5 ml tarkibida:

faol modda: levotsetirizina digidroxlorid IH - 2,5 mg;

qo'shimcha moddalar: limon kislota monohidrat, bronopol, shakarza, sorbitol suyuq (eritma 70%), dinatriya edetat, natriy benzoat, glyitserin (glyitserin), qulupnay essensiyasi, rang beruvchi zakat sariq FCF, tozalangan suv. 

 

Kattalarga va 6 yoshdan oshgan bolalarga tayinlanadi:

 

 

 

 

Ichga, ovqat bilan yoki och qoringa, oz miqdordagi suv bilan ichiladi.

Bola

2 dan 6 yoshgacha bo'lgan bolalar: kunlik tavsiya etilgan dozasi 2,5 mg ni 2 marta 1,25 mg (kuniga ikki marta 2,5 ml sirop) tashkil etadi.

6 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar: tavsiya etilgan kunlik dozasi 5 mg (10 ml sirop).

6 oydan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun klinik tadqiqotlar bo'yicha ba'zi ma'lumotlar mavjud bo'lsa-da, bu levocetirizinni 2 yoshgacha bo'lgan chaqaloqlar va bolalarda qo'llash uchun yetarli asos emas.

Shu sababli, levocetirizinni yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo'lgan bolalarga tayinlash tavsiya etilmaydi.

Sirop o'lchov stakaniga quyiladi yoki oz miqdordagi suvda eritiladi. Agar suyultirish ishlatilsa, ayniqsa bolalar uchun, bemor yutishi mumkin bo'lgan suv hajmini ishlatish kerak.

Suyultirilgan sirop darhol iste'mol qilinishi kerak.

12 yosh va undan katta o'smirlar va kattalar: tavsiya etilgan kunlik dozasi 5 mg (10 ml).

Qariyalar: o'rta va og'ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan qariyalar uchun dozani tuzatish tavsiya etiladi.

Buoyrak yetishmovchiligidan azob chekayotgan bolalar

Doza bemorning buyrak klirensi va uning vaznini hisobga olgan holda individual ravishda tuzatilishi kerak.

Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar

Faqat jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga doza tuzatish talab etilmaydi.

Jigar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga doza tuzatish tavsiya etiladi.

Foydalanish davomiyligi

Davriy allergik rinit (belgilar <4 kun/haftada yoki 4 haftadan kam) kasallik va uning tarixiga qarab ko'rib chiqilishi kerak, u faqat belgilar yo'qolganidan so'ng to'xtatilishi mumkin va belgilar paydo bo'lganda yana tiklanishi mumkin.

Doimiy allergik rinit holatida (belgilar >4 kun/haftada va 4 haftadan ortiq), bemorga allergenlar bilan aloqa davrida uzluksiz terapiya taklif qilinishi mumkin.

Xronik urtikarija va xronik allergik rinit uchun racematdan bir yilgacha klinik tajriba mavjud. 

 

Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma'lumotlariga ko'ra, nojo'ya ta'sirlar ularning rivojlanish chastotasi bo'yicha quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥1/100, <1/10), kamdan-kam (≥1/1000, <1/100), juda kam (≥1/10000, <1/1000) va juda juda kam (<1/10000); chastota noma'lum (hodisalar yuzaga kelish chastotasi mavjud ma'lumotlar asosida aniqlanmaydi).

Klinik tadqiqotlar

Klinik tadqiqotlar o'tkazilishi davomida 12 - 71 yoshdagi erkaklar va ayollarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar: bosh og'rig'i, uyquchanlik, og'izda quruqlik, charchoq, kamdan-kam: asteniya va qorin og'rig'i.

Klinik tadqiqotlar o'tkazilishi davomida 6 dan 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar: bosh og'rig'i va uyquchanlik.

Postregistratsion tadqiqotlar

Preparatning postregistratsion qo'llanilishi davrida quyidagi nojo'ya ta'sirlar kuzatildi, chastotasi noma'lum.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: gipertashqi ta'sir reaktsiyalari, jumladan anafilaktik reaktsiyalar.

Psiqika tomonidan buzilishlar: xavotir, agressivlik, ajitatsiya, gallyutsinatsiyalar, depressiya, uyqusizlik, o'zini o'ldirish fikrlari.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: tutqanoq, paresteziya, bosh aylanishi, hushdan ketish, tremor, disgeziya.

Eshtirish organi va labirint buzilishlari: vertigo.

Ko'rish organi tomonidan buzilishlar: ko'rishning buzilishi, ko'rish qobiliyatining noaniqligi, yallig'lanish ko'rsatkichlari.

Yurak tomonidan buzilishlar: stenokardiya, yurak urishini his qilish, takikardiya. Nafas olish tizimi tomonidan buzilishlar: nafas qisilishi, rinitt simptomlarining kuchayishi. Oshqozon - ichak trakti tomonidan buzilishlar: qusish, diareya. Jigar va safro yo'llari tomonidan buzilishlar: gepatit.

Buyraklar va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar: dizuriya, siydikni ushlab qolish. Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar: angionevrotik shish, teri qichishi, teri toshmasi, doimiy dori eritema, urtika, gipotrixoz, yoriqlar, fotosensibilizatsiya.

Sklet - mushak va bog'lovchi to'qimalar tomonidan buzilishlar: miyalgiya, artalgiya.

Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar: periferik shishlar. 

 

Qarshi-allergik vosita.

Levosetirizin, (R)- enantiomer setirizinning, periferik gistamin H1-reseptorlarining tanlangan antagonistidir. Levosetirizinning (Ki = 3.2 nmol/l) gistamin H1-reseptorlari bilan bog'lanish kuchi setirizinkidan (Ki = 6.3 nmol/l) 2 baravar yuqoridir. Sog'lom ko'ngilli shaxslarda o'tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, teriga va burun shilliq qavatiga surtilganda, levosetirizinning yarim dozasining faolligi setirizinning to'liq dozasidagi faollik bilan taqqoslanadi.

Levosetirizin, teri va o'pkadagi eozinofillarning eotaksin induktsiyalangan transepitelyal migratsiyasini bostiradi.

Farmakodinamik tadqiqotlar, levosetirizinning 5 mg dozasining birinchi 6 soat ichida polen bilan aloqa qilgandan keyin uchta asosiy bostiruvchi ta'sirini ko'rsatdi: VCAM-1 ning chiqarilishini bostirish, qon tomirlarining o'tkazuvchanligini o'zgartirish va eozinofillarning faolligini kamaytirish. Setirizinda bo'lgani kabi, gistamin-induktsiyalangan teri reaksiyalariga ta'siri preparatning plazmadagi konsentratsiyalaridan bog'liq emas.

Levosetirizin anti-eksudativ, qichishishga qarshi ta'sir ko'rsatadi; deyarli antikolinergik va antiserotonin ta'sirini ko'rsatmaydi. Levosetirizin 5 mg doza, gistamin bilan yallig'lanish-eksudativ reaksiyani setirizinning 10 mg dozasidagi kabi darajada bostirishga yordam beradi. EKG levosetirizinning QT intervaliga sezilarli ta'sirini aniqlamadi. 

 

Simptomlar: intoksikatsiya belgilari, uyquchanlik ko'rinishida, bolalarda - bezovtalik va oshkora asabiylik.

Davolash: dozani oshirib yuborish belgilari paydo bo'lganda (ayniqsa bolalarda) dori vositasini qabul qilishni to'xtatish kerak, oshqozonni yuvish, faol uglerod qabul qilish, simptomatik terapiya zarur.

Maxsus antidot yo'q. Gemodializ samarali emas. 

 

Dori vositasini surunkali buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (dozani o'zgartirish zarur) ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, qariyalar bemorlarida (glomerulyar filtratsiyaning pasayishi mumkin).

Siydikni ushlab qolish uchun predispozitsion omillari bo'lgan bemorlarda (masalan, orqa miya zararlanishi, prostata bezining gipertrofiyasi) ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak, chunki levocetirizin siydikni ushlab qolish xavfini oshirishi mumkin.

Dori vositasini qo'llash davrida alkogol iste'mol qilishdan saqlanish kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash

Doklinik tadqiqotlar levocetirizinning rivojlanayotgan homilaga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita salbiy ta'sirini, shuningdek, tug'ilgandan keyingi davrda rivojlanishini aniqlamadi; homiladorlik va tug'ilish jarayoni ham o'zgarmadi. Homiladorlik davrida dori vositasining xavfsizligini ta'minlash bo'yicha yetarli va qat'iy nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Homiladorlik davrida dori vositasini qo'llash tavsiya etilmaydi.

Levocetirizin emizik sut bilan ajraladi, shuning uchun emizish davrida dori vositasini qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.

Bollar

2 yoshgacha bo'lgan bolalarda levocetirizinning xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha ma'lumotlar yo'qligi sababli, dori vositasini ushbu yosh toifasidagi bemorlarga tavsiya etilmaydi.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Davolash davrida uyquchanlik va bosh aylanishi rivojlanishi mumkinligi sababli, diqqatni jamlash va psixomotor javob tezligini talab qiladigan potentsial xavfli faoliyat turlaridan saqlanish tavsiya etiladi.