Активное вещество: пирацетам - 200,0 мг; Вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная - до рН 5,0-6,0, вода для инъекций.

Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления корковой миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с корковой миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата. Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата. Хорея Гентингтона. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Конечная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин). Беременность и период лактации. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м) назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения – 2-4 раза/сут. При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1,2–2,4 г/сут, а в течение первой недели – 4,8 г/сут. При хронических психоорганических синдромах и кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1,2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК). Степень почечной недостаточностиКК (мл/мин)Доза Норма>80Обычная доза Легкая50-792/3 обычной дозы в 2-3 приема Средняя30-491/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая <301/6 обычной дозы, однократно Конечная стадия-Противопоказано У пациентов пожилого возраста дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции почек и печени дозу корректируют в зависимости от КК, как указано выше. Инъекционная форма пирацетама назначается, когда отсутствует возможность перорального приема лекарственного средства.

Со стороны нервной системы психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор. Со стороны пищеварительной системы абдоминальные боли, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита. Со стороны иммунной системы гиперчувствительность, в том числе анафилаксия. Со стороны кожи и подкожных тканей дерматит, зуд, сыпь, отек. Со стороны системы крови нарушения свертываемости крови. Сосудистые расстройства редко тромбофлебит (для инъекционной формы), артериальная гипотензия (для инъекционной формы). Прочие повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов). В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Не назначают в период беременности и кормления грудью.

маловероятна. Однако, в случае её возникновения, возможно усиление описанных побочных эффектов, особенно со стороны центральной нервной системы - тревожность, бессонница или сонливость. Гиперкинезы, атаксия. Лечение указанные симптомы быстро проходят при отмене лекарственного средства. Возможно назначение обильного питья и салуретиков, для повышения почечного клиренса лекарственного средства. Можно применять гемодиализ (выведение 50-60% пирацетама). Условия хранения

Действующее вещество - пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам - ноотропное средство, которое напрямую влияет на мозг и улучшает когнитивные (обучающие) способности, такие как способность к обучению, память, внимание и умственная работоспособность. Пирацетам воздействует на центральную нервную систему различными способами: изменяет скорость распространения импульсов в головном мозге, улучшает обменные процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, влияет на реологические показатели крови, не оказывая сосудорасширяющего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую передачу в неокортикальных структурах, улучшает кровообращение в головном мозге. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства жестких наружных мембран эритроцитов, а также способность эритроцитов проходить через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и общеукрепляющее действие при нарушениях деятельности головного мозга в результате гипоксии и интоксикации. Пирацетам уменьшает выраженность и продолжительность вестибулярного нистагма. Фармакокинетика Период полувыведения пирацетама из плазмы составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости - 8,5 часов, удлиняется при хронической почечной недостаточности (до 59 часов при терминальной хронической почечной недостаточности). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выводится путем гемодиализа. В исследованиях на животных он избирательно накапливается в корковой ткани, головном мозге, преимущественно в лобной, височной и затылочной областях, а также в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде почками посредством почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл в минуту.

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы могут возникнуть спутанность сознания, раздражительность, нарушения сна. Пирацетам в высоких дозах (9,6 г в сутки) у больных с венозным тромбозом усиливает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (за счет более выраженного снижения агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы). Маловероятно, что фармакодинамика пирацетама изменится под влиянием других препаратов, поскольку 90% пирацетама выводится почками в неизмененном виде. Пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома R450. Вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами мала. Пирацетам в дозе 20 г в сутки не изменял максимальную концентрацию противосудорожных препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроевой кислоты) и площадь под кривой «концентрация-время» в сыворотке крови больных с судорогами. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке крови; концентрация этанола в сыворотке крови не менялась при приеме 1,6 г пирацетама. При одновременном применении с препаратами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦНС. Одновременное применение с нейролептиками снижает риск экстрапирамидных нарушений.