Tabletkalar - 1 tab.:

 

Intellektual-mnestik buzilishlarni simptomatik davolash demensiya tashxisi o'rnatilmagan hollarda.

Piracetamga sezgir bemorlarda kortikal miokloniyaning namoyonlarini kamaytirish, ham monoterapiya sifatida, ham kompleks terapiya tarkibida (aniq holatda piracetamga sezgirlikni aniqlash maqsadida sinov davolash kursi o'tkazilishi mumkin). 

Piracetam yoki pirrolidon hosilalariga, shuningdek, dori vositasining boshqa komponentlariga gipertashqi sezgirlik; Xentington xoreyasi; o'tkir miya qon aylanishi buzilishi (gemorragik insult); surunkali buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichi.

Diqqat bilan: gemostaz buzilishi; keng qamrovli jarrohlik aralashuvlar; og'ir qon ketishi; surunkali buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 20-80 ml/min). 

Ichga. Ovqat iste'mol qilish paytida yoki och qoringa, suyuqlik bilan ichiladi.

Og'zaki qabul qilish imkoni bo'lmaganda, dori venaga shu doza bilan kiritiladi.

Intellektual-mnestik buzilishlar uchun: 2,4-4,8 g/kunduz 2-3 qabulda.

Kortikal miokloniyani davolash: davolash 7,2 g/kunduz dozadan boshlanadi, har 3-4 kunda doza 4,8 g/kunduzga oshiriladi, maksimal doza 24 g/kunduz 2-3 qabulda.

Miokloniyani davolash uchun boshqa dorilarni avvalgi dozalarda davom ettirish kerak. Olingan ta'sirga qarab, bu dorilarning dozalarini imkon qadar kamaytirish kerak.

Piracetam bilan davolash kasallik simptomlari saqlanib qolguncha davom ettirilishi kerak.

Oqibatida miokloniyaning o'tkir epizodlari bo'lgan bemorlarda o'z-o'zidan yaxshilanish yuz berishi mumkin, shuning uchun har 6 oyda doza kamaytirish yoki dori to'xtatish uchun urinishlar o'tkazilishi kerak. Buning uchun har ikki kunda doza 1,2 g/kunduzga asta-sekin kamaytiriladi (Lans-Adams sindromi holatida har 3-4 kunda, mumkin bo'lgan to'satdan qaytalanish yoki to'xtatish sindromini oldini olish uchun).

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga dozalash: piracetam deyarli faqat buyraklar orqali chiqariladi, buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolashda yoki buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur bo'lganda ehtiyot bo'lish kerak. Yarim chiqarilish davri buyrak funksiyasining yomonlashishi va kreatinin klirensiga to'g'ridan-to'g'ri proporsional ravishda oshadi; bu, shuningdek, yoshi kattalarda, kreatinin chiqarilishi yoshga bog'liq bo'lgan hollarda ham to'g'ri keladi.

Dozani kreatinin klirensining o'lchoviga qarab tuzatish kerak.

Erkaklar uchun kreatinin klirensini serum kreatinini (Kserum) konsentratsiyasidan quyidagi formulaga asosan hisoblash mumkin:

KK (ml/min) =[140 - yosh(yil)] х tana massasi (kg)/ [72 х Kserum (mg/dl)]

Ayollar uchun kreatinin klirensini hisoblashda olingan qiymatni 0,85 koeffitsiyentiga ko'paytirish kerak. 

Qon va limfa tizimidan: chastota noma'lum: qon ketish.

Immun tizimidan: chastota noma'lum - anafilaktoid reaktsiyalar, gipertashqi sezgirlik.

Markaziy nerv tizimi va psixikadan: tez-tez - giperaaktivlik, nervozlik; kamdan-kam - uyquchanlik, depressiya; chastota noma'lum - ajitasiya, xavotir, ongni chalkashtirish, gallyutsinatsiya, ataksiy, muvozanatni buzilish, epilepsiya oqimini kuchaytirish, bosh og'rig'i, uyqusizlik, tremor.

Quloq va labirintdan: chastota noma'lum - vertigo.

Yurak-qon tomir tizimidan: kamdan-kam - tromboflebit, arterial gipotenziya (faqat parenteral kiritishda).

Ovqat hazm qilish tizimidan: chastota noma'lum - qorin og'rig'i (shu jumladan yuqori bo'limlarda), diareya, qayt qilish, nafsni buzilish.

Teridan va teri osti to'qimalaridan: chastota noma'lum - angionevrotik shish, dermatit, qichish, urtikarija.

Reproduktiv tizimdan: chastota noma'lum - jinsiy qiziqishni kuchaytirish.

Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi kasalliklar: kamdan-kam - asteniya.

Laboratoriya-instrumental ma'lumotlar: tez-tez - tana massasi oshishi.

Nojo'ya reaktsiyalar rivojlanishi haqida xabar berish muhimdir, bu dori vositasining foyda va xavf munosabatini doimiy monitoring qilish maqsadida.

Agar ko'rsatilgan nojo'ya ta'sirlar kuchayib ketsa yoki siz ko'rsatilmagan boshqa nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, buni shifokorga xabar qiling. Tibbiyot xodimlari dori vositasining nojo'ya reaktsiyalari haqida milliy nojo'ya reaktsiyalar xabar berish tizimlari orqali xabar beradilar. 

Absorbsiya

Ichga qabul qilinganidan so'ng piratsetam tez va deyarli to'liq oshqozon-ichak yo'lidan so'riladi. Biofaollik taxminan 100% ni tashkil etadi.

Preparatning 2 g dozada bir martalik qabul qilinishidan so'ng maksimal konsentratsiya (Cmax) 30 daqiqadan so'ng erishiladi va 40-60 mkg/ml ni tashkil etadi, 2-8 soatdan so'ng orqa miya suyuqligida aniqlanadi.

Ta'sir etish

Ta'sir etish hajmi (Vd) taxminan 0,6 l/kg ni tashkil etadi. Qon plazma oqsillari bilan bog'lanmaydi. Piratsetam gematoensefalik va plasentarny to'siqlarni, shuningdek, gemodializ membranalarini o'tadi. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotda piratsetam tananing bosh miya qobig'i to'qimalarida, asosan, old, parietal va bosh miya qismida, kichik miya va bazal yadrolarda tanlab to'planishi aniqlangan.

Metabolizm

Metabolizmga uchramaydi.

Chiqarish

Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri (T1/2) 4-5 soatni va orqa miya suyuqligidan 8,5 soatni tashkil etadi. T1/2 buyrak yetishmovchiligi holatida uzayadi.

O'zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi. Buyraklar orqali chiqarilish deyarli to'liq (> 95%) 30 soat ichida.

Sog'lom ko'ngilli shaxslarda piratsetamning umumiy klirensi 86 ml/min ni tashkil etadi.

Piratsetam - markaziy nerv tizimiga turli yo'llar bilan ta'sir ko'rsatadigan nootropik preparat: bosh miya neyrotransmissiyasini modifikatsiya qiladi, neyron plastisitetini qo'llab-quvvatlaydigan metabolik sharoitlarni yaxshilaydi, mikrotsirkulyatsiyani yaxshilaydi, qonning reologik xususiyatlariga ta'sir qiladi va vazodilatatsiyani keltirib chiqarmaydi.

Piratsetamning uzoq yoki qisqa muddatli qo'llanilishi miyaning disfunktsiyasi bo'lgan bemorlarda diqqatni oshiradi va kognitiv funksiyalarni yaxshilaydi, bu esa elektroensefalogrammada sezilarli o'zgarishlar (aer faoliyatining oshishi, 5 faoliyatining kamayishi) bilan namoyon bo'ladi.

Preparat gipoksiya, toksikatsiya yoki elektr konvulsiv terapiya natijasida turli miyaning shikastlanishidan keyin kognitiv qobiliyatlarni tiklashga yordam beradi.

Piratsetam kortikal miyokloniyani davolash uchun monoterapiya sifatida ham, kompleks terapiya tarkibida ham ko'rsatilgan.

Provokatsiyalangan vestibulyar neyronitning davomiyligini kamaytiradi.

Piratsetam faollashtirilgan trombotsitlarning ortiqcha agregatsiyasini inhibe qiladi va eritrotsitlarning patologik qattiqligi holatida ularning deformatsiya qobiliyatini va filtratsiya qobiliyatini yaxshilaydi. 

Homiladorlik

Piracetamni homiladorlik davrida qo'llash bo'yicha yetarli ma'lumotlar yo'q. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar homiladorlik, embrion/bola rivojlanishi, tug'ish yoki tug'ilgandan keyingi rivojlanishga to'g'ridan-to'g'ri yoki bilvosita ta'sir ko'rsatmagan. Piracetam plasenta to'sig'idan o'tadi. Yangi tug'ilgan chaqaloqlardagi piracetamning plazmadagi konsentratsiyasi onaning 70-90% ni tashkil etadi. Piracetamni homiladorlik davrida faqat istisno holatlarda, agar onaga foyda bola uchun potentsial xavfdan oshsa va homilador ayolning klinik holati piracetam bilan davolashni talab qilsa, buyurish kerak.

Emizish davri

Piracetam emizik sutga o'tadi. Preparat emizish davrida qo'llanmasligi kerak yoki piracetam bilan davolash vaqtida emizishni to'xtatish kerak. Emizishni to'xtatish yoki piracetam bilan davolashdan voz kechish zarurligini hal qilishda bolaga emizishning foydasi va ayol uchun terapiyaning foydasini solishtirish kerak. 
 

Trambositlarning agregatsiyasiga ta'siri

Antigregat ta'siri tufayli, piracetamni og'ir gemorragik buzilishlar, qon ketish xavfi (masalan, oshqozon yarasi), gemostaz buzilishlari, jarrohlik aralashuvlari, shu jumladan stomatologik aralashuvlar, antikoagulyantlar va antigregantlar, shu jumladan past dozali asetilsalisil kislotasi qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi

Piracetam buyraklar orqali chiqariladiganligi sababli, buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga preparatni buyurishda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.

Terapiyani to'xtatish

Kortikal miokloniyani davolashda davolashni to'satdan to'xtatishdan qochish kerak, chunki bu tutqanoqlarni qayta tiklashga olib kelishi mumkin. U gemodializ apparatining filtrlaydigan membranalari orqali o'tadi.

Natriy

Giponatriy dietasida bo'lgan bemorlarni davolashda, 24 g piracetam tabletkalari 46 mg natriy o'z ichiga olishini hisobga olish tavsiya etiladi.

Qariyalar

Qariyalar o'rtasida uzoq muddatli terapiya davomida buyrak funksiyasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi, zarurat tug'ilganda kreatinin klirensiga qarab dozani tuzatish amalga oshiriladi. Piracetam gemodializ apparatining filtrlaydigan membranalari orqali o'tadi.

Avtotransportni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Davolash davrida avtotransportni boshqarishda va diqqatni talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyatlarda ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak. 

Qalqon bezining gormonlari

Piracetamni qalqon bezining gormonlari (triyodtironin + tiroksin) bilan bir vaqtda qo'llashda ongning chalkashligi, asabiylik va uyqu buzilishi kuzatilgan.

Atsenokumarol

Qayta-qayta venoz trombozga chalingan bemorlarda o'tkazilgan ko'rinmas klinik tadqiqotga ko'ra, piracetamning 9,6 g/kunduz dozasining xalqaro normallashtirilgan nisbati 2,5-3,5 ga erishish uchun zarur bo'lgan atseno-kumarol dozasiga ta'siri yo'q, lekin faqat atseno-kumarolning ta'siri bilan solishtirganda, piracetamning 9,6 g/kunduz dozasini qo'shish trombositlarning agregatsiyasini, p-tromboglobulinning chiqarilishini, fibrinogen va Vilyebrand faktori (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo) konsentratsiyasini, shuningdek, to'liq qon va plazma viskozitini sezilarli darajada kamaytiradi.

Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar

142, 426 va 1422 mkg/ml konsentratsiyada piracetam in vitro sitoxrom P450 izofermentlarini (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 va 4A9/11) inhibe qilmaydi.

1422 mkg/ml konsentratsiyada CYP 2A6 (21%) va 3A4/5 (11%) izofermentlarining minimal inhibitsiyasi kuzatilgan. Biroq, inhibitsiya konstantasi (Ki) qiymatlari ehtimol 1422 mkg/ml konsentratsiyasidan ancha yuqori bo'ladi.

Shunday qilib, piracetamning boshqa preparatlar bilan metabolik o'zaro ta'siri ehtimoli past. Boshqa dori vositalarining ta'sirida piracetamning farmakokinetikasining o'zgarishi imkoniyati past, chunki piracetamning 90% o'zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Qon to'kilishiga qarshi vositalar

Piracetamning 20 g/kunduz dozasini 4 hafta davomida epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda, doimiy dozalarda antiepileptik preparatlarni (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital va valproik kislota) qabul qilganida, ularning maksimal va minimal konsentratsiyasini o'zgartirmagan.

Alkogol

Alkogol bilan bir vaqtda qabul qilish piracetamning plazmadagi konsentratsiyasiga ta'sir qilmagan; 1,6 g piracetam qabul qilinganda, plazmadagi etanol konsentratsiyasi o'zgarmagan. 

Belgilari: piracetamni kunlik 75 g dozasida ichki qabul qilishda qonli diareya va qorin og'rig'i ko'rinishida dispeptik hodisalar rivojlanishining bitta holati qayd etilgan, bu avvalgi piracetam preparatlarida mavjud bo'lgan sorbitolning katta umumiy dozasidan kelib chiqishi mumkin. Ushbu preparatda sorbitol yo'q, ammo piracetam va sorbitolni birgalikda qabul qilishda ehtiyot bo'lish kerak. O'zga ortiqcha dozalanish belgilari qayd etilmagan.

Davolash: sezilarli ortiqcha dozalanishda oshqozonni yuvish yoki qusishni chaqirish kerak. Maxsus antidoti yo'q. Simptomatik terapiya o'tkazilishi tavsiya etiladi, bu esa gemodializni o'z ichiga olishi mumkin. Piracetam uchun gemodializning samaradorligi 50-60% ni tashkil etadi. 

 Xonada haroratda