Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду, включая медикаментозно-индуцированный ангионевротический отек, или к какому либо из вспомогательных веществ наличие в анамнезе ортостатической гипотензия тяжелая печеночная недостаточность.

Рекомендуемая доза для взрослых - 1 капсула ежедневно, после завтрака или после первого приема пищи. Капсулу следует глотать целиком, не разламывать и не разжевывать, поскольку это будет препятствовать модифицированному высвобождению активного ингредиента. Для пациентов с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы. У пациентов с печеночной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести не требуется коррекция дозы

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, обморок. Со стороны органа зрения: затуманивание зрения*, нарушение зрения*. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: ринит, носовое кровотечение*. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема*, эксфолиативный дерматит*. Со стороны репродуктивной системы: расстройства эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции. Общие расстройства: астения. * - отмечались в послерегистрационный перио

тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Снижает тонус гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала лечения. Тропизм к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В-адренорецепторами, расположенными в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с АГ, так и у пациентов с нормальным исходным АД. После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь 400 мкг максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 6 ч. В равновесном состоянии (через 5 дней после курсового приема) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем после однократного приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови — около 99%. Тамсулозин не подвергается эффекту первичного прохождения через печень и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1А-адренорецепторам. Большая часть активного вещества содержится в крови в неизмененном виде. Выводится с мочой, 9% дозы выделяется в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, конечный T1/2 — 22 ч.

с осторожностью применяют при склонности к ортостатической гипотензии, выраженных нарушениях функции печени и клиренсе креатинина <10 мл/мин. При появлении признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного рекомендуется усадить или уложить. Перед началом лечения необходимо верифицировать диагноз. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой концентрации внимания (в связи с возможным развитием головокружения).