Faol modda:
domperidon 10 mg;

Yordamchi modda:
laktoza monogidrat 54,2 mg,
jo'xori kraxmali 20 mg,
mikrokristallik tsellyuloza 10 mg,
prejelatinizatsiyalangan kraxmal 3 mg,
povidon K90 1,5 mg,
magniy stearat 0,6 mg,
paxta urug'i yog'i gidrogenizatsiyalangan 0,5 mg,
natriy laurilsulfat 0,15 mg.
Plenka qobig'i: gipromelloza 2910 5 mPaxs 2,2 mg, natriy laurilsulfat 0,05 mg.

Ko'ngil aynishi va qusish simptomlarini yengillashtirish uchun.

- domperidonga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
- laktazaga toqat qilmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi;
- prolaktinoma;
- ketokonazol, eritromitsin yoki QT intervalini uzaytiruvchi boshqa dori vositalarining yoki CYP34A izofermentining kuchli ingibitorlari, masalan, flukonazol, vorikonazol, klaritromitsin, amiodaron, telitromitsin va boshqalar bilan bir vaqtda peroral qo'llanilishi (qarang bo'limlar «Maxsus ko'rsatmalar», «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri»);
- yaqqol elektrolit buzilishlari yoki yurak kasalliklari, masalan, surunkali yurak yetishmovchiligi;
- me'da-ichak yo'llaridan qon ketishi, mexanik ichak tutilishi, me'da yoki ichak perforatsiyasi; 
- o'rtacha va og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligi;
- tana vazni 35 kg dan kam;
- 12 yoshgacha bo'lgan bolalar, tana vazni 35 kg dan kam;
- homiladorlik;
- emizish davri.

Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra
MOТILIУM qabul qilgan bemorlarning ≥ 1%ida kuzatilgan nojo'ya reaksiyalar: depressiya, xavotir, libido pasayishi yoki yo'qligi, bosh og'rig'i, uyquchanlik, akatiziya, diareya, toshma, qichishish, sut bezlari kattalashuvi/ginekomastiya, sut bezlarida og'riq va sezuvchanlik, galaktoreya, hayz sikli buzilishi va amenoreya, laktatsiya buzilishi, asteniya.

MOТILIУM qabul qilgan bemorlarning < 1%ida kuzatilgan nojo'ya reaksiyalar: gipersensitivlik, eshakemi, sut bezlari shishishi, sut bezlaridan ajralmalar.

Quyida keltirilgan nojo'ya ta'sirlar quyidagicha tasniflangan: juda tez-tez (≥ 10 %), tez-tez (≥ 1 %, lekin < 10 %), kamdan-kam (≥ 0,1 %, lekin < 1 %), kam (≥ 0,01 %, lekin < 0,1 %) va juda kam (< 0,01 %), alohida hollarda.

Nojo'ya hodisalar bo'yicha spontan xabarlar ma'lumotlariga ko'ra.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar. Juda kam: anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok. Psixik buzilishlar. Juda kam: qo'zg'aluvchanlik, asabiylik, jizzakilik.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar. Juda kam: uyquchanlik, bosh og'rig'i, bosh aylanishi, ekstrapiramidal buzilishlar va tutqanoq.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar. Tez-tezligi noma'lum: qorinchalar aritmiyasi*, «piruet» tipidagi qorinchalar taxikardiyasi, to'satdan koronar o'lim*.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar. Juda kam: eshakemi, angionevrotik shish.

Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar. Juda kam: siydik tutilishi.

Laborator va instrumental ma'lumotlar. Juda kam: jigar funksiyasi laborator ko'rsatkichlarining og'ishlari, gipyerprolaktinemiya.

Ro'yxatdan o'tgandan keyingi klinik tadqiqotlarda aniqlangan nojo'ya reaksiyalar

Immun tizimi tomonidan buzilishlar. Tez-tezligi noma'lum: anafilaktik reaksiyalar, shu jumladan anafilaktik shok. Psixik buzilishlar. Kamdan-kam: qo'zg'aluvchanlik, asabiylik.

Nerv tizimi tomonidan buzilishlar. Tez-tez: bosh aylanishi. Kam: tutqanoq. Tez-tezligi noma'lum: ekstrapiramidal buzilishlar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan buzilishlar. Tez-tezligi noma'lum: qorinchalar aritmiyasi*, «piruet» tipidagi qorinchalar taxikardiyasi, to'satdan koronar o'lim*.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar. Tez-tezligi noma'lum: og'iz qurishi.

Teri va teri osti to'qimalari tomonidan buzilishlar. Tez-tezligi noma'lum: angionevrotik shish.

Buyrak va siydik chiqarish yo'llari tomonidan buzilishlar. Kamdan-kam: siydik tutilishi.

Laborator va instrumental ma'lumotlar. Kamdan-kam: jigar funksiyasi laborator ko'rsatkichlarining og'ishlari. Kam: gipyerprolaktinemiya.

* Ba'zi epidemiologik tadqiqotlarda domperidon qo'llanilishi jiddiy qorinchalar aritmiyalari yoki to'satdan o'lim xavfi oshishi bilan bog'liqligi ko'rsatilgan.

Ushbu hodisalar yuzaga kelish xavfi 60 yoshdan oshgan bemorlarda va preparatni kunlik 30 mg dan ortiq dozada qabul qilayotgan bemorlarda yuqoriroq.

Domperidonni kattalar va bolalarda eng past samarali dozada qo'llash tavsiya etiladi.

Domperidon – dopamin antagonisti bo‘lib, qusishga qarshi xususiyatlarga ega. Domperidon gematoentsefalik to‘siqdan yomon o‘tadi. Domperidondan foydalanish kamdan-kam hollarda ekstrapiramidal nojo‘ya ta’sirlar bilan kechadi, ayniqsa kattalarda, biroq domperidon gipofizdan prolaktin ajralishini rag‘batlantiradi.

Uning qusishga qarshi ta’siri periferik (gastrokinetik) ta’sir va dopamin retseptorlariga xemoretseptor trigger zonasida, bu zona gematoentsefalik to‘siqdan tashqarida joylashgan, antagonizm kombinatsiyasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar va preparatning bosh miya to‘qimalarida aniqlangan past konsentratsiyalari domperidonning asosan periferik dopamin retseptorlariga ta’sir qilishini ko‘rsatadi.

Og‘iz orqali qo‘llanganda domperidon antral va duodendal qisqarishlar davomiyligini oshiradi, oshqozon bo‘shashishini tezlashtiradi va qizilo‘ngach pastki sfinkteri bosimini oshiradi. Domperidon oshqozon sekretsiyasiga ta’sir qilmaydi.

 

Antasid va antisekretor preparatlarni domperidon bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki ular uning biofaolligini oshirishga ta'sir qiladi (qarang "Ehtiyot choralar" bo'limi).

Antiholinergik preparatlarni bir vaqtda qo'llash Motiium® preparatining antidispeptik ta'sirini kamaytirishi mumkin.

Domperidon metabolizmidagi asosiy rolni CYP3A4 izofermenti o'ynaydi. In vitro tadqiqotlar va klinik tajribalar shuni ko'rsatadiki, bu izofermentni sezilarli darajada inhibe qiluvchi preparatlarni bir vaqtda qo'llash domperidonning plazmadagi konsentratsiyasini oshirishi mumkin. CYP3A4 ning kuchli inhibitorlariga quyidagilar kiradi:

(Yulduzcha bilan belgilangan preparatlar ham QT intervalini uzaytiradi (qarang "Qarshi ko'rsatmalar" bo'limi)).

Bir qator farmakokinetik va farmakodinamik o'zaro ta'sirlar tadqiqotlarida domperidonning peroral ketokonazol va eritromitsin bilan o'zaro ta'siri sog'lom ko'ngilli shaxslarda ko'rsatildi, bu preparatlar domperidonning birlamchi metabolizmini sezilarli darajada inhibe qiladi, bu CYP3A4 izofermenti tomonidan amalga oshiriladi.

10 mg domperidonni kuniga 4 marta va 200 mg ketokonazolni kuniga 2 marta bir vaqtda qabul qilishda QT intervalining o'rtacha 9,8 ms ga uzayishi kuzatildi, alohida paytlarda o'zgarishlar 1,2 dan 17,5 ms gacha farq qildi. 10 mg domperidonni kuniga 4 marta va 500 mg eritromitsinni kuniga 3 marta bir vaqtda qabul qilishda QT intervalining o'rtacha 9,9 ms ga uzayishi kuzatildi, alohida paytlarda o'zgarishlar 1,6 dan 14,3 ms gacha farq qildi. Har bir tadqiqotda Cmax va AUC domperidonning taxminan uch baravar oshishi kuzatildi (qarang "Qarshi ko'rsatmalar" bo'limi).

Hozirgi vaqtda domperidonning plazmadagi oshgan konsentratsiyalarining QT intervaliga ta'siri qanday ekanligi noma'lum.

Ushbu tadqiqotlarda domperidon monoterapiyasi (10 mg kuniga to'rt marta) QT intervalini 1,6 ms ga (ketokonazol tadqiqoti) va 2,5 ms ga (eritromitsin tadqiqoti) uzayishiga olib keldi, o'z navbatida ketokonazol monoterapiyasi (200 mg kuniga ikki marta) va eritromitsin monoterapiyasi (500 mg kuniga uch marta) QT intervalini 3,8 va 4,9 ms ga uzayishiga olib keldi.

Boshqa tadqiqotda sog'lom ko'ngilli shaxslarda ko'p marta qabul qilishda domperidon (40 mg kuniga to'rt marta, umumiy sutkalik doza 160 mg, bu tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozaning 2 baravari) bilan monoterapiya davomida QT intervalining sezilarli darajada uzayishi aniqlanmadi. Bu paytda domperidonning plazmadagi konsentratsiyalari domperidonning boshqa preparatlar bilan o'zaro ta'siri tadqiqotlaridagi kabi bo'ldi.

Teoretik jihatdan, Motiium® gastrokinetik ta'sirga ega bo'lganligi sababli, u bir vaqtda qo'llaniladigan peroral preparatlarning, xususan, faol moddaning uzluksiz chiqarilishi bilan bog'liq preparatlar yoki ichakda eriydigan qoplama bilan qoplangan preparatlarning so'rilishiga ta'sir ko'rsatishi mumkin. Biroq, domperidonni paratsetamol yoki digoksin qabul qilayotgan bemorlarda bu preparatlarning qon darajasiga ta'siri bo'lmagan.

Motiium® ni bir vaqtda qabul qilish mumkin:

 

 

  

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Motilium® avtomobil boshqarish va texnika bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki ozgina ta'sir qiladi.

Dori vositasini amal qilish muddati o'tgach qo'llash kerak emas va uni bolalar uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlash kerak. 

 

 

Overdosis asosan chaqaloqlarda va bolalarda uchraydi. Overdosisning simptomlari orasida bezovtalik, o'zgargan ong, tutqanoqlar, noaniqlik, uyquchanlik va ekstrapiramidal reaksiyalar bo'lishi mumkin.

Overdosisni davolash: domperidon uchun maxsus antidot mavjud emas. Agar kuchli overdosis bo'lsa, dori vositasi qabul qilinganidan so'ng bir soat ichida oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ugleroddan foydalanish mumkin. Bemorning holatini tibbiy kuzatish va qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazish tavsiya etiladi. Antiholinergik vositalar yoki parkinsonizmni davolashda qo'llaniladigan preparatlar ekstrapiramidal reaksiyalar paydo bo'lganda samarali bo'lishi mumkin.