1 мл капель содержит 1 мл жидкого экстракта Протефлазид (содержание флавоноидов не менее 0,32 мг/мл в пересчете на рутин, содержание карбоновых кислот не менее 0,30 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту) из травы Щучки дернистой L.) и травы Войника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).

Растворитель экстракции: этанол 96%. 

 

Лечение заболеваний и профилактика рецидивов, вызванных:

Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, в том числе пандемических штаммов гриппа.

В составе комплексного лечения:

Этиотропная терапия легких и средних форм дисплазии шейки матки (CIN1 и CIN2), вызванной папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами.

В составе комплексной терапии других форм заболеваний, вызванных папилломавирусной инфекцией, в том числе онкогенными штаммами. 

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.  

Препарат Протефлазид® детям применяют от рождения. 

 

Аллергические реакции: у лиц с повышенной чувствительностью возможны реакции гиперчувствительности. Редко могут возникать аллергические реакции, включая эритематозную сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются единичные случаи желудочно-кишечных расстройств, в частности, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея. У пациентов с хроническим гастродуоденитом возможно обострение гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса (рефлюкс-эзофагита).

Общие нарушения: в редких случаях возможна головная боль, общая слабость, транзиторное повышение температуры тела до 38 °C на 3-10-й день терапии препаратом.

Лабораторные показатели: при лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается повышение активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина).

Местные реакции: при местном применении возможно появление жжения, зуда, сухости.

При возникновении любых нежелательных реакций необходимо обращаться за консультацией к врачу. 

 

Флавоноиды, входящие в состав препарата, ингибируют репликацию ДНК- и РНК-вирусов как in vitro , так и in vivo . При проведении доклинических и клинических исследований выявлено и доказано противовирусное действие препарата на вирусы герпеса, гепатитов, папилломавирусов, ВИЧ-инфекции, гриппа и острых респираторных инфекций.

Доказано, что механизм прямого противовирусного действия заключается в ингибировании вирусоспецифических ферментов - ДНК- и РНК-полимераз, тимидинкиназы, обратной транскриптазы, протеазы 3СL и нейраминидазы.

Протефлазид ингибирует активность 3CL-протеазы коронавируса SARS-CoV2, что подтверждено методом молекулярного докинга и при использовании набора для анализа, содержащего 3CL-протеазу с меткой МBP ( мальтозо-связывающий белок коронавируса SARS-CoV2).

Методом двойного анализа гена-репортера люциферазы Renilla (воспроизводящего репликацию сезонного коронавируса CoV-229E) показано, что препарат ее блокирует.

В доклинических исследованиях in vitro на культурах обезьяны (Vero E6) и человека (А549/АСЕ2) показана противовирусная активность препарата против пандемического коронавируса человека SARS-CoV-2 - со значительным угнетением репликации вируса.

Препарат обладает иммунотропными свойствами. Защищает слизистые, нормализуя показатели местного иммунитета (лактоферрин, секреторный иммуноглобулин А, лизоцим и С3 компонент комплемента).

Установлено, что препарат является индуктором синтеза эндогенных - и -интерферонов до физиологически активного уровня, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекциям.

Клинические исследования показали, что при ежедневном приеме согласно возрастным дозам и схемам применения препарат не оказывает иммунотоксического действия и не вызывает рефрактерности (гипореактивности) иммунной системы: не наблюдается угнетение синтеза α- и γ-интерферонов, что дает возможность, в случае необходимости, применять препарат в течение длительного времени.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток, уменьшает интоксикацию, способствует восстановлению организма после перенесенной инфекции и адаптации к неблагоприятным условиям.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливает действие апоптозиндуцирующих веществ и активирует каспазу 9, что способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Препарат предупреждает рецидивы заболевания и пролонгирует период ремиссии. 

 Во время клинического применения установлена возможность и целесообразность комбинации протефлазид с антибиотиками и противогрибковыми препаратами для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено. 

 

При лечении вирусных гепатитов у 10-15% больных с выраженным цитолитическим синдромом через 2-4 недели после начала лечения возможно повышение активности аминотрансфераз, реже - уровня билирубина, которое длится в течение 2-4 недель и не требует отмены препарата.

Пациентам с расстройствами желудочно-кишечного тракта и с хроническим гастродуоденитом в случае обострения гастродуоденита, возникновение гастроэзофагеального рефлюкса необходимо принимать препарат через 1,5-2 ч после еды.

Транзиторное повышение температуры тела до 38 С не требует отмены препарата. При повышении температуры тела необходимо проконсультироваться с врачом для исключения других возможных причин ее появления.

При местном применении препарата при появлении жжения, зуда, сухости необходимо уменьшить концентрацию препарата в растворе для аппликаций.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормлении грудью

При проведении доклинических исследований эмбриотоксического, тератогенного, фетотоксического, мутагенного и канцерогенного воздействий не выявлено. Специальных исследований такого влияния препарата на плод человека не проводилось, но клинический опыт применения препарата в I-III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не выявил. Решение о целесообразности применения препарата в период беременности или кормления грудью принимает врач.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении в рекомендованных дозах негативного влияния на способность выполнять работу, требующую особого внимания и быстрой реакции, не обнаружено. 

 

Случаи передозировки неизвестны, но возможно развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

При передозировке препарата Протефлазид® следует немедленно обратиться к врачу.