Oksaliplatin Medak, 5 mg/ml, 50 mg, shisha. № 1 - Toshkentda - OXYmedda foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, narx, sharhlar

Xususiyatlari
Qo'llash bo'yicha yo'riqnoma
Sharhlar
Analoglar va o'rnini bosuvchilar

Oksaliplatin Medak, 5 mg/ml, 50 mg, shisha. № 1

Ishlab chiqaruvchi: Medac GmbH

Yaroqlilik muddati: 2,5 yil

Allergiyaga chalinganlar uchun

Extiyotkorlik bilan
Homiladorlar uchun

Taqiqlangan
Emizikli onalar uchun

Taqiqlangan
Bolalar uchun

18 yoshdan
Haydovchilar uchun

Extiyotkorlik bilan

Onkologiyadan

Mavjud emas

Bu mahsulot vaqtincha mavjud emas, lekin hozirda buyurtma berish mumkin bo'lgan keng analoglar diapazoni bilan tanishishingizni taklif qilamiz.

Retseptsiz beriladi

2 sharhni

Toshkent bo'ylab yetkazib berish - Buyurtma to'langan paytdan boshlab 2 soat ichida.
* Mahsulotning tashqi ko'rinishi va yo'riqnomasi veb-saytda ko'rsatilganidan farq qilishi mumkin
** Narx veb-saytda berilgan buyurtmalar uchun amal qiladi

Preparatning xususiyatlari oksaliplatin medak, 5 mg/ml, 50 mg, shisha. № 1

Ishlab chiqaruvchi mamlakat

Germaniya
Ishlab chiqaruvchi

Medac GmbH
Chiqarilish shakli

Eritma
Dozalash

5 mg/ml
Yaroqlilik muddati

2,5 yil
Qadoqdagi soni

50 mg
Retsept asosida beriladi

Retseptsiz beriladi

Qo'llash bo'yicha yo'riqnoma

Tarkibi
- Faol modda: oksaliplatin - 50 mg.
- Yordamchi modda: laktosa monogidrat - 450 mg.
Rangsiz shisha flakonda, xlorbutil rezinadan tayyorlangan probka, alyuminiy qoplama va polimer himoya qopqog‘i bilan yopilgan.
Bitta flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutida.
Qo'llanilishi
- Yo‘g‘on ichak saratonining III bosqichi (Dyuk tasnifiga ko‘ra S bosqichi) uchun ad’yuvant terapiya, birlamchi o‘smadan radikal rezeksiyadan so‘ng ftorurasil/kalsiy folinat bilan birga;
- metastatik kolorektal saraton (ftorurasil/kalsiy folinat bilan birga);
- metastatik kolorektal saraton (birinchi qator terapiya sifatida ftorurasil/kalsiy folinat va bevatsizumab bilan birga);
- tuxumdon saratoni (ikkinchi qator terapiya sifatida).
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
- Oksaliplatin yoki platina hosilalariga, shuningdek, preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik;
- mielosupressiya (neytrofillar soni 2000/mkl dan kam va/yoki trombotsitlar soni 100000/mkl dan kam) birinchi davolash kursi boshlanishidan oldin;
- periferik sensor neyropatiya funksional buzilishlar bilan birinchi davolash kursi boshlanishidan oldin;
- homiladorlik;
- emizish davri;
- 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.
Extiyotkorlik bilan:
- Og‘ir buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam);
- anamnezida QT intervalining uzayishi bo‘lgan yoki QT intervalining uzayishiga moyil omillarga ega bemorlarda;
- rabdomioliz rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda;
- laktaza yetishmovchiligi, laktozani o‘zlashtira olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi bo‘lgan bemorlarda.
Qo'llash usuli
Vena ichiga 2-6 soatlik vena ichiga infuziyalar ko‘rinishida. Oksaliplatin qo‘llanilganda gipergidratatsiya talab qilinmaydi.

Faqat kattalarda qo‘llaniladi.

Preparat eritma tayyorlangandan so‘ng darhol qo‘llanilishi kerak.

Ftorurasil bilan birga qo‘llanganda oksaliplatin infuziyasi ftorurasil yuborilishidan oldin bajarilishi kerak.

Yo‘g‘on ichak saratonining ad’yuvant terapiyasi: vena ichiga 85 mg/m2 har 2 haftada bir marta ftorurasil va kalsiy folinat bilan birga 12 sikl (6 oy) davomida.

Metastatik kolorektal saratonni davolash:
- vena ichiga 85 mg/m2 tana yuzasiga har 2 haftada bir marta ftorurasil va kalsiy folinat bilan birga (kasallikning progreslashigacha yoki qabul qilib bo‘lmaydigan toksiklik rivojlanishigacha),
- vena ichiga 85 mg/m2 tana yuzasiga har 2 haftada bir marta ftorurasil, kalsiy folinat va bevatsizumab bilan birga (kasallikning progreslashigacha yoki qabul qilib bo‘lmaydigan toksiklik rivojlanishigacha).
Ftorurasil, kalsiy folinat va bevatsizumabning dozaj rejimlari ularni oksaliplatin bilan birga qo‘llashda ushbu preparatlarning qo‘llanma yo‘riqnomalariga qarang. Ushbu kombinatsiyani qo‘llashda oksaliplatin infuziyasi har doim bevatsizumab yuborilishidan keyin, lekin ftorurasil yuborilishidan oldin bajarilishi kerak.

Yumurtalik saratonini davolash: vena ichiga 85 mg/m2 har 2 haftada bir marta monoterapiyada yoki boshqa kimyoterapevtik preparatlar bilan birga.

Oksaliplatin qayta yuborilishi faqat neytrofillar soni 1,5x109/l dan yuqori va trombotsitlar 75x109/l dan yuqori bo‘lsa amalga oshiriladi.

Oksaliplatin dozasini va yuborish rejimini tuzatish bo‘yicha tavsiyalar.

Yuboriladigan doza tolerantlikka qarab tuzatilishi kerak.

Agar gematologik buzilishlar (neytrofillar soni 1,5x109/l dan kam va/yoki trombotsitlar soni 75x109/l dan kam) kimyoterapiya siklidan so‘ng yoki davolash boshlanishidan oldin (birinchi davolash sikligacha) aniqlansa, keyingi sikl yoki birinchi sikl qon shaklli elementlari soni qabul qilinadigan qiymatlarga (neytrofillar soni ≥ 1,5x109/l va/yoki trombotsitlar soni ≥ 75x109/l) tiklangunga qadar kechiktiriladi. Davolash boshlanishidan oldin va har bir keyingi sikldan oldin leykotsitlar soni, leykotsitlar formulasi va trombotsitlar sonini aniqlash uchun umumiy qon tahlili o‘tkazilishi kerak.

Agar og‘ir/hayot uchun xavfli diareya, og‘ir neytropeniya (neytrofillar soni < 1,0x109/l), febril neytropeniya (noma’lum kelib chiqishli isitma, klinik yoki mikrobiologik tasdiqlangan infeksiyasiz; neytropeniya [absolyut leykotsitlar soni < 1,0x109/l] va tana haroratining bir martalik >38,3 °C yoki tana haroratining barqaror >38 °C bo‘lishi bir soatdan ko‘proq davom etishi bilan aniqlanadi), og‘ir trombotsitopeniya (trombotsitlar soni < 50 x 109/l) rivojlansa, oksaliplatin yuborilishi bu ko‘rsatkichlar yaxshilanishi yoki tiklanishigacha to‘xtatilishi va keyingi yuborishlarda oksaliplatin dozasini 25 % ga kamaytirish, shuningdek, zarur bo‘lsa ftorurasil dozasini ham kamaytirish kerak.

Agar nevrologik simptomlar (paresteziya, dizesteziya - periferik sensor neyropatiya namoyonlari) yuzaga kelsa, ularning davomiyligi va og‘irligiga qarab oksaliplatin dozaj rejimini quyidagicha o‘zgartirish tavsiya etiladi:
- bemorda 7 kundan ko‘proq davom etadigan nevrologik simptomlar yoki keyingi davolash sikligacha funksional buzilishlarsiz paresteziya saqlanib tursa, keyingi oksaliplatin dozasini 25 % ga kamaytirish kerak;
- funksional buzilishlar bilan birga bo‘lgan paresteziya keyingi siklgacha saqlanib tursa, oksaliplatin yuborilishini to‘xtatish kerak;
- oksaliplatin bekor qilingandan so‘ng nevrologik simptomlar og‘irligi kamayganda, davolashni qayta boshlash masalasini ko‘rib chiqish mumkin.
Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Buyrak funksiyasi normal yoki yengil va o‘rta darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlarda tavsiya etilgan preparat doza 85 mg/m2 ni tashkil etadi. Og‘ir buyrak funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlarda oksaliplatin boshlang‘ich dozasini 65 mg/m2 gacha kamaytirish talab qilinadi.

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar

Yengil va o‘rta darajadagi jigar funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlarda doza o‘zgartirilishi talab qilinmaydi. Og‘ir jigar funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlarda oksaliplatin qo‘llanilishi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q.

Keksalar

Oksaliplatinning xavfsizlik profili, uni monoterapiyada yoki ftorurasil bilan birga 65 yoshdan katta bemorlarda qo‘llanganda, 65 yoshdan kichik bemorlarnikiga o‘xshash. Keksalarda dozaj rejimini tuzatish talab qilinmaydi.

Eritmani tayyorlash va yuborish qoidalari.

Oksaliplatin eritmasini tayyorlash va yuborishda alyuminiy saqlovchi ignalar va boshqa jihozlardan foydalanish mumkin emas.

Qayta tiklangan eritmani tayyorlash uchun oksaliplatin liofilizati in’eksiya uchun suvda yoki 5 % dekstroza eritmasida eritiladi (50 mg flakon uchun 10 ml erituvchi, 100 mg flakon uchun 20 ml, 150 mg flakon uchun 30 ml erituvchi), natijada oksaliplatin konsentratsiyasi 5 mg/ml bo‘lgan eritma olinadi. Olingan eritma darhol 250 - 500 ml 5 % dekstroza eritmasi bilan suyultiriladi. Oksaliplatinning yakuniy eritmasi konsentratsiyasi 0,2 dan 0,7 mg/ml gacha bo‘lishi kerak; bunda 0,7 mg/ml - klinik amaliyotda 85 mg/m2 dozada qo‘llaniladigan eng yuqori konsentratsiyadir.

Preparat eritmasini tayyorlash uchun faqat tavsiya etilgan erituvchilardan foydalanish kerak.

Preparatni suyultirilmagan holda qo‘llash mumkin emas.

Preparatni eritish yoki infuzion eritma tayyorlash uchun tuzli eritmalar (shu jumladan 0,9 % natriy xlorid eritmasi) ishlatilmasligi kerak.

Boshqa preparatlar (ayniqsa ftorurasil, ishqoriy eritmalar, trometamol va tarkibida trometamol bo‘lgan kalsiy folinat preparatlari) bilan bir idishda yoki bir infuzion tizimda aralashtirish mumkin emas.

Oksaliplatin terapiyasi kalsiy folinat preparatlari infuziyalari bilan birga o‘tkazilishi mumkin, bunda preparatlarni bir infuzion idishda aralashtirish mumkin emas. Kalsiy folinat 5 % dekstroza eritmasida suyultirilishi kerak va natriy xlorid yoki ishqoriy eritmalarni ishlatish mumkin emas.

Tayyorlangan preparat eritmasi tiniq va erimagan zarrachalarsiz bo‘lishi kerak. Aks holda, eritmani qo‘llash mumkin emas.

Preparat eritmasi tayyorlangandan so‘ng darhol qo‘llaniladi.

Tayyor eritma faqat bir martalik qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Foydalanilmagan preparat eritmasi yo‘q qilinishi kerak.

Preparat markaziy yoki periferik kateter orqali 2-6 soat davomida yuborilishi kerak.

Ekstravazatsiya holatida preparat yuborilishini darhol to‘xtatish kerak.

Eritmani tayyorlash va yuborishda ishlatilgan materiallar sitotoksik preparatlarni ishlatish qoidalariga muvofiq yo‘q qilinishi kerak.
Nojo´ya ta´sirlar

Quyida keltirilgan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish chastotasi quyidagi gradatsiyaga muvofiq aniqlangan: juda tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100, < 1/10); kamdan-kam (≥ 1/1000, < 1/100); noyob (≥ 1/10000, < 1/1000); juda noyob (< 1/10000, alohida xabarlarni o‘z ichiga oladi); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida uchrash chastotasini aniqlashning imkoni yo‘q).

Oksaliplatin va ftorurasil/kalsiy folinat bilan birgalikda davolash

Laborator va instrumental ma’lumotlar: juda tez-tez – “jigar” transaminazalari faolligining oshishi, ishqoriy fosfataza, giperbilirubinemiya, laktatdegidrogenaza faolligining oshishi, tana vaznining oshishi; tez-tez – giperkeratininemiya, tana vaznining kamayishi.

Infeksion va parazitar kasalliklar: juda tez-tez – infeksiyalar; tez-tez – yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari, neytropenik sepsis (o‘lim holatlarini o‘z ichiga oladi); kamdan-kam – sepsis (o‘lim holatlarini o‘z ichiga oladi).

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar:

Juda tez-tez – anemiya, neytropeniya, trombotsitopeniya, leykopeiya, limfopeniya.

- Ushbu nojo‘ya ta’sirlar chastotasi oksaliplatin (85 mg/m2 har 2 haftada) ftorurasil +/– kalsiy folinat bilan birga qo‘llanganda, oksaliplatin monoterapiyasiga nisbatan (130 mg/m2 har 3 haftada) yuqoriroq bo‘ladi, masalan, anemiya chastotasi (80 % ga nisbatan 60 %), neytropeniya chastotasi (70 % ga nisbatan 15 %), trombotsitopeniya chastotasi (80 % ga nisbatan 40 %).

- Og‘ir anemiya (gemoglobin < 8 g/dl) yoki og‘ir trombotsitopeniya (trombotsitlar soni < 50 x 109/l) bir xil chastotada yuzaga kelgan (< 5 % bemorlarda, oksaliplatin monoterapiya yoki ftorurasil bilan birga qo‘llanganda).

- Og‘ir neytropeniya (neytrofillar soni < 1 x 109/l) oksaliplatin va ftorurasil kombinatsiyasida monoterapiyaga nisbatan ko‘proq uchraydi (40 % ga nisbatan < 3 % bemorlarda).

Tez-tez – febril neytropeniya (3-4 darajani o‘z ichiga oladi).

Noyob – immuno-allergik gemolitik anemiya va trombotsitopeniya; dissemine intravaskulyar koagulyatsiya, o‘lim holatlarini o‘z ichiga oladi (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi).

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar: juda tez-tez – ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, qabziyat (og‘ir diareya va/yoki qusish bilan dehidratatsiya, gipokaliemiya, metabolik asidoz, paralitik ichak tutilishi, ingichka ichak obstruksiyasi, buyrak faoliyati buzilishi rivojlanishi bog‘liq bo‘lishi mumkin, ayniqsa oksaliplatin va ftorurasil kombinatsiyasida); stomatit yoki mukozit (shilliq qavatlarning yallig‘lanishi); qorin og‘rig‘i; tez-tez – dispepsiya, gastroezofageal reflyuks kasalligi, me’da-ichak qon ketishi, to‘g‘ri ichakdan qon ketishi; noyob – kolit, shu jumladan Clostridium difficile sababli soxta membranoz kolit; pankreatit.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: juda noyob – jigar sinusoidal obstruksiya sindromi, jigar venookklyuzion kasalligi nomi bilan ham tanilgan, yoki ushbu jigar kasalligi bilan bog‘liq patologik ko‘rinishlar, shu jumladan pelioz gepatit, tugunli regenerativ gipertrofiya, perisinusoidal fibroz, ularning klinik ko‘rinishlari portal gipertenziya va/yoki “jigar” transaminazalari faolligining qon zardobida oshishi bo‘lishi mumkin.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar:

Juda tez-tez:

- O‘tkir neyrosensor ko‘rinishlar.

Ushbu simptomlar odatda oksaliplatin 2 soatlik infuziyasi oxirida yoki preparat yuborilgandan so‘ng bir necha soat ichida paydo bo‘ladi va mustaqil ravishda bir necha soat yoki kun ichida kamayadi hamda ko‘pincha keyingi sikllarda yana paydo bo‘ladi. Ular past harorat yoki sovuq buyumlar ta’sirida yuzaga kelishi yoki kuchayishi mumkin. Odatda ular o‘tkinchi paresteziya, dizesteziya va gipesteziya ko‘rinishida namoyon bo‘ladi. O‘tkir laringofaringeal dizesteziya sindromi 1-2 % bemorlarda uchraydi va sub’ektiv disfagiya yoki nafas qisilishi/bo‘g‘ilish hissi bilan tavsiflanadi, hech qanday obyektiv nafas olish buzilishisiz (sianoz yoki gipoksiya yo‘q), yoki laringospazm yoki bronxospazm (stridor yoki hushtakli nafas olishsiz). Boshqa ba’zan uchraydigan simptomlar, xususan, bosh miya nervlari funksiyasi buzilishi, yuqorida sanab o‘tilgan nojo‘ya hodisalar bilan bog‘liq yoki alohida uchraydi: ptoz; diplopiya (ko‘zda ikki ko‘rish); afoniya, disfoniy, ovozning xirillashi, ba’zan ovoz bog‘lamlari falaji sifatida tasvirlanadi; til sezuvchanligi buzilishi yoki dizartriya, ba’zan afaziya sifatida tasvirlanadi; uch shoxli nerv nevralgiyasi, yuz og‘rig‘i, ko‘z og‘rig‘i, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, ko‘rish maydonining torayishi. Bundan tashqari, quyidagi simptomlar kuzatilgan: chaynash mushaklari spazmi, mushak spazmlari, ixtiyorsiz mushak qisqarishlari, mushak tirishishlari, mioklonus; muvofiqlashtirish buzilishi, yurish buzilishi, ataksiya, muvozanat buzilishi; bo‘g‘iz yoki ko‘krakda bosim/bosim hissi/noqulaylik/og‘riq.

- Dizesteziya yoki paresteziya qo‘l-oyoq va periferik sensor neyropatiya.

Oksaliplatinning cheklovchi toksikligi nevrologik toksiklikdir. U periferik sensor neyropatiya ko‘rinishida namoyon bo‘ladi, periferik dizesteziya va/yoki paresteziya, ba’zan mushak tirishishlari rivojlanishi bilan yoki usiz, ko‘pincha sovuq ta’sirida (85 % -95 % bemorlarda).

· Ushbu simptomlar davomiyligi (odatda ularning og‘irligi davolash sikllari orasida kamayadi) terapiya sikllari soni oshishi bilan ortadi. Og‘riq yoki funksional buzilishlar paydo bo‘lishi va ularning davomiyligi dozalash rejimini tuzatish yoki hatto davolashni to‘xtatish uchun ko‘rsatma hisoblanadi (qarang "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limi, "Oksaliplatin dozasini va yuborish rejimini tuzatish bo‘yicha tavsiyalar" bo‘limi). Ushbu funksional buzilishlar, aniq harakatlarni bajarishda qiyinchiliklarni o‘z ichiga olgan holda, sensor buzilishlar natijasidir. Kumulativ doza taxminan 800 mg/m2 (masalan, 10 sikl) uchun funksional buzilishlar xavfi ≤ 15 % ni tashkil etadi. Ko‘pchilik hollarda nevrologik ko‘rinishlar va simptomlar davolash to‘xtatilgandan so‘ng kamayadi.

- Disgevziya (ta’m sezish buzilishi).

- Bosh og‘rig‘i.

Tez-tez – bosh aylanishi, meningizm.

Noyob – dizartriya, chuqur pay reflekslarining yo‘qolishi, Lermitt simptomi, orqa qaytar lökotsefalopatiya sindromi (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi).

Ruhiy buzilishlar: tez-tez – depressiya, uyqusizlik; kamdan-kam – asabiylik.

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: juda tez-tez – bel og‘rig‘i (bunday nojo‘ya reaksiya paydo bo‘lsa, bemorda gemolizni istisno qilish uchun tekshiruv o‘tkazish kerak, chunki uning rivojlanishi haqida noyob xabarlar mavjud); tez-tez – artralgiyalar, suyak og‘rig‘i.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasining buzilishlari: juda tez-tez – nafas qisilishi, yo‘tal; tez-tez – hiqichoq, o‘pka emboliyasi; noyob – o‘tkir interstitsial o‘pka shikastlanishi, ba’zan o‘lim bilan; o‘pka fibrozi (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi).

Tomirlar tomonidan buzilishlar: juda tez-tez – burundan qon ketishi; tez-tez – “to‘lqinlar”, chuqur venalar trombozi, tromboemboliya, arterial bosimning oshishi.

Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar: tez-tez – gematuriya, dizuriya; juda noyob – o‘tkir kanalchalar nekrozi, o‘tkir interstitsial nefrite, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: juda tez-tez – teri shikastlanishi; tez-tez – alopesiya (monoterapiyada 5 % dan kam bemorlarda), eritematoz toshma, kaft-tovon eritema-dizesteziya, terlashning oshishi, tirnoqlarda o‘zgarishlar.

Ko‘rish organi tomonidan buzilishlar: noyob – o‘tkinchi ko‘rish o‘tkirligining pasayishi; ko‘rish maydonining torayishi, ko‘ruv nervi nevriti; o‘tkinchi ko‘rish yo‘qolishi, davolash to‘xtatilgandan so‘ng qaytar.

Eshitish organi va labirint tomonidan buzilishlar: kamdan-kam – ototoksiklik; noyob – karsoqlik.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: juda tez-tez – allergik reaksiyalar, masalan, teri toshmasi (xususan, eshakemi), kon’yunktivit, rinit; tez-tez – anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan bronxospazm, angionevrotik shish, arterial bosimning pasayishi, ko‘krak qafasida og‘riq hissi va anafilaktik shok.

Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: juda tez-tez – charchoqlikning oshishi; isitma, titroq (qaltirash) yoki infeksiyalar rivojlanishi sababli (febril neytropeniya bilan yoki usiz), yoki, ehtimol, immunologik mexanizmlar natijasida; asteniya; yuborish joyidagi reaksiyalar.

Yuborish joyida og‘riq, giperemiya, shish, tromboz kabi reaksiyalar rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Ekstravazatsiya (preparatli infuzion eritmaning vena atrofidagi to‘qimalarga tushishi) mahalliy og‘riq va yallig‘lanishga olib kelishi mumkin, ular keskin ifodalangan bo‘lishi va asoratlar, shu jumladan nekrozga olib kelishi mumkin, ayniqsa oksaliplatin periferik vena orqali yuborilganda.

Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan buzilishlar: juda tez-tez – anoreksiya, giperglikemiya, gipernatriemiya; tez-tez – gipokaltsemiya.

Postmarketing tajriba

Infeksion va parazitar kasalliklar: chastotasi noma’lum – septik shok (o‘lim holatlarini o‘z ichiga oladi).

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum – gemolitik-uremik sindrom.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum – tutqanoq.

Yurak tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum – QT intervalining uzayishi, bu og‘ir qorinchalar aritmiyalariga, shu jumladan “piruet” tipidagi qorinchalar taxikardiyasiga olib kelishi mumkin, ehtimol o‘lim bilan.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasining buzilishlari: chastotasi noma’lum – laringospazm.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum – ichak ishemiyasi (o‘lim holatlarini o‘z ichiga oladi) (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi); o‘n ikki barmoqli ichak yarasi va uning potentsial asoratlari, masalan, yara qonashi va yara perforatsiyasi (o‘lim holatlarini o‘z ichiga oladi) (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi).

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum – rabdomioliz (o‘lim holatlarini o‘z ichiga oladi) (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi).

Oksaliplatin, ftorurasil/kalsiy folinat (FOLFOX) va bevatsizumab bilan birgalikda davolash

Oksaliplatin, ftorurasil/kalsiy folinat (FOLFOX) va bevatsizumab kombinatsiyasining birinchi chiziq terapiyasi sifatida qo‘llanish xavfsizligi metastatik kolorektal saratonli 71 bemorda (TREE tadqiqoti) baholangan. FOLFOX rejimi natijasida kutiladigan nojo‘ya reaksiyalarga qo‘shimcha ravishda, FOLFOX va bevatsizumab kombinatsiyasida quyidagi nojo‘ya reaksiyalar kuzatilgan: qon ketishlar, proteinuriya, yaralar bitishining yomonlashuvi, me’da-ichak perforatsiyalari, arterial gipertenziya. Bevacizumabni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha batafsil ma’lumot uchun ushbu preparatning tegishli qo‘llanma yo‘riqnomasiga qarang.
Farmakologik xususiyatlari

Oksaliplatin platina hosilalarining yangi sinfiga mansub bo‘lgan, o‘sma qarshi preparat bo‘lib, unda platina atomi oksalat va 1,2-diaminotsiklogeksan bilan kompleks hosil qiladi.

Oksaliplatin sitotoksik ta’sirning keng spektriga ega. U shuningdek, in vitro va in vivo sharoitida sisplatinga chidamli turli o‘sma modellarida faollik ko‘rsatadi.

Ftorurasil bilan birga qo‘llanganda sinergik sitotoksik ta’sir kuzatiladi.

Oksaliplatin ta’sir mexanizmini o‘rganish, oksaliplatinning biotransformatsiyalangan, suvli hosilalari DNK bilan o‘zaro ta’sirlashib, oraliq va ichki ko‘priklar hosil qilishi orqali DNK sintezini bostirishini, bu esa sitotoksik va o‘sma qarshi ta’sirga olib kelishini tasdiqlaydi.
Dorilarning o'zaro ta'siri

Oksaliplatinni eritromitsin, salitsilatlar, granisetrondan, paklitaksel va natriy valproat bilan birga qo‘llanganda plazma oqsillari bilan bog‘lanishining in vitro muhim o‘zgarishi kuzatilmadi. Alyuminiy bilan o‘zaro ta’sirda cho‘kma hosil bo‘lishi va oksaliplatin faolligining pasayishi mumkin. QT intervalini uzaytiruvchi boshqa dori vositalari bilan oksaliplatinni birga qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi (og‘ir qorinchadan kelib chiqadigan aritmiyalar, shu jumladan "piruet" tipidagi qorinchadan taxikardiya rivojlanish xavfi tufayli). Bunday dori vositalari bilan birga qo‘llanganda EKG o‘tkazishda QT intervalini diqqat bilan nazorat qilish zarur (qarang bo‘lim "Maxsus ko‘rsatmalar"). Rabdomioliz rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan oksaliplatinni birga qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi (rabdomioliz rivojlanish xavfi oshganligi sababli, qarang bo‘lim "Maxsus ko‘rsatmalar"). Oksaliplatin medak farmatsevtik jihatdan 0,9 % natriy xlorid eritmasi va boshqa tuzli (ishqoriy) eritmalar yoki xloridlarni o‘z ichiga olgan eritmalar bilan mos kelmaydi. 85 mg/m2 dozada oksaliplatin qabul qilayotgan bemorlarda ftoruratsil yuborilishidan oldin ftoruratsilning qon zardobidagi konsentratsiyasida o‘zgarishlar kuzatilmadi.
Maxsus ko'rsatmalar

Oksaliplatin medak preparati faqat maxsus onkologik bo‘limlarda qo‘llanilishi kerak va uning yuborilishi faqat o‘sma kasalliklariga qarshi preparatlar bilan ishlash tajribasiga ega bo‘lgan onkolog nazorati ostida amalga oshirilishi lozim. Oksaliplatin bilan davolashda mumkin bo‘lgan toksik ta’sirlarni doimiy nazorat qilish majburiydir. Oksaliplatin medak preparatini har hafta (haftasiga bir marta), shuningdek, har bir yuborishdan oldin periferik qondagi shaklli elementlar, buyrak va jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish kerak. Buyrak funksiyasining og‘ir darajada buzilishi bo‘lgan bemorlarda preparatning xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar cheklanganligi sababli, preparatni qo‘llashdan oldin xavf va foyda ehtiyotkorlik bilan baholanishi tavsiya etiladi. Buyrak funksiyasi qat’iy nazorat qilinishi kerak, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda oksaliplatinning boshlang‘ich doza 65 mg/m2 ni tashkil etishi kerak. Preparatni qo‘llashda allergik reaksiyalar har qanday siklda yuzaga kelishi mumkin. Preparatga anafilaktik reaksiyalarga o‘xshash reaksiyalar rivojlangan taqdirda, infuziyani darhol to‘xtatish va zudlik bilan mos simptomatik terapiyani boshlash kerak. Bunday holatda Oksaliplatin medak preparatini qayta yuborish mumkin emas. Har bir yuborishdan oldin va oksaliplatin yuborilgandan keyin vaqti-vaqti bilan nevrologik tekshiruv o‘tkazilishi kerak, ayniqsa oksaliplatin boshqa neyrotoksik preparatlar bilan birga qo‘llanilganda, neyrotoksiklik (periferik sezgi neyropatiyasi) belgilari aniqlanishi uchun. Neyrotoksiklik, gematologik va me’da-ichak toksikligi namoyon bo‘lishida oksaliplatin dozasini va yuborish tartibini tuzatish bo‘yicha tavsiyalar "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida keltirilgan. Bemorlarni periferik sezgi neyropatiyasi simptomlarining davolash kursi tugaganidan keyin ham uzoq vaqt saqlanib qolishi mumkinligi haqida xabardor qilish kerak. O‘rtacha og‘irlikdagi lokal paresteziyalar funksional buzilishlar bilan birga ad’yuvant sxema bo‘yicha davolash tugaganidan keyin 3 yilgacha saqlanib qolishi mumkin. Agar infuziya vaqtida yoki 2 soatlik infuziyadan so‘ng bir necha soat ichida bemorda o‘tkir hiqildoq-yutqin disesteziyasi rivojlansa, keyingi oksaliplatin infuziyasini 6 soat davomida o‘tkazish kerak. Disesteziya rivojlanishini oldini olish uchun bemorga sovuqdan saqlanish, shuningdek, preparat yuborilishi vaqtida va undan keyin bir necha soat davomida juda sovuq ovqat va ichimliklarni iste’mol qilmaslik tavsiya etiladi. Nafas olish tizimi tomonidan boshqa sabab bilan izohlab bo‘lmaydigan simptomlar (quruq yo‘tal, nafas qisilishi, xirillash yoki rentgenologik tekshiruvda o‘pka infiltratsiyasi aniqlansa) paydo bo‘lsa, oksaliplatin bilan davolash interstitsial o‘pka shikastlanishi mavjudligini qo‘shimcha tekshiruvlar yordamida istisno qilinmaguncha to‘xtatilishi kerak. Me’da-ichak toksikligi, ko‘ngil aynishi va qusish bilan namoyon bo‘lishi, qusishga qarshi vositalar qo‘llanilganda sezilarli darajada kamayishi yoki yo‘qolishi mumkin. Og‘ir diareya va/yoki qusish degidratatsiya, gipokaliemiya, metabolik asidoz, ichakning falajli to‘xtalishi, ingichka ichak obstruksiyasi va hatto buyrak funksiyasi buzilishi rivojlanishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, ayniqsa oksaliplatin va ftorurasil kombinatsiyasida. Bemorlar oksaliplatin va ftorurasil kombinatsiyasidan so‘ng diareya/qusish va neytropeniya rivojlanishi mumkinligi haqida batafsil xabardor qilinishi, ularning paydo bo‘lishida zudlik bilan davolovchi shifokoriga murojaat qilib, zarur davolashni olish bo‘yicha tavsiyalar berilishi kerak. Oksaliplatin qo‘llanilganda ichak ishemiyasi rivojlanishi, shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan holatlar haqida xabar berilgan. Ichak ishemiyasi rivojlangan taqdirda oksaliplatin qo‘llashni to‘xtatish va mos davolash choralarini ko‘rish kerak. Agar oksaliplatin ftorurasil (kalsiy folinat bilan yoki usiz) bilan birga qo‘llanilsa, ftorurasil bilan bog‘liq toksiklik rivojlanganda, odatda bunday holatlarda ftorurasil dozasini tuzatish kerak (qarang: ftorurasil qo‘llanma yo‘riqnomasi). Orqa qaytariluvchi lekoentsefalopatiya sindromining belgilari va simptomlari bosh og‘rig‘i, aqliy qobiliyatlarning buzilishi, tutqanoq, ko‘rish buzilishi (xiralashishdan to ko‘rlikkacha), arterial bosim oshishi bilan yoki usiz birga bo‘lishi mumkin (qarang: "Nojo‘ya ta’siri" bo‘limi). Orqa qaytariluvchi lekoentsefalopatiya sindromi tashhisi bosh miya magnit-rezonans yoki kompyuter tomografiyasi yordamida tasdiqlanadi. Oksaliplatin bilan davolashda sepsis, neytropenik sepsis yoki septik shok (shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan holatlar) rivojlanishi haqida xabar berilgan (qarang: "Nojo‘ya ta’siri" bo‘limi). Yuqorida sanab o‘tilgan holatlardan biri rivojlanganda preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Oksaliplatin qo‘llanilganda dissemine qilingan tomir ichki koagulyatsiyasi rivojlanishi, shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan holatlar haqida xabar berilgan. Ushbu holat rivojlanganda oksaliplatin qo‘llashni to‘xtatish va mos davolash choralarini ko‘rish kerak. Gemolitik-uremik sindrom hayot uchun xavfli nojo‘ya ta’sirdir. Mikroangiopatik gemolitik anemiya birinchi simptomlari, masalan, gemoglobin tez pasayishi, trombotsitopeniya, bilirubin, kreatinin, siydik azoti, laktatdegidrogenaza (LDG) faolligi oshishi paydo bo‘lsa, oksaliplatin qo‘llashni to‘xtatish kerak. Bu holatda rivojlanadigan buyrak yetishmovchiligi terapiya to‘xtatilgandan so‘ng qaytmas bo‘lishi va dializ talab qilishi mumkin. Agar jigar funksiyasi laborator ko‘rsatkichlari normadan chetga chiqsa yoki portal gipertenziya rivojlansa va bu holatlar jigar metastazlari bilan izohlanmasa, bemorni oksaliplatin sababli juda kam uchraydigan jigar tomirlarining shikastlanishi bor-yo‘qligiga tekshirish kerak. Oksaliplatin qo‘llanilganda QT intervalining uzayishi rivojlanishi mumkin (qarang: "Nojo‘ya ta’siri" bo‘limi), bu og‘ir qorinchalar aritmiyalari, shu jumladan "piruet" tipidagi qorinchalar taxikardiyasi, ehtimol o‘lim bilan yakunlanishi mumkin. Anamnezida QT intervalining uzayishi bo‘lgan yoki QT intervalining uzayishiga moyil omillarga ega (masalan, QT intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan birga qo‘llash; elektrolit buzilishlari, masalan, gipokaliemiya, gipokalsemiya yoki gipomagniemiya) bemorlarda oksaliplatin ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. QT intervali uzayishi rivojlanganda oksaliplatin bilan davolashni to‘xtatish kerak. Oksaliplatin qo‘llanilganda rabdomioliz rivojlanishi, shu jumladan o‘lim bilan yakunlangan holatlar qayd etilgan. Mushaklarda og‘riq va shish, zaiflik, isitma yoki siydikning qorayishi bilan birga bo‘lsa, oksaliplatin bilan davolashni to‘xtatish kerak. Rabdomioliz tashhisi tasdiqlansa, mos davolash choralarini ko‘rish kerak. Oksaliplatin bilan birga rabdomioliz rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan dori vositalari bilan birga buyurilganda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi (qarang: "Nojo‘ya ta’siri", "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limlari). Oksaliplatin qo‘llanilganda o‘n ikki barmoqli ichak yarasi va uning potentsial asoratlari (masalan, yara qonashi va yara perforatsiyasi), ular o‘limga olib kelishi mumkin, rivojlanishi mumkin. O‘n ikki barmoqli ichak yarasi rivojlanganda oksaliplatin bilan davolashni to‘xtatish va mos davolash choralarini ko‘rish kerak. Oksaliplatinni qorin bo‘shlig‘iga ichki yuborish mumkin emas, chunki bu qorin bo‘shlig‘iga qon ketishiga olib kelishi mumkin. Ekstravazatsiya yuzaga kelganda infuziyani darhol to‘xtatish va mahalliy simptomatik davolashni boshlash kerak. Ayollar va erkaklar oksaliplatin bilan davolash vaqtida va davolash tugaganidan so‘ng ayollar uchun 4 oy, erkaklar uchun 6 oy davomida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Oksaliplatin bilan ishlashda sitotoksik preparatlar bilan ishlash bo‘yicha barcha odatdagi tavsiyalarga rioya qilish kerak. Oksaliplatin teriga yoki shilliq qavatlarga tushganda ularni darhol va yaxshilab suv bilan yuvish kerak. O‘rganilmagan. Biroq, oksaliplatin qo‘llanilganda bosh aylanishi, ko‘ngil aynishi, qusish va boshqa nevrologik simptomlar rivojlanish xavfi ortadi, bu esa reaksiya tezligi va adekvatligiga ta’sir qiladi va shu bilan avtomobil boshqarish va mexanizmlardan foydalanish qobiliyatini pasaytiradi. Yuqorida sanab o‘tilgan simptomlar paydo bo‘lsa, transport vositalarini boshqarish va yuqori diqqat va tez psixomotor reaksiyalar talab qiladigan boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan saqlanish kerak.
Dozani oshirib yuborilishi

Siptomlar: nojo'ya ta'sirlarning yanada yaqqol namoyon bo'lishi. Davolash: oksaliplatin uchun antidot ma'lum emas. Gematologik ko'rsatkichlarni monitoring qilish va simptomatik terapiya tavsiya etiladi.

Hammasini ko'rsatish

Tarkibi
Qo'llanilishi
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Qo'llash usuli
Nojo´ya ta´sirlar
Farmakologik xususiyatlari
Dorilarning o'zaro ta'siri
Maxsus ko'rsatmalar
Dozani oshirib yuborilishi

Diqqat qiling!

Ushbu sahifada joylashtirilgan ko'rsatmalar faqat ma'lumot olish va tushunchaga ega bo'lish uchun mo'ljallangan. Ushbu ko'rsatmalarni tibbiy maslahat sifatida ishlatmang.
Tashxis va davolash usulini tanlash faqat davolovchi shifokor tomonidan amalga oshiriladi!

Mijozlarning sharhlari

Hammasini ko'rsatish

Shahnoza

Рада приобрести на Oxymed, Оксалиплатин Медак помог моему здоровью, всем рекомендую.

06 August 2024

0

0
Dila

Отличный препарат, заказала на Oxymed, быстрая доставка и качественный товар.

06 August 2024

0

0

Savollar qoldi mi? Biz yordam bera olishimizdan xursandmiz

Bizning mutaxassislarimiz sizni qiziqtirgan savollarga kunning istalgan vaqti onlayn javob berishga tayyormiz.

Mutaxassisga savol bering

Analoglar va o'rnini bosuvchilar