1 ml suspenziya tarkibida faol modda flutikazon propionat 1 mg; yordamchi moddalari dekametoksin; polisorbat-80; natriy digidrofosfat digidrat; natriy gidrofosfat bezvodniy; natriy xlorid; in'ektsiya uchun suv.

Kattalar va 16 yoshdan boshlab bolalar • Og'ir darajadagi astmada profilaktik qo'llash (yuqori dozalarda ingalyatsion yoki peroral kortikosteroidlarni talab qiladigan bemorlar). • Astma zo'rayishini davolash. 4 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar • Astma zo'rayishini davolash.

Preparatning har qanday komponentiga o‘tmishda gipersensitivlik.

Flutikazon propionat nebulizatsiya uchun og'iz orqali ingalyatsiya uchun mo'ljallangan, shuning uchun mundshtukdan foydalanish tavsiya etiladi. Shuningdek, yuz niqobi va burun orqali ingalyatsiya o'tkazish mumkin. Kerakli miqdordagi preparatni o'lchash uchun 1 ml hajmli shpritsdan foydalanish mumkin. Nebufluzon® preparatini struyali nebulayzer orqali aerozol ko'rinishida buyurish kerak. Preparat yetkazib berilishiga ko'plab omillar ta'sir qilganligi sababli, nebulayzer ishlab chiqaruvchisi tavsiyalariga rioya qilish lozim. Nebufluzon® ni ultratovushli nebulayzerlar yordamida qo'llash, odatda, tavsiya etilmaydi. Suspenziya kichik hajmlarda qo'llanilishi yoki preparatni uzoq vaqt davomida yetkazib berish zarur bo'lsa, flutikazon propionat nebulizatsiya uchun suspenziya in'ektsiya uchun natriy xlorid eritmasi bilan to'g'ridan-to'g'ri ingalyatsiyadan oldin suyultirilishi mumkin. Flutikazon propionat nebulizatsiya uchun in'ektsiya ko'rinishida yuborilmasligi kerak. Ko'pchilik nebulayzerlar doimiy oqim asosida ishlaganligi sababli, ehtimol, nebulizatsiyalangan preparat atrof-muhitga tushadi. Shuning uchun Nebufluzon® ni yaxshi shamollatiladigan xonalarda, ayniqsa, bir nechta bemorlar bir vaqtning o'zida nebulayzerlardan foydalanadigan shifoxonalarda qo'llash kerak.

Quyida keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar organlar va tizimlar bo‘yicha hamda uchrash tezligiga ko‘ra tizimlashtirilgan: juda tez-tez (1/10), tez-tez (1/100 va  1/10), kam-tez (1/1000 va  1/100), kam (1/10 000 va  1/1000) va juda kam (1/10 000), alohida xabarlarni ham o‘z ichiga oladi. Infeksiyalar va invaziyalar Juda tez-tez og‘iz bo‘shlig‘i va halqum kandidazi. Ushbu holatning oldini olish maqsadida Nebuflyuzon® ni ingalyatsiya shaklida nebulayzer orqali qo‘llaganidan so‘ng og‘iz bo‘shlig‘ini chayish tavsiya etiladi. Zarur bo‘lsa, butun davolash davrida zamburug‘larga qarshi preparat buyuriladi, shu bilan birga Nebuflyuzon® ni qo‘llash davom ettiriladi. Immun tizimi tomonidan Kam-tez teri gipersensitivlik reaksiyalari haqida xabar berilgan. Juda kam angionevrotik shish (asosan yuz va og‘iz-halqum sohasida), nafas olish simptomlari (nafas qisilishi va/yoki bronxospazm) va anafilaktik reaksiya. Endokrin tizimi tomonidan Juda kam hollarda tizimli ta’sir bo‘lishi mumkin, jumladan Kushing sindromi, kushingoid belgilar, buyrak usti bezlari faoliyatining susayishi, bolalar va o‘smirlarda o‘sishning sekinlashuvi, suyaklarning mineralizatsiyasi pasayishi, katarakta va glaukoma. Modda almashinuvi va ovqat hazm qilish tizimi tomonidan Juda kam giperglikemiya. Psixika tomonidan Juda kam bezovtalik hissi, uyqu buzilishi, xatti-harakat o‘zgarishi, jumladan giperaktivlik va qo‘zg‘aluvchanlik (asosan bolalarda). Nafas olish tizimi tomonidan Tez-tez ovozning xirillashishi. Ba’zi bemorlarda ingalyatsion flutikazon propionat ovoz xirillashiga sabab bo‘lishi mumkin, bunday hollarda ingalyatsiyadan so‘ng darhol tomoqni suv bilan chayish foydali. Juda kam paradoksal bronxospazm. Boshqa ingalyatsion preparatlar bilan davolashda bo‘lgani kabi, ingalyatsiyadan so‘ng tez rivojlanadigan nafas qisilishi bilan paradoksal bronxospazm rivojlanishi mumkin. Bunday hollarda tez ta’sir qiluvchi ingalyatsion bronxodilatatorlar darhol qo‘llaniladi, Nebuflyuzon® ingalyatsiyasi darhol to‘xtatiladi, bemor tekshiruvdan o‘tkaziladi va zarur bo‘lsa muqobil terapiya buyuriladi. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan Tez-tez ko‘karishlar.

Flutikazon propionatning har bir mavjud inhalatsion qurilma uchun mutlaq biologik o‘zlashtirilishi inhalatsion va tomir ichiga yuborilgan farmakokinetika bo‘yicha taqqoslov tadqiqotlar ma’lumotlariga asosan baholangan. Sog‘lom kattalar ko‘ngillilarda flutikazon propionat Diskus uchun biologik o‘zlashtirilish 7,8%, flutikazon propionat diskxaler uchun 9%, flutikazon propionat evoxaler uchun esa 10,9% ni tashkil qilgan. Tizimli so‘rilish asosan nafas yo‘llari orqali, avval tez, so‘ng uzoq vaqt davomida amalga oshadi. Inhalatsion dozaning qoldig‘i og‘izda yutiladi va flutikazon propionatning suvda past eruvchanligi va preparatning presistem metabolizmi tufayli tizimli ta’siri minimal bo‘ladi, natijada preparatning peroral biologik o‘zlashtirilishi 1% dan kam. Preparatning inhalatsion dozasini oshirishda tizimli ta’sirining chiziqli ortishi kuzatiladi. Flutikazon propionat yuqori plazmatik klirens (1150 ml/min), katta taqsimlanish hajmi (taxminan 300 l) va yakuniy yarim chiqarilish davri taxminan 8 soat bilan xarakterlanadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi o‘rtacha yuqori (91%). Flutikazon propionat tizimli qon oqimidan tezda chiqariladi, asosan sitoxrom P450 CYP3A4 fermenti yordamida nofaol metabolitga metabolizm yo‘li bilan. Flutikazon propionatning buyrak klirensi juda past (0,2% dan kam), shundan 5% dan kam qismi metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. CYP3A4 ingibitorlarini bir vaqtda buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki flutikazon propionatning tizimli ta’siri oshishi mumkin. Preparatning xavfsizligi bo‘yicha ma’lumotlar Toksikologik tadqiqotlar kuchli kortikosteroidlar uchun xos bo‘lgan ta’sirlarni ko‘rsatdi, biroq bu ta’sirlar terapevtik qo‘llash uchun tavsiya etilgan dozadan bir necha marta yuqori dozada kuzatilgan. Preparatning reproduktiv funksiyaga ta’siri va teratogen xususiyatlari bo‘yicha tadqiqotlarda yangi ma’lumotlar aniqlanmadi. Flutikazon propionat in vitro va in vivo mutagen faollik namoyon qilmaydi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tajribalar preparatda kanserogen potensial yo‘qligini ko‘rsatdi. Shuningdek, u tirnash xususiyati beruvchi va sensibilizatsiyalovchi xususiyatlarga ega emas. Tavsiya etilgan inhalatsion dozalarda glukokortikosteroid flutikazon propionat o‘pkada kuchli yallig‘lanishga qarshi ta’sir ko‘rsatadi, bu esa astma simptomlari va xurujlari chastotasining kamayishiga olib keladi.

 

Homiladorlik va emizish davrida qo'llanilishi

Inson fertilitetiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tajribalar flutikazona propionatining fertilitetga ta'sirini ko'rsatmagan.

Homiladorlik davrida insonlarda qo'llanilishi tajribasi cheklangan.

Ushbu davrda dori vositasini tayinlash masalasini hal qilishda onaga kutilayotgan foyda va fetus uchun potentsial xavfni muvozanatlash kerak. Flutikazona propionatining homiladorlikning birinchi trimestrida boshqa inhalatsion kortikosteroidlar bilan ta'siridan keyin katta tug'ma nuqsonlar rivojlanishi xavfini oshirganini ko'rsatadigan retrospektiv epidemiologik tadqiqot natijalari aniqlanmadi.

Hozirgi vaqtda flutikazona propionatining sutga o'tishi aniqlanmagan, ammo dori vositasining farmakologik profili asosida bu ehtimoliy emas. Dori vositasini emizish davrida faqat onaga kutilayotgan foyda fetus uchun potentsial xavfdan oshganda qo'llash mumkin.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaktsiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati

Har qanday ta'sir ehtimoli past.