Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или слегка желтого цвета.

1 таблетка содержит:активное вещество: нимодипина - 30 мг;вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗО, кросповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Профилактика ишемических неврологических расстройств после аневризматического субарахноидального кровоизлияния.Острые нарушения мозгового кровообращения.Хронические нарушения мозгового кровообращения: ухудшение памяти, расстройства концентрации внимания.Психо-эмоциональная лабильность у больных пожилого возраста с выраженными церебральными нарушениями.Профилактика мигренозных приступов.Состояния после перенесенного инсульта.Когнитивные нарушения, в том числе, при судорожных синдромах.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;тяжелые нарушения функции печени (например, цирроз печени);одновременное назначение с рифампицином или противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);беременность;период лактации;возраст до 18 лет.С осторожностью:при артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст.);у пожилых пациентов с сочетанной патологией с тяжелыми нарушениями функции почек (гломерулярная фильтрация менее 20 мл/мин);пациенты пожилого возраста с тяжелой сердечной недостаточностью, получающие Нитопомиг SD для лечения нарушений функций головного мозга, нуждаются в регулярном обследовании.

Взрослые: рекомендуемая доза - две таблетки каждые 4 часа (полная суточная доза 360 мг), таблетки стоит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Прием таблеток начинается после четырех дней от начала субарахноидального кровотечения и должен быть продолжен в течение 21 дня. В случае хирургического вмешательства назначение должно быть продолжено (дозировка как выше), период лечения 21 день.У больных с развившимися побочными реакциями, доза должна быть уменьшена по мере необходимости или лечение может быть отменено.Серьезные нарушения функции печени, особенно цирроз печени, может приводить к увеличению биодоступности нимодипина из-за снижения эффекта «первого прохождения» из-за снижения метаболического клиренса.Эффекты и побочные эффекты, например, снижение артериального давления, могут быть выявлены у таких пациентов. В таких случаях доза должна быть уменьшена (в зависимости от степени снижения артериального давления) или в случае необходимости, необходимо прекратить лечение нифедипином.При совместном применении с ингибиторами СУР 3А4 индукторами необходима адаптация дозы.Назначение: таблетки нужно глотать целыми с небольшим количеством жидкости независимо от приема пищи.Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 часов. Необходимо избегать употребления сока грейпфрута.Хронические нарушения мозгового кровообращения: по I таблетке 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев.Для профилактики мигренозных приступов: по 1 таблетке 3 раза в сутки. Cocтoяние после перенесенного инсульта: по 1 таблетке 3 раза в сутки.Пожилые пациенты: нет никаких специальных требований изменения дозировки у данной категории пациентов.Дети: педиатрическая дозировка не была установлена.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия, периферические отеки, гиперемия лица, чувство жара или тепла.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспептические симптомы, транзиторное повышение концентрации трансаминаз в плазме крови.Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость; в отдельных случаях - расстройства сна, повышенная психомоторная активность, агрессивность, гиперкинезы, депрессия.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.Со стороны процессов обмена веществ: усиление потоотделения.

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция.Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов,вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами.Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии.Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания. Не оказывает существенного влияния на системное АД.ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%.Период полувыведения ранний 1 - 2 ч, конечный 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизменном виде) и через кишечник.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности центральной нервной системы. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.Лечение: симптоматическое. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается значительное снижение артериального давления, следует ввести внутривенно допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.

Назначение нимодипина пациентам пожилого возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, тяжелой почечной недостаточностью (величина клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после её окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.У пациентов с нарушениями функций печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступности нимодипина может повышаться, следствием этого может быть усугубление основного и побочного действий препарата, в частности его гипотензивного эффекта. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения артериального давления, а при необходимости прием нимодипина следует прекратить.Беременность и период лактацииНе существует адекватных контролируемых исследований у беременных женщин.Исследования репродуктивной токсичности у животных при пероральном приеме не показали тератогенного эффекта, хотя в ходе исследования выявлено репродуктивная токсичность.Нимодипин и его метаболиты, как показано, присутствовали в человеческом молоке. Кормящим матерям советуют не кормить грудью, принимая данное лекарственное средство.Была продемонстрирована in vitro способность антагонистов кальция вызывать обратимые биохимические изменения в головке сперматозоида, которые могут закончиться снижением функции спермы.ДетиПедиатрическая дозировка не была установлена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение нимодипина может нарушать способность к управлению транспортными средствами и механизмами в связи с возможным снижением артериального давления и возникновения головокружения.

Нитопомиг SD метаболизируется с участием ферментов системы цитохром Р450 ЗА4, поэтому препараты, индуцирующие или ингибирующие активнос;ь ферментов печени, могут оказывать влияние на концентрацию нимодипина в плазме. Исходя из опыта применения других блокаторов медленных кальциевых каналов, можно ожидать что рифампицин, являющийся индуктором активности «печеночных» ферментов, способен ускорять метаболизм нимодипина.При одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена.Противоэпилептические препараты, индуцирующие ферментную систему цитохрома Р450 ЗА4, (фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) значимо снижают биодоступность нимодипина, поэтому их совместное применение противопоказано.Препараты, индуцирующие активность ферментов системы Р450 ЗА4, могут повышать концентрацию нимодипина в плазме:макролиды (например, эритромицин).Структурно родственный азитромицин не обладает такими свойствами; ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир); азольные антимикотики (например, кетоконазол); антидепрессанты нефазодон и флуоксетин (повышение концентрации нимодипина в плазме при совместном назначении достигает 50%); квинопристин/дальфопристин; циметидин; вальпроевая кислота.При совместном назначении таких препаратов должна быть предусмотрена редукция дозы нимодипина и мониторинга артериального давления. Длительное применение нимодипина с антидепрессантом нортриптилином приводит к незначительному снижению концентрации нимодипина в плазме крови; концентрация нортриптилина остается неизменной.Нимодипин может понижать артериальное давление при совместном назначении:с диуретиками;бета-адреноблокаторами;ингибиторами АПФ;блокаторами АТ-1 рецепторов;другими антагонистами кальция; альфа-адреноблокаторами; метилдопой; ингибиторами фосфодиэстеразы.При совместном применении нимодипина с препаратами из этих групп требуется тщательный контроль артериального давления.У пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом, не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом.Одновременное внутривенное назначение зидовудина и нимодипина приводит к значительному увеличению AUC для зидовудина и снижению эффективности применения нимодипина.Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина с едует избегать, так что может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме крови.Форма выпускаПо 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 6 и 10 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.