• faol modda: topiramat - 15/25/50 mg;
• yordamchi moddalari (15 mg kapsulalar uchun): shakar donachasi (saxaroza, kraxmal patrasi) — 45 mg; povidon — 10,4199 mg; tsellyuloza atsetat — 5,423 mg;
• qattiq jelatinli kapsula (15 mg kapsulalar uchun): jelatin — 50,8–52,7 mg; suv — 9,3–11,2 mg; sorbitan laurat — 0,0252 mg; natriy laurilsulfat — 0,0252 mg; titana dioksid (E171) — 0,63 mg; Opacode Black S-1-17822/23 qora siyoh (shellak glazurasi eritmasi etanolda, temir oksid qora, n-butil spirti, izopropil spirti, propilenglikol, ammiak gidroksidi) — 5–10 mkg;
• yordamchi moddalari (25 mg kapsulalar uchun): shakar donachasi (saxaroza, kraxmal patrasi) — 75 mg; povidon — 17,3665 mg; tsellyuloza atsetat — 9,038 mg;
• qattiq jelatinli kapsula (25 mg kapsulalar uchun): jelatin — 64,7–67 mg; suv — 10–12,3 mg; sorbitan laurat — 0,0312 mg; natriy laurilsulfat — 0,0312 mg; titana dioksid (E171) — 0,78 mg, Opacode Black S-1-17822/23 qora siyoh (shellak glazurasi eritmasi etanolda, temir oksid qora, n-butil spirti, izopropil spirti, propilenglikol, ammiak gidroksidi) — 5–10 mkg;
• yordamchi moddalari (50 mg kapsulalar uchun): shakar donachasi (saxaroza, kraxmal patrasi) — 150 mg; povidon — 34,733 mg; tsellyuloza atsetat — 18,076 mg;
• qattiq jelatinli kapsula (50 mg kapsulalar uchun): jelatin — 80,6–83,5 mg; suv — 12,5–15,4 mg; sorbitan laurat — 0,0397 mg; natriy laurilsulfat — 0,0397 mg; titana dioksid (E171) — 0,99 mg; Opacode Black S-1-17822/23 qora siyoh (shellak glazurasi eritmasi etanolda, temir oksid qora, n-butil spirti, izopropil spirti, propilenglikol, ammiak gidroksidi) — 5–10 mkg.

• epilepsiyali (shu jumladan, birinchi marta tashxis qo‘yilgan epilepsiyali) kattalar va 2 yoshdan katta bolalarda monoterapiya vositasi sifatida;
• kompleks terapiya tarkibida: kattalar va 2 yoshdan katta bolalarda qisman yoki umumlashgan toniko-klonik tutqanoqlarda, shuningdek, Lennoks-Gasto sindromi fonida tutqanoqlarni davolash uchun.

• kattalarda migren xurujlarini oldini olish. Topamax® preparatini o‘tkir migren xurujlarini davolash uchun qo‘llash o‘rganilmagan.

• preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
• 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Preparat og'iz orqali, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar qabul qilinadi. Kapsulalarni ehtiyotkorlik bilan ochish, ularning tarkibini oz miqdordagi (taxminan 1 choy qoshiq) biror yumshoq ovqat bilan aralashtirish kerak. Ushbu aralashmani darhol chaynamasdan yutib yuborish kerak. Preparatni ovqat bilan aralashtirib, keyingi qabulgacha saqlash mumkin emas. Topamax® kapsulalarini butun holda yutib yuborish mumkin. Epileptik tutqanoqlarni optimal nazorat qilishga erishish uchun kattalar va bolalarda davolashni past dozalardan boshlash va keyinchalik samarali doza tanlash tavsiya etiladi. Kapsulalar tabletkalarni yutishda qiyinchilik sezadigan bemorlar (masalan, bolalar va keksalar) uchun mo'ljallangan. Parcial yoki generalizatsiyalashgan toniko-klonik tutqanoqlar, shuningdek Lennoks-Gasto sindromi fonida tutqanoqlar Kattalarda birgalikda antikonvulsant terapiya. Minimal samarali doza 200 mg/kun. Odatda umumiy sutkalik doza 200 mg dan 400 mg gacha bo'lib, 2 marta qabul qilinadi. Ba'zi bemorlarga maksimal sutkalik doza - 1600 mg gacha oshirish talab qilinishi mumkin. Davolashni past doza bilan boshlash va keyinchalik samarali dozani bosqichma-bosqich tanlash tavsiya etiladi. Doza tanlash 25-50 mg dan boshlanadi, ularni 1 hafta davomida kechasi qabul qilinadi. Keyinchalik 1-2 haftalik oraliqda dozani 25-50 mg ga oshirish va uni 2 marta qabul qilish mumkin. Doza tanlashda klinik effektga asoslanish kerak. Ba'zi bemorlarda preparatni 1 marta/kun qabul qilishda ham effektga erishish mumkin. Topamax® bilan davolashning optimal effektiga erishish uchun uning plazmadagi konsentratsiyasini nazorat qilish shart emas. Ushbu doza tavsiyalari barcha kattalar, shu jumladan buyrak kasalligi bo'lmagan keksalar uchun ham amal qiladi. 2 yoshdan katta bolalarda birgalikda antikonvulsant terapiya. Topamax® preparatining tavsiya etilgan umumiy sutkalik doza qo'shimcha terapiya sifatida 5 dan 9 mg/kg gacha bo'lib, 2 marta qabul qilinadi. Doza tanlashni 25 mg (yoki kamroq, boshlang'ich doza 1 dan 3 mg/kg/kun asosida) kechasi 1 hafta davomida qabul qilishdan boshlash kerak. Keyinchalik dozani 1-2 haftalik oraliqda 1-3 mg/kg ga oshirish va uni 2 marta qabul qilish mumkin. Doza tanlashda klinik effektga asoslanish kerak. 30 mg/kg gacha bo'lgan sutkalik doza odatda yaxshi ko'chiriladi. Epilepsiya (jumladan, birinchi marta aniqlangan) Birga qabul qilinayotgan antikonvulsant preparatlarni bekor qilib, topiramat bilan monoterapiyaga o'tishda ushbu qadamning tutqanoqlar chastotasiga mumkin bo'lgan ta'sirini hisobga olish kerak. Agar xavfsizlik nuqtai nazaridan birga qabul qilinayotgan antikonvulsant preparatlarni tezda bekor qilish zarur bo'lmasa, ularning dozasini bosqichma-bosqich, har 2 haftada 1/3 ga kamaytirish tavsiya etiladi. Jigar mikrosomal fermentlari induktorlari bo'lgan preparatlar bekor qilinganda, topiramatning qon zardobidagi konsentratsiyasi oshadi. Bunday holatlarda, klinik ko'rsatmalar mavjud bo'lsa, Topamax® preparatining dozasini kamaytirish mumkin. Kattalarda monoterapiyada davolash boshida Topamax® 25 mg dozada kechasi 1 hafta davomida buyuriladi. Keyin dozani 1-2 haftalik oraliqda 25 mg yoki 50 mg ga 2 marta qabul qilishga oshiriladi. Agar bemor bunday doza oshirish rejimini ko'tara olmasa, doza oshirish oraliqlarini uzaytirish yoki dozani yanada sekin oshirish mumkin. Doza tanlashda klinik effektga asoslanish kerak. Kattalarda topiramat bilan monoterapiyada boshlang'ich doza 100 mg/kun, maksimal sutkalik doza esa 500 mg dan oshmasligi kerak. Ba'zi refrakter epilepsiya shakllariga ega bemorlar topiramat monoterapiyasini 1000 mg/kun gacha ko'tara oladi. Ushbu dozalash tavsiyalari buyrak kasalligi bo'lmagan barcha kattalar, shu jumladan keksalar uchun ham amal qiladi. 2 yoshdan katta bolalarda monoterapiyada davolashning birinchi haftasida Topamax® 0,5-1 mg/kg tana vazniga kechasi buyuriladi. Keyin dozani 1-2 haftalik oraliqda 0,5-1 mg/kg/kun ga 2 marta qabul qilishga oshiriladi. Agar bola bunday doza oshirish rejimini ko'tara olmasa, dozani yanada sekin oshirish yoki doza oshirish oraliqlarini uzaytirish mumkin. Doza miqdori va oshirish tezligi klinik effektga bog'liq. 2 yoshdan katta bolalarda topiramat bilan monoterapiyada tavsiya etilgan doza diapazoni 100-400 mg/kun. Yaqinda aniqlangan parcial tutqanoqlari bo'lgan bolalarga 500 mg/kun gacha buyurish mumkin. Migren Migren xurujlarini oldini olish uchun topiramatning tavsiya etilgan sutkalik doza 100 mg ni 2 marta qabul qilishdir. Davolash boshida 25 mg kechasi 1 hafta davomida buyuriladi. Keyin dozani 25 mg/kun ga 1 haftalik oraliqda oshiriladi. Agar bunday davolash rejimi ko'tarilmasa, dozani kamroq miqdorga yoki uzoqroq oraliqda oshirish mumkin. Doza klinik effektga qarab tanlanadi. Ba'zi hollarda topiramatning 50 mg sutkalik dozasi ham ijobiy natija beradi. Klinik tadqiqotlarda bemorlar turli dozalarda topiramat qabul qilgan, lekin 200 mg/kun dan oshmagan. Maxsus bemor guruhlari O'rtacha yoki og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani kamaytirish talab qilinishi mumkin. Tavsiya etilgan boshlang'ich va qo'llab-quvvatlovchi dozaning yarmi qo'llaniladi. Gemodializ: topiramat plazmadan gemodializ paytida chiqarib yuboriladi, shuning uchun gemodializ kunlarida Topamax® preparatining qo'shimcha dozasini, taxminan sutkalik dozaning yarmiga teng miqdorda kiritish kerak. Qo'shimcha doza ikki qismga bo'linib, gemodializ boshlanishida va tugagandan so'ng qabul qilinadi. Qo'shimcha doza gemodializda ishlatiladigan uskunaning xususiyatlariga qarab o'zgarishi mumkin. Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda topiramat ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Topamax® preparatining boshqa antiepileptik preparatlar (AEP) kontsentratsiyasiga ta'siri Topamax® preparatini boshqa AEP (fenitoin, karbamazepin, valproat kislotasi, fenobarbital, primidon) bilan bir vaqtda qabul qilish ularning plazmadagi Css qiymatlariga ta'sir qilmaydi, ayrim bemorlardan tashqari, ularda Topamax® preparatini fenitoinga qo'shish fenitoinning plazmadagi kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Bu sitoxrom P450 tizimining maxsus polimorf izoformasi fermentining (CYP2Cmeph) inhibatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Shuning uchun fenitoin qabul qilayotgan bemorlarda toksiklik simptomlari rivojlanganida, fenitoinning plazmadagi kontsentratsiyasini nazorat qilish zarur. Epilepsiyali bemorlarda o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotda topiramatni lamotrigin bilan birga qo'shish topiramatning 100-400 mg/kun dozalarida lamotriginnning plazmadagi Css ga ta'sir qilmagan. Lamotriginni bekor qilish (o'rtacha doza 327 mg/kun) jarayonida va undan keyin topiramatning Css o'zgarmagan. Boshqa AEPlarning topiramatning plazmadagi kontsentratsiyasiga ta'siri Fenitoin va karbamazepin Topamax® preparati bilan birga qo'llanganda topiramatning plazmadagi kontsentratsiyasini kamaytiradi. Topamax® bilan davolash fonida fenitoin yoki karbamazepinni qo'shish yoki bekor qilish oxirgi preparatning dozasini o'zgartirishni talab qilishi mumkin. Doza zarur klinik effektga erishish darajasiga qarab tanlanadi. Valproat kislotasini qo'shish yoki bekor qilish topiramatning plazmadagi kontsentratsiyasida klinik ahamiyatli o'zgarishlarga olib kelmaydi va shuning uchun Topamax® preparati dozasini o'zgartirishni talab qilmaydi. O'tkazilgan tadqiqotlarda Topamax® preparatini bir martalik dozada qabul qilishda digoksinning AUC 12% ga kamaygan. Bu effektning klinik ahamiyati aniqlanmagan. Digoksin qabul qilayotgan bemorlarga Topamax® preparatini buyurishda yoki bekor qilishda digoksinning serumdagi kontsentratsiyasini monitoring qilish zarur. Klinik tadqiqotlar doirasida Topamax® preparatini markaziy asab tizimi (MAT) funksiyalarini susaytiruvchi preparatlar, shuningdek, etanol bilan birga qo'llash natijalari o'rganilmagan. Topamax® preparatini MATga susaytiruvchi ta'sir ko'rsatuvchi dori vositalari va etanol bilan birga qo'llash tavsiya etilmaydi. Topamax va zveroboy (Hypericum perforatum) asosidagi preparatlarni birga qabul qilganda topiramatning plazmadagi kontsentratsiyasi kamayishi va natijada preparat samaradorligi ham pasayishi mumkin. Topamax® va zveroboy asosidagi preparatlar o'zaro ta'sirining klinik tadqiqotlari o'tkazilmagan. Noretisteron (1 mg) va etinilestradiol (35 mkg) saqlovchi peroral kontratseptivni birga qabul qilganda Topamax® 50-800 mg/kun dozalarida noretisteron samaradorligiga va 50-200 mg/kun dozalarida etinilestradiol samaradorligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmagan. Topamax® preparatining 200-800 mg/kun dozalarida etinilestradiol samaradorligining sezilarli doza bog'liq pasayishi kuzatilgan. Ta'riflangan o'zgarishlarning klinik ahamiyati noma'lum. Peroral kontratseptivlarni Topamax® preparati bilan birga qabul qilayotgan bemorlarda kontratseptiv samaradorligining pasayishi va proyiv qon ketishining kuchayishi xavfi hisobga olinishi kerak. Estrogen saqlovchi kontratseptivlarni qabul qilayotgan bemorlar hayz ko'rish muddati va xarakteridagi har qanday o'zgarishlar haqida shifokorga xabar berishlari kerak. Qon ketish bo'lmasa ham kontratseptiv samaradorligi pasayishi mumkin. Sog'lom ko'ngillilarda topiramatni 200 mg/kun dozada birga qabul qilganda litiyning AUC 18% ga kamayishi kuzatilgan. Maniakal-depressiv psixozli bemorlarda topiramatni 200 mg/kun gacha bo'lgan dozada qo'llash litiyning farmakokinetikasiga ta'sir qilmagan, biroq yuqoriroq dozada (600 mg/kun gacha) litiyning AUC 26% ga oshgan. Topiramat va litiy birga qo'llanganda litiyning plazmadagi kontsentratsiyasini nazorat qilish zarur. Topiramatni sog'lom ko'ngillilar va bipolyar buzilishli bemorlarga bir martalik va ko'p martalik yuborishda o'tkazilgan dori vositalari o'zaro ta'siri tadqiqotlari bir xil natijalar berdi. Topiramatni 250 mg yoki 400 mg kunlik dozada risperidon (1-6 mg/kun) bilan birga qo'llanganda risperidonning AUC mos ravishda 16% va 33% ga kamayadi. Shu bilan birga, 9-gidroksirisperidonning farmakokinetikasi o'zgarmagan, risperidon va 9-gidroksirisperidonning umumiy faol moddalari farmakokinetikasi esa ahamiyatsiz darajada o'zgargan. Risperidon/9-gidroksirisperidon va topiramatning tizimli ta'sir darajasining o'zgarishi klinik ahamiyatga ega bo'lmagan va bu o'zaro ta'sir klinik ahamiyatga ega bo'lishi ehtimoldan yiroq. Dori vositalari o'zaro ta'siri sog'lom ko'ngillilarda gidroxlorotiazid (25 mg) va topiramat (96 mg) alohida va birga buyurilganda o'rganilgan. Tadqiqot natijalari topiramat va gidroxlorotiazid birga qabul qilinganda topiramatning Cmax 27% ga va AUC 29% ga oshishini ko'rsatdi. Bu tadqiqotlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan. Gidroxlorotiazid buyurilganda topiramat qabul qilayotgan bemorlarda topiramat dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin. Gidroxlorotiazidning farmakokinetik parametrlarida topiramat bilan birga davolashda sezilarli o'zgarishlar kuzatilmagan. Dori vositalari o'zaro ta'siri sog'lom ko'ngillilarda metformin yoki metformin va topiramat kombinatsiyasini alohida va birga buyurilganda o'rganilgan. Tadqiqot natijalari topiramat va metformin birga qabul qilinganda metforminning Cmax va AUC mos ravishda 18% va 25% ga oshishini, metformin klirensi esa topiramat bilan birga buyurilganda 20% ga kamayishini ko'rsatdi. Topiramat metforminning plazmadagi Tmax ga ta'sir qilmagan. Topiramatning klirensi metformin bilan birga buyurilganda kamayadi. Aniqlangan klirens o'zgarishlari darajasi o'rganilmagan. Metforminning topiramat farmakokinetikasiga ta'sirining klinik ahamiyati noma'lum. Metformin qabul qilayotgan bemorlarga Topamax® preparatini qo'shish yoki bekor qilishda qandli diabet bilan kasallangan bemorlarning holatini nazorat qilish zarur. Dori vositalari o'zaro ta'siri sog'lom ko'ngillilarda pioglitazon va topiramat alohida va birga buyurilganda o'rganilgan. Pioglitazonning AUC 15% ga kamayishi, Cmax o'zgarmasdan qolishi aniqlangan. Bu o'zgarishlar statistik ahamiyatga ega emas edi. Pioglitazonning faol gidroksimetaboliti uchun Cmax va AUC mos ravishda 13% va 16% ga kamayishi, faol ketometaboliti uchun esa Cmax va AUC 60% ga kamayishi aniqlangan. Bu ma'lumotlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan. Topamax® va pioglitazon birga buyurilganda bemorning qandli diabet kechishini baholash uchun holatini diqqat bilan nazorat qilish zarur. Glibenklamid (5 mg/kun) farmakokinetikasini o'rganish uchun dori vositalari o'zaro ta'siri tadqiqoti o'tkazilgan, u alohida yoki topiramat (150 mg/kun) bilan birga 2-tip qandli diabetli bemorlarga buyurilgan. Topiramat qo'llanganda glibenklamidning AUC 25% ga kamaygan. Shuningdek, faol metabolitlar - 4-trans-gidroksi-glibenklamid va 3-sis-gidroksi-glibenklamidning tizimli ta'sir darajasi mos ravishda 13% va 15% ga kamaygan. Glibenklamid topiramatning muvozanat holatidagi farmakokinetikasiga ta'sir qilmagan. Pioglitazonning AUC 15% ga statistik ahamiyatsiz kamayishi, Cmax o'zgarmasdan qolishi aniqlangan. Topiramat qabul qilayotgan bemorlarga glibenklamid buyurilganda (yoki aksincha) bemorning qandli diabet kechishini baholash uchun holatini diqqat bilan nazorat qilish zarur. Topamax® preparatini nefrolitiaz rivojlanishiga moyillik keltirib chiqaruvchi boshqa preparatlar bilan birga qo'llash buyrakda tosh hosil bo'lish xavfini oshirishi mumkin. Topamax® bilan davolash davrida bunday preparatlarni qo'llashdan saqlanish kerak, chunki ular nefrolitiaz rivojlanishiga yordam beruvchi fiziologik o'zgarishlarni chaqirishi mumkin. Topiramat va valproat kislotasini yaxshi ko'taradigan bemorlarda ularni birga qo'llash gipermmoniemiya, ensefalopatiya bilan yoki usiz kechishi mumkin. Ko'p hollarda simptom va belgilar preparatlardan birini bekor qilgandan so'ng yo'qoladi. Bu noxush hodisa farmakokinetik o'zaro ta'sir bilan bog'liq emas. Gipermmoniemiya va topiramatni alohida yoki boshqa preparatlar bilan birga qo'llash o'rtasida bog'liqlik aniqlanmagan. Topiramat va valproat kislotasini birga qabul qilganda gipetermiya (tana haroratining 35°C dan pastga tushishi) gipermmoniemiya bilan yoki usiz yuzaga kelishi mumkin. Bu hodisa valproat kislotasi va topiramatni birga qabul qilish boshlanganidan so'ng yoki topiramatning kunlik dozasini oshirishda yuzaga kelishi mumkin.

Siptomlar: tutqanoq, uyquchanlik, nutq va ko‘rish buzilishlari, diplopiya, tafakkur buzilishlari, muvofiqlashtirish buzilishlari, letargiya, stupor, arterial gipotenziya, qorin og‘rig‘i, bosh aylanishi, qo‘zg‘alish va depressiya. Ko‘pchilik hollarda klinik oqibatlar og‘ir bo‘lmagan, biroq bir nechta dori vositalari, jumladan topiramat aralashmasi bilan dozani oshirib yuborishdan so‘ng o‘lim holatlari qayd etilgan. Og‘ir metabolik atsidoz rivojlanishi mumkin. Topiramatning 96 dan 110 g gacha bo‘lgan dozasini qabul qilgan bemorda dozani oshirib yuborish holati ma’lum bo‘lib, bu koma holatiga olib kelgan va 20-24 soat davom etgan. 3-4 kundan so‘ng dozani oshirib yuborish simptomlari yo‘qolgan. Davolash: agar preparatning haddan tashqari dozasi qabul qilinishidan biroz oldin bemor ovqat iste’mol qilgan bo‘lsa, darhol oshqozonni yuvish yoki qusishni chaqirish kerak. In vitro tadqiqotlarda faollashtirilgan ko‘mir topiramatni adsorbsiya qilishi ko‘rsatilgan. Zarur bo‘lsa, simptomatik terapiya o‘tkazish kerak. Topiramatni organizmdan chiqarib yuborishning samarali usuli gemodializ hisoblanadi. Bemorlar uchun suyuqlik iste’molini yetarli darajada oshirish tavsiya etiladi.