Bir flakon tarkibida:

faol moddalar: 1 g tsefepim tsefepim dihidroklorid monohidrat shaklida;

qo'shimcha modda: L-arginin eritmaning pH ni 4,0-6,0 oralig'ida saqlash uchun. 

Infektsion va yallig'lanish kasalliklarini davolash, dori vositasiga sezgir mikroorganizmlar tomonidan keltirilgan:

Pastki nafas yo'llarining infektsiyalari (shu jumladan, pnevmoniya va bronxit); Siydik chiqarish yo'llarining infektsiyalari (murakkab, jumladan, piyelonefrit, va murakkab bo'lmagan); Teri va yumshoq to'qimalarning infektsiyalari; Ichki qorin infektsiyalari (shu jumladan, peritonit va safro yo'llarining infektsiyalari); Ginekologik infektsiyalar; Septisemiya; Neytropenik isitma (empirik terapiya sifatida); Bolalarda bakterial meningit. Qorin bo'shlig'ida jarrohlik amaliyotlari o'tkazilganda infektsiyalarni oldini olish. 

Cepefim yoki L-argininga, shuningdek, tsefalosporin antibiotiklariga, penitsillinlarga yoki boshqa beta-laktam antibiotiklariga nisbatan oshkora sezuvchanlik.

Sivulan uchun in'ektsiyalar venaga ham, chuqur mushak ichiga ham qo'llanilishi mumkin.

Yoshlar va 16 yoshdan katta bolalar yoki tana vazni ≥ 40 kg bo'lgan bolalar: 1-2 g venaga bir marta har 12 soatda, terapiya davomiyligi 7-10 kun patogenezga muvofiq. O'rtacha va o'rtacha og'irlikdagi siydik tizimi infeksiyalari: 0,5-1 g venaga yoki chuqur mushak ichiga har 12 soatda, terapiya davomiyligi 7-10 kun. O'tkir siydik yo'llari infeksiyalari: 2 g venaga har 12 soatda, terapiya davomiyligi - 10 kun. O'tkir yoki hayotga tahdid soluvchi infeksiyalarda har 8 soatda 2 g venaga qo'llanilishi mumkin.

Empirik davolash uchun isitma neutropeniyasi: har 8 soatda 2 g venaga, odatiy terapiya davomiyligi 7-10 kun yoki neutropeniya yo'qolguncha. Isitma belgilari yo'qolgan, lekin neutropeniya qolgan bemorlar uchun antimikrobiyal terapiyani davom ettirish zarurati ko'rib chiqilishi kerak. 2 oydan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda dozani kattalar uchun tavsiya etilgan maksimal dozadan (har 8 soatda 2 g) oshmasligi kerak.

40 kg dan ortiq vaznga ega bolalar uchun kattalar dozasini qo'llash tavsiya etiladi, masalan, 40 mg/kg har 12 soatda 7-14 kun davomida. Bakterial spinal meningit bilan og'rigan bolalar uchun har 8 soatda venaga 50 mg/kg dozasi qo'llanilishi mumkin. Bolalarda isitma neutropeniyasini empirik davolash: har 12 soatda 50 mg/kg (isitma neutropeniyasi - har 8 soatda dori qabul qilish), terapiya davomiyligi esa kattalar bemorlari bilan bir xil. 2 oydan kichik bolalarda Sivulan uchun in'ektsiyalarni qo'llash tajribasi cheklangan. 50 mg/kg dozasi qo'llanilganda olingan tajriba asosida, 2 oydan katta bemorlarda farmakokinetik ma'lumotlarni modellashtirish 1-2 oylik bemorlarga har 12 yoki 8 soatda 30 mg/kg dozasi qo'llanilishi mumkinligini ko'rsatadi. 2 oydan kichik bolalarni davolashda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani tuzatish zarurati yo'q.

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi ≤ 60 ml/min) Sivulan uchun in'ektsiyalar dozasini buyraklar orqali chiqarilish tezligining sekinlashishini kompensatsiya qilish uchun tuzatish kerak. Tavsiya etilgan boshlang'ich doza Sivulan (in'ektsiyalar uchun) normal buyrak funksiyasiga ega bemorlardagi kabi bo'lishi kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan qo'llab-quvvatlovchi dozalari quyida keltirilgan. Kattalar bemorlarda buyrak yetishmovchiligi uchun tavsiya etilgan qo'llab-quvvatlovchi doza rejimi normal dozalanish rejimiga nisbatan:

Gemodializga duchor bo'lgan bemorlarda, dializ boshlanishida organizmda mavjud bo'lgan barcha Sivulanning taxminan 68% i 3 soatlik dializ davomida chiqariladi. Uzoq muddatli ambulator peritoneal dializga duchor bo'lgan bemorlar uchun, Sivulan uchun in'ektsiyalar odatiy tavsiya etilgan dozalarda har 48 soatda qo'llanilishi mumkin. Buhrak funksiyasi buzilgan bolalarda dori vositasining qo'llanilishi haqida ma'lumot yo'q; ammo, bolalarda Sivulan farmakokinetikasi kattalardagi kabi bo'lgani uchun, dozalarni kattalar uchun o'zgartirishga muvofiq ravishda o'zgartirish tavsiya etiladi. Venaga qo'llash: o'tkir yoki hayotga tahdid soluvchi infeksiyalarda venaga qo'llash afzalroqdir.

Venaga infuziya qilish uchun 500 mg, 1 g yoki 2 g ni 50-100 ml 0,9% Natriy xlorid, 5% yoki 10% dekstroz in'ektsiyasi, M/6 Natriy Laktat in'ektsiyasi, 5% dekstroz va 0,9% natriy xlorid, Laktatlangan Ringer va 5% dekstroz in'ektsiyasi ichida eritish kerak. Sivulan uchun in'ektsiyalar konsentratsiyasi 40 mg/ml dan oshmasligi kerak. 50 ml - 100 ml hajmda venaga infuziya qilish taxminan 30 daqiqa davomida amalga oshirilishi kerak.

Mushak ichiga qo'llash: mushak ichiga qo'llash uchun 0,5 g Sivulan uchun in'ektsiyalarni 1,5 ml in'ektsiya eritmasiga yoki 1,0 g ni 3,0 ml eritmaga qo'shish kerak, so'ngra katta mushak massasiga (masalan, katta gluteal mushakning yuqori tashqi kvadrantiga) chuqur mushak ichiga in'ektsiya qilish kerak. 

Asosiy umumiy nojo'ya ta'sirlar, ba'zi bemorlarda kuzatilgan, diareya, toshma va mahalliy reaktsiyalar, masalan, flebit va venoz kiritish joyining yallig'lanishi, mushak ichiga kiritish joyida yallig'lanish yoki og'riq. Boshqa nojo'ya ta'sirlar: qand, qusish, qichishish, isitma, paresteziya va bosh og'rig'i. Encefalopatiya, mioklonus va tutqanoqlar buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, to'g'ri tuzatilmagan Sivulan dozalari qabul qilganlarida kuzatilishi mumkin. Dori terapiyasi bilan bog'liq tutqanoqlar paydo bo'lganda, preparatni qo'llash to'xtatilishi kerak.

Klinik ko'rsatma bo'yicha qarshi tutqanoq terapiyasi o'tkazilishi mumkin. Kamdan-kam hollarda kolitlar (shu jumladan, psevdomembranoz kolit) va og'iz monilyazlari kuzatilgan. Klinik tadqiqotlar davomida normal asosiy ko'rsatkichlarga ega bemorlarda kuzatilgan laboratoriya testlaridagi o'zgarishlar quyidagilar edi: fosforning ko'payishi yoki kamayishi, ALT/AST va eozinofillarning ko'payishi, prothrombin va tromboplastin vaqtining o'zgarishi. Alkalin fosfataza, qon urea azoti, kreatinin, kaliy, umumiy biliribin ko'payishi va kaltsiy, gematokritning kamayishi kuzatilgan. Shuningdek, qisqa muddatli leykopeniya, granulopeniya va trombocitopeniya holatlari haqida xabar berilgan (boshqa tsefalosporinlar bilan birga).

Tsefalosporinlar sinfiga mansub antibiotiklar uchun quyidagi nojo'ya ta'sirlar va o'zgartirilgan laboratoriya tahlillari xosdir: Stevens-Jonson sindromi, ko'p qizil toshma, toksik epidermal nekroz, buyrak disfunktsiyasi, toksik nefropatiya, aplastik anemiya, gemolitik anemiya, qon ketishi, jigar disfunktsiyasi, shu jumladan, xolestaz va pancitopeniya.

Sivulan to'rtinchi avlod tsefalosporin antibiotikidir. Sivulan bakteriyalarning hujayra devorini sintezini inhibe qilish orqali ta'sir etuvchi bakteritsid moddadir. Sivulan in vitro keng spektrli ta'sirga ega bo'lib, ko'plab grammanfiy va grammusbat bakteriyalarni qamrab oladi. Sivulan ko'pchilik beta-laktamazlar tomonidan gidrolizga yuqori chidamlilikka ega va grammanfiy bakteriyalarning hujayralariga tez kiradi. Bakteriya hujayralari ichida Cefepimning molekulyar maqsadlari penitsillin bilan bog'lanadigan oqsillardir (PBP). Cefepim quyida keltirilgan mikroorganizmlarning ko'pchilik shtammlariga nisbatan in vitro va klinik infeksiyalarda faol.

Cefepim grammusbat aerob bakteriyalarga nisbatan faol: Staphylococcus aureus (β-laktamazalarni ishlab chiqaruvchi shtamllarni o'z ichiga oladi), Staphylococcus epidermidis (β-laktamazalarni ishlab chiqaruvchi shtamllarni o'z ichiga oladi), boshqa Staphylococcus spp. shtammlari (Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticusni o'z ichiga oladi), Streptococcus pyogenes (A guruhi streptokoklari), Streptococcus agalactiae (B guruhi streptokoklari), Streptococcus pneumoniae (o'rtacha penitsillinga chidamli shtamllarni o'z ichiga oladi - MIK 0.1 dan 1 mkg/ml gacha), Streptococcus bovis (D guruhi), Streptococcus viridans, boshqa beta-gemolitik streptokoklar (C,G,F guruhlari); grammanfiy aerob bakteriyalarga: Pseudomonas spp. (Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri ni o'z ichiga oladi), Escherichia coli, Klebsiella spp. (Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenaeni o'z ichiga oladi), Enterobacter spp. (Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii ni o'z ichiga oladi), Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris ni o'z ichiga oladi), Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii subtipi), Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (Citrobacter diversus, Citrobacter freundii ni o'z ichiga oladi), Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (β-laktamazalarni ishlab chiqaruvchi shtamllarni o'z ichiga oladi), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (β-laktamazalarni ishlab chiqaruvchi shtamllarni o'z ichiga oladi), Neisseria gonorrhoeae (β-laktamazalarni ishlab chiqaruvchi shtamllarni o'z ichiga oladi), Neisseria meningitidis, Providencia spp. (Providencia rettgeri, Providencia stuartii ni o'z ichiga oladi), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens, Serratia liquefaciens ni o'z ichiga oladi), Shigella spp., Yersinia enterocolitica; Anaerob bakteriyalar: Bacteroides spp. (Bacteroides melaninogenicus, boshqa Bacteroides spp. shtammlarini /og'iz bo'shlig'ida/ o'z ichiga oladi), Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. Preparatga ba'zi shtammlar Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia), Bacteroides fragilis, Clostridium difficile ga chidamli. Ko'pchilik enterokok shtammlari (shu jumladan Enterococcus faecalis) va metitsillin chidamli stafilokoklar ko'pchilik tsefalosporin antibiotiklariga, jumladan cefepimga chidamli.

 Juda katta dozani olgan bemorlar diqqat bilan kuzatilishi va qo'llab-quvvatlovchi davolanishni olishi kerak. Gemodializ, lekin peritoneal dializ emas, Sivulaning organizmdan chiqarilishi uchun yordamchi protsedura sifatida tavsiya etiladi. Gemodializda bo'lgan bemorlarda, dializning boshida organizmda mavjud bo'lgan Sivulaning taxminan 68% umumiy miqdori 3 soatlik dializ davomida chiqariladi. 

Dori Sivulan bilan davolashni boshlashdan oldin bemorlarni Sivulan, tsefalosporin, penitsillin yoki boshqa preparatlarga nisbatan tezkor allergik reaktsiyalarini aniqlash maqsadida batafsil so‘roq qilish kerak. Agar ushbu preparat penitsillin sezgirligi bo‘lgan bemorlarga kiritilishi kerak bo‘lsa, ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim, chunki beta-laktam antibiotiklarida kesishgan allergik reaktsiyalar aniq tasdiqlangan. Keng spektrli antibakterial vositalarni qabul qilishda psevdomembranli kolitlarning rivojlanishi haqida xabar berilgan (yengilidan hayotga tahdid soladigan holatlarga qadar).

Shuning uchun antibakterial preparatlarni qo‘llashdan keyin diareya belgilari bo‘lgan bemorlarda ushbu tashxisni qo‘yish muhimdir. Yengil psevdomembranli kolit odatda davolashni to‘xtatganda javob beradi. O‘rta va og‘ir kasallik holatlarida maxsus davolash o‘tkazilishi kerak. Sivulan uchun in'ektsiyalar oshqozon-ichak kasalliklari, ayniqsa kolitlar bilan og‘rigan shaxslarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Ko‘plab tsefalosporinlar, jumladan Sivulan, protrombin faoliyatining kamayishi bilan bog‘liq. Ushbu xavf buyrak yoki jigar yetishmovchiligi yoki kam ovqatlanish bilan og‘rigan bemorlarga, shuningdek, uzoq muddatli antimikrobiyal terapiya oladigan bemorlarga ta'sir qiladi. Xavf guruhidagi bemorlarda protrombin vaqti kuzatilishi kerak, ularga ekzogen K vitamini qo‘llanilishi ko‘rsatilgan.

Argininning glukozaning metabolizmini o‘zgartirishi va Sivulan in'ektsiyalari yuqori dozalarda (odamlar uchun maksimal dozalardan 33 baravar ko‘p) qo‘llanilganda vaqtincha serumda kaliyni oshirishi ko‘rsatilgan. Past dozalarning ta'siri hozirda noma'lum. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi ≤60 ml/min) Sivulan in'ektsiyalarining dozasini yoki qabul qilish vaqtini buyrak funksiyasiga mos ravishda tuzatish kerak. Nefrotoksik bo‘lishi mumkin bo‘lgan preparatlar, masalan, aminoglikozidlar va kuchli diuretiklar bilan birga Sivulan in'ektsiyalarini qo‘llashda buyrak funksiyasi diqqat bilan kuzatilishi kerak.

Homiladorlik va emizish davrida

Homilador ayollar tomonidan Sivulan in'ektsiyalarini qo‘llash bo‘yicha yetarli va yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarda reproduktivlik bo‘yicha tadqiqotlar insonning davolanishga bo‘lgan reaksiyasini har doim oldindan aytib bera olmaydi, shuning uchun preparatni homiladorlik davrida faqat zarur hollarda qo‘llash kerak. Sivulan juda past konsentratsiyalarda (0.5 mkg/ml) emizikli sut bilan chiqariladi. Preparatni emizikli onalar tomonidan qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish lozim. 

Sivulan in'ektsiyalari uchun eritmalar, ko'pchilik beta-laktam antibiotiklari kabi, 40 mg/ml dan yuqori konsentratsiyadagi ampitsillin eritmalariga, shuningdek, metronidazol, vankomitsin, gentamitsin, tobramitsin, netilmitsin sulfat yoki aminofilin bilan qo'shilmasligi kerak, chunki ular o'rtasida mumkin bo'lgan o'zaro ta'sir mavjud. Biroq, agar Sivulan bilan bir vaqtda terapiya ko'rsatilsa, ushbu antibiotiklarning har biri alohida kiritilishi mumkin.

Sivulan qo'llanilishi siydikda glyukoza uchun noto'g'ri ijobiy reaktsiyaga olib kelishi mumkin. Glyukoza testlarida fermentativ glyukoza-okislovchi reaktsiyalarni ishlatish tavsiya etiladi. 

 2 yil ishlab chiqarilgan sanadan. Amal qilish muddati o'tganidan keyin foydalanmang. 

 Steril kukun ichki mushak va ichki venaga in'ektsiya uchun eritma tayyorlash uchun - Tsefeppim 1 g shisha idishda, qopqoq bilan muhrlangan, alyuminiy qopqoq bilan siqilgan va plastik qopqoq bilan yopilgan. 1 yoki 10 idish birga qo'llanma bilan qog'oz qutiga joylashtiriladi. 

 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda, yorug'likdan himoyalangan joyda saqlansin. Inyeksiya uchun tayyorlangan preparat eritmalari xona haroratida 24 soat davomida yoki muzlatgichda (2-8 °C) saqlanganda 7 kun davomida barqaror.