-
Tarkibi
Har bir kapsula quyidagilarni o'z ichiga oladi:
faol moddalari: rabeprazol - 20 mg, domperidon - 30 mg;
yordamchi moddalari: laktoza, kraxmal, asal, shakar, dikalsiy fosfat, magniy stearat, talk, senchuri-40, gidroksipropilmetil sellüloza, metakril kislotasi kopolimeri, polisorbat-80, glitseril monostearat, kalsiy karbonat, mannitol, etil sellüloza, metilparaben natriy, propilparaben natriy, bo'yoq "sariq zakat", titan dioksid, temir qizil oksid.
-
Qo'llanilishi
gastroezofageal reflyuks kasalligi 2-4 daraja;
oshqozon va o'n ikki barmoqli ichak yarasi kasalligining zo'rayish bosqichi;
surunkali yuzaki gastrit;
eroziv-yarali oshqozon shikastlanishlari;
oshqozon bo'shatilishining sekinlashuvi, oshqozon-yezofoageal reflyuks, ezofagit bilan bog'liq dispeptik simptomlar (epigastriyda to'liq qorin hisi, qorin dam bo'lishi, yuqori qorin sohasida og'riq, meteorizm, ko'ngil aynishi, qusish, qizish, qayoq).
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
rabeprazol va domperidonga yuqori sezuvchanlik;
peroral ketokonazol, eritromitsin yoki CYP3A4 izofermentining boshqa kuchli ingibitorlari (flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromitsin va telitromitsin) bilan bir vaqtda qabul qilish;
uzoq muddatli qabul qilish;
giperprolaktinemiya;
prolaktin sekretsiya qiluvchi gipofiz o‘smalari (prolaktinoma);
oshqozon-ichak qon ketishlari, mexanik to‘siq; oshqozon-ichak trakti, oshqozon va ichak devorlarining perforatsiyasi;
o‘tkir oshqozon-ichak kasalliklari;
18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi;
homiladorlik va laktatsiya davri.
-
Qo'llash usuli
Preparatni kuniga bir kapsuladan, ovqat qabul qilishdan qat'i nazar, qabul qilinadi. Davolash davomiyligini davolovchi shifokor belgilaydi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Rabeprazol bilan bog'liq:
diareya, ich qotishi, qorin og'rig'i, gaz, og'izda quruqlik;
bosh og'rig'i, bosh aylanishi, asteniya;
jigar fermentlari darajasining oshishi, gepatit, saraton, jigar encefalopatiyasi;
podagra kuchayishi, miyalgiya, artralgiya;
interstitsial nefrit;
periferik shishlar;
ginekomaştiya;
kamdan-kam hollarda - trombotsitopeniya, neyropeniya, leykopeniya;
allergik reaksiyalar: teri toshmasi; kamdan-kam hollarda - eritema, urtikar toshmalar, ko'p shaklli eritema, toksik epidermal nekroliz, Stivens-Jonson sindromi, pufak toshmalari.
Domperidon bilan bog'liq:
Og'izda quruqlik, bosh og'rig'i, diareya (ich qotishi), allergik reaksiyalar (teri toshmasi, qichish), oshqozon mushaklarining spazmlari mumkin.
-
Farmakologik xususiyatlari
Rabeprazol oshqozonda tuz kislotasining sekretsiyasini H+K+ATF-azaning faoliyatini to'xtatish orqali kamaytiradi, lekin antikolinergik dori vositalari yoki H2-gistamin retseptorlarini bloklovchi xususiyatlarni ko'rsatmaydi. Rabeprazol, proton nasosini bloklab, tuz kislotasining sintezining oxirgi bosqichida kislotani hosil qilish jarayoniga aralashadi, faol sulfonamidga aylanish orqali.
Domperidon - qayt qilishga qarshi ta'sir ko'rsatadi, qichishishni tinchlantiradi va ba'zi hollarda qayt qilishni bartaraf etadi. Oshqozon-ichak traktining motor faoliyatiga tartibga soluvchi va normallashtiruvchi ta'sir ko'rsatadi, bu dopamin retseptorlarini (D2) bloklovchi ta'sir bilan bog'liq. Ta'siri metoklopramidga o'xshash. Metoklopramiddan farqli o'laroq, u qon-miya to'sig'idan o'tmaydi va ekstrapiramidal buzilishlarni (harakatlar muvozanatini kamaytirish va titroq bilan bog'liq buzilishlar) keltirib chiqarmaydi.
Farmakokinetika
Rabeprazol - ichga qabul qilinganidan so'ng 20 mg rabeprazolning maksimal konsentratsiyasi serumsida 2 dan 5 soatgacha (Tmax) kuzatiladi. Konsentratsiya va egri chiziq ostidagi maydon 10-40 mg dozalar oralig'ida chiziqli bog'liqlikni ko'rsatadi. Rabeprazol 10-40 mg dozada kuniga bir marta qabul qilinganda kumulyatsiya kuzatilmaydi, rabeprazolning farmakokinetikasi dozani bir necha qabulga bo'lishda o'zgarmaydi. Qon plazmasida yarim hayot davri 1-2 soatni tashkil etadi. Rabeprazol 20 mg uchun mutlaq bioekvivalentlik 52% ni tashkil etadi. Ovqat rabeprazolning so'rilishiga ta'sir qilmaydi. Qon plazmasi bilan bog'lanish 96,3%. Rabeprazol jigarida keng metabolizmga uchraydi. Qon plazmasida rabeprazolning birlamchi metabolitlari tiyoefir va sulfon shaklida aniqlanadi. Ichga qabul qilingan 14C-belgilangan rabeprazolning bir martalik dozasidan so'ng, bir necha 90% birikma siydikda, asosan, tiyoefir karboksil kislotasi, glukuronid va merkaptur kislotasi metabolitlari shaklida aniqlanadi. Qolgan qismi kunda aniqlanadi. Umumiy aniqlangan radioaktiv modda 99,85% ni tashkil etadi. O'zgarmagan rabeprazol siydikda yoki najasda aniqlanmaydi. Domperidon - ichga qabul qilingandan so'ng, och qoringa - tez (ovqatdan keyin qabul qilish, oshqozon shirasining kislotasining pasayishi so'rilishni sekinlashtiradi va kamaytiradi). Maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti (Tmax) - 1 soat. Biofaollik - 15% (jigar orqali «birinchi o'tish» ta'siri). Qon plazmasi bilan bog'lanish - 90%. Turli to'qimalarga kiradi, qon-miya to'sig'idan yomon o'tadi. Jigar va ichak devorida (gidroksillash va IM-dezalkilatsiya orqali) metabolizmga uchraydi. Ichak (66%) va buyraklar (33%) orqali chiqariladi, shundan 10% va 1% mos ravishda o'zgarmagan holda. Yarim chiqarilish davri (T1/2) - 7-9 soat, og'ir surunkali buyrak yetishmovchiligi paytida uzayadi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Preparat kombinatsiyasi rabeprazol va domperidon belgilanishidan oldin oshqozon yarasi bo'lgan bemorlarda saratonni istisno qilish zarur, chunki yomon sifatli jarayon yaralar ortida yashirin bo'lishi mumkin. Rabeprazol va domperidon kombinatsiyasini aritmiya xavfi bo'lgan bemorlarda, ayniqsa, yurak aritmiyalari yoki gipokalemiya rivojlanishiga moyil bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Rabeprazol birinchi marta belgilanganida jiddiy jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur. Buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatning bir martalik dozasini tuzatish zarur emas. Ammo preparatni qayta belgilash zarur bo'lsa, doza kamaytirilishi va uning qo'llanilish tezligi buyrak yetishmovchiligining og'irligiga qarab ko'rib chiqilishi kerak.
Muddatidan o'tganidan keyin qo'llanmaslik kerak. Bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlash kerak.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Belgilar: uyquchanlik, dezorientatsiya va ekstrapiramidal reaksiyalar.
Davolash: faollashtirilgan ko'mir qo'llash va diqqatli kuzatuv. Antixolinergik vositalar, parkinsonizmni davolashda qo'llaniladigan preparatlar yoki antigistamin preparatlar ekstrapiramidal reaksiyalar yuzaga kelganda samarali bo'lishi mumkin.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Birga qo'llanganda preparat ketokonazolning qon plazmasidagi konsentratsiyasini 30% ga va digoksinning 29% ga kamaytiradi, shuning uchun bu preparatlar Rabes-D bilan bir vaqtda buyurilganda ularning dozasini tuzatish tavsiya etiladi.
Rabeprazol va klaritromitsin faol metabolitining plazmadagi konsentratsiyalari birga qabul qilinganda mos ravishda 24% va 50% ga oshadi.
Rabez-D atazanavirning qon konsentratsiyasini kamaytiradi, bu preparatning terapevtik faolligining pasayishiga yoki rezistentlik rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Antasid preparatlar bilan mumkin bo'lgan o'zaro ta'sir tufayli, Rabez-D ni antasid vositalarni qabul qilishdan bir soat oldin yoki ikki soat o'tgach qabul qilish kerak.
-
Saqlash shartlari
25 °S dan yuqori bo'lmagan haroratda yorug'lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlansin. Bolalardan asrang.
-
Eng yaxshi sanadan oldin
2 yil.