-
Tarkibi
ta'sir qiluvchi modda: bilastin;
1 tabletka, og'iz bo'shlig'ida dispersiyalanadi, bilastin 10 mg ni o'z ichiga oladi
Yordamchi moddalari: mannit, natriy kroskarmelloza, natriy stearilfumarat, saxaraloza (E 955), qizil uzum ta'mli aromatizator (asosiy komponentlar: gummi arabik, etilbutirat, triatsetin, metilantranilat, etanol, D-limonen, linalool).
-
Qo'llanilishi
Allergik rinit va kon’yunktivit (mavsumiy va butun yil davomida) hamda eshakemi simptomatik davolash. Niksar ® 10 mg dori vositasi tana vazni kamida 20 kg bo‘lgan 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etiladi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Faol modda yoki «Tarkibi» bo‘limida ko‘rsatilgan har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.
-
Qo'llash usuli
Peroral qo‘llash.
Og‘iz bo‘shlig‘ida dispersiyalanadigan tabletkani og‘iz bo‘shlig‘iga qo‘yish kerak, u yerda u tezda so‘lakda dispersiyalanadi, shuning uchun uni oson yutish mumkin.
Muqobil ravishda, og‘iz bo‘shlig‘ida dispersiyalanadigan tabletkani qo‘llashdan oldin suvda dispersiyalash mumkin. Greypfrut sharbati yoki boshqa har qanday meva sharbatlarida dispersiyalash tavsiya etilmaydi (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari» bo‘limi).
Dozalash.
Pediatrik populyatsiya.
- 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan, tana vazni kamida 20 kg bo‘lgan bolalar.
10 mg bilastin (1 dona og‘iz bo‘shlig‘ida dispersiyalanadigan tabletka) kuniga 1 marta allergik rinit va kon’yunktivit (mavsumiy allergik rinit va butun yil davomida allergik rinit) va toshma simptomlarini yengillashtirish uchun.
Og‘iz bo‘shlig‘ida dispersiyalanadigan tabletkani ovqat yoki meva sharbati qabul qilishdan 1 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qo‘llash kerak (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa o‘zaro ta’sir turlari» bo‘limi).
- 6 yoshgacha bo‘lgan, tana vazni 20 kg gacha bo‘lgan bolalar.
Bugungi kunda mavjud bo‘lgan ma’lumotlar «Qo‘llash xususiyatlari», «Nojo‘ya reaksiyalar», «Farmakologik» va «Farmakokinetika» bo‘limlarida tasvirlangan, biroq dozalash bo‘yicha tavsiyalar berilmaydi. Shuning uchun bilastin bu yosh guruhida qo‘llanmasligi kerak.
Kattalar va o‘smirlar (12 yoshdan boshlab) bilastin tabletkalarini 20 mg dozada qo‘llashlari mumkin.
Davolash davomiyligi.
Allergik rinit va kon’yunktivitda davolash allergen ta’siri davri bilan cheklanishi kerak. Mavsumiy allergik rinitda simptomlar yo‘qolgandan so‘ng davolashni to‘xtatish va ular qayta paydo bo‘lsa, davolashni davom ettirish mumkin. Butun yil davomida allergik rinitda allergen ta’siri davrida bemorlarga uzluksiz davolash tavsiya etilishi mumkin. Toshmada davolash kursi shikoyatlarning turi, davomiyligi va dinamikasiga bog‘liq.
Maxsus bemor guruhlari.
Buyrak funksiyasi buzilishi. Bilastinni buyrak funksiyasi buzilgan bolalarda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Maxsus xavf guruhiga kiruvchi kattalar (buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar) ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, kattalar uchun bilastin dozasini o‘zgartirish zarurati yo‘q (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi).
Jigar funksiyasi buzilishi. Bilastinni jigar funksiyasi buzilgan bolalarda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda, ham kattalar, ham bolalar uchun klinik qo‘llash tajribasi yo‘q. Biroq, bilastin metabolizmga uchramaydi va o‘zgarmagan holda siydik va najas bilan chiqariladi, shuning uchun jigar funksiyasi buzilishi kattalarda uning tizimli ta’sirini xavfli darajaga oshirmasligi kerak. Shuning uchun jigar funksiyasi buzilgan kattalarda doza o‘zgartirish talab qilinmaydi (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi).
bolalar
Bilastinni 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarda esa klinik qo‘llash tajribasi kam, shuning uchun bilastin bu yosh guruhlariga buyurilmasligi kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Klinik tadqiqotlar davomida allergik rinit va kon'yunktivit yoki surunkali idiopatik toshma bilan og'rigan bemorlarda bilastin 20 mg dozasida qo'llanganda nojo'ya reaksiyalar plasebo bilan bir xil tezlikda yuzaga kelgan (12,7% va 2,8%). Klinik rivojlanish davrida o'tkazilgan II va III bosqich klinik sinovlarida bilastinning turli dozalari bilan davolangan 2525 bemor ishtirok etgan, ulardan 1697 nafari 20 mg dozada bilastin olgan. Ushbu tadqiqotlarda 1362 bemor plasebo olgan. Allergik rinit va kon'yunktivit yoki surunkali idiopatik toshma tashxisi bilan 20 mg bilastin olgan bemorlar ko'pincha quyidagi nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berishgan: bosh og'rig'i, uyquchanlik, bosh aylanishi va charchoq. Ushbu nojo'ya reaksiyalar plasebo olgan bemorlardagi nojo'ya reaksiyalar rivojlanish tezligi bilan taqqoslanadigan tezlikda yuzaga kelgan.
Nojo'ya reaksiyalar haqidagi ma'lumotlar jadvali. Quyidagi jadvalda klinik rivojlanish davrida 20 mg bilastin olgan bemorlarning 0,1% dan ortig'ida (N = 1697) kuzatilgan va ehtimol bilastin bilan bog'liq bo'lgan nojo'ya reaksiyalar keltirilgan.
Nojo'ya reaksiyalar tezligi quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥ 1/100 - <1/10); kamdan-kam (≥ 1/1000 - <1/100); kam (≥ 1/10000 - <1/1000); juda kam (<1/10000); noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi).
Kam va juda kam uchraydigan, shuningdek tezligi noma'lum bo'lgan reaksiyalar jadvalga kiritilmagan.
Tizim va organlar
Bilastin, 20 mg N = 1697
Bilastinning barcha dozalari N = 2525
Tezlik Nojo'ya reaksiya
Infeksiyalar va parazitar kasalliklar
Kamdan-kam Og'iz gerpesi 2 (0,12%) 2 (0,08%)
Modda almashinuvi va ovqatlanish tomonidan
Kamdan-kam Ishtahaning oshishi 10 (0,59%) 11 (0,44%)
Psixika tomonidan
Kamdan-kam Bezovtalik 6 (0,35%) 8 (0,32%)
Uyqusizlik 2 (0,12%) 4 (0,16%)
Nerv tizimi tomonidan
Tez-tez Uyquchanlik 52 (3,06%) 82 (3,25%)
Bosh og'rig'i 68 (4,01%) 90 (3,56%)
Kamdan-kam Bosh aylanishi 14 (0,83%) 23 (0,91%)
Eshitish va labirint organlari tomonidan
Kamdan-kam Tinnitus 2 (0,12%) 2 (0,08%)
Vertigo 3 (0,18%) 3 (0,12%)
Yurak tomonidan
Kamdan-kam Gis to'plami o'ng shoxchasining blokadasi 4 (0,24%) 5 (0,20%)
Sinus aritmiyasi 5 (0,30%) 5 (0,20%)
Elektrokardiogrammada QT intervalining uzayishi 9 (0,53%) 10 (0,40%)
EKG ko'rsatkichlarining boshqa normal darajadan chetlanishi 7 (0,41%) 11 (0,44%)
Nafas olish organlari, ko'krak qafasi va o'rtacha ko'krak oralig'i tomonidan
Kamdan-kam Nafas qisilishi 2 (0,12%) 2 (0,08%)
Burunda noqulaylik 2 (0,12%) 2 (0,08%)
Burun qurishi 3 (0,18%) 6 (0,24%)
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan
Kamdan-kam Qorin yuqori qismida og'riq 11 (0,65%) 14 (0,55%)
Qorin og'rig'i 5 (0,30%) 5 (0,20%)
Ko'ngil aynishi 7 (0,41%) 10 (0,40%)
Qorinda noqulaylik 3 (0,18%) 4 (0,16%)
Diareya 4 (0,24%) 6 (0,24%)
Og'iz qurishi 2 (0,12%) 6 (0,24%)
Dispepsiya 2 (0,12%) 4 (0,16%)
Gastrit 4 (0,24%) 4 (0,16%)
Teri va teri osti yog' qavati tomonidan
Kamdan-kam Qichish 2 (0,12%) 4 (0,16%)
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi reaksiyalar
Kamdan-kam Charchoq 14 (0,83%) 19 (0,75%)
Chanqoq 3 (0,18%) 4 (0,16%)
Mavjud kasalliklarning kuchayishi 2 (0,12%) 2 (0,08%)
Isitma 2 (0,12%) 3 (0,12%)
Astenia 3 (0,18%) 4 (0,16%)
Qo'shimcha tadqiqot usullari
Kamdan-kam Gamma-glutamiltransferaza darajasining oshishi 7 (0,41%) 8 (0,32%)
Alaninaminotransferaza darajasining oshishi 5 (0,30%) 5 (0,20%)
Aspartataminotransferaza darajasining oshishi 3 (0,18%) 3 (0,12%)
Qonda kreatinin darajasining oshishi 2 (0,12%) 2 (0,08%)
Qonda triglitseridlar darajasining oshishi 2 (0,12%) 2 (0,08%)
Tana vaznining oshishi 8 (0,47%) 12 (0,48%)
Tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo'lmaydi): postmarketing davrida kuchaygan yurak urishi, taxikardiya, gipersensitivlik reaksiyalari (masalan, anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, toshma, lokal/mahalliy shish va eritema) va qusish kuzatilgan.
Alohida nojo'ya reaksiyalar tavsifi. Eng ko'p xabar berilgan ikki tez-tez uchraydigan nojo'ya reaksiya (uyquchanlik va bosh og'rig'i) va ikki kamdan-kam uchraydigan reaksiya (bosh aylanishi va charchoq) bo'lgan. Ular bilastin olgan bemorlarda ham, plasebo olgan bemorlarda ham kuzatilgan. Ularning tezligi mos ravishda 3,06% va 2,86% uyquchanlik uchun; 4,01% va 3,38% bosh og'rig'i uchun; 0,83% va 0,59% bosh aylanishi uchun; 0,83% va 1,32% charchoq uchun.
Yuqorida tavsiflangan deyarli barcha nojo'ya reaksiyalar 20 mg bilastin olgan bemorlarda va plasebo olgan bemorlarda bir xil tezlikda kuzatilgan.
Postmarketing kuzatuv davomida to'plangan ma'lumotlar klinik rivojlanish davrida kuzatilgan xavfsizlik profilini tasdiqladi.
Bolalar. Klinik rivojlanish davrida o'smirlar (12-17 yosh) orasida nojo'ya reaksiyalarning tezligi, turi va og'irligi kattalarnikiga o'xshash bo'lgan. Ushbu guruhda (o'smirlar) postmarketing kuzatuv davomida to'plangan ma'lumotlar klinik sinovlar natijalari bilan tasdiqlangan.
Shubhali nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berish. Dori vositasi ro'yxatga olingandan keyin shubhali nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasini qo'llashda foyda va xavf nisbatini kuzatish imkonini beradi. Sog'liqni saqlash xodimlari har qanday shubhali nojo'ya reaksiyalar haqida xabar berishlari kerak.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Pediatrik populyatsiya. Bilastin bolalarga 2 yoshgacha qo‘llanilishining samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan, shuningdek, 2 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarda klinik qo‘llash tajribasi kam bo‘lgani sababli, bilastin ushbu yosh guruhlariga buyurilmasligi kerak.
O‘rtacha yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda bilastinni P-glikoprotein ingibitorlari, masalan, ketokonazol, eritromitsin, siklosporin, ritonavir yoki diltiazem bilan bir vaqtda qo‘llash bilastin darajasining plazmada oshishiga va, natijada, nojo‘ya reaksiyalar xavfining ortishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun o‘rtacha yoki og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga bilastin va P-glikoprotein ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi.
Ushbu dori vositasi oz miqdorda etanol (spirt) o‘z ichiga oladi, dozaga nisbatan 100 mg dan kam. Ushbu dori vositasidagi oz miqdordagi spirt hech qanday sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash
Homiladorlik. Homilador ayollarda bilastin qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q yoki cheklangan.
Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv funksiyaga, tug‘ruq yoki postnatal rivojlanishga to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki bilvosita zararli ta’sirlarni aniqlamagan (qarang «Doklinik xavfsizlik ma’lumotlari» bo‘limi). Xavfsizlik nuqtai nazaridan, Nikstar® 10 mg dori vositasini homiladorlik davrida qabul qilishdan saqlanish maqsadga muvofiq.
Emizish. Bilastinning ko‘krak suti bilan ajralishi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Mavjud farmakokinetik ma’lumotlar hayvonlarda bilastin sutga o‘tishini ko‘rsatgan (qarang «Doklinik xavfsizlik ma’lumotlari» bo‘limi). Nikstar® 10 mg dori vositasi bilan davolashni davom ettirish/yakunlash yoki emizishni to‘xtatish/davom ettirish to‘g‘risida qaror qabul qilishda bolaga emizishning foydasi va onaga bilastin bilan davolashning foydasi hisobga olinishi kerak.
Fertillik. Klinik ma’lumotlar yo‘q yoki cheklangan. Kalamushlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar fertilitetga hech qanday salbiy ta’sir ko‘rsatmagan (qarang «Doklinik xavfsizlik ma’lumotlari» bo‘limi).
Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta’sir qilish qobiliyati
Kattalarda bilastinning avtotransport boshqarish qobiliyatiga ta’sirini baholash bo‘yicha o‘tkazilgan tadqiqotda, bilastin 20 mg dozada davolash transport vositalarini boshqarishga ta’sir ko‘rsatmagan. Biroq, preparatga individual reaksiya farq qilishi mumkinligi sababli, bemorlarga bilastinga o‘z javobini bilmaguncha avtotransport boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish tavsiya etiladi.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Bolalarda doza oshirib yuborish bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.
Bilastin bilan o‘tkir doza oshirib yuborish haqidagi ma’lumotlar klinik sinovlar davomida, kattalar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar va postmarketing kuzatuv natijasida olingan. Klinik tadqiqotlarda 26 nafar sog‘lom kattalarga bilastin terapevtik dozadan 10-11 baravar yuqori dozada (bir martalik 220 mg yoki 7 kun davomida kuniga 200 mg) buyurilganda, nojo‘ya reaksiyalar chastotasi platsebo bilan solishtirganda ikki baravar yuqori bo‘lgan. Eng ko‘p xabar qilingan nojo‘ya reaksiyalar bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i va ko‘ngil aynishi bo‘lgan. Jiddiy nojo‘ya reaksiyalar va QTc intervalining sezilarli uzayishi haqida xabarlar bo‘lmagan. Postmarketing kuzatuv davomida to‘plangan ma’lumotlar klinik sinovlar natijasida olingan ma’lumotlarga mos keladi.
30 nafar sog‘lom kattalar ishtirokida o‘tkazilgan QT / QTc intervallarining sinchkovlik bilan o‘tkazilgan kesishma tadqiqotida bilastinning ko‘p martalik dozasi (100 mg × 4 kun) qorinchalar repolyarizatsiyasiga ta’sirining tanqidiy baholanishi QTc intervalining sezilarli uzayishini aniqlamadi.
Doza oshirib yuborilgan taqdirda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi.
Bilastin uchun maxsus antidot noma’lum.
-
Farmakologik xususiyatlari
Ta'sir mexanizmi.
Bilastin - bu sedativ bo'lmagan, uzoq ta'sir qiluvchi gistamin antagonisti, yuqori selektivlikka ega periferik H1-retseptorlar blokatori, muskarin retseptorlari bilan bog'lanmaydi.
Bilastin bir martalik qo'llangandan so'ng 24 soat davomida gistamin bilan chaqirilgan teri reaksiyalarining rivojlanishini, ya'ni toshma va qizarishni bostiradi.
Klinik tadqiqotlarda, allergik rinit va kon'yunktivit (mavsumiy va butun yil davomida) bo'lgan kattalar va o'smirlar ishtirokida, bilastin 20 mg 1 marta kuniga 14-28 kun davomida qabul qilinishi aksirish, burundan ajralma, burun qichishishi, burun bitishi, ko'z qichishishi, ko'zdan yosh oqishi va ko'z qizarishi kabi simptomlarni yengillashtirishda samarali bo'lgan. Simptomlar bilastin bilan 24 soat davomida samarali nazorat qilindi.
Surunkali idiopatik toshma bilan og'rigan bemorlar ishtirok etgan ikki klinik tadqiqotda, bilastin 20 mg 1 marta kuniga 28 kun davomida qabul qilinishi qichishish intensivligini kamaytirish va toshma soni hamda o'lchamini, shuningdek, toshma bilan bog'liq noqulaylikni kamaytirishda samarali bo'lgan. Bemorlarning uyqusi va hayot sifati yaxshilangan.
Bilastin klinik tadqiqotlarida klinik ahamiyatli QTc intervalining uzayishi yoki yurak-qon tomir tizimiga boshqa ta'siri kuzatilmagan, hatto 200 mg kuniga (bu klinik dozadan 10 barobar yuqori) 7 kun davomida 9 ishtirokchida yoki P-glikoprotein (P-gp) ingibitorlari, masalan, ketokonazol (24 ishtirokchi) va eritromitsin (24 ishtirokchi) bilan birga qo'llanganda ham. Bundan tashqari, 30 ko'ngilli ishtirokida QT bo'yicha maxsus tadqiqot o'tkazilgan.
Tavsiya etilgan 20 mg dozada 1 marta kuniga qo'llanilgan nazoratli klinik tadqiqotlarda bilastin va platsebo markaziy asab tizimi bo'yicha xavfsizlik profili o'xshash bo'lgan, bilastin qabul qilganda uyquchanlik chastotasi platsebo bilan solishtirganda statistik jihatdan farq qilmagan. Bilastin 40 mg gacha kuniga dozada klinik tadqiqotlarda psixomotor ko'rsatkichlarga va standart haydovchilik testida transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta'sir ko'rsatmagan.
II va III bosqich tadqiqotlarda ishtirok etgan keksa yoshdagi bemorlarda (≥ 65 yosh) preparatning samaradorligi va xavfsizligi yoshroq bemorlarnikidan farq qilmagan.
Klinik xavfsizlik. 12 haftalik nazoratli klinik tadqiqotda 2 yoshdan 11 yoshgacha bo'lgan bolalarda (jami 509 bola, shundan 260 nafari 10 mg bilastin qabul qilgan: 58 nafari 2 dan <6 yoshgacha, 105 nafari 6 dan <9 yoshgacha va 97 nafari 9 dan <12 yoshgacha, 249 bola platsebo qabul qilgan: 58 nafari 2 dan <6 yoshgacha, 95 nafari 6 dan <9 yoshgacha va 96 nafari 9 dan <12 yoshgacha) tavsiya etilgan pediatrik doza 10 mg 1 marta kuniga qo'llanganda bilastin (n = 260) xavfsizlik profili platsebo (n = 249) bilan o'xshash bo'lgan, nojo'ya reaksiyalar 10 mg bilastin qabul qilganlarda 5,8% va platsebo qabul qilganlarda 8,0% bemorlarda kuzatilgan. 10 mg bilastin va platsebo qabul qilish pediatrik uyqu sifati so'rovnomasida uyquchanlik va sedativ ta'sirning biroz kamayishiga olib kelgan, davolash guruhlari o'rtasida statistik ahamiyatli farq aniqlanmagan. 2 yoshdan 11 yoshgacha bo'lgan bolalarda 10 mg bilastin kuniga qo'llanganda QTc bo'yicha platsebo bilan solishtirganda ahamiyatli farq aniqlanmagan. Allergik rinit va kon'yunktivit yoki surunkali toshma bilan og'rigan bolalarning hayot sifati bo'yicha maxsus so'rovnoma 12 hafta davomida umumiy ko'rsatkichlarning oshishini ko'rsatgan, bilastin va platsebo qabul qilgan ishtirokchilar guruhlari o'rtasida statistik ahamiyatli farq bo'lmagan. Tadqiqotda jami 509 bola ishtirok etgan, shundan 479 nafari allergik rinit va kon'yunktivit, 30 nafari surunkali toshma tashxisi bilan. 260 bola bilastin qabul qilgan, 252 nafari (96,9%) allergik rinit va kon'yunktivit, 8 nafari (3,1%) surunkali toshma uchun. Xuddi shunday, 249 bola platsebo qabul qilgan: 227 nafari (91,2%) allergik rinit va kon'yunktivit, 22 nafari (8,8%) surunkali toshma uchun.
Pediatrik populyatsiya. Yevropa dori vositalari agentligi 2 yoshgacha bo'lgan barcha pediatrik populyatsiyada bilastin bo'yicha tadqiqot natijalarini taqdim etish majburiyatidan voz kechgan (qarang «Qo'llash usuli va dozalari» bo'limi, bolalarda qo'llash bo'yicha ma'lumot).
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Oziq-ovqat bilan o‘zaro ta’siri. Oziq-ovqat ichga qabul qilingan bilastinning biologik o‘zlashtirilishini 30% ga kamaytiradi.
Greyfrut sharbati bilan o‘zaro ta’siri. Bilastin 20 mg dozada va greyfrut sharbati bilan bir vaqtda qabul qilinganda bilastinning biologik o‘zlashtirilishi 30% ga kamaygan. Shunga o‘xshash ta’sir boshqa mevali sharbatlar qo‘llanganda ham kuzatilishi mumkin. Biologik o‘zlashtirilishning kamayish darajasi sharbat va meva ishlab chiqaruvchisiga qarab farq qilishi mumkin. Ushbu o‘zaro ta’sir mexanizmi bilastin substrat bo‘lgan OATP1A2 tashuvchi oqsilining inhibatsiyasi bilan bog‘liq (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi). OATP1A2 substratlari yoki ingibitorlari bo‘lgan dori vositalari, masalan, ritonavir yoki rifampitsin ham bilastinning plazmadagi konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin.
Ketokonazol yoki eritromitsin bilan o‘zaro ta’siri. Bilastin va ketokonazol yoki eritromitsin bir vaqtda qabul qilinganda bilastinning AUC ikki baravar, Cmax esa 2-3 baravar oshgan. Bunday o‘zgarishlar dori vositalarining ichak hujayralaridan chiqarilishini ta’minlovchi tashuvchi oqsillar darajasida o‘zaro ta’sir bilan izohlanadi, chunki bilastin P-glikoprotein uchun substrat hisoblanadi va metabolizmga uchramaydi (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi). Ushbu o‘zgarishlar, ehtimol, bir tomondan bilastin, ikkinchi tomondan ketokonazol yoki eritromitsinning xavfsizlik profiliga ta’sir qilmaydi. P-gp substratlari yoki ingibitorlari bo‘lgan boshqa dori vositalari, masalan, siklosporin ham bilastinning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin.
Diltiazem bilan o‘zaro ta’siri. 20 mg bilastin va 60 mg diltiazem bir vaqtda qabul qilinganda bilastinning Cmax 50% ga oshgan. Bunday ta’sir dori vositalarining ichak hujayralaridan chiqarilishini ta’minlovchi tashuvchi oqsillar darajasida o‘zaro ta’sir bilan izohlanadi (qarang «Farmakokinetika» bo‘limi); bu ta’sir, ehtimol, bilastinning xavfsizlik profiliga ta’sir qilmaydi.
Etil spirti bilan o‘zaro ta’siri. 20 mg bilastin va alkogol bir vaqtda qabul qilinganda psixomotor funksiyalar alkogol va plasebo bir vaqtda qabul qilingandagi darajada bo‘lgan.
Lorazepam bilan o‘zaro ta’siri. 20 mg bilastin va 3 mg lorazepam 8 kun davomida bir vaqtda qo‘llanganda lorazepamning markaziy asab tizimiga tormozlovchi ta’siri kuchayishi aniqlanmagan.
Bolalar. Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir tadqiqotlari faqat kattalarda o‘tkazilgan. 12 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lganlarda boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir darajasi va boshqa o‘zaro ta’sir shakllari o‘xshash bo‘lishi kutiladi.