Bir tabletka 15mg tarkibida

faol modda - rivaroksaban 15 mg,

qo'shimcha moddalar: mannitol (Parteck Delta M), natriy kroskarmelloza, gidroksipropilmetilsellyuloza (E5 LV Prem.), natriy laurilsulfat, mikrokristallik sellyuloza RN 102, magnij stearat.

qoplama tarkibi: gipromelloza/HPMC 2910 (E464), makrogol/PEG (E1521), temir oksid qizil (E172), titanning dioksidi (E171).

Bir tabletka 20mg tarkibida

faol modda - rivaroksaban 20 mg,

qo'shimcha moddalar: mannitol (Parteck Delta M), natriy kroskarmelloza, gidroksipropilmetilsellyuloza (E5 LV Prem.), natriy laurilsulfat, mikrokristallik sellyuloza RN 102, magnij stearat.

qoplama tarkibi: gipromelloza/HPMC 2910 (E464), makrogol/PEG (E1521), temir oksid qizil (E172), titanning dioksidi (E171). 

Ichki qabul uchun

Rivaroksni ovqatlanishdan qat'i nazar qabul qilish mumkin. Rivaroks tabletkalarini kamaytirilgan dozada qabul qilish maqsadida bo'lish kerak emas. To'liq yutolmaydigan bemorlar uchun Rivaroks tabletkasini maydalab, suv yoki olma pyuresi kabi yengil ovqat bilan aralashtirib, qabul qilishdan oldin to'g'ridan-to'g'ri qabul qilish mumkin.

Maydalangan Rivaroks tabletkasini oshqozon zondi orqali kiritish mumkin. Rivaroksni qo'llashdan oldin zondning oshqozonda mavjudligini tasdiqlash kerak. Maydalangan tabletkani oshqozon zondi orqali ozgina suv bilan kiritish kerak, so'ngra uni suv bilan yuvish zarur. 

Rivaroksaban yoki dori vositalarining yordamchi moddalariga oshqozon sezgirligi

Rivaroksni qon ketishi xavfi yuqori bo'lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik bilan qo'llash tavsiya etiladi.

Dori vositasini qo'llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashish va xabar berish:

- agar sizda qon ketish holatlari bo'lsa (masalan, burun, gum, ko'p miqdorda menstruatsiya qon ketishi);

- agar siz oshqozon-ichak kasalliklaridan azob chekayotgan bo'lsangiz;

- agar sizda arterial gipertoniya bo'lsa;

- agar sizda sun'iy yurak klapani o'rnatilgan bo'lsa;

- agar siz antifungal dori vositalari bilan davolanayotgan bo'lsangiz (masalan, ketokonazol, itrakoonazol, vorikonazol, pozakonazol); 
 

- agar siz no steroid yallig'lanishga qarshi dori vositalari bilan davolanayotgan bo'lsangiz (shu jumladan, asetilsalisil kislotasi);

- agar sizda qon tomir retinopatiyasi aniqlangan bo'lsa;

- agar sizda bronxiektaz va/yoki o'pkada qon ketishi kuzatilgan bo'lsa.

Rivaroksaban femur suyaklari sinishi bilan bog'liq jarrohlik aralashuvlarida bemorlarda samaradorlik va xavfsizlikni baholash maqsadida o'rganilmagan.

Neuroaksial (epidural/spinal) anesteziya yoki punktsiya

Neuroaksial (spinal/epidural) anesteziya yoki spinal/epidural punktsiya o'tkazilganda, tromboembolik asoratlarni oldini olish uchun antitrombotik vositalarni qabul qilayotgan bemorlar epidural yoki spinal gematoma rivojlanish xavfiga duchor bo'lishadi, bu esa uzoq muddatli yoki doimiy falajga olib kelishi mumkin.

Qariyalar

Bemorning yoshi oshgani sayin qon ketishi xavfi ortishi mumkin. 

Preparatning tavsiya etilgan dozi 1 tabletka Rivaroks 10 mg 1 marta sutkada. Birinchi doza operatsiyadan 6-10 soat o'tgach, gemostazga erishilgan taqdirda qabul qilinishi kerak.

Davolash davomiyligi katta ortopedik operatsiya turiga qarab belgilanadi va bemorning VTE rivojlanishidagi individual xavfga bog'liq.

- Rejalashtirilgan tos suyak protezlashdan keyin tavsiya etilgan davolash davomiyligi 5 hafta.

- Rejalashtirilgan tizzasuyak protezlashdan keyin tavsiya etilgan davolash davomiyligi 2 hafta.

Doza o'tkazib yuborilgan taqdirda bemor darhol Rivaroks tabletkasini qabul qilishi va keyingi kuni doimiy ravishda 1 marta sutkada qabul qilishni davom ettirishi kerak, o'tkazib yuborilgan doza oldidan qanday qabul qilgan bo'lsa shunday.

Tavsiya etilgan doza 20 mg (1 tabletka) kuniga 1 marta, har kuni.

Davolashni uzoq davom ettirish kerak, agar inson insulti va tizimli emboliyani oldini olishning afzalligi qon ketish xavfidan ustun bo'lsa.

Agar navbatdagi doza o'tkazib yuborilgan bo'lsa, bemor darhol Rivaroksni qabul qilishi va keyingi kuni tavsiya etilgan rejaga muvofiq muntazam ravishda preparatni qabul qilishni davom ettirishi kerak. O'tkazib yuborilgan doza uchun qabul qilinadigan dozani ikki baravar oshirish kerak emas.

Rivaroksning tavsiya etilgan dozi o'tkir TGV yoki TELA ni boshlang'ich davolash uchun 15 mg kuniga ikki marta dastlabki 3 hafta davomida, keyin Rivaroks 20 mg kuniga 1 marta davolashni davom ettirish va takroriy TGV va TELA ni oldini olish uchun qabul qilinadi. 

Agar 15 mg doza ikki marta sutkada qabul qilinayotgan bo'lsa (davolashning 1-21 kunlari), bemor darhol Rivaroksni qabul qilishi kerak, shunda sutkalik 30 mg doza ta'minlanadi. Buning uchun 15 mg li 2 tabletka Rivaroksni bir vaqtning o'zida qabul qilish mumkin. Keyingi kuni tavsiya etilgan rejaga muvofiq 15 mg 2 marta sutkada muntazam ravishda preparatni qabul qilishni davom ettirish kerak. 

Agar preparat 1 marta sutkada qabul qilinayotgan bo'lsa, bemor darhol Rivaroksni qabul qilishi va keyingi kuni tavsiya etilgan rejaga muvofiq 1 marta sutkada davolashni davom ettirishi kerak.

O'tkazib yuborilgan doza uchun qabul qilinadigan dozani ikki baravar oshirish kerak emas.

Preparat peroral ravishda qo'llaniladi.

Ichga. Kattalar uchun.

Preparatni faqat shifokor belgilashi mumkin va tavsiya etilgan dozada qabul qilinadi.

Preparatni qabul qilish ovqatlanishdan qat'i nazar amalga oshiriladi.

Agar preparat qabul qilinmasa, qo'shimcha doza qabul qilish kerak emas. Keyingi kuni odatdagi belgilangan dozani qabul qilish kerak.

Davolash davomiyligi va doza individual ravishda belgilanadi – qon ketish xavfini hisobga olgan holda davolashning foydasini diqqat bilan baholashdan so'ng. 

Quyida keltirilgan nojo'ya ta'sirlar uchrashish chastotasi bo'yicha tasniflangan. Chastota toifalari MedDRA (Regulyator faoliyat terminlari tibbiy lug'ati) belgilari asosida aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); juda kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda juda kam (<1/10000); noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholash mumkin emas).

- anemiya (tegishli laboratoriya parametrlarini o'z ichiga olgan holda)

- bosh aylanishi, bosh og'rig'i

- ko'zda qon ketishi (kon'yunktivaga qon ketishini o'z ichiga olgan holda)

- arterial gipotenziya, gematoma

- burun qon ketishi, qon qusish

- tish qon ketishi, oshqozon-ichak qon ketishi (rektal qon ketishini o'z ichiga olgan holda), oshqozon-ichak va qorin bo'shlig'ida og'riq, dispepsiya, qayt qilish, qiyin defekatsiya*, diareya, qusish*

- qichish (kamdan-kam uchraydigan umumiy qichish holatlarini o'z ichiga olgan holda), toshma, ekximozlar, teri va teri osti qon ketishlari  

- oyoqlarda og'riq*

- siydik jinsiy yo'llardan qon ketishi (shu jumladan gematuriya va menoragriya**), buyrak yetishmovchiligi (shu jumladan qon kreatinini darajasining oshishi, qon urea darajasining oshishi)*

- isitma*, periferik shishlar, umumiy holatning yomonlashishi (charchoq va asteniya o'z ichiga olgan holda)

- transaminazlar darajasining oshishi

- o'tkazilgan protseduralardan keyin qon ketishlari (shu jumladan operatsiyadan keyingi anemiya va yaradan qon ketishi), qon to'planishi, yaradan ajralmalar*

- trombotsitlar sonining oshishi (shu jumladan trombotsitlar sonining oshishi)*, trombotsitopeniya

- allergik reaksiya, allergik dermatit, angionevrotik shish va allergik shish

- ichki miya va ichki bosh qon ketishlari, hushdan ketish

- takikardiya

- og'izda quruqlik

- jigar funksiyasining buzilishi, bilirubin, alkali fosfataza*, gamma-glutamiltransferaza* (GGT) darajalarining oshishi qon

- qichish

- gemartroz

- yomon holat, shu jumladan yengil kasallik

- laktatdehidrogenaza (LDH)*, lipaza*, amilaza* darajalarining oshishi qon

- saraton

- kon'yugatsiyalangan bilirubin darajasining oshishi (alanintransaminaza (ALAT) darajasining oshishi bilan yoki unda bo'lmasdan), xolestaz, gepatit, shu jumladan gepatotsellyulyar zararlanish

- mushaklarda qon ketishi

- lokal shish*

- qon tomirlarining psevdanevrizmasi (qon tomirlarida aterotrombotik hodisalarni oldini olishda o'ta kam uchraydigan holat sifatida kuzatilgan (qon tomirlariga perkutanning o'zgarishi))

- anafilaktik reaksiya, shu jumladan anafilaktik shok

- Stivens-Jonson sindromi/toksik epidermal nekroliz, DRESS-sindromi.

- qon ketishidan kelib chiqadigan kompartman sindromi

- qon ketishidan kelib chiqadigan buyrak yetishmovchiligi/akut buyrak yetishmovchiligi, gipoperfuziya rivojlanishi uchun yetarli

Rivaroksabaning farmakologik ta'sir mexanizmini hisobga olgan holda, uning qo'llanilishi har qanday organ va to'qimalardan yashirin yoki aniq qon ketishi xavfini oshirishi mumkin, bu esa postgemorragik anemiyaga olib kelishi mumkin. Belgilar, simptomlar va og'irlik (o'limni o'z ichiga olgan holda) qon ketishining joylashuvi va og'irligi yoki ko'pligi va/yoki anemiyaga qarab farq qiladi.

Shilliq qavatlardan qon ketish (masalan, burun, tish, oshqozon-ichak, siydik jinsiy yo'llardan, patologik vaginal va ko'proq qonli menstruatsiya qon ketishi) va anemiya rivaroksaban bilan uzoq muddatli davolashda K vitamini antagonistlari (KVA) bilan davolashga nisbatan tez-tez kuzatilgan. Shuning uchun, etarli klinik tekshirishdan tashqari, agar zarur bo'lsa, yashirin qon ketishini aniqlash uchun gemoglobin/gematokrit darajasini laboratoriya aniqlash va aniq qon ketishining klinik ahamiyatini miqdoriy baholash muhim bo'lishi mumkin.

Qon ketish xavfi ba'zi bemorlar guruhlarida, masalan, nazorat qilinmaydigan og'ir arterial gipertenziya bilan va/yoki gemostazga ta'sir qiluvchi dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda oshirilishi mumkin. Menstruatsiya qon ketishlari ko'proq davom etishi va kuchli bo'lishi mumkin. Gemorragik asoratlar zaiflik, oqarish, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, tushunarsiz shish, nafas qisilishi yoki tushunarsiz shok holati bilan namoyon bo'lishi mumkin. Ba'zi hollarda, anemiya tufayli miokard ishemiyasi simptomlari, masalan, ko'krak og'rig'i yoki stenokardiya kuzatilgan.

Rivaroksaban qo'llanilganda og'ir qon ketishi natijasida kompartman sindromi va gipoperfuziya natijasida buyrak yetishmovchiligi kabi tanilgan asoratlar qayd etilgan. Shuning uchun, antikoagulyantlar qabul qilayotgan har qanday bemorning holatini baholashda qon ketish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. 

Agar siz quyida keltirilgan dori-darmonlarni qabul qilayotgan bo'lsangiz, yaqinda qabul qilgan bo'lsangiz va davolanishni olsangiz, ularning bir vaqtda qabul qilinishi qon ketish xavfini oshirishi mumkinligini bilishingiz kerak. Ularning birgalikda qabul qilinishidan qochish kerak:

- antifungal dorilar (masalan, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol),

- no steroid yallig'lanishga qarshi dorilar (asetilsalisil kislotasini o'z ichiga olgan) va trombosit agregatsiyasini inhibe qiluvchi dorilar, chunki bu dorilar, odatda, qon ketish xavfini oshiradi.

Bazı dori-darmonlarni birgalikda qabul qilish rivaoksabanning qonidagi konsentratsiyasini kamaytiradi yoki oshiradi. Ularni qo'llashda shifokoringizga albatta xabar bering:

- rivaoksaban va rifampitsinning birgalikda qabul qilinishi rivaoksabanni taxminan 50% ga kamaytiradi va uning samaradorligini parallel ravishda kamaytiradi.

- yengil va o'rtacha buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda eritromitsin (500 mg kuniga uch marta) rivaoksabanning o'rtacha konsentratsiyasini normal buyrak funksiyasiga ega bo'lgan shaxslarga nisbatan 1,8 baravar oshishiga olib keldi. Eritromitsinning ta'siri buyrak yetishmovchiligining ta'sirini kuchaytiradi.

- Flukonazol (400 mg kuniga bir marta), CYP3A4 ning o'rtacha inhibitori hisoblanadi, rivaoksabanning qonidagi o'rtacha konsentratsiyasini oshiradi. Flukonazol bilan o'zaro ta'sir, ehtimol, ko'pchilik bemorlar uchun klinik jihatdan ahamiyatli emas, lekin yuqori xavfdagi bemorlar uchun potentsial ahamiyatga ega bo'lishi mumkin.

- Agar siz homilador bo'lsangiz, homiladorlikni nazarda tutayotgan bo'lsangiz yoki homilador bo'lishni rejalashtirsangiz, buni shifokoringizga ayting, u siz bilan bu dori vositasini homiladorlik davrida qabul qilishingiz mumkinmi, muhokama qiladi:

- Homilador bo'lishi mumkin bo'lgan ayollarga davolanish davomida va davolanish tugagandan keyin ikki hafta davomida yuqori samarali kontratseptivlardan foydalanish tavsiya etiladi;

- Emizish davrida davolanish davomida tavsiya etilmaydi.

Agar siz ushbu dori vositasini qabul qilgandan so'ng, avtomobilni xavfsiz boshqarish yoki har qanday asboblar yoki mashinalardan foydalanish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan yon ta'sirlarni (masalan, bosh aylanishi yoki ko'rish qobiliyatining buzilishi) his qilsangiz, ushbu harakatlardan saqlanishingiz kerak, ta'sir yo'qolguncha. 

Agar siz Rivaroksani belgilangan miqdordan ko'proq qabul qilsangiz yoki kimdir tasodifan sizning dori-darmonlaringizni qabul qilsa, darhol shifokor yoki kasalxonaga murojaat qiling. Ularga qadoq va ushbu qo'shimcha varaqani ko'rsating. Sizga tibbiy yordam kerak bo'lishi mumkin.

Agar siz Rivaroksani qabul qilishni o'tkazib yuborsangiz, keyingi dozaning jadvalga muvofiq qabul qiling. O'tkazib yuborilgan tabletkani qoplash uchun ikki baravar doza qabul qilmang.

Dori-darmonlarni o'zingiz to'xtatmang. Dori-darmonlarni shifokoringizning tavsiyasiz to'xtatish sizning kasalligingizning yomonlashish xavfini tug'diradi.

Shifokoringiz sizning davolanishingizni maxsus diagnostik test yordamida muntazam ravishda baholab boradi va sizga dori-darmonlarni davom ettirish kerakmi yoki yo'qligini hal qiladi. Agar sizga Rivaroksani qabul qilishni to'xtatish tavsiya etilsa, shifokoringiz sizning holatingizni dori-darmonlarni qabul qilishni to'xtatganingizdan oldin, davomida va keyin diqqat bilan nazorat qiladi va agar sizning holatingiz buni zarur deb ko'rsatsa, Rivaroksani qabul qilishni qayta boshlashingizni so'rashi mumkin.

Agar Rivaroksani qo'llash bo'yicha qo'shimcha savollaringiz bo'lsa, davolovchi shifokoringiz bilan maslahat qiling. 

2 yil.

Amal qilish muddati o'tganidan keyin qo'llanmaslik kerak! 

25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda, quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda saqlansin.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlansin!