1 flakon tarkibida:

faol modda: azitromitsin - 500 mg (azitromitsin digidrat ko‘rinishida 574,03 mg);

yordamchi komponentlar: limon kislotasi 413 mg, natriy gidroksid 130 mg, pH ni tuzatish uchun 25% natriy gidroksid eritmasi. 

 

Sumarom Lio tiklangandan va suyultirilgandan so‘ng, u tomir ichiga infuziya yo‘li bilan qo‘llaniladi.

Sumarom Lio 500 mg liofilizat infuziya uchun eritma tayyorlash uchun quyidagicha qo‘llaniladi: v/v 3 soat davomida 1 mg/ml konsentratsiyada yoki 1 soat davomida 2 mg/ml konsentratsiyada. 2 mg/ml dan yuqori konsentratsiyalarda yuborishdan saqlanish kerak, chunki preparat yuborilgan joyda reaksiyalar 2 mg/ml dan yuqori konsentratsiyalarni olgan barcha bemorlarda kuzatilgan.

500 mg azitromitsin dozasi, liofilizat (kukuni) ko‘rinishida infuziya uchun eritma tayyorlash uchun, tiklash va suyultirish bo‘yicha ko‘rsatmalarga muvofiq tayyorlangan, kamida 60 daqiqa davomida v/v infuziya sifatida yuborilishi tavsiya etiladi.

Sumarom Lio preparatini v/v struyno yoki v/m yuborish mumkin emas.

Infuziya uchun eritma tayyorlash

Infuziya uchun eritma 2 bosqichda tayyorlanadi: tiklash va suyultirish.

Tiklash

4,8 ml in'ektsiya uchun suv 500 mg azitromitsin liofilizati (kukuni) bo‘lgan flakon ichiga yuboriladi va 5 ml tiklangan eritma olinadi. Flakon kukun to‘liq eriguncha chayqatiladi. 1 ml tiklangan eritma 100 mg azitromitsin saqlaydi. Tiklangan eritma ko‘rinadigan erimagan zarrachalarning yo‘qligi uchun tekshiriladi, aks holda eritma ishlatilmasligi kerak. Tiklangan eritma qo‘llashdan oldin suyultirilishi kerak. Tiklangan eritma darhol keyingi suyultirish uchun ishlatilishi kerak.

1,0 yoki 2,0 mg/ml azitromitsin saqlovchi eritma quyidagicha tayyorlanadi: 5 ml tiklangan azitromitsin eritmasi (100 mg/ml) quyida sanab o‘tilgan har qanday erituvchining mos miqdoriga qo‘shiladi:

Tayyorlangan eritma ko‘rinadigan erimagan zarrachalarning yo‘qligi uchun tekshiriladi, aks holda eritma ishlatilmasligi kerak. Tayyorlangan suyultirilgan eritma darhol ishlatilishi kerak.

500 mg azitromitsin dozasi, infuziya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat ko‘rinishida, yuqorida ta'riflanganidek suyultirilgan holda, kamida 60 daqiqa davomida v/v infuziya sifatida yuborilishi tavsiya etiladi.

Azitromitsin bolyus yoki v/m tarzda qo‘llanilmasligi kerak. 

Dozalash rejimi

Ambulator pnevmoniya: 500 mg azitromitsin v/v infuziya tarzida kuniga bir marta kamida 2 kun davomida yuboriladi; so‘ngra 500 mg azitromitsin peroral tarzda kuniga bir marta qabul qilinadi. Umumiy davolash kursi 7 dan 10 kungacha.

Jinsiy a'zolar infektsion-yallig‘lanish kasalliklari, shu jumladan endometrit va salpingit kabi urogenital infektsiyalar: 500 mg azitromitsin v/v infuziya tarzida kuniga bir marta 1-2 kun davomida yuboriladi; so‘ngra 250 mg azitromitsin kuniga bir marta 5-6 kun davomida. Davolash kursining davomiyligi 7 kun. Tomir ichiga yuborishdan peroral qo‘llashga o‘tishda tegishli klinik tavsiyalarga rioya qilish zarur (qarang bo‘limlar «Maxsus ko‘rsatmalar» va «Farmakodinamika»).

Keksalar

Keksalar uchun azitromitsin bilan davolashda doza tuzatish zarurati yo‘q.

Keksalarda proaritmogen holatlar bo‘lishi mumkinligi sababli, preparatni yurak aritmiyalari va «piruet» tipidagi qorinchalar taxikardiyasi rivojlanish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak (qarang bo‘lim «Maxsus ko‘rsatmalar»).

Buyrak yetishmovchiligi

Yengil va o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (GF 10-80 ml/min) doza tuzatish tavsiya etilmaydi. Azitromitsin og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga (GF <10 ml/min) buyurilganda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak (qarang bo‘limlar «Maxsus ko‘rsatmalar» va «Farmakokinetika»).

Jigar yetishmovchiligi

Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza tuzatish tavsiya etilmaydi, biroq preparat og‘ir jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak (qarang bo‘lim «Maxsus ko‘rsatmalar»).

Bollar

Azitromitsin liofilizat (kukuni) infuziya uchun eritma tayyorlash uchun bolalar va o‘smirlarni infektsiyalarini davolashda samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. 

 Azitromitsin bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar, klinik tajriba va ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi kuzatuv asosida:

Infeksiyalar va invaziyalar

na infeksiya, faringit, gastroenterit, nafas olish buzilishlari, rinit, og‘iz kandidozi. Tez-tezligi noma’lum: soxta membranoz kolit.

Qon va limfa tizimi tomonidan

Immun tizimi tomonidan

Modda almashinuvi tomonidan

Psixika tomonidan

Nerv tizimi tomonidan

Ko‘rish organi tomonidan

Eshitish organi tomonidan

Yurak tomonidan

Tomirlar tomonidan

Nafas olish tizimi tomonidan

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan

Gepatobiliar tizimi tomonidan

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan

Skelet-mushak tizimi tomonidan

Siydik ajratish tizimi tomonidan

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar

Tez-tez: limfotsitlar sonining kamayishi; eozinofillar sonining oshishi, qonda bikarbonat darajasining pasayishi; bazofillar, monotsitlar, neytrifillar darajasining oshishi.

Laborator ko‘rsatkichlar

Kamdan-kam: AsAT, AlAT, bilirubin, qonda mochevina, kreatinin darajasining oshishi; qonda kaliy ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi; SHF, xlorid, glyukoza, trombotsitlar darajasining oshishi; gematokrit darajasining pasayishi; bikarbonat darajasining oshishi; natriy darajasining normadan chetlanishi.

Jarohatlar va zaharlanishlar

Mycobacterium avium complex profilaktikasi va davolash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya reaksiyalar haqidagi ma’lumotlar klinik tadqiqotlar va ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi kuzatuv ma’lumotlariga asoslanadi. Ushbu nojo‘ya reaksiyalar tez-tezligi yoki turi bo‘yicha tez ta’sir qiluvchi va uzoq ta’sir qiluvchi dori shakllarini qo‘llashda kuzatilganlardan farq qiladi:

Modda almashinuvi tomonidan

Nerv tizimi tomonidan

Ko‘rish organi tomonidan

Eshitish organi tomonidan

Yurak tomonidan

Ovqat hazm qilish trakti tomonidan

Gepatobiliar tizimi tomonidan

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan

Skelet-mushak tizimi tomonidan

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar

 

 Preparatni tavsiya etilgan dozadan yuqori dozada qabul qilganda rivojlanadigan nojo'ya ta'sirlar odatdagi terapevtik dozalarda kuzatiladiganlarga o'xshashdir.

Dozani oshirib yuborish holatida zarurat tug'ilganda umumiy simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi davolash choralari tavsiya etiladi.