Способ применения
После восстановления и разведения Сумаром Лио, его применяют посредством внутривенной инфузии.
Сумаром Лно 500 мг лиофилизат для приготовления раствора для инфузий следует применять следующим образом: в/в в течение 3-х часов при концентрации 1 мг/мл или в течение 1 часа при концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения в более высоких концентрациях из-за того, что реакции в месте введения препарата наблюдались у всех пациентов, которые получили концентрации выше, чем 2 мг/мл.
Рекомендуется, чтобы доза азитромицина в 500 мг, в виде лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инфузий, приготовленная согласно инструкциям по восстановлению и разведению, была введена как в/в инфузия в течение не менее 60 минут.
Препарат Сумаром Лно нельзя вводить в/в струйно или в/м.
Приготовление раствора для инфузий
Раствор для инфузий готовится в 2 этапа: восстановление и разведение.
Восстановление
4,8 мл воды для инъекций вводят во флакон с лиофилизатом (порошком) азитромицина 500 мг для получения 5 мл восстановленного раствора. Флакон встряхивают до полного растворения порошка. Один мл восстановленного раствора содержит 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворимых частиц, в противном случае раствор не должен использоваться. Восстановленный раствор должен быть разведен перед применением. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения.
Раствор, содержащий 1,0 или 2,0 мг/мл азитромицина, получают путем добавления 5 мл восстановленного раствора азитромицина (100 мг/мл) в соответствующее количество лю бого из растворителей, перечисленных ниже:
- 0.9% раствора натрия хлорида;
- 5% раствора глюкозы или раствор Рингера.
Приготовленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворимых частиц, в противном случае раствор не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
Рекомендуется, чтобы доза азитромицина 500 мг, в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий, разведенная как описано выше, вводилась как в/в инфузия в течение не менее 60 минут.
Азитромицин нельзя применять болюсно или в/м.
Режим дозирования
Внебольничная пневмония: вводят 500 мг азитромицина как в/в инфузия один раз в сутки в течение не менее 2 дней; затем принимают 500 мг азитромицина перорально один раз в сутки. Общий курс лечения составляет от 7 до 10 дней.
инфекционно-воспалительные заболевания органов таза, включая такие урогенитальные инфекции как эндометрит и сальпингит, вводят 500 мг азитромицина как в/в инфузия один раз в сутки в течение 1-2 дней; затем 250 мг азитромицина один раз в сутки в тече ние 5-6 дней. Продолжительность курса лечения составляет 7 дней. Необходимо соблюдать соответствующие клинические рекомендации, когда планируется переход от внутривенного введения к пероральному применению (см. разделы «Особые указания» и «Фармакодинамика»).
Пожилые
Нет необходимости в корректировке дозы у пожилых пациентов, которые нуждаются в терапии азитромицином.
Поскольку у пожилых пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять препарат из-за риска развития сердечных аритмий и желудочковой тахикардии типа "пируэт" (см. раздел «Особые указания»).
Почечная недостаточность
Не рекомендуется корректировка дозы у пациентов с легкой до умеренной почечной недостаточностью (УГФ 1080 мл/мин). Должна соблюдаться осторожность, когда азитромицин назначают пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (УТФ 10 мл/мин) (см. раздел «Особые указания» и «Фармакокинетика»).
Печеночная недостаточность
Не рекомендуется корректировка дозы у пациентов с легкой до умеренной печеночной недостаточностью, но лекарственное средство должно использоваться с осторожностью у пациентов с серьезными болезнями печени (см. раздел «Особые указания»).
Дети
Не были установлены эффективность и безопасность азитромицина в виде лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инфузий для лечения инфекций у детей и подростков.