1 tabletkada quyidagilar mavjud: faol modda: telmisartan - 40 mg yoki 80 mg, amlodipin - 5 mg (besilat shaklida); yordamchi modda: natriy gidroksid, megamiks, povidon K-25, temir oksidi qizil (E172), mannitol, mikrokristallik tsellyuloza, krosprovidon, magniy stearat, oldindan jelatinlangan kraxmal, makkajo'xori kraxmali, kolloid kremniy dioksidi suvdan holi.

Arterial bosimni samarali va barqaror pasaytirishni ta'minlaydi.

Og'iz orqali qabul qilish uchun. Telam Santo preparatini ovqat qabul qilishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin. Preparatni oz miqdorda suv bilan ichib yuborish tavsiya etiladi.

Nojo'ya reaksiyalar uchrash tezligi bo'yicha quyidagi umumqabul qilingan sxema asosida tasniflanadi: juda tez-tez (21/10); tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥ 1/1000 dan <1/100 gacha); kam (1/10 000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10 000), tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlab bo'lmaydi). Infeksiyalar va invaziyalar Kamdan-kam: yuqori nafas yo'llari infeksiyalari, shu jumladan faringit, sinusit, siydik chiqarish yo'llari infeksiyalari, shu jumladan tsistit. Kam: tsistit, sepsis, shu jumladan o'lim bilan yakunlangan holatlar. Qon va limfa tizimi buzilishlari Kamdan-kam: anemiya. Kam: trombotsitopeniya, eozinofiliya. Juda kam: leyopeniya, trombotsitopeniya. Immun tizimi buzilishlari Kam: gipersensitivlik, anafilaktik reaksiya. Juda kam: gipersensitivlik. Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari Kamdan-kam: giperqaliemiya. Kam: gipoglikemiya (qandli diabetli bemorlarda). Juda kam: giperglikemiya. Ruhiy buzilishlar Kamdan-kam: kayfiyat o'zgarishlari. Kam: depressiya, bezovtalik, uyqusizlik, ongning chalkashligi.

Telam Sento preparati tarkibiga arterial bosimni gipertonik kasalligi bo‘lgan bemorlarda ikki komplementar mexanizm hisobiga nazorat qiluvchi ikki birikma kiradi: angiotenzin II retseptori antagonisti telmisartan va digidropiridinli kalsiy kanallari blokatori amlodipin. Ushbu birikmalar kombinatsiyasi additiv antigipertenziv ta’sir ko‘rsatadi va arterial bosimni har bir komponent alohida qo‘llanganda ko‘ra kuchliroq pasaytiradi. Telam Santo preparatini kuniga bir marta qo‘llash butun 24 soatlik terapevtik dozalarda arterial bosimni samarali va barqaror pasaytirishni ta’minlaydi. Farmakokinetika So‘rilish Telmisartan tez so‘riladi, garchi o‘zlashtiriladigan miqdor o‘zgaruvchan. Telmisartanning o‘rtacha mutlaq biologik o‘zlashtirilishi taxminan 50% ni tashkil qiladi. Qabul qilingandan 3 soat o‘tib, telmisartanning qon plazmasidagi konsentratsiyasi ovqat bilan yoki ovqatsiz qabul qilinganiga bog‘liq emas. Amlodipin terapevtik dozalarda og‘iz orqali qabul qilinganda yaxshi so‘riladi, qon plazmasida eng yuqori konsentratsiyaga 6-12 soatdan so‘ng erishiladi. Taxminiy mutlaq biologik o‘zlashtirilish 64-80% ni tashkil qiladi. Amlodipinning biologik o‘zlashtirilishi ovqat iste’mol qilishga bog‘liq emas. Taqsimlanish Telmisartan asosan (>99,5%) qon plazmasi oqsillari, asosan, albumin va alfa-1 kislota glikoproteini bilan bog‘lanadi. Jigar faoliyati yengil va o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda telmisartan/amlodipin kombinatsiyasini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Telmisartan dozasini kuniga bir marta 40 mg dan oshirmaslik kerak. Bola yoshidagi bemorlar Telmisartan+amlodipin kombinatsiyasining 18 yoshgacha bo‘lgan bolalarda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Telmisartan bilan bog‘liq o‘zaro ta’sirlar Birga qo‘llash tavsiya etilmaydi. Kaliy tejovchi diuretiklar yoki kaliy preparatlari Angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, masalan, telmisartan, diuretiklar bilan chaqirilgan kaliy yo‘qotilishini kamaytiradi. Kaliy tejovchi diuretiklar, masalan, spironolakton, eplerenon, triamteren yoki amilorid, shuningdek, kaliy preparatlari yoki kaliy saqlovchi tuz o‘rnini bosuvchi vositalar qonda kaliy konsentratsiyasining sezilarli oshishiga olib kelishi mumkin. Birga qo‘llash hujjatlashtirilgan gipokaliemiya sababli ko‘rsatilgan hollarda, ularni ehtiyotkorlik bilan va qonda kaliy darajasini tez-tez nazorat qilib qo‘llash kerak. Litiy Angiotenzin konvertatsiya qiluvchi ferment (AKF) ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, shu jumladan telmisartan bilan birga litiy qo‘llanganda, qonda litiy darajasining qaytariladigan oshishi va toksikligining kuchayishi holatlari kuzatilgan. Telam Santo preparatini qo‘llash zarur deb topilgan hollarda, qonda litiy darajasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi. Renin-angiotenzin tizimiga (RAAS) ta’sir qiluvchi boshqa antigipertenziv preparatlar Klinik tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, AKF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokerlari yoki aliskiren kombinatsiyasi orqali renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) ikki tomonlama blokadasi, RAASga ta’sir qiluvchi bitta preparat qo‘llashga nisbatan, nojo‘ya hodisalar, masalan, gipotenziya, giperkalemiya va buyrak funksiyasining pasayishi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) tez-tez uchrashi bilan kechgan. Birga qo‘llashda ehtiyotkorlik talab qilinadi Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar NYaQP (masalan, yallig‘lanishga qarshi dozalarda asetilsalitsil kislotasi, COX-2 ingibitorlari va noselektiv NYaQP) angiotenzin II retseptorlari antagonistlarining antigipertenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Buyrak funksiyasi buzilgan ayrim bemorlarda (masalan, suvsizlanish bo‘lgan bemorlarda yoki buyrak funksiyasi pasaygan keksalarda) angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va tsiklooksigenaza ingibitorlari birga qo‘llanganda, buyrak funksiyasining yanada pasayishiga, shu jumladan odatda qaytariladigan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shu sababli, bu preparatlarni kombinatsiyada ehtiyotkorlik bilan, ayniqsa keksalarda qo‘llash kerak. Bemorlar yetarli miqdorda suyuqlik qabul qilishi kerak, buyrak funksiyasini esa kombinatsiyalangan terapiya boshlanganda va undan keyin davriy nazorat qilish lozim. Ramipril Bir tadqiqotda telmisartan va ramipril birga qo‘llanganda ramipril va ramiziprilatning AUC0-24 va Smax ko‘rsatkichlari 2,5 marta oshgan. Bu kuzatuvning klinik ahamiyati noma’lum. Birga qo‘llashda hisobga olish kerak bo‘lganlar Digoksin Telmisartan va digoksin birga qo‘llanganda, digoksinning plazmadagi maksimal konsentratsiyasi (49%) va qoldiq konsentratsiyasi (20%) medianasining oshishi kuzatilgan. Telmisartan bilan davolashni boshlashda, dozasini o‘zgartirishda va to‘xtatishda digoksin konsentratsiyasini terapevtik diapazonda saqlash uchun monitoring qilish kerak Amlodipin bilan bog‘liq o‘zaro ta’sirlar Birga qo‘llashda ehtiyotkorlik talab qilinadi CYP3A4 ingibitorlari Yosh bemorlarda eritromitsin va keksalarda diltiazem bilan birga qo‘llanganda amlodipinning plazmadagi konsentratsiyasi mos ravishda 22% va 50% ga oshgan. Biroq, bu kuzatuvning klinik ahamiyati noma’lum. Kuchli CYP3A4 ingibitorlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) amlodipinning plazmadagi konsentratsiyasini diltiazemdan ham yuqori darajaga oshirishi mumkinligini istisno qilib bo‘lmaydi. Amlodipinni CYP3A4 ingibitorlari bilan birga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Biroq, bu o‘zaro ta’sir bilan bog‘liq nojo‘ya hodisalar haqida xabar berilmagan. CYP3A4 induktorlari Ma’lum CYP3A4 induktorlari bilan birga qo‘llanganda amlodipinning plazmadagi konsentratsiyasi o‘zgarishi mumkin. Shuning uchun, arterial bosim monitoringi va doza tuzatishlarini ham birga, ham birga davolash tugagandan so‘ng amalga oshirish kerak, ayniqsa kuchli CYP3A4 induktorlari (masalan, rifampitsin, zveroboy) qo‘llanganda. Greypfrut va greypfrut sharbati Amlodipinni greypfrut yoki greypfrut sharbati bilan birga qabul qilish ayrim bemorlarda preparatning biokiraolishligini oshirishi mumkinligi sababli, bemorlarga tavsiya etilmaydi, bu esa gipotenziya ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Birga qo‘llashda hisobga olish kerak bo‘lganlar Takrolimus Amlodipin bilan birga qo‘llanganda qonda takrolimus darajasining oshish xavfi mavjud, lekin bu o‘zaro ta’sirning farmakokinetik mexanizmi to‘liq aniqlanmagan. Takrolimus toksikligini oldini olish uchun, amlodipin qabul qilayotgan bemorlarda qondagi takrolimus miqdorini monitoring qilish va zarur bo‘lsa, uning dozasini tuzatish maqsadga muvofiq. Siklosporin Sog‘lom ko‘ngillilar va boshqa populyatsiyalarda siklosporin va amlodipin o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan, faqat buyrak transplantatsiyasi bo‘lgan bemorlarda o‘rtacha 0-40% gacha qoldiq konsentratsiyaning o‘zgaruvchan oshishi kuzatilgan. Buyrak transplantatsiyasi bo‘lgan va amlodipin qabul qilayotgan bemorlarda qondagi siklosporin miqdorini monitoring qilish va zarur bo‘lsa, siklosporin dozasini kamaytirish maqsadga muvofiq. mTOR ingibitorlari Sirolimus, temsirolimus va everolimus kabi mTOR ingibitorlari CYP3A substratlari hisoblanadi. Amlodipin esa CYP3A ning kuchsiz ingibitori hisoblanadi. mTOR ingibitorlari bilan birga qo‘llanganda, amlodipin mTOR ingibitorlari ekspozitsiyasini oshirishi mumkin. Simvastatin Amlodipin va simvastatinning 80 mg dozada birga va ko‘p martalik qo‘llanishi simvastatin ekspozitsiyasini monoterapiyaga nisbatan 77% ga oshirgan. Shuning uchun, amlodipin qabul qilayotgan bemorlarda simvastatinning sutkalik dozasini 20 mg bilan cheklash kerak. Boshqalar Amlodipin va digoksin, varfarin, atorvastatin, sildenafil, antasid preparatlar (alyuminiy gidroksid, magniy gidroksid, simetikon), tsimetidin, antibiotiklar, og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik preparatlarni birga qo‘llash xavfsizligi haqida ma’lumotlar mavjud. Amlodipin va sildenafil birga qo‘llanganda, preparatlar mustaqil ravishda gipotenziya ta’sirini ko‘rsatadi.

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar Telmisartan asosan o't bilan chiqariladi. O't yo'llari obstruktiv kasalliklari yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda klirens pasayishi kutiladi. Bundan tashqari, jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda amlodipinning yarim chiqarilish davri oshadi, shuning uchun barcha kalsiy antagonistlari kabi, doza bo'yicha tavsiyalar mavjud emas. Shunga muvofiq, bunday bemorlarda Telam Santo preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Renovaskulyar arterial gipertenziya Ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenoziga ega yoki yagona faoliyat ko'rsatayotgan buyrak arteriyasi stenoziga ega bemorlarni renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga (RAAS) ta'sir qiluvchi dori vositalari bilan davolashda og'ir gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi xavfi yuqori. Buyrak funksiyasi buzilishi va buyrak transplantatsiyasi Telam Santo preparatini buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda qo'llashda qonda kaliy va kreatinin darajasini davriy monitoring qilish tavsiya etiladi. Telmisartan timloditsin kombinatsiyasini yaqinda buyrak transplantatsiyasi o'tkazgan bemorlarda qo'llash tajribasi yo'q. Telmisartan va amlodipin qondan dializ yo'li bilan chiqarilmaydi. Aylanayotgan qon hajmining kamayishi Simptomatik gipotenziya, ayniqsa birinchi doza qabul qilingandan so'ng, aylanayotgan qon hajmi va/yoki natriy miqdori kamaygan bemorlarda rivojlanishi mumkin, masalan, diuretiklar bilan intensiv davolash, tuz iste'molini cheklash, diareya yoki qusish natijasida. Telmisartan qabul qilishni boshlashdan oldin bunday buzilishlar tuzatilishi kerak. Telam Santo preparatini qo'llash fonida gipotenziya rivojlangan taqdirda, bemorni orqaga yotqizish va zarur bo'lsa, vena ichiga fiziologik eritma yuborish kerak. Arterial bosim barqarorlashgandan so'ng davolashni davom ettirish mumkin. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining (RAAS) ikki tomonlama blokadasi Angiotenzin-konvertatsiya qiluvchi ferment (AKF) ingibitorlari, angiotenzin I retseptorlari antagonistlari yoki aliskirenni birga qo'llash gipotenziya, giperkalemiya va buyrak funksiyasining pasayishi (shu jumladan o'tkir buyrak yetishmovchiligi) xavfini oshirishi ko'rsatilgan. Shuning uchun AKF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari blokatorlari yoki aliskiren kombinatsiyasi orqali RAASning ikki tomonlama blokadasi tavsiya etilmaydi. Agar ikki tomonlama blokada mutlaqo zarur deb hisoblansa, uni faqat mutaxassis nazorati ostida o'tkazish kerak va bemorda buyrak funksiyasi, elektrolitlar va arterial bosim tez-tez va diqqat bilan o'lchanishi kerak. Diabetik nefropatiyali bemorlarga AKF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlari antagonistlarini bir vaqtda buyurish mumkin emas. Qon tomir tonusi va buyrak funksiyasi asosan renin-angiotenzin-aldosteron tizimi faolligiga bog'liq bo'lgan bemorlarda (masalan, og'ir turg'un yurak yetishmovchiligi yoki buyrak kasalligi, shu jumladan buyrak arteriyasi stenoziga ega bemorlarda) ushbu tizimga ta'sir qiluvchi dori vositalarini qo'llash o'tkir gipotenziya, giperozotemiya, oliguriya va ba'zan o'tkir buyrak yetishmovchiligi bilan kechgan. Birlamchi giperal'dosteronizm Birlamchi giperal'dosteronizmga ega bemorlar, odatda, renin-angiotenzin tizimi faolligini bloklovchi antigipertenziv dori vositalariga javob bermaydilar. Shuning uchun bunday hollarda Telam Santo preparatini qo'llash tavsiya etilmaydi. Aortal va mitral klapan stenozlari, obstruktiv gipertrofik Boshqa vazodilatatorlar kabi, aortal yoki mitral klapan stenoziga, shuningdek, obstruktiv gipertrofik kardiomiopatiyaga ega bemorlarda alohida ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Nostabil stenokardiya, o'tkir miokard infarkti Telmisartan va amlodipin kombinatsiyasini nostabil stenokardiyada, shuningdek, miokard infarkti vaqtida yoki undan keyingi bir oy davomida qo'llash maqsadga muvofiqligini tasdiqlovchi ma'lumotlar yo'q. Yurak yetishmovchiligi Og'ir yurak yetishmovchiligi (NYHA III va IV klass) bo'lgan bemorlarda amlodipinni uzoq muddatli platsebo-nazoratli tadqiqotlarda amlodipin guruhida o'pka shishi rivojlanishining yuqoriroq chastotasi platsebo guruhiga nisbatan qayd etilgan. Yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Kalsiy kanali blokatorlarini turg'un yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki ushbu dori vositalari guruhi yurak-qon tomir hodisalari va yurak-qon tomir o'limi xavfini oshirishi mumkin. Insulin yoki antidiyabetik preparatlar qabul qilayotgan qandli diabetli bemorlar Bunday bemorlarda telmisartan bilan davolash fonida gipoglikemiya rivojlanishi mumkin. Shuning uchun bunday bemorlarda qonda glyukoza darajasini to'g'ri monitoring qilish kerak; zarur bo'lsa, insulin yoki antidiyabetik preparatlar dozasini moslashtirish mumkin. Giperkalemiya Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta'sir qiluvchi dori vositalarini qo'llash giperkalemiyani chaqirishi mumkin. Giperkalemiya buyrak yetishmovchiligi bo'lgan keksa bemorlarda, qandli diabetli bemorlarda, bir vaqtda kaliy darajasini oshirishi mumkin bo'lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda va/yoki hamroh holatlari bo'lgan bemorlarda o'limga olib kelishi mumkin. Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta'sir qiluvchi dori vositalarini bir vaqtda qo'llash to'g'risida qaror qabul qilishdan oldin foyda va xavf nisbati baholanishi kerak. Giperkalemiya rivojlanishining asosiy xavf omillari, e'tiborga olish kerak Qandli diabet, buyrak funksiyasi buzilishi, yosh (>70 yil). Renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta'sir qiluvchi bir yoki bir nechta dori vositalari va/yoki kaliy preparatlari bilan birga qo'llash. Giperkalemiyani chaqirishi mumkin bo'lgan dori vositalari yoki dori vositalari terapevtik sinflari: kaliy saqlovchi tuz o'rnini bosuvchilar, kaliy tejovchi diuretiklar, AKF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlari antagonistlari, nosteroid yallig'lanishga qarshi preparatlar (NYQP, shu jumladan selektiv siklooksigenaza-2 (SOF-2) ingibitorlari), geparin, immunosupressiv preparatlar (siklosporin yoki takrolimus) va trimetoprim. Hamroh holatlar, xususan, degidratatsiya, o'tkir yurak dekompensatsiyasi, metabolik asidoz, buyrak funksiyasining yomonlashuvi, buyrak holatining to'satdan yomonlashuvi (masalan, infeksion kasalliklar), hujayra lizisi (masalan, o'tkir oyoq ishemiyasi, rabdomioliz, keng shikastlanish). Bunday bemorlarda kaliy darajasini diqqat bilan monitoring qilish kerak. Keksa yoshdagi bemorlar Amlodipin dozasini oshirish keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Homiladorlik va laktatsiya davri Telam Santo preparatini homiladorlik davrida boshlash mumkin emas. Telam Santo preparati bilan davolash zarur deb hisoblangan holatlar bundan mustasno, homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlar homiladorlikda xavfsizligi yaxshi o'rganilgan alternativ antigipertenziv preparatlarga o'tkazilishi kerak. Homiladorlik aniqlanganda Telam Santo preparati bilan davolashni darhol to'xtatish va zarur bo'lsa, alternativ davolashni boshlash kerak. Telmisartan va/yoki amlodipinni emizish davrida qo'llash bo'yicha ma'lumotlar yo'q, shuning uchun preparatni qo'llash tavsiya etilmaydi. Ayniqsa, yangi tug'ilgan yoki muddatidan oldin tug'ilgan bolani emizishda xavfsizlik profili yaxshiroq o'rganilgan alternativ preparatlar afzal. Transport vositalarini va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Preparat transport vositasini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga o'rtacha ta'sir ko'rsatadi. Davolash vaqtida hushdan ketish, uyquchanlik, bosh aylanishi yoki vertigo kabi nojo'ya reaksiyalar rivojlanishi mumkin. Shuning uchun transport vositasini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Bemorda nojo'ya reaksiyalar rivojlangan taqdirda, transport vositasini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash kabi potensial xavfli vazifalarni bajarishdan saqlanish kerak.

Siptomlar Doza oshirib yuborish belgilari va simptomlari kuchaygan farmakologik ta'sir namoyonlari bilan mos kelishi kutiladi. Telmisartan bilan doza oshirib yuborishda eng ehtimoliy yaqqol namoyonlar gipotenziya va taxikardiya bo'ladi; bradikardiya, bosh aylanishi, qusish, qonda kreatinin darajasining oshishi va o'tkir buyrak yetishmovchiligi haqida ham xabar berilgan. Amlodipin bilan doza oshirib yuborish periferik tomirlarning haddan tashqari kengayishiga va ehtimol reflektor taxikardiyaga olib kelishi mumkin. Kuchli va ehtimol uzoq davom etuvchi tizimli gipotenziya, shu jumladan o'lim bilan yakunlangan shok holatlari haqida xabarlar mavjud. Davolash Bemor holatini diqqat bilan nazorat qilish, simptomatik va yordamchi terapiya o'tkazish kerak. Olib boriladigan chora-tadbirlar qabul qilingan vaqtdan o'tgan muddat va simptomlar og'irligiga bog'liq. Taklif etiladigan choralar orasida qusishni chaqirish va/yoki oshqozonni yuvish mavjud. Telmisartan va amlodipin bilan doza oshirib yuborishni davolashda faollashtirilgan ko'mir qo'llanilishi foydali bo'lishi mumkin. Qon zardobida elektrolitlar va kreatinin darajasini tez-tez baholash zarur. Gipotenziya rivojlangan taqdirda bemorni orqaga yotqizib, oyoqlarini ko'tarish, so'ngra darhol tuzlar va suyuqlik hajmini to'ldirishni boshlash kerak. Yordamchi terapiya o'tkazish lozim. Kalsiy glyukonatni vena ichiga yuborish kalsiy kanallari blokadasi ta'sirini bartaraf etishda foydali bo'lishi mumkin. Telmisartan va amlodipin qondan dializ yo'li bilan chiqarilmaydi.