlarning gipotenziya effektini kuchaytirishi ko'rsatilgan.

Gipotenziya (arterial bosim <90/50 mm simob ustuni), yaqinda insult yoki miokard infarkti tarixi va pigmentli retinit kabi ma'lum irsiy degenerativ tarmoq kasalliklari. Muayyan patologik yurak holatlari, masalan, yurak yetishmovchiligi (II-IV NYHA sinfi), AV-blok yoki kasal sinus sindromi kabi o'tkazuvchanlik anomaliyalari, muayyan ishemik yurak kasalligi, muayyan qopqoq kasalliklari yoki hushsizlanish tarixi.

Faol modda yoki har qanday yordamchi moddaga nisbatan gipersensitivlik. Guanilattsiklaza stimulyatorlari (GS) yordamida boshqarish, masalan, rioziguat. Erkaklar, jinsiy faoliyat maqsadga muvofiq bo'lmaganlar (masalan, barqaror angina yoki og'ir yurak yetishmovchiligi kabi og'ir yurak-qon tomir kasalliklari bilan bemorlar). O'rta va og'ir jigar yetishmovchiligi. Maniya yoki og'ir depressiya tarixi.

Monoamin oksidaza inhibitori (MAOI) bilan birgalikda terapiya. Tioridazin bilan birgalikda davolash. Serotonin qaytarib olishning selektiv inhibitori (SIOZS), serotonin va noradrenalin qaytarib olish inhibitori (SNRI), triikiklik antidepressantlar (TCA) yoki serotoninergik ta'sirga ega boshqa dori / o'simlik mahsulotlari (masalan, L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, litiy, Zveroboy (Hypericum perforatum)]. Kuchli CYP3A4 inhibitori bilan birgalikda davolash 

 

Tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi barcha bemorlar uchun - 50 mg sildenafila va 30 mg Dapoxetine (Torpedo DX - 30), zarur bo'lganda, taxminan 1-3 soat oldin jinsiy faoliyatdan.

Samara va tolaransga asoslanib, doza 100 mg sildenafila va 60 mg dapoksetinga (Torpedo DX -60) oshirilishi mumkin. Maksimal tavsiya etilgan dozani qabul qilish chastotasi - kuniga bir marta.

Torpedo DX tabletkasini ovqat bilan yoki ovqatsiz qabul qilish mumkin.

Torpedo DX plastinkasi doimiy ravishda har kuni foydalanish uchun mo'ljallanmagan.

Uni faqat jinsiy faoliyat kutilganda qabul qilish kerak.

Maxsus aholi guruhlari

Qariyalar (65 yosh va undan katta)

Torpedo DX ning samaradorligi va xavfsizligi 65 yosh va undan katta bemorlarda aniqlanmagan.

Buyrak yetishmovchiligi

Yengil yoki o'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik tavsiya etiladi. Torpedo DX og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Jigar yetishmovchiligi

Yengil jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

Torpedo DX tabletkasi o'rtacha va og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga kontrendikatsiyalangan.

Pediatrik aholi

Torpedo DX 18 yoshgacha bo'lgan shaxslarga tayinlanmaydi. 

 Eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar klinik tadqiqotlarda quyidagilar bo'lgan: qayt qilish, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, diareya, uyqusizlik, charchoq, bosh og'rig'i, to'satdan paydo bo'lish, dispepsiya, burun tiqilishi, qizil to'siqlar, ko'rish buzilishi, sianopiya, ko'rishning bulanishi, bel og'rig'i, miyalgiya va toshma. Bosh aylanishi va ortostatik gipotenziya haqida xabar berilgan. 

 

Torpedo DX - bu erektil disfunktsiyani davolash uchun og'iz orqali qabul qilinadigan terapiya. Tabiiy sharoitlarda, ya'ni jinsiy rag'batlantirishda, buzilgan erektil funksiyani tiklaydi, penisga qon oqimini oshiradi.

Farmakodinamikasi

Sildenafil

Tabiiy sharoitlarda, ya'ni jinsiy rag'batlantirishda, sildenafil buzilgan erektil funksiyani tiklaydi, jinsiy a'zoga qon oqimini oshiradi.

Jinsiy rag'batlantirish paytida jinsiy a'zoning erektsiyasi uchun mas'ul bo'lgan fiziologik mexanizm azot oksidining (NO) kavernoz tanaga chiqarilishi bilan bog'liq.

Keyin azot oksidi guanilattsikloza fermentini faollashtiradi, bu esa siklik guanozinmonofosfat (cGMP) darajasining oshishiga olib keladi, bu esa kavernoz tanadagi silliq mushaklarning bo'shashishiga va qon oqimini ta'minlaydi. Sildenafil kuchli va tanlangan cGMP-spetsifik fosfodiesteraza turi 5 (FDE5) inhibitori bo'lib, u kavernoz tanalarda cGMP ning parchalanishiga mas'uldir. Sildenafil erektsiyalarda periferik ta'sir ko'rsatadi.

Azot oksidi NO/cGMP yo'li faollashganda, jinsiy rag'batlantirishda sodir bo'lgani kabi, sildenafil bilan FDE5 ning inhibe qilinishi kavernoz tanadagi cGMP darajasining oshishiga olib keladi.

Shuning uchun, sildenafilning kerakli foydali farmakologik ta'sir ko'rsatishi uchun jinsiy rag'batlantirish zarur. In vitro tadqiqotlar sildenafilning erektsiya jarayonida ishtirok etuvchi FDE5 ga tanlanganligini ko'rsatdi. Uning ta'siri FDE5 ga boshqa tanilgan fosfodiesterazalarga nisbatan samaraliroqdir.

Dapoksetin

Dapoksetin kuchli tanlangan serotonin qayta olib olish inhibitori (SSRI) bo'lib, IC50 1,12 nM, uning asosiy inson metabolitlari, desmetildapoksetin (IC50 <1,0 nM) va didesmetildapoksetin (IC50 = 2,0 nM) teng yoki kamroq samarali (dapoksetin-N-oksid (IC50 = 282 nM)).

Insonning ejakulyatsiyasi asosan simpatik nerv tizimi tomonidan boshqariladi. Ejakulyator yo'l orqa miya refleksi markazidan boshlanadi, bu esa bosh miya yadrolari (o'rta preoptiq va paraventrikulyar yadrolar) tomonidan ta'sirlanadi. Dapoksetinning oldindan ejakulyatsiya paytidagi ta'sir mexanizmi serotonin neyronlarining qayta olib olinishi inhibe qilinishi va neyrotransmitterning pre- va postsinaptik retseptorlardagi ta'sirini kuchaytirish bilan bog'liq deb taxmin qilinadi.

Churakda dapoksetin ejakulyatsiya refleksini supresiya qilish orqali inhibe qiladi, bu esa lateral paragigantotsellyulyar yadrolarda (LPGi) supraspinal darajada ta'sir qiladi. Seminal pufaklar, spermatozoid chiqaruvchi kanallar, prostata, bulbouretral mushaklar va siydik pufagining bo'yni innervatsiya qiluvchi postgangliyonik simpatik tolalar ularni ejakulyatsiyaga erishish uchun muvofiqlashtiradi. Dapoksetin bu ejakulyator refleksni sichqonlarda modulyatsiya qiladi. 

 

Bir martalik dozalarda ko'ngilli tadqiqotlarda 800 mg sildenafil dozalari bilan yon ta'sirlar pastroq dozalardagi kabi bo'lgan, lekin kasallanish va og'irlik ko'rsatkichlari oshgan. 200 mg dozalari samaradorlikni oshirmadi, lekin yon ta'sirlar (bosh og'rig'i, qizarish, bosh aylanishi, dispepsiya, burun tiqilishi, ko'rishning o'zgarishi) chastotasi oshdi.

Dapoksetin bilan ortiqcha dozalanish holatlari haqida hech qanday xabar berilmagan. Dapoksetin farmakologlari tomonidan o'tkazilgan klinik tadqiqotda 240 mg gacha bo'lgan kunlik dozalarda hech qanday kutilmagan nojo'ya hodisalar bo'lmagan. Umuman olganda, SSRI bilan ortiqcha dozalanish simptomlari serotinin bilan bog'liq yon ta'sirlarni o'z ichiga oladi, masalan, uyquchanlik, oshqozon-ichak buzilishlari, masalan, qayt qilish va qusish, takikardiya, tremor, ajitasiya va bosh aylanishi. Ortqacha dozalanish holatlarida zarur bo'lganda standart qo'llab-quvvatlash choralarini ko'rish kerak. Buyrak dializi klirensni tezlashtirishi kutilmoqda, chunki sildenafil plazma oqsillari bilan kuchli bog'langan va siydikda chiqarilmaydi. Oqsil bilan yuqori bog'lanish va dapoksetin gidrohloridining katta taqsimlanish hajmi tufayli majburiy diurez, dializ, gemoperfuziya va almashinish qon quyish foydali bo'lishi ehtimoli pastdir. 

 

Bemorlarga Torpedo DX ni yurak-qon tomir holati sababli jinsiy faoliyat maqsadga muvofiq bo'lmasa, foydalanish taqiqlanadi. Agar ereksiya 4 soatdan ortiq davom etsa, bemorlar shoshilinch tibbiy yordam so'rashlari kerak. Torpedo DX ni priapizmga moyil bemorlarda ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak.

Bemorlar bir yoki ikkala ko'zda to'satdan ko'rish yo'qolishi yuzaga kelsa, Torpedo DX ni to'xtatishlari va tibbiy yordamga murojaat qilishlari kerak, bu (NPNZ) belgilari bo'lishi mumkin. Torpedo DX ni ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak va faqat kutilayotgan foydalar xavflardan oshganda, (NPNZ) tarixi bo'lgan bemorlarda qo'llanilishi kerak. "To'ldirilgan" optik diskka ega bemorlar ham (NPNZ) xavfini oshirishi mumkin.

Bemorlar Torpedo DX ni to'xtatishlari va to'satdan eshitishning pasayishi yoki yo'qolishi holatida darhol tibbiy yordamga murojaat qilishlari kerak. Davolanishdan oldin ortostatik test (qon bosimi va puls, yotgan va turgan holatda) o'tkazilishi kerak. Agar ortostatik reaksiya tarixi hujjatlashtirilgan yoki taxmin qilingan bo'lsa, Torpedo DX dan foydalanishdan qochish kerak.

Bemorlarni hushsizlanish yoki uning prodromal simptomlari, masalan, bosh aylanishi yoki bosh aylanishi paytida jarohat olish mumkin bo'lgan vaziyatlardan qochishlari haqida ogohlantirish kerak.

Hushsizlanishdan kelib chiqadigan salbiy yurak-qon tomir natijalari xavfi asosiy struktural yurak-qon tomir kasalligi bo'lgan bemorlarda (masalan, hujjatlashtirilgan oqim to'siqlari, yurak klapan kasalligi, karotid stenoz va koronar arteriya kasalligi) oshadi. Dapoksetin bilan alkogolni birgalikda iste'mol qilish alkogol bilan bog'liq neyrokognitiv ta'sirlarni kuchaytirishi mumkin va shuningdek, hushsizlanish kabi neyrokardiogen salbiy hodisalarni kuchaytirishi mumkin. Bemorlar Torpedo DX ni qabul qilish paytida alkogol iste'mol qilishdan qochishlari tavsiya etiladi, shuningdek, ortostatik tolaransni kamaytirishi mumkin bo'lgan qon tomir kengaytiruvchi vositalarni (masalan, alfa-blokatorlar va nitratlar) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi kerak.

O'rtacha CYP3A4 inhibitori qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik tavsiya etiladi. Torpedo DX - 60 ni kuchli CYP2D6 inhibitori qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

Torpedo DX ni maniya/gipomaniya yoki bipolyar buzilish tarixi bo'lgan bemorlarda ishlatish taqiqlanadi. SSRI larni qabul qilish natijasida qayta olish darajasini pasaytirish imkoniyati tufayli, Torpedo DX ni tutqanoq tutgan har qanday bemorda to'xtatish kerak va barqaror bo'lmagan epilepsiya bilan bemorlardan qochish kerak. Boshqariladigan epilepsiya bilan bemorlar diqqat bilan nazorat qilinishi kerak.

SIOZC yordamida qon ketish buzilishlari haqida xabar berilgan. Torpedo DX ni qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik tavsiya etiladi, ayniqsa, trombositlar funksiyasiga ta'sir qilishi ma'lum bo'lgan dori vositalari yoki antikoagulyantlar bilan birgalikda qo'llanilganda, shuningdek, qon ketish yoki koagulyatsiya buzilishlari tarixi bo'lgan bemorlarda. Torpedo DX og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda ishlatilishi tavsiya etilmaydi va yengil yoki o'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi. Torpedo DX ni ko'z ichidagi bosim oshishi yoki burchak yopilishiga moyil bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida

Torpedo DX ayollar tomonidan foydalanish uchun mo'ljallanmagan. 

 

MAOI bilan birga SSRI olgan bemorlarda jiddiy, ba'zan o'limga olib keladigan reaksiyalar haqida xabarlar kelib tushgan. Bu reaksiyalar, shuningdek, yaqinda SSRI ni to'xtatgan va MAOI ni boshlagan bemorlarda ham qayd etilgan. Ba'zi holatlar neyroleptik malign sindromga o'xshash xususiyatlar bilan taqdim etilgan. Shuning uchun Torpedo DX ni MAOI bilan birga ishlatish yoki MAOI bilan davolashni to'xtatgandan keyin 14 kun davomida qo'llash tavsiya etilmaydi. Shunga o'xshab, MAOI ni Torpedo DX ni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 7 kun davomida kiritish tavsiya etilmaydi. Tioridazin bilan birga qo'llash QTc intervalini uzaytiradi, bu esa jiddiy ventrikulyar aritmiya bilan bog'liq.

Torpedo DX CYP2D6 izofermentini inhibe qiladi, bu esa tioridazin darajalarining oshishiga olib keladi va QTc intervalining uzayishini oshirishi kutilmoqda. Torpedo DX ni tioridazin bilan birga ishlatish yoki tioridazin bilan davolashni to'xtatgandan keyin 14 kun davomida qo'llash tavsiya etilmaydi. Shuningdek, tioridazinni Torpedo DX ni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 7 kun davomida kiritish tavsiya etilmaydi.

Boshqa SSRI lar bilan birga qo'llashda, serotoninergik dori / o'simlik mahsulotlari (MAOI, L-triptofan, triptanlar, tramadol, linezolid, SSRI, SNRI, litiy va St. John's Wort (Hypericum perforatum) ekstrakti kabi) bilan birga qo'llash serotonin bilan bog'liq holatlarga olib kelishi mumkin. Torpedo DX ni boshqa SSRI lar, MAOI yoki boshqa serotoninergik dori / o'simlik mahsulotlari bilan birga ishlatish yoki ushbu dori / o'simlik mahsulotlari bilan davolashni to'xtatgandan keyin 14 kun davomida qo'llash tavsiya etilmaydi.

Shunga o'xshab, ushbu dori / o'simlik mahsulotlarini Torpedo DX ni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 7 kun davomida kiritish tavsiya etilmaydi. Dapoksetin asosan CYP2D6, CYP3A4 va flavinmonooksigenaza 1 (FMO1) tomonidan metabolizatsiya qilinadi. Shuning uchun, ushbu fermentlarning inhibitori dapoksetin tozalashini kamaytirishi mumkin. Torpedo DX va kuchli CYP3A4 inhibitori (masalan, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, sakvinavir, telitromitsin, nefazodon, nelfinavir va atazanavir) ni birga qo'llash kontrendikatsiyalangan. O'rtacha CYP3A4 inhibitori (masalan, eritromitsin, klaritromitsin, flukonazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitant, verapamil, diltiazem) bilan birga qo'llash dapoksetin va desmetildapoksetin ta'sirini sezilarli darajada oshirishi mumkin, ayniqsa CYP2D6 ning yomon metabolizatori bo'lgan bemorlarda. Dapoksetinning maksimal dozi 30 mg bo'lishi kerak, agar dapoksetin ushbu dori bilan birga qo'llanilsa.

SSRI lar bilan qon ketishining buzilishi haqida xabarlar kelib tushgan. Torpedo DX ni qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik tavsiya etiladi, ayniqsa trombositlar funksiyasiga yoki antikoagulyantlarga ta'sir qilishi ma'lum bo'lgan dori vositalari bilan birga ishlatilganda