Bitta tabletka faol moddalarni o'z ichiga oladi – sildenafil sitrat 70.225 mg (sildenafilga teng 50 mg), dapoksetin gidroklorid 33.580 mg (dapoksetinga teng 30 mg),
qo'shimcha moddalar laktoza Spreydried 250, kalsiy gidrofosfat anhidrid, mikrokristallin sellyuloza pH 102, mikrokristallin sellyuloza pH 105, natriy kroskarmelloza, kolloid silika anhidrid (Aerosil 200), magniy stearat,

film qoplamasi №14 (Opadray II Blue 85F20578) polietilen glikol 3350 (Makrogol 4000), titan dioksid (E171), talk, FD&C Blue#2/Indigokarmin alyuminiy (E132), temir oksidi sariq (E172), polivinil spirt.

Erkaklar uchun 18 dan 64 yoshgacha bo'lgan erkaklarda erta ejakulyatsiya (EE) va erektil disfunktsiyani davolash uchun.
SINEGRA®LONG faqat quyidagi mezonlarga javob beradigan bemorlarga buyurilishi kerak

- intravaginal ejakulyatsiya (IE) vaqtining ikki minutdan kamligi;

- kirishdan oldin yoki tezda kirishdan keyin minimal jinsiy stimulyatsiya bilan doimiy yoki davriy ejakulyatsiyalar, shuningdek, bemor tomonidan xohlangan vaqtdan oldin;

- EE natijasida sezilarli shaxsiy stress yoki o'zaro muammolar;

- ejakulyatsiya nazoratining zaifligi;

- so'nggi 6 oy ichida ko'p jinsiy aloqalar davomida erta ejakulyatsiya anamnezida.

Preparatni EE tashxisi qo'yilmagan erkaklarga ejakulyatsiyani kechiktirish uchun buyurish mumkin emas.

 

Diqqat bilan: jinsiy a'zoning anatomik deformatsiyasi (shu jumladan, burchaklanish, kavernoz fibroz yoki Peyroni kasalligi), priapizm rivojlanishiga moyil bo'lgan kasalliklar (masalan, qizil qon hujayrali anemiya, ko'p mieloma, leykemiya, trombositemiya), qon ketishi bilan bog'liq kasalliklar, yarali kasallikning kuchayishi, yurak yetishmovchiligi, atrioventrikulyar blokada yoki sinus tugunining zaifligi sindromi kabi o'tkazuvchanlik anomaliyalari, ishemik yurak kasalligi, muhim klapan kasalligi, barqaror bo'lmagan angina, so'nggi 6 oy ichida o'tkazilgan miokard infarkti, insult yoki hayotga tahdid soluvchi aritmiya, arterial gipertoniya (arterial bosim (AB) > 170/100 mm simob ustuni), tarixda hushdan ketish, mani yoki og'ir depressiya. 

Tabletkalarni butunlay yutish kerak, achchiq ta'mni his qilmaslik uchun, to'liq stakan suv bilan ichish, ovqat bilan yoki ovqatsiz qabul qilish mumkin. Preparatni faqat taxminiy jinsiy aloqa oldidan zarur bo'lganda qabul qilish kerak.
Erkaklar (18 dan 64 yoshgacha)

Barcha bemorlar uchun tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi - taxminan 1 – 3 soat oldin 1 tabletka kuniga bir marta.

Preparat doimiy ravishda har kuni qabul qilish uchun mo'ljallanmagan. Preparatni har 24 soatda bir marta ko'proq qabul qilish kerak emas.

Preparatning 24 hafta davomida samaradorligi va xavfsizligi to'g'risidagi ma'lumotlar cheklangan. SINEGRA®LONG preparati bilan davolashni davom ettirishning klinik maqsadga muvofiqligini va foyda-xatar nisbatini har olti oyda kamida bir marta qayta baholash kerak.

Juda tez-tez (> 1/10)
- bosh og'rig'i, giperemiya, qusish

Tez-tez (> 1/100, < 1/10)

- xavotir, ajitatsiya, bezovtalik, g'alati tushlar, libido pasayishi, uyquchanlik, diqqatni jamlashda qiyinchilik, tremor, paresteziya, xiralashgan ko'rish, vizual rang deformatsiyalari, quloqda shovqin, burun tiqilishi, yengil yutish, charchoq, arterial bosimning oshishi, diareya, qusish, ich qotishi, qorin og'rig'i, qorin shishishi, dispepsiya, meteorizm, oshqozonda noqulaylik, giperhidroz, og'izda quruqlik, erektil disfunktsiya

SINEGRA® LONG erektil disfunktsiyani davolash uchun og'iz orqali qabul qilinadigan dori hisoblanadi. Tabiiy sharoitlarda, ya'ni jinsiy rag'batlanish bilan, u jinsiy a'zoga qon oqimini oshirish orqali buzilgan erektil funksiyani tiklaydi. Jinsiy rag'batlanish paytida kavernoz tanalarda azot oksidining (NO) chiqarilishi erektsiya uchun mas'ul bo'lgan fiziologik mexanizmdir. Azot oksidi guanilattsikloza fermentini faollashtiradi, bu esa siklik guanozin-monofosfat (cGMP) darajasini oshiradi, natijada kavernoz tanalardagi silliq mushaklarning bo'shashishi va qon oqimini ta'minlaydi. Sildenafil kuchli va tanlangan 5-turli fosfodiesteraza (FDE-5) inhibitori bo'lib, u kavernoz tanalarda cGMP ni parchalaydi. Sildenafil erektsiyaga periferik ta'sir ko'rsatadi. Sildenafil izolyatsiyalangan inson kavernoz tanalariga to'g'ridan-to'g'ri bo'shashtiruvchi ta'sir ko'rsatmaydi, lekin bu to'qimalarda NO ning bo'shashtiruvchi ta'sirini sezilarli darajada kuchaytiradi. Dapoksetin kuchli tanlangan serotonin qayta qabul qilish inhibitori (SSRI) hisoblanadi. Dapoksetinning erta ejakulyatsiya paytida ta'sir mexanizmi serotonin neyron qayta qabulini inhibe qilish va presinaptik va postsinaptik retseptorlardagi neyrotransmitter ta'sirini kuchaytirish bilan bog'liq.

Insonda ejakulyatsiya asosan simpatik nerv tizimi tomonidan rag'batlantiriladi. Ejakulyatsiya jarayoni orqa miya refleks markazida boshlanadi, so'ngra miya poyasidan o'tadi, bu esa bir qator miya yadrolari (o'rta preoptik va paraventrikulyar yadrolar) ta'sirida bo'ladi. Shuning uchun, dori o'zining kutilayotgan foydali farmakologik ta'sirini ko'rsatishi uchun jinsiy rag'batlanish zarur.

 

SINEGRA®LONG erkaklarda erta ejakulyatsiya va erektil disfunktsiyani davolash uchun faqat erkaklar uchun qo'llaniladi, "Qo'llanilish ko'rsatmalari" bo'limida keltirilgan barcha mezonlarga mos keladi. SINEGRA®LONG erta ejakulyatsiya tashxisi qo'yilmagan erkaklarga qo'llanilmaydi.

Boshqa turdagi jinsiy buzilishlar. Terapiyaga kirishdan oldin, erektil disfunktsiya kabi boshqa turdagi jinsiy buzilishlari bo'lgan bemorlarga batafsil tibbiy tekshiruv o'tkazilishi zarur.

Erektil disfunktsiyani davolashning boshqa usullari bilan birgalikda qo'llash. SINEGRA®LONG ning erektsiya buzilishlarini davolash uchun mo'ljallangan boshqa vositalar bilan birgalikda qo'llashning xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan, shuning uchun bunday kombinatsiyalarni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishining xavf omillari. Erektil disfunktsiyani davolashni boshlashdan oldin, shifokorlar bemorlarning yurak-qon tomir holatini baholashlari kerak, chunki jinsiy faoliyat bilan bog'liq yurak muammolari xavfi mavjud.

Yurak-qon tomir tizimidan kelib chiqadigan nojo'ya natijalar xavfi (yurak xurujlari yoki boshqa kelib chiqishi bo'lgan xurujlar) yurak-qon tomir tizimining asosiy organik kasalliklari bo'lgan bemorlarda (masalan, qon oqimining chiqish yo'llarida hujjatlashtirilgan to'siqlar, yurakning qopqoq nuqsoni, karotid arteriyalarining stenozu va koronar arteriyalarning patologiyasi) oshgan. Yurak-qon tomir tizimining asosiy kasalliklari bo'lgan bemorlarda vazovagal xurujlar rivojlanishining oshgan xavfi borligi haqida yetarli ma'lumot yo'q.

Ortostatik gipotenziya. Terapiyani boshlashdan oldin shifokor batafsil tekshiruv o'tkazishi kerak, shu jumladan ortostatik buzilishlar bo'yicha anamnez yig'ish. Terapiyani boshlashdan oldin ortostatik test o'tkazilishi zarur (tanani vertikal va gorizontal holatda arterial bosim va pulsni o'lchash). Agar anamnezda hujjatlashtirilgan ortostatik reaksiya yoki shubha bo'lsa, SINEGRA®LONG preparati bilan davolash o'tkazilmasligi kerak.

Priapizm. Erektil disfunktsiyani davolash uchun dori vositalari, jumladan SINEGRA®LONG, jinsiy a'zoning anatomik deformatsiyasi (masalan, burchaklanish, kavernoz fibroz yoki Peyroni kasalligi) bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, shuningdek, priapizm rivojlanishiga moyil bo'lgan kasalliklari bo'lgan bemorlarda (masalan, qizil qon hujayrali anemiya, ko'p mieloma yoki leykemiya). Erektsiya davomiyligi va priapizm postmarketing davrida qayd etilgan. Agar 4 soatdan ortiq davom etadigan erektsiya yuzaga kelsa, bemor darhol tibbiy yordamga murojaat qilishi kerak. Agar priapizm darhol davolanmasa, bu jinsiy a'zoga zarar yetkazishi va doimiy potensiya yo'qotilishiga olib kelishi mumkin.

Etanol. Bemorlar SINEGRA®LONG ni alkogol bilan birga ishlatmasliklari kerak. Alkogolning preparat bilan birgalikda qo'llanilishi alkogolga bog'liq neyrokognitiv ta'sirlarni oshirishi va shuningdek, xurujlar kabi neyrokardiogen nojo'ya ta'sirlarni kuchaytirishi mumkin, shuning uchun tasodifiy jarohatlanish xavfini oshiradi.

Maniya. Preparatni maniya, gipomaniya yoki bipolyar buzilishlar anamneziga ega bemorlarga qo'llash tavsiya etilmaydi va bunday kasalliklar belgilari paydo bo'lgan bemorlarda qabul qilishni to'xtatish kerak. Titrashlar. Boshqariladigan epilepsiya bilan bemorlar preparatni buyurganda diqqat bilan kuzatilishi kerak, titrashlar yuzaga kelishi mumkin, bunday hollarda preparatni qabul qilish to'xtatiladi.

Depressiya va/yoki ruhiy kasalliklar. SINEGRA®LONG preparatini davolashni boshlashdan oldin depressiya belgilari va simptomlari mavjud bo'lgan erkaklar tekshirilishi kerak, diagnostika qilinmagan depressiv buzilishlarni istisno qilish uchun. SINEGRA®LONG ruhiy kasalliklar uchun ko'rsatilmagan va shizofreniya kabi bunday kasalliklari bo'lgan erkaklar yoki surunkali depressiyadan azob chekayotganlar tomonidan qabul qilinmasligi kerak. SINEGRA®LONG va antidepressantlar, jumladan SSRI va SNRI ni birgalikda qabul qilish taqiqlangan.

Qariyalar (65 yosh va undan katta)

SINEGRA®LONG preparatining samaradorligi va xavfsizligi 65 yosh va undan katta bemorlarda aniqlanmagan.

Ko'z organlari tomonidan kelib chiqadigan buzilishlar. SINEGRA®LONG ni qabul qilishda ko'z organlari tomonidan kelib chiqadigan buzilishlar, masalan, midriya va ko'zda og'riq yuzaga kelishi mumkin. Ichki ko'z bosimi oshgan bemorlar va yopiq burchakli glaukoma rivojlanish xavfi bo'lgan bemorlar preparatni qabul qilishda ehtiyotkorlik bilan bo'lishlari kerak. Agar kutilmagan ko'rishning yomonlashuvi yoki yo'qolishi yuzaga kelsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va darhol shifokorga murojaat qilish zarur. Alfa-adrenoblokatorlar bilan birgalikda qabul qilish. SINEGRA®LONG ni alfa-adrenoblokatorlar guruhiga kiruvchi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi, chunki ularning birgalikda qabul qilinishi ba'zi sezgir bemorlarda simptomatik arterial gipotenziya keltirib chiqarishi mumkin. Bu, ehtimol, preparatning dozasi qabul qilinganidan keyin 4 soat ichida yuzaga kelishi mumkin. Shifokorlar bemorlarga postural gipotenziya simptomlari yuzaga kelganda nima qilishlarini tavsiya etishlari kerak.

Qon ivishiga ta'siri. Qon ivishida buzilishlari yoki faol peptik yara bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash xavfsizligi haqida ma'lumotlar yo'q. SSRI larni qabul qilish bilan bog'liq qon ketishlari haqida xabarlar bo'lgan. SINEGRA®LONG ni qabul qilishda ehtiyotkorlik bilan bo'lish zarur, ayniqsa, trombotsitlar funktsiyasiga ta'sir qiluvchi dori vositalarini (masalan, atypik antipsixotiklar va fenotiazinalar, asetilsalisil kislotasi, no steroid yallig'lanishga qarshi dorilar (NSAID), antikoagulyantlar) yoki antikoagulyantlar (masalan, varfarin) qabul qilayotgan bemorlarda, shuningdek, qon ketishlari yoki ivish buzilishlari anamneziga ega bemorlarda.

Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar.

Og'ir buyrak funktsiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarda preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar cheklangan, shuning uchun og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga qabul qilish tavsiya etilmaydi, o'rta yoki yengil darajadagi buyrak funktsiyasi buzilishi bo'lgan bemorlarga esa ehtiyotkorlik bilan qabul qilish tavsiya etiladi.

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar.

Preparat o'rta va og'ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha B va C sinflari) bo'lgan bemorlarga taqiqlangan.

Homiladorlik va emizish davri

SINEGRA®LONG ayollarda qo'llash uchun mo'ljallanmagan.

Dori vositasining transport vositalarini boshqarish yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatni qabul qilishda arterial bosimning pasayishi, ko'rishning xiralashishi, bosh aylanishi, diqqatni jamlashda qiyinchilik, uyquchanlik yuzaga kelishi mumkin, shuning uchun bemorlar jarohat olish xavfini oshiradigan vaziyatlardan, shu jumladan transport vositalarini boshqarish va xavfli mexanizmlarni xizmat ko'rsatishdan qochishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak.