фармакодинамика. Отилония бромид — типичный представитель класса препаратов, основой которых явлется четвертичная соль 2-аминоэтил-N-бензиламинобензоата.
Отилония бромид оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы дистального отдела кишечника (ободочная и прямая кишка). Данный эффект отмечается при применении доз, не влияющих на желудочную секрецию и не вызывающих типичные атропиноподобные побочные эффекты.
Механизм действия. Отилония бромид действует преимущественно путем изменения тока ионов Ca2+ между внутриклеточным и внеклеточным пространством, уменьшая триггерный фактор сократительной активности и висцеральную боль путем ингибирования кальциевых каналов L-типа и Т-типа гладкой мускулатурой кишечника и сенсорных нейронов энтеральной нервной системы соответственно. Дополнительный фармакодинамический эффект достигается путем ингибирования тахикининовых и мускариновых рецепторов ободочной кишки.
Клиническая эффективность и безопасность. Расширенный анализ двойного слепого плацебо-контролируемого 15-недельного исследования отилония бромида (исследование SpC1M), проведенного с участием 378 пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК), показал, что частота терапевтического ответа в течение 2–4 мес была значительно выше в группе отилония бромида (36,9%) по сравнению с группой плацебо (22,5%; р=0,007). Каждый месяц частота достижения терапевтического ответа была выше в группе отилония бромида по сравнению с плацебо (р<0,05). Общая месячная и недельная часть популяции с наличием терапевтического ответа в отношении отдельных конечных точек (интенсивность и частота боли и дискомфорта, метеоризм/вздутие живота, тяжесть диареи и запора, слизь в кале) была значительно выше в группе отилония бромида по сравнению с группой плацебо с диапазоном различий от 10 до 20%. Анализ результатов частоты дефекации и консистенции стула указывает на то, что у пациентов с диареей наблюдается дополнительная польза. Данные по безопасности при применении отилония бромида аналогичны плацебо.
В ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования (n=365 пациентов с СРК) (исследование OBIS) подтверждена эффективность отилония бромида по сравнению с плацебо относительно снижения частоты боли в животе, степени вздутия живота и профилактики рецидивирования симптомов.
Фармакокинетика. Предполагается, что отилония бромид проникает в место фармакологического действия сквозь стенку кишечника, поскольку системное всасывание лекарственного средства после перорального приема очень низкое (3%). Поэтому его концентрация в плазме крови низкая. После перорального приема описан высокий показатель распределения лекарственного средства в гладких мышцах ободочной и прямой кишки. Применение лекарственного средства незадолго до приема пищи обеспечивает фармакологически эффективную местную биодоступность лекарственного средства в месте терапевтического действия и во время ожидания наиболее выраженных симптомов заболевания. Применение отилония бромида у пациентов с нарушением функции почек и печени не исследовали. Поскольку отилония бромид проникает в системный кровоток в крайне незначительных количествах, ухудшение функции почек и печени не ожидается.
Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность: при пероральном применении у собак доз до 1000 мг/кг о летальных исходах не сообщалось, а при пероральном применении у крыс DL50 составляла 1500 мг/кг.
Хроническая токсичность: при применении отилония бромида в дозе 80 мг/кг в течение 180 дней у животных не отмечалось каких-либо гематологических или гистологических нарушений.
Эмбриотоксичность: каких-либо эмбриотоксических и тератогенных эффектов при применении доз до 60 мг/кг у крыс и кроликов не наблюдалось.
Генотоксичность: стандартные клинические тесты in vitro и in vivo не выявили какого-либо мутагенного потенциала отилония бромида.

препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, гипертрофии предстательной железы и пилоростенозе.
Препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически свободно от натрия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Клинические данные по применению лекарственного средства Спазмомен в период беременности отсутствуют. В ходе исследований на животных Спазмомен не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия, а также не проявлял репродуктивной и онтогенетической токсичности (см. Доклинические данные по безопасности).
Кормление грудью. Клинические данные применения лекарственного средства Спазмомен в период кормления грудью отсутствуют.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения лекарственного средства Спазмомен в период беременности и кормления грудью. Спазмомен следует применять в период беременности или кормления грудью только при крайней необходимости и под тщательным наблюдением врача.
Фертильность. Данных о влиянии лекарственного средства Спазмомен на фертильность человека нет. В ходе исследования на самках и самцах крыс влияния на фертильность не наблюдалось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Спазмомен не влияет или оказывает крайне незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. 

исследования взаимодействия отилония бромида с другими лекарственными средствами не проводили. Предполагается, что прием отилония бромида в рекомендуемой суточной дозе 1 таблетка 2 или 3 раза в сутки в течение времени прохождения ЖКТ не будет влиять на абсорбцию других пероральных лекарственных средств, применяемых одновременно. 

в исследованиях на животных отилония бромид практически не оказывал токсического действия при применении доз, во много раз превышающих обычную фармакологическую дозу (для получения детальной информации см. Доклинические данные по безопасности). Поэтому предполагается, что при передозировке препарата у человека каких-либо серьезных нарушений возникать не должно. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая поддерживающая терапия.