Bitta flakon tarkibida:
faol modda – tseftriakson natriy 1.193 g (tseftriakson 1.0 g ga teng).
Erutuvchi: 1 ml erutuvchi tarkibi:
faol modda – lidokain gidroklorid 35.000 mg (lidokain gidroklorid monohidrat ko'rinishida 37.234 mg)
qo'shimcha moddalar: 1 M natriy gidroksid eritmasi pH 5.0 – 7.0 gacha, in'ektsiya uchun suv 3.5 ml gacha. 

 Rotacef kattalar va bolalar, shu jumladan tug'ilganidan boshlab to'liq muddatli yangi tug'ilgan chaqaloqlar uchun quyidagi infeksiyalarni davolashda ko'rsatilgan:
- bakterial meningit
- tashqarida olingan pnevmoniya
- shifoxona pnevmoniyasi
- o'tkir o'rta otit
- ichki qorin infeksiyalari
- murakkab siydik yo'llari infeksiyalari (shu jumladan piyelonefrit);
- suyaklar va bo'g'imlar infeksiyalari
- murakkab teri va yumshoq to'qimalar infeksiyalari
- gonoreya
- sifilis
- bakterial endokardit.
Rotacef qo'llanilishi mumkin:
- kattalarda surunkali obstruktiv o'pka kasalligining kuchayishlarini davolash uchun
- kattalar va bolalarda, shu jumladan 15 kunlik yoshdagi yangi tug'ilgan chaqaloqlarda, Layn kasalligi/boreliozning tarqalgan shaklini (erta (II) va kech (III) bosqichlari) davolash uchun
- jarrohlik infeksiyalarining oldini olish uchun oldindan operatsiya profilaktikasi
- bakterial infeksiya sababli deb taxmin qilingan isitma bilan neyropeniya bo'lgan bemorlarni davolash uchun
- yuqorida ko'rsatilgan infeksiyalardan biriga sabab bo'lgan/bo'lishi mumkin bo'lgan bakteriemiya bilan bemorlarni davolash uchun.
Rotacef boshqa antibakterial vositalar bilan birgalikda qo'llanilishi kerak, agar taxmin qilingan patogenlar dori vositasining ta'sir doirasiga kirmasa. 

 

- tseftriakson, boshqa tsefalosporinlarga yoki har qanday yordamchi moddaga nisbatan gipertashqi sezgirlik;
- boshqa beta-laktam antibakterial vositalarga (penitsillinlar, monobaktamlar va karbapenemlar) nisbatan og'ir gipertashqi sezgirlik (masalan, anafilaktik reaksiya) anamnezda;
- 41 haftadan kam bo'lgan tug'ilmagan yangi tug'ilganlar (gestatsion + postnatal yosh)*.
- tug'ilgan yangi tug'ilganlar (28 kundan kam):

* In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, tseftriakson qon serumidagi albumin bilan bog'langan bilirubinni chiqarib yuborishi mumkin, bu esa bunday bemorlarda bilirubinli ensefalopatiya xavfini keltirib chiqaradi.
Tseftriaksonni lidokain erituvchisi sifatida ishlatishdan oldin intramuskulyar inyektsiya qilishdan oldin lidokainni qo'llashga qarshi ko'rsatmalarni istisno qilish kerak.
Lidokainni o'z ichiga olgan tseftriakson eritmalarini venaga yuborish mumkin emas.

 Dori qo‘llash rejimi
Dosa og‘irlik darajasiga, sezgirlikka, infektsiyaning joyi va turiga, shuningdek, bemorning yoshiga va jigar va buyraklar funksiyasiga bog‘liq.
Quyidagi jadvallarda tavsiya etilgan dozalar berilgan ko‘rsatmalarga muvofiq umumiy tavsiya etilgan dozalar hisoblanadi. Ayniqsa og‘ir holatlarda tavsiya etilgan doza oralig‘idan maksimal dozalarni qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.

Ceftriakson dozası* | Qabul qilish chastotasi** | Ko‘rsatmalar
1-2 g | Kuniga 1 marta | O‘tkir nafas yo‘llari infektsiyalari
Surunkali obstruktiv o‘pka kasalligining kuchayishi
Ichki qorin infektsiyalari
Murakkab siydik yo‘llari infektsiyalari (shu jumladan piyelonefrit)
2 g | Kuniga 1 marta | Kasalxonada o‘tkir nafas yo‘llari infektsiyalari
Murakkab teri va yumshoq to‘qimalar infektsiyalari
Qon va bo‘g‘im infektsiyalari
2-4 g | Kuniga 1 marta | Neutropeniya bilan bemorlarni bakterial infektsiya shubhalari bilan davolash
Bakterial endokardit
Bakterial meningit* Agar bakteriemiya aniqlansa, tavsiya etilgan doza oralig‘idan maksimal dozalarni qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
** Kuniga 2 g dan ortiq dozalar qo‘llanilganda, preparatni kuniga 2 marta (har 12 soatda) qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
12 yoshdan katta bolalar va yoshlar (≥ 50 kg) uchun maxsus davolash rejimini talab qiladigan ko‘rsatmalar:
- O‘tkir o‘rta otit
Rotacef preparatining 1-2 g miqdorida bir martalik intramuskulyar dozasini qo‘llash mumkin. Cheklangan ma'lumotlar shuni ko‘rsatadiki, agar bolada og‘ir kasallik holati bo‘lsa yoki oldingi davolashdan ijobiy natija bo‘lmasa, Rotacef intramuskulyar qo‘llashda 1-2 g dozasida kuniga 3 kun davomida samarali bo‘lishi mumkin.
- Jarrohlik infektsiyalarining oldini olish uchun oldindan profilaktika
Operatsiyadan oldin 2 g miqdorida bir martalik kiritish.
- Gonoreya
500 mg miqdorida bir martalik intramuskulyar kiritish.
- Sifilis
Odatda tavsiya etilgan doza 500 mg-1 g kuniga 1 marta, neyrosifilisda 2 g ga oshiriladi; davolash davomiyligi - 10-14 kun. Sifilis, shu jumladan neyrosifilis bo‘yicha dozalar tavsiyalari cheklangan ma'lumotlarga asoslangan. Davlat yoki mahalliy qo‘llanmalarning tavsiyalarini hisobga olish kerak.
- Tarqalgan Laym-borrelioz (erta (II bosqich) va kech (III bosqich))
2 g kuniga 1 marta 14-21 kun davomida. Tavsiya etilgan davolash davomiyligi o‘zgarishi mumkin; milliy yoki mahalliy rasmiy qo‘llanmalarning tavsiyalarini hisobga olish kerak.
Bollar
Yangi tug‘ilganlar, chaqaloqlar va 15 kundan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar (<50 kg)
50 kg va undan yuqori vaznga ega bolalar uchun kattalar uchun odatiy dozalar qo‘llaniladi.
Ceftriakson dozası* | Qabul qilish chastotasi** | Ko‘rsatmalar
50-80 mg/kg | Kuniga 1 marta | Ichki qorin infektsiyalari
Murakkab siydik yo‘llari infektsiyalari (shu jumladan piyelonefrit)
O‘tkir nafas yo‘llari infektsiyalari
Kasalxonada o‘tkir nafas yo‘llari infektsiyalari
50-100 mg/kg
(maks. 4 g) | Kuniga 1 marta | Murakkab teri va yumshoq to‘qimalar infektsiyalari
Qon va bo‘g‘im infektsiyalari
Neutropeniya bilan bemorlarni bakterial infektsiya shubhalari bilan davolash
80-100 mg/kg
(maks. 4 g) | Kuniga 1 marta | Bakterial meningit
100 mg/kg (maks. 4 g) | Kuniga 1 marta | Bakterial endokardit* Agar bakteriemiya aniqlansa, tavsiya etilgan doza oralig‘idan maksimal dozalarni qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
** Kuniga 2 g dan ortiq dozalar qo‘llanilganda, preparatni kuniga 2 marta (har 12 soatda) qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
0-14 yoshgacha bo‘lgan yangi tug‘ilganlar uchun maxsus dozalar talab qiladigan ko‘rsatmalar:
- O‘tkir o‘rta otit
O‘tkir o‘rta otitni boshlang‘ich davolash uchun Rotacef preparatining 50 mg/kg miqdorida bir martalik intramuskulyar dozasini qo‘llash mumkin.
- Jarrohlik infektsiyalarining oldini olish uchun oldindan profilaktika
Operatsiyadan oldin 50-80 mg/kg miqdorida bir martalik kiritish.
- Sifilis
Odatda tavsiya etilgan doza 75-100 mg/kg (maks. 4 g) kuniga 1 marta 10-14 kun davomida. Sifilis, shu jumladan neyrosifilis bo‘yicha dozalar tavsiyalari juda cheklangan ma'lumotlarga asoslangan. Davlat yoki mahalliy qo‘llanmalarning tavsiyalarini hisobga olish kerak.
- Tarqalgan Laym kasalligi (erta (II) va kech (III) bosqichlar)
50-80 mg/kg kuniga 1 marta 14-21 kun davomida. Tavsiya etilgan davolash davomiyligi o‘zgarishi mumkin; milliy yoki mahalliy rasmiy qo‘llanmalarning tavsiyalarini hisobga olish kerak.
Yangi tug‘ilganlar 0-14 kunlik
Rotacef 41 hafta (gestatsion + postnatal yosh) ga yetmagan muddatidan oldin tug‘ilgan yangi tug‘ilganlarga tavsiya etilmaydi.
Ceftriakson dozası* | Qabul qilish chastotasi | Ko‘rsatmalar
20-50 mg/kg | Kuniga 1 marta | Ichki qorin infektsiyalari
Murakkab teri va yumshoq to‘qimalar infektsiyalari
Murakkab siydik yo‘llari infektsiyalari (shu jumladan piyelonefrit)
O‘tkir nafas yo‘llari infektsiyalari
Kasalxonada o‘tkir nafas yo‘llari infektsiyalari
Qon va bo‘g‘im infektsiyalari
Neutropeniya bilan bemorlarni bakterial infektsiya shubhalari bilan davolash
50 mg/kg | Kuniga 1 marta | Bakterial meningit
Bakterial endokardit* Agar bakteriemiya aniqlansa, tavsiya etilgan doza oralig‘idan maksimal dozalarni qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
Kunlik maksimal doza 50 mg/kg dan oshmasligi kerak.
0-14 yoshgacha bo‘lgan yangi tug‘ilganlar uchun maxsus dozalar talab qiladigan ko‘rsatmalar:
- O‘tkir o‘rta otit
O‘tkir o‘rta otitni boshlang‘ich davolash uchun Rotacef preparatining 50 mg/kg miqdorida bir martalik intramuskulyar dozasini qo‘llash mumkin.
- Jarrohlik infektsiyalarining oldini olish uchun oldindan profilaktika
Operatsiyadan oldin 20-50 mg/kg miqdorida bir martalik kiritish.
- Sifilis
Odatda tavsiya etilgan doza 50 mg/kg kuniga 1 marta 10-14 kun davomida. Sifilis, shu jumladan neyrosifilis bo‘yicha dozalar tavsiyalari juda cheklangan ma'lumotlarga asoslangan. Davlat yoki mahalliy qo‘llanmalarning tavsiyalarini hisobga olish kerak.
Preparatni tayyorlash usuli va yo‘li
- Lidokain 15 yoshgacha bo‘lgan bolalarda "Ceftriakson" xalqaro no-patentlangan nomli preparatlarni erituvchi sifatida ishlatilishi taqiqlanadi.
- Ceftriakson eritmasi, agar venaga kiritish mumkin bo‘lmasa yoki intramuskulyar kiritish bemor uchun afzal bo‘lsa, intramuskulyar kiritilishi kerak.
- Intramuskulyar kiritish katta mushaklarga amalga oshirilishi kerak, bir mushakka 1 g dan ortiq kiritilmasligi kerak.
- 2 g dan ortiq dozalar uchun venaga kiritish usuli qo‘llanilishi kerak.
- Lidokain erituvchi sifatida ishlatilganda, tayyorlangan ceftriakson eritmasini venaga kiritish taqiqlanadi!
- Lidokain erituvchi sifatida ishlatilganda, 15 yoshdan katta shaxslarda lidokain uchun intradermal allergik sinov o‘tkazish tavsiya etiladi.
- Lidokain erituvchi sifatida ishlatilganda, eritmani kiritishdan oldin bemorda lidokainni qo‘llashga qarshi ko‘rsatmalarni (lidokainni qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatmalarga qarang) va lidokainga nisbatan allergik reaksiyalarni hisobga olish kerak.
Intramuskulyar qo‘llash
Lidokain erituvchi sifatida ishlatilganda, 15 yoshdan katta shaxslarda lidokain uchun intradermal allergik sinov o‘tkazish tavsiya etiladi.
Rotacef eritmasi katta mushakka chuqur kiritilishi kerak, bir joyga 1 g dan ortiq kiritilmasligi kerak.
Agar erituvchi sifatida lidokain ishlatilsa, tayyorlangan eritma venaga kiritilmasligi kerak. Lidokainni qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatmalarda keltirilgan ma'lumotlarni hisobga olish kerak.
Jarrohlik infektsiyalarining oldini olish uchun ceftriaksonni operatsiyadan 30-90 daqiqa oldin qo‘llash kerak.
Preparatni tayyorlash qoidalari
Intramuskulyar kiritish uchun:
1 g Rotacefni 3,5 ml 1% lidokain gidroklorid eritmasida eritish kerak.
Rotacef 0,5 g yoki 1,0 g preparati uchun yangi tayyorlangan eritmani ishlatish tavsiya etiladi. Biroq, tayyorlangan eritma (1% lidokain gidroklorid erituvchisi bilan) 2°С - 8°С da 24 soat davomida yoki 15°С - 25°С da 6 soat davomida barqaror.
Rotacefni bir xil shpritsda boshqa preparatlar bilan, faqat 1% lidokain gidroklorid eritmasi (faqat intramuskulyar in'ektsiyalar uchun) bilan aralashtirmaslik kerak.
Davolash davomiyligi
Davolash davomiyligi kasallikning kechishiga bog‘liq. Ceftriaksonni qo‘llashni bemorning tana harorati normallashgandan yoki patogenni yo‘qotish tasdiqlangandan keyin 48-72 soat davomida davom ettirish kerak.
Qariyalarda qo‘llash
Agar buyrak va jigar normal ishlasa, qariyalar uchun doza tuzatish talab qilinmaydi.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda qo‘llash
Yengil yoki o‘rta darajadagi jigar funksiyasi buzilishida ceftriakson dozasini tuzatish zarurati yo‘q. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda qo‘llash
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda ceftriakson dozasini tuzatish zarurati yo‘q, agar jigar funksiyasi normal bo‘lsa. Agar terminal buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <10 ml/min) bo‘lsa, ceftriakson dozasini kuniga 2 g dan oshmasligi kerak. Dializda bo‘lgan bemorlarda protseduradan keyin qo‘shimcha preparat kiritish zarur emas. Ceftriakson peritoneal dializ yoki gemodializ orqali chiqarilmaydi. Preparatning xavfsizligi va klinik samaradorligini diqqat bilan nazorat qilish zarur.
Og‘ir jigar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash
Og‘ir buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ceftriaksonni qo‘llashda xavfsizlik va klinik samaradorlikni diqqat bilan nazorat qilish zarur.
Dori vositasini qo‘llash usuli bo‘yicha tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar
Optimal natijalarga erishish uchun dori vositasini qo‘llashda qo‘llanma bo‘yicha barcha tavsiyalarga qat'iy rioya qilish kerak. Agar sizda savollar bo‘lsa, shifokorga murojaat qiling. 

 Lidokain erituvchi sifatida ishlatilganda, tseftriakson eritmalari faqat intramuskulyar kiritish uchun qo'llanilishi kerak. Lidokain eritmasini venaga kiritish tavsiya etilmaydi.  

Tseftriakson placenta to'sig'idan o'tadi. Homilador ayollarda tseftriaksonni qo'llash bo'yicha cheklangan ma'lumotlar mavjud. Rotacef preparatini homiladorlik davrida (ayniqsa, homiladorlikning I trimestrida) faqat onaga kutilayotgan foyda bolaning potentsial xavfidan oshganda qo'llash mumkin.
Tseftriakson onaning sutiga oz miqdorda o'tadi va terapevtik dozalarda yangi tug'ilgan chaqaloqqa yoki emizikli bolaga hech qanday ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, ich ketishi va shilliq qavatlarning qo'ziqorin zararlanishi xavfini istisno qilib bo'lmaydi. Sensibilizatsiya imkoniyatini hisobga olish kerak. Emizishni to'xtatish yoki tseftriakson bilan davolanishni to'xtatish/saqlanish zarur, bolaga emizishning foydalari va onaga terapiyaning foydasini hisobga olgan holda.

Tseftriakson bilan davolash davomida nojo'ya ta'sirlar (masalan, bosh aylanishi) kuzatilishi mumkin, bu esa avtomobil boshqarish va mexanizmlarni xizmat ko'rsatish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Shuning uchun avtomobil boshqarish yoki mexanizmlarni xizmat ko'rsatishda ehtiyotkorlikni saqlash tavsiya etiladi. 

 Kalsiyga ega bo'lgan eritmalar, masalan, Ringer eritmasi yoki Hartman eritmasi, Rotacef preparatini suyultirish yoki olingan eritmani venaga kiritish uchun qo'shimcha suyultirishda qo'llanmasligi kerak, chunki cho'kma hosil bo'lishi mumkin. Ceftriaksonning kalsiy cho'kmasi ceftriaksonni venaga kiritish uchun bir xil tizimdan va kalsiyga ega eritmalardan foydalanilganda hosil bo'lishi mumkin. Ceftriaksonni kalsiyga ega venaga kiritiladigan eritmalar bilan bir vaqtda qo'llash kerak emas, shu jumladan, Y-birlashma orqali davomiy kalsiyga ega infuziyalar, masalan, parenteral ovqatlanish. Biroq, yangi tug'ilgan bolalardan tashqari bemorlarga ceftriakson va kalsiyga ega eritmalar ketma-ket, bir-birining orqasidan, infuziya tizimlarini mos eritma bilan diqqat bilan yuvgandan so'ng kiritilishi mumkin. Yangi tug'ilgan bolalarda ceftriakson kalsiy cho'kmasi hosil bo'lishi xavfi oshgan.
Peroral antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo'llash K vitaminiga nisbatan antagonistik ta'sirni kuchaytirishi va qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Ceftriakson bilan davolash davomida va undan keyin dolzarb antikoagulyantlarning xalqaro normalizatsiya nisbati (XNN) monitoringi va tegishli dozani tuzatish zarur.
Cefalosporinlar bilan bir vaqtda foydalanilganda aminoglikozidlarning nefrotoksikligini oshirishga oid qarama-qarshi ma'lumotlar mavjud. Bunday hollarda aminoglikozidlar darajasi va buyrak funksiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi.
Xloramfenikol va ceftriakson kombinatsiyasini qo'llashda antagonistik ta'sirlar kuzatilgan. Ushbu tadqiqotning klinik ahamiyati noma'lum.
Ceftriakson va kalsiyga ega mahsulotlar oral ravishda qabul qilinganda yoki ceftriaksonni mushak ichiga kiritish va venaga kiritish yoki og'zaki qabul qilish uchun kalsiyga ega mahsulotlar o'rtasida o'zaro ta'sir haqida ma'lumotlar yo'q.
Ceftriakson bilan davolangan bemorlarda Kumbsa testi noto'g'ri ijobiy natijalarni ko'rsatishi mumkin.
Ceftriakson, boshqa antibiotiklar kabi, galaktozemiya mavjudligini aniqlovchi testlarda noto'g'ri ijobiy natijalarga olib kelishi mumkin.
Bundan tashqari, siydikda glyukoza darajasini aniqlash uchun fermentativ bo'lmagan usullar noto'g'ri ijobiy natijalarni berishi mumkin, shuning uchun ceftriakson bilan davolash fonida siydikda glyukoza darajasini aniqlash fermentativ usullar bilan o'tkazilishi kerak.
Ceftriaksonning yuqori dozalarini va kuchli diuretiklarni (masalan, furosemid) birga qo'llaganda buyrak funksiyasida buzilishlar kuzatilmagan.
Probenetsidni bir vaqtda qo'llash ceftriaksonning chiqarilishini kamaytirmaydi.
Muvofiqlik
Adabiyotlarda keltirilgan xabarlarga asoslanib, ceftriakson amsakin, vankomitsin, flukonazol va aminoglikozidlar bilan muvofiq emas.
Rotacef preparati bilan birga boshqa antibiotikni qo'llash rejalashtirilganda, preparatlar bir xil shpritsda yoki bir xil infuziya eritmasida aloqa qilmasligi kerak.