1 ml eritma quyidagilarni o'z ichiga oladi:

faol modda: olopatadin (gidroxlorid shaklida) 1 mg;

yordamchi moddalari: benzalkoniya xlorid, natriy gidroforfat suvdan holi, natriy xlorid, natriy gidroksid yoki suyultirilgan xlorid kislotasi, in'ektsiya uchun suv. 

 

Olopatadin kuchli selektiv antiallergik/antigistamin vosita bo'lib, bir nechta aniq ta'sir mexanizmlariga ega. U gistamin (insonlarda allergik reaksiya asosiy vositachisi) ajralib chiqishiga qarshi ta'sir ko'rsatadi va gistamin bilan bog'liq holda inson kon'yunktiva epitelial hujayralari tomonidan sitokinlar ishlab chiqarilishini rag'batlantirishning oldini oladi. In vitro tadqiqotlar ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, olopatadin inson kon'yunktiva tukli hujayralariga ta'sir qilib, yallig'lanish vositachilarining ajralib chiqishini bostiradi. Burun-ko'z yo'li o'tkazuvchanligi saqlangan bemorlarda olopatadinni mahalliy oftalmologik qo'llash mavsumiy allergik kon'yunktivit bilan ko'pincha birga kechadigan burun belgilarini va simptomlarini kamaytirishi kuzatilgan. Qorachiq diametrida klinik ahamiyatli o'zgarishlarga olib kelmaydi.

Standart xavfsizlik, farmakologiya, takroriy dozalarda toksiklik, genotoksiklik, kanserogenlik potensiali va reproduktiv funksiyaga toksik ta'sir bo'yicha o'tkazilgan doklinik tadqiqotlar ma'lumotlari inson uchun hech qanday xavf aniqlamagan.

Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, tizimli dozalarda olopatadin olgan urg'ochi hayvonlar tomonidan emizilgan kuchukchalarda rivojlanishning kechikishi kuzatilgan, bu doza oftalmologik qo'llash uchun inson uchun tavsiya etilgan maksimal dozadan yuqori bo'lgan. Olopatadin og'iz orqali qo'llangandan so'ng emizikli kalamushlarning sutida aniqlangan. 

 

Olopatadinning boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

In vitro tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, olopatadin sitoxrom P450 izofermentlari 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 va 3A4 metabolik reaksiyalarini ingibitsiya qilmaydi. Ushbu natijalar olopatadinning boshqa faol moddalarning bir vaqtda qo‘llanilganda metabolik o‘zaro ta’siriga ta’sir qilmasligini ko‘rsatadi. 

 

Dori vositasi allergiyaga qarshi/antigistamin vosita bo‘lib, mahalliy qo‘llaniladi, biroq tizimli so‘riladi. Har qanday jiddiy reaksiyalar yoki yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lsa, uni qo‘llashni to‘xtatish kerak.

Dori vositasi benzalkoniya xloridini o‘z ichiga oladi, u ko‘zlarni tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin. Shuningdek, benzalkoniya xlorid nuqtali keratopatiya va/yoki toksik yara keratopatiyasini keltirib chiqarishi mumkinligi haqida xabar berilgan. “Quruq ko‘z sindromi” yoki kornea shikastlanishlari bo‘lgan, dori vositasini tez-tez yoki uzoq muddat qo‘llaydigan bemorlarni diqqat bilan kuzatish kerak.

Kontakt linzalari bo‘lgan bemorlarga qo‘llash.

Benzalkoniya xlorid kontakt linzalarni rangsizlantirishi ma’lum. Yumshoq kontakt linzalari bilan kontaktdan saqlanish kerak. Bemorlarni dori vositasini qo‘llashdan oldin kontakt linzalarni yechish va tomizgandan so‘ng kamida 15 daqiqa kutib, keyin kontakt linzalarni yana taqish kerakligi haqida xabardor qilish lozim. 
 

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Homilador ayollarda olopatadinni oftalmologik qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q yoki cheklangan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar tizimli qo‘llashdan so‘ng reproduktiv toksiklikni aniqlagan (qarang “Farmakologik xususiyatlari” bo‘limi). Dori vositasini homiladorlik davrida va kontratseptiv vositalardan foydalanmaydigan reproduktiv yoshdagi ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Emizish davri.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar olopatadin og‘iz orqali qo‘llanganda ona sutiga o‘tishini ko‘rsatgan (qarang “Farmakologik xususiyatlari” bo‘limi). Yangi tug‘ilgan/ko‘krak suti bilan oziqlanayotgan bolalarda xavf istisno qilinmaydi. Dori vositasini emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Fertillik.

Olopatadinni mahalliy oftalmologik qo‘llashdan so‘ng inson reproduktiv funksiyasiga ta’sirini baholash bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Olopatadin avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz ta’sir ko‘rsatadi. Har qanday ko‘z tomchilari qo‘llanganda bo‘lgani kabi, vaqtincha ko‘rishning xiralashuvi yoki boshqa ko‘rish buzilishlari avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin. Agar tomizish vaqtida ko‘rish xiralashuvi yuzaga kelsa, bemor ko‘rish tiklanguncha avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarmasligi kerak. 

 

Odamda olopatadin bilan tasodifiy yoki ataylab yutib yuborilganda dozani oshirib yuborish haqida ma'lumot yo'q. Olopatadin hayvonlarda past darajadagi o'tkir toksiklik ko'rsatdi. Butun flakonni tasodifiy yutib yuborish natijasida maksimal tizimli ta'sir 5 mg olopatadinga olib keladi. Bu ta'sir 0,5 mg/ml yakuniy doza va tana vazni 10 kg bo'lgan bolada 100% so'rilishda namoyon bo'lishi mumkin.

Itlarda QT intervalining uzayishi faqat inson uchun maksimal dozadan ancha yuqori dozada kuzatilgan, bu klinik qo'llashda QT intervalining uzayishi ehtimoli pastligini ko'rsatadi. 102 sog'lom ko'ngilli, yosh erkak va ayollar, keksalar ishtirok etgan tadqiqotda, 5 mg olopatadin kuniga 2 marta 2,5 kun davomida peroral qabul qilinganda, platseboga nisbatan QT intervalining biroz uzayishi kuzatildi. Ushbu tadqiqotda plazmadagi olopatadin maksimal konsentratsiyasi (35 dan 127 ng/ml gacha) kamida 70 marta mahalliy qo'llashdagi darajadan yuqori bo'lgan va yurak repolyarizatsiyasiga ta'sir ko'rsatgan.

Dozani oshirib yuborishda bemorni mos ravishda tekshirish va davolash zarur.