Tabletkalar - 1 tab.: Yadro: Faol modda: moksifloksatsin gidroxlorid 454,75 mg, moksifloksatsinga ekvivalent 400,00 mg. Yordamchi moddalari: mikrokristallik sellyuloza (101-turi), kroskarmelloza natriy, magniy stearat. Qoplama plyonkasi: gipromelloza, makrogol-4000, titana dioksid (E171), temir oksid qizil bo'yoq (E172). 5, 7 yoki 10 tabletkadan OPA/Al/PVX - alyuminiy folgali kombinatsiyalangan materialdan tayyorlangan blistrda. 5 tabletkadan 1 yoki 2 blistr, yoki 7 tabletkadan 1 blistr, yoki 10 tabletkadan 1 blistr va qo'llash bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylanadi.

Moksifloksatsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqargan infeksion-yallig‘lanish kasalliklari: asosiy bo‘lmagan teri va teri osti tuzilmalarining infeksiyalari; tashqaridan kasalxonada orttirilgan pnevmoniya, shu jumladan, antibiotiklarga ko‘p rezistentlikka ega mikroorganizmlar shtammlari sababli yuzaga kelgan tashqaridan kasalxonada orttirilgan pnevmoniya*; murakkab teri va teri osti tuzilmalarining infeksiyalari (shu jumladan, infeksiyalangan diabetik oyoq); murakkab intraabdominal infeksiyalar, shu jumladan polimikrob infeksiyalar, jumladan qorin ichidagi abstsesslar; asosiy bo‘lmagan kichik tos a’zolarining yallig‘lanish kasalliklari (shu jumladan, salpingitlar va endometritlar). Quyidagi infeksion-yallig‘lanish kasalliklarini davolash uchun moksifloksatsin faqat boshqa antimikrob preparatlarga muqobil sifatida qo‘llanilishi mumkin: o‘tkir sinusit; surunkali bronxitning zo‘rayishi.

Moksifloksasinga, boshqa xinolonlarga yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. 18 yoshgacha bo‘lgan yosh. Homiladorlik va emizish davri. Anamnezda ftorxinolon qatoridagi antibiotiklar bilan davolash natijasida rivojlangan pay patologiyasi mavjudligi. Doklinik va klinik tadqiqotlarda moksifloksasin yuborilgandan so‘ng yurakning elektrofiziologik parametrlarida o‘zgarishlar, ya’ni elektrokardiogrammada (EKG) QT intervalining uzayishi kuzatilgan. Shu munosabat bilan moksifloksasinni quyidagi toifadagi bemorlarda qo‘llash mumkin emas: tug‘ma yoki orttirilgan hujjatlashtirilgan QT intervalining uzayishi, elektrolit buzilishlari, ayniqsa tuzatilmagan gipokaliemiya; klinik ahamiyatli bradikardiya; chap qorincha chiqarish fraksiyasi pasaygan klinik ahamiyatli yurak yetishmovchiligi; anamnezda klinik simptomatika bilan kechgan yurak ritmi buzilishlari mavjudligi. Moksifloksasinni QT intervalini uzaytiruvchi boshqa preparatlar bilan birga qo‘llash mumkin emas (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri» bo‘limi), Klinik ma’lumotlar cheklanganligi sababli, moksifloksasinni jigar funksiyasi buzilgan (Child-Pugh tasnifi bo‘yicha S sinfi) va transaminazalar darajasi normal yuqori chegaradan besh martadan ko‘proq oshgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas. Ehtiyotkorlik bilan: Markaziy asab tizimi (MAT) kasalliklarida (shu jumladan MAT ishtirokiga shubha bo‘lsa), tutqanoq paydo bo‘lishiga moyillik va tutqanoq faolligi chegarasini pasaytiruvchi holatlarda; psixoz va/yoki anamnezda ruhiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarda; potensial proaritmik holatlarda (ayniqsa ayollar va keksalar orasida), masalan, o‘tkir miokard ishemiyasi va yurak to‘xtashi; myasteniya gravisli bemorlarda; jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda; qon tarkibidagi kaliy miqdorini kamaytiruvchi preparatlar bilan birga qabul qilganda; genetik moyilligi yoki glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi mavjud yoki aniqlangan bemorlarda; peroral gipoglikemik preparatlar (masalan, sulfonilmochevina preparatlari) yoki insulin qabul qilayotgan qandli diabetli bemorlarda (gipoglikemiya rivojlanish xavfi oshadi); keksalarda, transplantatsiyadan keyingi bemorlarda, shuningdek, glukokortikosteroidlarni birga qo‘llaganda (tendinit va pay uzilishi rivojlanish xavfi yuqori) (qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi); aorta anevrizmasi, oilaviy anamnezda tug‘ma yurak klapan nuqsoni bo‘lgan yoki tashxislangan aorta anevrizmasi va/yoki aorta diseksiyasi, yurak klapan kasalligi yoki aorta anevrizmasi yoki diseksiyasi, yoki yurak klapan regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi rivojlanishiga moyillik keltirib chiqaruvchi boshqa xavf omillari yoki holatlari mavjud bemorlarda (masalan, Marfan sindromi, Ehlers-Danlos sindromi, Turner sindromi, Behchet kasalligi, arterial gipertenziya, revmatoid artrit, tomir kasalliklari, masalan, Takayasu arteriti, gigant hujayrali arterit, tasdiqlangan ateroskleroz, Sjogren sindromi, infeksion endokardit) (qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi).

Og'iz orqali. Tavsiya etilgan doza: 1 tabletkadan (400 mg) kuniga bir marta yuqorida ko'rsatilgan infeksiyalarda. Tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak. Tabletkalarni butun holda, chaynalmay, yetarli miqdorda suv bilan, ovqat qabul qilish vaqtiga bog'liq bo'lmagan holda yutish kerak. Davolash davomiyligi Davolash davomiyligi infeksiya joylashuvi va og'irligiga, shuningdek klinik samaraga bog'liq: asosiy bo'lmagan teri va teri osti tuzilmalarining infeksiyalari: 7 kun; ambulator pnevmoniya: bosqichma-bosqich terapiyaning umumiy davomiyligi (tomir ichiga (v/v) yuborishdan so'ng og'iz orqali qabul qilish) 7-14 kun; murakkab teri va teri osti tuzilmalarining infeksiyalari: moksifloksatsin bilan bosqichma-bosqich terapiyaning umumiy davomiyligi (v/v yuborishdan so'ng og'iz orqali qabul qilish) 7-21 kun; murakkab intraabdominal infeksiyalar: bosqichma-bosqich terapiyaning umumiy davomiyligi (v/v yuborishdan so'ng og'iz orqali qabul qilish) 5-14 kun; asosiy bo'lmagan kichik tos a'zolarining yallig'lanish kasalliklari: 14 kun; o'tkir sinusit: 7 kun; surunkali bronxitning zo‘rayishi: 5-10 kun. Tavsiya etilgan davolash davomiyligini oshirmaslik kerak. Klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, Moflaksiya® tabletkalari bilan davolash davomiyligi 21 kungacha bo'lishi mumkin. Agar preparatning bir dozasi qoldirilsa, uni istalgan vaqtda, lekin keyingi rejalashtirilgan dozadan 8 soatdan kech bo'lmagan vaqtda qabul qilish kerak. Agar keyingi dozani qabul qilishgacha 8 soatdan kam vaqt qolgan bo'lsa, qoldirilgan dozani qabul qilmaslik, balki davolashni tavsiya etilgan tabletkalarni qabul qilish jadvaliga muvofiq davom ettirish kerak. Qoldirilgan dozani qoplash uchun ikki barobar doza qabul qilmaslik kerak. Maxsus bemor guruhlari Keksalar Keksalarda dozalash tartibini o'zgartirish talab qilinmaydi. Bolalar Moksifloksatsinning bolalar va o'smirlar orasida qo'llanilishining samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Jigar funksiyasining buzilishi Klinik ma'lumotlarning cheklanganligi sababli, moksifloksatsin jigar funksiyasining og'ir darajada buzilishi bo'lgan (Child-Pugh tasnifi bo'yicha S sinfi) va transaminazalar darajasi normal yuqori chegaradan 5 martadan ko'proq oshgan bemorlarga qo'llash mumkin emas. Jigar funksiyasining yengil va o'rtacha darajada buzilishi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh tasnifi bo'yicha A yoki B sinfi) dozalash tartibini o'zgartirish talab qilinmaydi. Buyrak funksiyasining buzilishi Buyrak funksiyasining buzilishi bo'lgan bemorlarda (shu jumladan buyrak yetishmovchiligini og'ir darajada bo'lgan, KK ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tana yuzasi), shuningdek, uzluksiz gemodializ va uzoq muddatli ambulator peritoneal dializda bo'lgan bemorlarda dozalash tartibini o'zgartirish talab qilinmaydi. Etnik mansublik Turli etnik guruhlarga mansub bemorlarda dozalash tartibini o'zgartirish talab qilinmaydi.

Infeksion kasalliklar: tez-tez - zamburug‘li superinfeksiyalar. Qon yaratuvchi tizim tomonidan: tez-tez emas - anemiya, leykopegiya, neytropeniya, trombotsitopeniya, trombotsitemiya, protrombin vaqti uzayishi/MNO oshishi; kamdan-kam - tromboplastin konsentratsiyasi o‘zgarishi; juda kamdan-kam - protrombin konsentratsiyasi oshishi/MNO kamayishi. Immun tizimi tomonidan: tez-tez emas - allergik reaksiyalar, toshma, qichishish, eshakemi, eozinofiliya; kamdan-kam - anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, angionevrotik shish, shu jumladan, halqum shishi (potensial hayot uchun xavfli); juda kamdan-kam - anafilaktik/anafilaktoid shok (shu jumladan, potensial hayot uchun xavfli). Modda almashinuvi tomonidan: tez-tez emas - giperlipidemiya; kamdan-kam - giperglikemiya, giperurikemiya; juda kamdan-kam - gipoglikemiya. Psixika tomonidan: tez-tez emas - xavotir, psixomotor gipereaktivlik, ajitatsiya; kamdan-kam - emotsional labilitet, depressiya, gallyutsinatsiyalar; juda kamdan-kam - depersonalizatsiya, psixotik reaksiyalar (potensial o‘zini o‘zi shikastlashga moyil xatti-harakatlarda, masalan, o‘z joniga qasd qilish fikrlari yoki urinishlari). Nerv tizimi tomonidan: tez-tez - bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i; tez-tez emas - paresteziya, dizesteziya, ta'm sezish buzilishi (shu jumladan, juda kamdan-kam hollarda agevziya), ong chalkashligi, dezorientatsiya, uyqu buzilishi, tremor, vertigo, uyquchanlik; kamdan-kam - gipesteziya, hid bilish buzilishi (shu jumladan, anosmiya), atipik tushlar, muvozanat buzilishi (shu jumladan, bosh aylanishi yoki vertigo natijasida yurish buzilishi, juda kamdan-kam hollarda yiqilish natijasida jarohatlar, ayniqsa, keksalarda), turli klinik ko‘rinishdagi tutqanoqlar (shu jumladan, "grand mal" tutqanoqlari), diqqat buzilishi, nutq buzilishi, amneziya, periferik nevropatiya, polinevropatiya; juda kamdan-kam - giperesteziya. Ko‘rish organi tomonidan: tez-tez emas - ko‘rish buzilishi (ayniqsa, markaziy asab tizimi reaksiyalari paytida); juda kamdan-kam - ko‘rishning o‘tkinchi yo‘qolishi (ayniqsa, markaziy asab tizimi reaksiyalari paytida). Eshitish organi tomonidan: kamdan-kam - quloqda shovqin, eshitishning yomonlashuvi, shu jumladan, karsoqlik (odatda qaytuvchan). Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: tez-tez - hamroh gipokaliemiyali bemorlarda QT intervalining uzayishi; tez-tez emas - QT intervalining uzayishi, yurak urishini sezish, taxikardiya, vazodilatatsiya; kamdan-kam - arterial bosim oshishi, arterial bosim pasayishi, hushdan ketish, qorinchalar taxiaritmiyalari; juda kamdan-kam - noaniq aritmiyalar, polimorf qorinchalar taxikardiyasi ("piruet" turi), yurak to‘xtashi (asosan aritmiya rivojlanishiga moyil sharoitlarda, masalan, klinik ahamiyatli bradikardiya, o‘tkir miokard ishemiyasi). Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez emas - nafas qisilishi, astmatik holat. Hazm qilish tizimi tomonidan: tez-tez - ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, diareya; tez-tez emas - ishtaha va ovqat iste'moli kamayishi, qabziyat, dispepsiya, meteorizm, gastroenterit (eroziv gastroenteritdan tashqari), amilaza faolligining oshishi; kamdan-kam - disfagiya, stomatit, soxta membranoz kolit (juda kamdan-kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan bog‘liq). Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan: tez-tez - jigar transaminazalari faolligining oshishi; tez-tez emas - jigar funksiyasi buzilishi (shu jumladan, LDG faolligining oshishi), bilirubin konsentratsiyasining oshishi, GGT va SHF faolligining oshishi; kamdan-kam - sariq kasalligi, gepatit (asosan xolestatik); juda kamdan-kam - fulminant gepatit, hayot uchun xavfli jigar yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin (shu jumladan, o‘lim holatlari). Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: juda kamdan-kam - pufakli teri reaksiyalari, masalan, Stivens-Djonson sindromi yoki toksik epidermal nekroliz (potensial hayot uchun xavfli). Skelet-mushak tizimi tomonidan: tez-tez emas - artralgiya, mialgiya; kamdan-kam - tendinit, mushak tonusi oshishi va tutqanoqlar, mushak zaifligi; juda kamdan-kam - artrit, paylarning uzilishi, tayanch-harakat tizimi shikastlanishi natijasida yurish buzilishi, miasteniya simptomlarining kuchayishi. Siydik ajratish tizimi tomonidan: tez-tez emas - suvsizlanish (diareya yoki suyuqlik iste'molining kamayishi natijasida); kamdan-kam - buyrak funksiyasi buzilishi, suvsizlanish natijasida buyrak yetishmovchiligi, bu buyrak shikastlanishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa, ilgari buyrak funksiyasi buzilgan keksalarda. Mahalliy reaksiyalar: tez-tez - in'ektsiya/infuzion joyida reaksiyalar. Umumiy reaksiyalar: tez-tez emas - umumiy holsizlik, noaniq og‘riq, terlash. Quyidagi nojo‘ya reaksiyalar rivojlanish chastotasi bosqichli terapiya olgan guruhda yuqoriroq bo‘lgan: tez-tez - GGT faolligining oshishi; tez-tez emas - qorinchalar taxiaritmiyalari, arterial gipotenziya, shishlar, soxta membranoz kolit (juda kamdan-kam hollarda hayot uchun xavfli asoratlar bilan bog‘liq), turli klinik ko‘rinishdagi tutqanoqlar (shu jumladan, "grand mal" tutqanoqlari), gallyutsinatsiyalar, buyrak funksiyasi buzilishi, buyrak yetishmovchiligi (suvsizlanish natijasida, bu buyrak shikastlanishiga olib kelishi mumkin, ayniqsa, ilgari buyrak funksiyasi buzilgan keksalarda).

Ta'sir mexanizmi Moksifloksasin - keng ta'sir doirasiga ega bakterisid antibakterial preparat, 8-metoksiftorxinolon. Moksifloksasinning bakterisid ta'siri bakterial topoizomeraza II va IV ni ingibitsiyalash bilan bog'liq bo'lib, bu mikrob hujayrasining DNK biosintezining replikatsiya, reparatsiya va transkripsiya jarayonlarining buzilishiga, natijada mikrob hujayralarining o'lishiga olib keladi. Moksifloksasinning minimal bakterisid konsentratsiyalari, odatda, uning minimal ingibitsiyalovchi konsentratsiyalari (MIK) bilan taqqoslanadi. Rezistentlik mexanizmlari Penitsillinlar, sefalosporinlar, aminoglikozidlar, makrolidlar va tetratsiklinlarga rezistentlik rivojlanishiga olib keladigan mexanizmlar moksifloksasinning antibakterial faolligiga ta'sir qilmaydi. Ushbu antibakterial preparatlar guruhlari va moksifloksasin o'rtasida o'zaro rezistentlik aniqlanmagan. Hozirgacha plazmidli rezistentlik holatlari ham kuzatilmagan. Umumiy rezistentlik rivojlanish chastotasi juda past (10-7-10-10). Moksifloksasinga rezistentlik ko'p martalik mutatsiyalar orqali sekin rivojlanadi. Moksifloksasinning mikroorganizmlarga MIK dan past konsentratsiyalarda ko'p martalik ta'siri faqat MIK ning ozgina oshishiga olib keladi. Xinolonlarga o'zaro rezistentlik holatlari qayd etilgan. Shunga qaramay, boshqa ftorxinolonlarga rezistent bo'lgan ba'zi gram-musbat va anaerob mikroorganizmlar moksifloksasinga sezuvchanligini saqlab qoladi. Aniqlanishicha, moksifloksasin molekulasining tuzilmasiga S8 holatida metoksigruppaning qo'shilishi moksifloksasinning faolligini oshiradi va gram-musbat bakteriyalarning rezistent mutant shtammlarining hosil bo'lishini kamaytiradi. S7 holatida biskikloamin guruhining qo'shilishi ftorxinolonlarga rezistentlik mexanizmi bo'lgan aktiv efflyuks rivojlanishining oldini oladi. Moksifloksasin in vitro keng doiradagi gram-manfiy va gram-musbat mikroorganizmlar, anaeroblar, kislota-barqaror bakteriyalar va atipik bakteriyalarga, masalan, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., shuningdek, β-laktam va makrolid antibiotiklarga rezistent bakteriyalarga nisbatan faoldir. Inson ichak mikroflorasiga ta'siri Ko'ngillilar ishtirokida o'tkazilgan ikki tadqiqotda moksifloksasin peroral qabul qilingandan so'ng ichak mikroflorasida quyidagi o'zgarishlar kuzatilgan. Escherichia coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., shuningdek, anaeroblar Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. konsentratsiyalari kamaygan. Ushbu o'zgarishlar ikki hafta davomida qaytar edi. Clostridium difficile toksini aniqlanmagan. Ayrim shtammlar uchun orttirilgan rezistentlik tarqalishi geografik hudud va vaqtga qarab farq qilishi mumkin. Shu sababli, shtamm sezuvchanligini tekshirishda, ayniqsa og'ir infeksiyalarni davolashda, mahalliy rezistentlik haqidagi ma'lumotlarga ega bo'lish maqsadga muvofiqdir. Agar statsionarda davolanayotgan bemorlarda "konsentratsiya-vaqt" farmakokinetik egri chizig'i ostidagi maydon (AUC/MIK90) qiymati 125 dan oshsa va "qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya (Cmax/MIK90)" nisbati 8-10 oralig'ida bo'lsa, bu klinik yaxshilanishni ko'rsatadi. Ambulator bemorlarda ushbu surrogat parametrlar odatda pastroq bo'ladi: AUC/MIK90 > 30-40.

Gipersensitivlik/allergik reaksiyalar Ba'zi hollarda preparatni birinchi marta qo'llashdan keyin ham gipersensitivlik va allergik reaksiyalar rivojlanishi mumkin, bu haqda darhol shifokorga xabar berish kerak. Juda kam hollarda, hatto preparatni birinchi marta qo'llashdan keyin ham, anafilaktik reaksiyalar hayot uchun xavfli bo'lgan anafilaktik shokka o'tishi mumkin. Og'ir gipersensitivlik reaksiyalarining klinik ko'rinishlari yuzaga kelganda, Moflaksiya® preparati bilan davolashni to'xtatish va zarur davolash choralarini (shu jumladan, qarshi shok choralarini) darhol boshlash kerak. Og'ir teri nojo'ya reaksiyalari Moksifloksatsin bilan davolash fonida og'ir teri nojo'ya reaksiyalari, shu jumladan toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi sifatida ham ma'lum), Stivens-Djonson sindromi va OGEK kuzatilgan, ular hayot uchun xavfli yoki o'limga olib kelishi mumkin (qarang bo'lim "Nojo'ya ta'sirlar"). Moflaksiya® preparatini buyurishda bemorlarga og'ir teri nojo'ya reaksiyalari belgilari va simptomlari haqida xabar berish va ushbu reaksiyalar rivojlanish ehtimolini diqqat bilan monitoring qilish kerak. Ushbu reaksiyalarga ishora qiluvchi belgilar va simptomlar paydo bo'lsa, moksifloksatsin qabulini darhol to'xtatish va muqobil davolashni ko'rib chiqish kerak. Agar bemorda moksifloksatsin qabul qilish fonida toksik epidermal nekroliz, Stivens-Djonson sindromi yoki OGEK kabi jiddiy reaksiya rivojlansa, bu preparat bilan davolashni hech qanday holatda qayta boshlash mumkin emas. Yurak tomonidan buzilishlar Moflaksiya® preparatini qo'llashda ba'zi bemorlarda QT intervalining uzayishi kuzatilishi mumkin. Moflaksiya® preparatini ayollar va keksalar ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Ayollarda erkaklarga nisbatan QT intervali uzunroq bo'lganligi sababli, ular QT intervalini uzaytiruvchi preparatlarga ko'proq sezgir bo'lishi mumkin. Keksalar ham QT intervaliga ta'sir qiluvchi preparatlarga ko'proq moyil bo'lishadi. QT intervalining uzayishi qorinchalar aritmiyalari, shu jumladan polimorf qorinchalar taxikardiyasi xavfini oshiradi. QT intervalining uzayish darajasi moksifloksatsin plazmadagi konsentratsiyasi oshishi bilan ortishi mumkin, shuning uchun tavsiya etilgan dozani oshirmaslik kerak. Biroq, pnevmoniyali bemorlarda moksifloksatsin plazmadagi konsentratsiyasi va QT intervalining uzayishi o'rtasida korrelyatsiya aniqlanmagan. 9000 bemordan birortasida ham moksifloksatsin qabul qilganida yurak-qon tomir asoratlari va QT intervalining uzayishi bilan bog'liq o'lim holatlari qayd etilmagan. Moflaksiya® preparatini qo'llashda aritmiya rivojlanishiga moyil holatlari bo'lgan bemorlarda qorinchalar aritmiyalari rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Shu munosabat bilan Moflaksiya® preparati quyidagi holatlarda kontrendikatsiyalangan: - yurakning elektrofiziologik parametrlarining o'zgarishi, QT intervalining uzayishi bilan namoyon bo'ladigan: tug'ma yoki orttirilgan hujjatlashtirilgan QT intervalining uzayishi; elektrolit buzilishlari, ayniqsa tuzatilmagan gipokaliemiya; klinik ahamiyatli bradikardiya; chap qorinchadan chiqarilish fraksiyasi pasaygan klinik ahamiyatli yurak yetishmovchiligi; klinik simptomatika bilan kechgan ritm buzilishlari tarixi; - QT intervalini uzaytiruvchi boshqa preparatlar bilan birga qo'llashda (qarang bo'lim "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri"). Moflaksiya® preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak: - potentsial proaritmik holatlari bo'lgan bemorlarda, masalan, o'tkir miokard ishemiyasi va yurak to'xtashi; - jigar sirrozi bo'lgan bemorlarda (chunki ushbu toifadagi bemorlarda QT intervalining uzayishi xavfi istisno qilinmaydi). Agar moksifloksatsin bilan davolash vaqtida yurak ritmi buzilishi belgilari paydo bo'lsa, davolashni to'xtatish va EKG o'tkazish kerak. Aorta anevrizmasi va diseksiyasi, yurak klapanining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi Epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, ayniqsa keksalarda, aorta anevrizmasi va diseksiyasi, shuningdek, aorta va mitral klapan regurgitatsiyasi rivojlanish xavfi ftorxinolonlarni qo'llashdan keyin oshgani haqida xabar berilgan. Ftorxinolonlarni qabul qilgan bemorlarda aorta anevrizmasi va diseksiyasi, ba'zan yorilish (shu jumladan o'lim bilan) bilan asoratlanuvchi holatlar, shuningdek, yurak klapanlarining har qanday regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi holatlari qayd etilgan (qarang bo'lim "Nojo'ya ta'sirlar"). Shu munosabat bilan ftorxinolonlarni quyidagi bemorlarda faqat "foyda-xavf" nisbatini sinchiklab baholagandan va boshqa davolash variantlarini ko'rib chiqqandan so'ng qo'llash kerak: - aorta anevrizmasi yoki tug'ma yurak klapan nuqsoni oilaviy anamnezida bo'lgan yoki aorta anevrizmasi va/yoki diseksiyasi, yoki yurak klapan kasalligi tashxisi qo'yilgan, yoki boshqa xavf omillari yoki holatlari mavjud bo'lgan bemorlarda, quyidagilarga moyillik bo'lsa: - aorta anevrizmasi va diseksiyasi, shuningdek, yurak klapanining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi (masalan, biriktiruvchi to'qima kasalliklari, Marfan sindromi yoki Ehlers-Danlos sindromi, Terner sindromi, Behchet kasalligi, arterial gipertenziya, revmatoid artrit); yoki qo'shimcha ravishda: - aorta anevrizmasi va diseksiyasi (masalan, tomir kasalliklari, Takayasu arteriti, gigant hujayrali arterit, tasdiqlangan ateroskleroz, Sjogren sindromi); - yurak klapanining regurgitatsiyasi/yetishmovchiligi (masalan, infeksion endokardit). Aorta anevrizmasi va diseksiyasi, shuningdek, ularning yorilishi rivojlanish xavfi bir vaqtning o'zida tizimli glyukokortikosteroidlarni qabul qilayotgan bemorlarda oshishi mumkin. Qorin, ko'krak yoki orqada to'satdan og'riq paydo bo'lsa, bemorlar darhol shifokorga, shoshilinch yordam bo'limiga murojaat qilishlari kerak. Bemorlar o'rtacha nafas qisilishi, birinchi marta paydo bo'lgan yurak urishining tezlashuvi yoki qorin yoki pastki oyoqlarda shish paydo bo'lsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qilishlari kerak. Jigar tomonidan buzilishlar Moksifloksatsin qabul qilishda fulminant gepatit holatlari, jigar yetishmovchiligi rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan (shu jumladan o'lim holatlari) (qarang bo'lim "Nojo'ya ta'sirlar") haqida xabar berilgan. Bemorni ogohlantirish kerakki, fulminant gepatit belgilari va simptomlari tez rivojlanadigan hollarda, masalan, sariqlik bilan bog'liq tez rivojlanadigan asteniyaga, siydikning qorayishi, qon ketishining oshishi yoki jigar ensefalopatiyasi paydo bo'lsa, Moflaksiya® preparatini qabul qilishni davom ettirishdan oldin shifokorga murojaat qilish kerak. Jigar funksiyasi buzilishi belgilari paydo bo'lsa, jigar funksional testlari/jigar funksiyasi tekshiruvlarini o'tkazish kerak. Tutqanoqlar Xinolonlar qatoridagi preparatlarni qo'llash tutqanoqlar rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Moflaksiya® preparatini markaziy asab tizimi kasalliklari va markaziy asab tizimi tomonidan buzilishlari (masalan, tutqanoq faolligi past bo'lgan, tutqanoqlar tarixi, miya qon aylanishining pasayishi, miya shikastlanishi yoki insult) bo'lgan, tutqanoqlar rivojlanishiga moyil yoki tutqanoq faolligi pasaygan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Tutqanoqlar rivojlangan taqdirda, moksifloksatsin bilan davolashni to'xtatish va tegishli choralarni ko'rish kerak. Gastrointestinal trakt tomonidan buzilishlar Keng ta'sir doirasiga ega antibakterial preparatlarni, shu jumladan Moflaksiya® preparatini qo'llash, soxta membranoz kolit rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Ushbu tashxis Moflaksiya® preparati bilan davolash fonida og'ir diareya rivojlangan bemorlarda e'tiborga olinishi kerak. Soxta membranoz kolitdan shubhalanilganda yoki tasdiqlanganda, moksifloksatsin bilan davolashni to'xtatish va tegishli davolash choralarini ko'rish kerak. Og'ir diareya rivojlanganda ichak peristaltikasini susaytiruvchi preparatlar kontrendikatsiyalangan. Buyrak funksiyasi buzilishi Keksalar va buyrak kasalliklari bo'lgan bemorlar, agar zarur miqdorda suyuqlik iste'mol qilish imkoniyati bo'lmasa, moksifloksatsin qabul qilishda ehtiyotkorlik bilan bo'lishlari kerak, chunki suvsizlanish buyrak yetishmovchiligi rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Ko'rishning buzilishi Ko'rish o'tkirligi pasayishi yoki ko'rish bilan bog'liq boshqa simptomlar paydo bo'lsa, darhol oftalmologga murojaat qilish kerak (qarang bo'lim "Nojo'ya ta'sirlar"). Myasteniya gravisli bemorlar Moflaksiya® preparatini myasteniya gravisli bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, chunki kasallikning kuchayishi mumkin. Tendinit va pay uzilishi Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin bilan davolash fonida tendinit va pay uzilishi (asosan axill payi), ba'zan ikki tomonlama, davolashning dastlabki 48 soatida rivojlanishi mumkin. Davolash tugaganidan keyin bir necha oy ichida yuzaga kelgan holatlar tasvirlangan. Tendinopatiya rivojlanish xavfi keksalarda; kuchli jismoniy yuklama vaqtida; kortikosteroidlar bilan davolanayotgan bemorlarda; buyrak yetishmovchiligi yoki qattiq organ transplantatsiyasidan keyin oshishi mumkin. Tendinitning birinchi simptomlarida (masalan, og'riqli shish, yallig'lanish) zararlangan oyoqni yengillashtirish, har qanday ortiqcha jismoniy faollikdan saqlanish va shifokorga murojaat qilish va antibiotikni to'xtatish masalasini hal qilish kerak. Fotosensitivlik reaksiyalari Ftorxinolonlarni qo'llashda fotosensitivlik reaksiyalari kuzatiladi. Biroq, doklinik va klinik tadqiqotlar, shuningdek, moksifloksatsin amaliyotda qo'llanganda fotosensitivlik reaksiyalari qayd etilmagan. Shunga qaramay, Moflaksiya® preparatini qabul qilayotgan bemorlar to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuri va ultrabinafsha nurlanishidan saqlanishlari kerak. Staphylococcus aureus ning metitsillinrezistent shtammlari (MRSA) chaqirgan infeksiyalarni davolash Moksifloksatsinni MRSA chaqirgan infeksiyalarni davolash uchun qo'llash tavsiya etilmaydi. MRSA chaqirgan infeksiyalar taxmin qilinsa yoki tasdiqlansa, mos antibakterial preparatlar bilan davolash buyurish kerak (qarang bo'lim "Farmakologik xususiyatlar"). Laborator ko'rsatkichlarga ta'siri Moksifloksatsinning mikobakteriyalar o'sishini bostirish qobiliyati moksifloksatsinning Mycobacterium spp. testiga in vitro ta'siriga olib kelishi mumkin, bu esa Moflaksiya® preparati bilan davolanayotgan bemorlarning namunalarini tahlil qilishda soxta manfiy natijalarga olib keladi. Periferik neyropatiya Ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin bilan davolangan bemorlarda, paresteziya, gipesteziya, dizesteziya yoki zaiflikka olib keluvchi sensor yoki sensomotor polineyropatiya holatlari tasvirlangan. Moflaksiya® preparati bilan davolanayotgan bemorlarni, neyropatiya simptomlari (og'riq, kuydiruvchi hissiyot, qichishish, uvishish yoki zaiflik) paydo bo'lsa, davolashni davom ettirishdan oldin darhol shifokorga murojaat qilish zarurligi haqida ogohlantirish kerak (qarang bo'lim "Nojo'ya ta'sirlar"). Psixik buzilishlar Psixika tomonidan reaksiyalar, shu jumladan moksifloksatsin, ftorxinolonlarni birinchi marta qo'llashdan keyin ham paydo bo'lishi mumkin. Juda kam hollarda depressiya yoki psixotik reaksiyalar o'z joniga qasd qilish fikrlari va o'zini o'zi shikastlashga moyillik, shu jumladan o'z joniga qasd qilish urinishlariga olib keladi (qarang bo'lim "Nojo'ya ta'sirlar"). Markaziy asab tizimi tomonidan har qanday nojo'ya ta'sirlar, shu jumladan psixika buzilishlari rivojlangan taqdirda, Moflaksiya® preparatini darhol to'xtatish va tegishli terapiyani boshlash kerak. Ushbu hollarda, agar imkon bo'lsa, ftorxinolonlardan boshqa antibiotik bilan davolashga o'tish tavsiya etiladi. Moflaksiya® preparatini psixoz va/yoki psixiatrik kasalliklar tarixi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Kuchaygan kichik tos a'zolari yallig'lanish kasalliklari Moflaksiya® preparatini og'iz orqali qabul qilish uchun tabletkalar shaklida qo'llash, tubaovarial yoki tos absessi bilan bog'liq bo'lgan kuchaygan kichik tos a'zolari yallig'lanish kasalliklari bo'lgan bemorlarda tavsiya etilmaydi. Jinsiy tizim infeksiyalari Ftorxinolonlarga chidamli Neisseria gonorrhoeae chaqirgan infeksiyalarning keng tarqalganligi va o'sib borayotganligi sababli, kichik tos a'zolari yallig'lanish kasalliklarini davolashda moksifloksatsin bilan monoterapiya o'tkazish mumkin emas, faqat ftorxinolonlarga chidamli N. gonorrhoeae mavjud emasligi istisno qilinganda bundan mustasno. Agar ftorxinolonlarga chidamli N. gonorrhoeae mavjud emasligini istisno qilish imkoni bo'lmasa, moksifloksatsin bilan empirik terapiyani N. gonorrhoeae ga faol bo'lgan mos antibiotik (masalan, sefalosporin) bilan to'ldirish masalasini hal qilish kerak. Agar 3 kunlik davolashdan so'ng klinik simptomlar yaxshilanishi bo'lmasa, terapiyani qayta ko'rib chiqish kerak. Disglikemiya Boshqa ftorxinolonlar singari, moksifloksatsin qo'llanganda ham qonda glyukoza konsentratsiyasining o'zgarishi, shu jumladan gipoglikemiya va giperglikemiya kuzatilgan. Moksifloksatsin bilan davolash fonida disglikemiya ko'proq keksalar va qandli diabetli, birga og'iz orqali gipoglikemik preparatlar (masalan, sulfonilmochevina preparatlari) yoki insulin qabul qilayotgan bemorlarda rivojlangan. Bunday bemorlarda moksifloksatsin qo'llanganda gipoglikemiya, hatto gipoglikemik koma rivojlanish xavfi oshadi. Bemorlarni gipoglikemiya simptomlari (ong chalkashishi, bosh aylanishi, kuchli ochlik, bosh og'rig'i, asabiylik, yurak urishining tezlashuvi yoki pulsning tezlashuvi, terining oqarishi, terlash, titroq, zaiflik) haqida xabardor qilish kerak. Agar bemorda gipoglikemiya rivojlansa, davolovchi shifokor mustaqil ravishda terapiyani to'xtatish/almashtirish to'g'risida qaror qabul qilishi kerak. Keksalar va qandli diabetli bemorlarda moksifloksatsin bilan davolashda qonda glyukoza konsentratsiyasini diqqat bilan monitoring qilish tavsiya etiladi. Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi Glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi tashxisi qo'yilgan yoki oilaviy anamnezida mavjud bo'lgan bemorlar, xinolonlar bilan davolashda gemolitik reaksiyalar rivojlanishiga moyil. Shu sababli, bunday bemorlarda moksifloksatsinni ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Maxsus og'ir teri va teri osti to'qimalari infeksiyalari Moksifloksatsinning og'ir kuyik infeksiyalari, fassit va diabetik oyoq sindromi bilan osteomiyelitni davolashda klinik samaradorligi isbotlanmagan. Uzoq davom etuvchi, mehnatga layoqatsiz qiluvchi va potentsial qaytmas og'ir nojo'ya reaksiyalar Xinolonlar va ftorxinolonlarni qabul qilgan bemorlarda, yoshidan va mavjud xavf omillaridan qat'i nazar, turli (ba'zan bir nechta) tizimlarni (mushak-skelet tizimi, asab tizimi, psixik holat va sezgi organlari) zararlovchi uzoq davom etuvchi (oylar yoki yillar davom etuvchi), mehnatga layoqatsiz qiluvchi va potentsial qaytmas og'ir nojo'ya reaksiyalar holatlari haqida xabar berilgan. Har qanday og'ir nojo'ya reaksiyalarning birinchi belgilarida yoki simptomlarida moksifloksatsin qabulini darhol to'xtatish, bemor davolovchi shifokorga murojaat qilishi kerak. Bolalar Bolalarda suyaklarning o'sish zonalarining shikastlanish xavfi to'liq istisno qilinmaganligi sababli, moksifloksatsinni 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun qo'llash kontrendikatsiyalangan (qarang bo'lim "Kontrendikatsiyalar"). Moksifloksatsinning transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, ftorxinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin qabul qilgan bemorlarda markaziy asab tizimi tomonidan reaksiyalar (masalan, bosh aylanishi), ko'rishning vaqtincha yo'qolishi yoki qisqa muddatli hushdan ketish (beshovush) tufayli transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyati pasayishi mumkin (qarang bo'lim "Nojo'ya ta'sirlar"). Bemorlarni moksifloksatsin qo'llashda bunday reaksiyalar rivojlanishi mumkinligi haqida ogohlantirish kerak, transport vositalari yoki mexanizmlarni boshqarishdan oldin.

Moksifloksasinning QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan additiv ta’siri istisno qilinmaydi. Ushbu o‘zaro ta’sir qorinchalik aritmiyalar, jumladan, «piruet» tipidagi qorinchalik taxikardiya (torsade de pointes) rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Shu sababli, moksifloksasinni quyidagi dori vositalaridan birortasi bilan birga qo‘llash mumkin emas (qarang, shuningdek, «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar» bo‘limi): IA klass antiaritmik preparatlar (masalan, xinin, gidroxinidin, dizopiramid); III klass antiaritmik preparatlar (masalan, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid); antipsixotik preparatlar (masalan, fenotiazinlar, pimozid, sertindol, galoperidol, sultoprid); tritsiklik antidepressantlar; ba’zi antimikrob vositalar (sakvinavir, sparfloksasin, tomir ichiga yuboriladigan eritromitsin, pentamidin, xususan, halofantrin kabi bezgakka qarshi preparatlar); ba’zi antigistaminlar (terfenadin, astemizol, mizolastin); boshqalar (tsizaprid, vinka alkaloidlari tomir ichiga, bepridil, difemanil). Moksifloksasin kaliy darajasini pasaytirishi mumkin bo‘lgan preparatlar (masalan, ilgak va tiazid diuretiklari, klizma va ich ketkazuvchi vositalar (yuqori dozalarda), kortikosteroidlar, amfoteritsin V) yoki klinik ahamiyatli bradikardiya bilan bog‘liq preparatlar qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. Ikki yoki uch valentli kationlar (masalan, magniy yoki alyuminiy saqlovchi antatsidlar, didanozin tabletkalari, sukralfat va temir yoki sink saqlovchi preparatlar) va moksifloksasin qabul qilish oralig‘i taxminan 6 soat bo‘lishi kerak. Faollashtirilgan ko‘mir va moksifloksasin peroral 400 mg dozada birga qo‘llanganda, uning biologik o‘zlashtirilishi 80 % dan ortiq pasayadi, bu so‘rilishning susayishi bilan bog‘liq. Shu sababli, ushbu ikki preparatni birga qo‘llash tavsiya etilmaydi (doza oshirib yuborish holatlari bundan mustasno, qarang, shuningdek, «Doza oshirib yuborish» bo‘limi). Sog‘lom ko‘ngillilarda moksifloksasin ko‘p marotaba qo‘llanganda, digoksinning Cmax taxminan 30 % ga oshishi kuzatilgan, bu AUC (konsentratsiya-vaqt egri chizig‘i ostidagi maydon) yoki pastroq darajaga ta’sir qilmagan. Shuning uchun, digoksin bilan birga qo‘llanganda ehtiyot choralariga ehtiyoj yo‘q. Diabet bilan kasallangan ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlarda, moksifloksasin va glibenklamid peroral birga qo‘llanganda, glibenklamidning cho‘qqi konsentratsiyasi taxminan 21 % ga pasaygani haqida xabarlar bor. Glibenklamid va moksifloksasin kombinatsiyasi nazariy jihatdan qisqa muddatli yengil giperglikemiyaga olib kelishi mumkin. Biroq, farmakokinetikadagi kuzatilgan o‘zgarishlar farmakodinamik parametrlar (qon glyukozasi, insulin darajasi) o‘zgarishiga olib kelmagan. Shunday qilib, moksifloksasin va glibenklamid o‘rtasida klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sir aniqlanmagan. Xalqaro normallashtirilgan nisbat (XNN) qiymatining o‘zgarishi Peroral antikoagulyantlarni antibakterial preparatlar, jumladan, ftorxinolonlar, makrolidlar, tetratsiklinlar, kotrimoksazol va ayrim tsefalosporinlar bilan birga qabul qilgan bemorlarda antikoagulyant faollikning oshishi holatlari ko‘p kuzatilgan. Xavf omillari – infeksion kasalliklar (va hamrohlik qiluvchi yallig‘lanish jarayoni), yosh va bemorning umumiy holati. Shu sababli, infeksiya yoki davolash XNN ko‘rsatkichining o‘zgarishiga olib keladimi, baholash qiyin. Ehtiyot chorasi sifatida XNN ni tez-tez monitoring qilish mumkin. Zarur bo‘lsa, peroral koagulyant dozasini moslashtirish kerak. Moksifloksasin bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’siri aniqlanmagan moddalar: ranitidin, kalsiy qo‘shimchalari, teofillin, peroral kontratseptivlar, siklosporin, itrakonazol, parenteral morfin, probenetsid. In vitro tadqiqotlar inson sitoxrom R450 fermentlari bilan yuqoridagilarni tasdiqladi. Ushbu natijalarni hisobga olgan holda, sitoxrom R450 fermentlari orqali metabolik o‘zaro ta’sir ehtimoli past. Oziq-ovqat va sut mahsulotlari bilan o‘zaro ta’siri Moksifloksasin so‘rilishi ovqat (shu jumladan, sut mahsulotlari) qabul qilishga bog‘liq emas. Shu sababli, moksifloksasin ovqat qabul qilishdan qat’i nazar qo‘llanilishi mumkin.

Tasodifiy dozani oshirib yuborishda hech qanday maxsus choralar tavsiya etilmaydi. Dozani oshirib yuborishda klinik manzaraga e'tibor qaratish va simptomatik qo'llab-quvvatlovchi terapiya hamda EKG-monitoring o'tkazish lozim, chunki QT intervalining uzayishi ehtimoli mavjud. Moksifloksatsinning 400 mg peroral dozasini faollashtirilgan ko'mir bilan bir vaqtda qo'llash dori vositasining mavjudligini 80 % dan ortiq kamayishiga olib keladi. Dori vositasini peroral qabul qilish natijasida dozani oshirib yuborishda, so'rilish bosqichining boshida faollashtirilgan ko'mirni qo'llash moksifloksatsinning tizimli ta'sirini oshishini oldini olish uchun samarali bo'lishi mumkin.