bir kapsula quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol modda: tamzulozin gidroxlorid - 0,4 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristallotsellyuloza, magniy stearat, metakril kislotasi kopolimeri, triatsetin, tozalangan talk, titan dioksid, tozalangan suv. 

Qulay prostata bezining gipertrofiyasi (siydik chiqarish buzilishlarini davolash) uchun qo'llaniladi. 

Tamzulozinga yoki dori vositasining har qanday komponentlariga oshkora sezuvchanlik.

Orto-statik gipotenziya (shu jumladan, anamnezda).

Aniq jigar yetishmovchiligi.

Bola yoshidagi bemorlarda qo'llanmaslik kerak.

Ehtiyotkorlik bilan: og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi daqiqada 10 ml dan kam). 

18 yoshdan katta, shuningdek, qariyalar bemorlari.

Ichga, nonushtadan so'ng, 1 kapsula (0,4 mg) kuniga 1 marta, suv bilan ichiladi. Kapsulani chaynash tavsiya etilmaydi, chunki bu preparatning chiqarilish tezligiga ta'sir qilishi mumkin.

Jigar va buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar

Dori dozasi buyrak yetishmovchiligi, shuningdek, yengil va o'rta darajadagi jigar yetishmovchiligi holatlarida tuzatishni talab qilmaydi. 

(>1%,<10%) Kamdan-kam

(>0,1%, <1%) Kamdan-kam hollarda

(>0,01%, <0,1%) Juda kam

Yurak-qon tomir tizimi buzilishlari Yurak urishi, postural gipotenziya.

Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari: ich qotishi, diareya, qusish, nafsning buzilishi.

Umumiy holat buzilishlari, asteniya.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar bosh aylanishi (1,3%) bosh og'rig'i hushdan ketish.

Reproduktiv tizim buzilishlari

Ejakulatsiya buzilishi priapizm

Nafas olish, ko'krak qafasi va ko'krak bo'shlig'i kasalliklari, rinitt

Teridan va teri osti to'qimalaridan: toshma, qichish, urtikarniya, angionevrotik shish, Stivens-Djonson sindromi.

Operatsiya davomida retinani ajralishi holatlari (toraygan o'quv sindromi) tasniflangan bemorlarda, kataraxtni olib tashlash operatsiyasi davomida tamzulozin qabul qilgan.

Preparatning postmarketing qo'llanilishi: yuqorida keltirilgan nojo'ya ta'sirlardan tashqari, tamzulozin qo'llanilganda ventrikulyar fibrillyatsiya, aritmiya, takikardiya va nafas qisilishi haqida xabar berilgan.

Ma'lumotlar preparat ro'yxatdan o'tganidan keyin tasodifiy xabarlar usuli bilan olinganligi sababli, bu holatlarning tamzulozin qabul qilish bilan sababiy aloqasini aniqlash qiyin.

Farmakodinamikasi

Tamsulozin postsinaptik α1-adrenoreseptorlarining maxsus blokatoridir, u prostata bezining silliq mushaklarida, siydik pufagining bo'yida va prostata uretrasi qismida joylashgan. Tamsulozin bilan α1-adrenoreseptorlar blokadasi prostata bezining silliq mushaklarining tonusini, siydik pufagining bo'yini va prostata uretrasi qismida kamayishiga olib keladi va diurezni yaxshilaydi. Bir vaqtda, yaxshi sifatli prostata gipertrofiyasi bilan bog'liq siydik chiqarish simptomlari va silliq mushaklarning tonusining oshishi, shuningdek, detruzornning giperaaktivligi sababli to'qlik simptomlari kamayadi.

Tamsulozinning α1A-adrenoreseptorlarga ta'siri α1V-adrenoreseptorlarga ta'siridan 20 baravar kuchliroqdir, ular qon tomirlarining silliq mushaklarida joylashgan. O'zining yuqori selektivligi tufayli tamsulozin arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda ham, normal boshlang'ich arterial bosim (AB) bo'lgan bemorlarda ham tizimli ABni klinik jihatdan ahamiyatli darajada kamaytirmaydi.

Farmakokinetikasi

So'rilishi: Tamsulozin ichakda yaxshi so'riladi va deyarli 100% biofaollikka ega. Tamsulozinning so'rilishi ovqatdan keyin biroz kechikadi. Bemor har safar odatdagi nonushta keyin dori qabul qilsa, shunday darajadagi so'rilishiga erishish mumkin. Tamsulozin bir xil kinetikaga ega. Dori 0,4 mg miqdorida bir martalik qabul qilinganda, uning maksimal konsentratsiyasi plazmada 6 soatda erishiladi. Dori 0,4 mg dan ko'proq miqdorda qabul qilinganda, muvozanatli konsentratsiya 5-kunida erishiladi, bu vaqtda uning qiymati bir martalik doza qabul qilingandan keyin bu ko'rsatkichning qiymatidan taxminan 2/3 ga oshadi.

Tarqalishi: plazma oqsillari bilan bog'lanish 99% ni tashkil etadi, tarqalish hajmi unchalik katta emas (taxminan 0,2 l/kg).

Metabolizmi: Tamsulozin jigar tomonidan sekin metabolizmga uchraydi va past faoliyatga ega metabolitlarni hosil qiladi. Tamsulozinning katta qismi plazma qonida o'zgarmagan holda mavjud.

Eksperimentlarda tamsulozin jigar mikrosomal fermentlarining faoliyatini ozgina rag'batlantirishi aniqlangan.

Yengil va o'rtacha jigar yetishmovchiligi holatida doza tuzatish talab etilmaydi.

Chiqarilishi: Tamsulozin va uning metabolitlari asosan siydik bilan chiqariladi. Dori miqdorining taxminan 9% o'zgarmagan holda chiqariladi.

Ovqatdan keyin 0,4 mg miqdorida bir martalik qabul qilinganda, dori uchun yarim chiqarilish davri 10 soatni, ko'p martalik qabul qilinganda esa 13 soatni tashkil etadi.

Buyrak yetishmovchiligi holatida doza kamaytirish talab etilmaydi. Og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi daqiqada 10 ml dan kam) bo'lgan bemorlarga tamsulozin ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. 

O'tkir dozadan oshirib yuborish haqida xabarlar yo'q. Lekin nazariy jihatdan dozani oshirishda qon bosimining keskin pasayishi va kompensatsiya yuz berishi mumkin.

Tahikardiya rivojlanishi mumkin, bunday hollarda simptomatik davolash o'tkazish kerak. Arterial bosim va yurak urishlari soni odam gorizontal holatga o'tgandan so'ng tiklanishi mumkin. Agar samarali bo'lmasa, qon hajmini oshiruvchi vositalar va zarurat bo'lsa, vazokonstriktorlar ishlatilishi mumkin. Buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur. Dializning samaradorligi kamdan-kam uchraydi, chunki tamzulozin plazma oqsillari bilan mustahkam bog'lanadi.

Dori vositasining qo'shimcha so'rilishini istisno qilish uchun oshqozonni yuvish, faol uglerod qabul qilish yoki osmotik vositalar, masalan, natriy sulfatini qabul qilish tavsiya etiladi. 

Tamzulozin-LP ni atenolol, enalapril yoki teofillin bilan bir vaqtda qo'llaganda o'zaro ta'sir aniqlanmagan. Tamzulozin-LP ni cimetidin bilan bir vaqtda qo'llaganda tamzulozin konsentratsiyasining qon plazmasida ozgina oshishi kuzatiladi, furosemid bilan esa konsentratsiyaning pasayishi, lekin bu tamzulozin-LP ning dozasini o'zgartirishni talab qilmaydi, chunki preparatning konsentratsiyasi normal chegaralarda qoladi. Diazepam, propranolol, triklorometiazid, xloramadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin va varfarin tamzulozinning qon plazmasidagi erkin fraksiyasini in vitro o'zgartirmaydi. Tamzulozin, o'z navbatida, diazepam, propranolol, triklorometiazid va xloramadinonning erkin fraksiyasini ham o'zgartirmaydi.

Diklofenak va varfarin tamzulozinning chiqarilish tezligini oshirishi mumkin.

Tamzulozinni CYP3A4 izofermentining kuchli inhibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilish tamzulozin konsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. Ketokonazol (CYP3A4 ning kuchli inhibitori) bilan birgalikda qo'llash tamzulozinning AUC va C ni mos ravishda 2,8 va 2,2 baravar oshishiga olib kelgan.

Tamzulozin gidroxloridini CYP2D6 izofermentining metabolizmi buzilgan bemorlarda CYP3A4 ning kuchli inhibitorlari bilan birga qo'llash mumkin emas. Preparatni kuchli va o'rtacha CYP3A4 inhibitorlari bilan birga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Tamzulozinni paroksetin, CYP2D6 ning kuchli inhibitori bilan birga qo'llash tamzulozinning Cmax va AUC ni mos ravishda 1,3 va 1,6 baravar oshishiga olib kelgan, ammo bu oshish klinik jihatdan ahamiyatsiz deb hisoblangan.

Tamzulozinni boshqa antihipertenziv preparatlar va α1-adrenoblokatorlar bilan bir vaqtda qo'llash arterial bosimning sezilarli darajada pasayishiga olib kelishi mumkin. 

α1-adrenerjik retseptorlaridan boshqa preparatlar bilan davolashda bo'lgani kabi, Tamzulozin-LP preparatini qo'llashda ba'zi hollarda arterial bosimning pasayishi kuzatilishi mumkin, bu ba'zan hushdan ketishga olib kelishi mumkin. Ortostatik gipotenziyaning birinchi belgilari (bosh aylanishi, zaiflik) paydo bo'lganda, bemor o'tirishi yoki yotishi va simptomlar yo'qolguncha shu holatda qolishi kerak.

Tamzulozin-LP bilan davolashni boshlashdan oldin, bemorni prostata bezining gipertrofiyasi kabi bunday simptomlarni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklarni istisno qilish uchun tekshirish kerak. Davolashdan oldin va davomida muntazam rektal barmoq tekshiruvi o'tkazilishi va zarur bo'lganda prostata-spetsifik antigen (PSA) aniqlanishi kerak. Tamzulozin-LP preparatini davolash og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak (kreatinin klirensi <10 ml/min), chunki bu toifadagi bemorlarda bunday tadqiqotlar o'tkazilmagan. Ba'zi bemorlarda tamzulozin qabul qilgan yoki oldin qabul qilgan paytda kataraktani olib tashlash operatsiyasi davomida intraoperatsion makulyar barqarorlik sindromi (o'ralgan qorachiq sindromi) haqida xabar berilgan, bu esa intraoperatsion yoki operatsiyadan keyingi asoratlarni keltirib chiqarishi mumkin. Tamzulozin gidroxloridini kataraktani olib tashlash operatsiyasidan 1-2 hafta oldin to'xtatishning maqsadga muvofiqligi hozircha isbotlanmagan.

Intraoperatsion retinani ajralishi holatlari, preparat oldin bekor qilingan va erta oldingi operatsiya davrida bekor qilingan bemorlarda kuzatilgan. Tamzulozin gidroxloridini kataraktani olib tashlash operatsiyasiga tayinlangan bemorlarga boshlash tavsiya etilmaydi. Oldingi operatsiya tekshiruvi davomida jarrohlar va oftalmologlar bemorning tamzulozin qabul qilgan yoki qabul qilmaganligini hisobga olishlari kerak. Bu operatsiya davomida intraoperatsion retinani ajralishi sindromi rivojlanish imkoniyatiga tayyorgarlik ko'rish uchun zarur.

Homiladorlik va emizish

Tamzulozin-LP faqat erkaklar uchun mo'ljallangan.

Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatning transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirini o'rganish o'tkazilmagan. Bemorlar preparatni qabul qilishda bosh aylanishi paydo bo'lishi mumkinligini bilishlari kerak.

Preparatni bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlang va muddati o'tganidan keyin foydalanmang. 

Kapsulalar 0,4 mg N10 (1x10); N20 (2x10); N30 (3x10) (qadoqlar konturli hujayrali). 

Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda, +25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlansin. 

 2 yil.