1 ml eritma tarkibida faol modda flufenazin dekanoat 25,00 mg, yordamchi moddalardan benzil spirti, kunjut (sesam) yog'i mavjud

Shizofreniya va boshqa psixozlarning uzoq muddatli qo'llab-quvvatlovchi terapiyasi va qaytalanishining oldini olish.

Preparatning biron bir komponentiga, shuningdek boshqa fenotiazinlarga yuqori sezuvchanlik; aniq yoki taxmin qilinayotgan subkortikal miya shikastlanishlari, og'ir ong buzilishlari, og'ir serebral ateroskleroz, feoxromotsitoma, jigar yetishmovchiligi, yaqqol buyrak va/yoki yurak yetishmovchiligi, dekompensatsiya bosqichida; markaziy asab tizimini susaytiruvchi preparatlar bilan o'tkir intoksikatsiya (alkogol, antidepressantlar, neyroleptiklar, sedativ preparatlar, anksiolitiklar, uyqu dorilari va narkotik dori vositalari); homiladorlik, emizish davri, 12 yoshgacha bo'lgan bolalar yoshi. Ehtiyotkorlik bilan: Alkogolizm (gepatotoksik reaksiyalarga yuqori moyillik), gemopoez buzilishi, ko'krak bezi raki (fenotiazinlar bilan induktsiyalangan prolaktin sekretsiyasi natijasida kasallikning rivojlanish xavfi va endokrin hamda sitostatik preparatlarga rezistentlik oshadi), yopiq burchakli glaukoma, klinik namoyon bo'lgan prostata bezi giperplaziyasi, o'rtacha yoki yengil buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi, oshqozon va 12 barmoqli ichak yara kasalligi (kuchayish davrida); tromboembolik asoratlar xavfi yuqori bo'lgan kasalliklar; Parkinson kasalligi (ekstrapiramidal ta'sirlar kuchayadi); epilepsiya, anamnezda epileptik tutqanoqlar; miksedema; nafas olish buzilishi bilan kechadigan surunkali kasalliklar (ayniqsa bolalarda); Rey sindromi (bolalar va o'smirlarda gepatotoksiklik rivojlanish xavfi oshadi); kaxeksiya, qusish (fenotiazinlarning qusishga qarshi ta'siri boshqa dori vositalari bilan dozani oshirib yuborishga bog'liq qusishni yashirishi mumkin), keksalik yoshi.

Moditen® depo preparati chuqur mushak ichiga yuboriladi. Iynaning va shpritsning quruq bo‘lishi kerak. 3 oydan kam bo‘lgan davolash kurslari uchun mo‘ljallanmagan. Preparatning eng optimal dozalari va qo‘llash tez-tezligi individual tarzda belgilanadi. Moditen® depo preparatining boshlang‘ich dozasi 12,5-25 mg. Zaruriyat tug‘ilganda va toqat qilish hisobga olingan holda doza har 1-3 haftada takrorlanadi yoki oshiriladi. Qo‘llab-quvvatlovchi doza har 1-4 haftada 50 mg gacha. 50 mg dan yuqori dozada ehtiyotkorlik bilan 12,5 mg ga oshiriladi. Kattalar uchun maksimal bir martalik doza - 100 mg. Qariyalar Qariyalar uchun odatda 3,125-6,25 mg doza yetarli bo‘ladi. 12 yosh va undan katta bolalar Moditen® depo preparatining boshlang‘ich dozasi haftasiga 6,25 mg dan 18,75 mg gacha. Keyingi dozalari va qo‘llash tez-tezligi individual tarzda belgilanadi. Odatda, preparatni qo‘llash oralig‘i 7 kundan 21 kungacha. Yuqoriroq dozalar zarur bo‘lsa, preparat dozasini asta-sekin, 6,25 mg ga oshiriladi. Bir martalik doza 25 mg dan oshmasligi kerak. Buyrak funksiyasi yengil yoki o‘rtacha buzilgan (kreatinin klirensi (KK) 30 ml/min dan yuqori) bemorlarda preparatning kichik dozalari (3,125-6,25 mg) qo‘llaniladi.

Nojo'ya ta'sirlar rivojlanish tez-tezligi tasnifi (JSST) juda tez-tez >1/10 tez-tez > 1/100 dan < 1/10 gacha kamdan-kam > 1/1000 dan < 1/100 gacha kam >1/10000 dan < 1/1000 gacha juda kam < 1/10000, alohida xabarlarni ham o'z ichiga oladi. Har bir guruhda nojo'ya ta'sirlar ularning og'irligi kamayish tartibida keltirilgan. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan kamdan-kam tachikardiya, yengil arterial gipertenziya, beqaror arterial bosim; kam QT intervali va T tishining uzayishi; juda kam aritmiya, qorinchalar tachikardiyasi, fibrillyatsiya; Qon yaratuvchi tizim tomonidan tez-tezligi noma'lum leyopeniya, agranulositoz, trombotsitopeniya, eozinofiliya, pansitopeniya; Nerv tizimi tomonidan tez-tez ekstrapiramidal buzilishlar (psevdoparkinsonizm, distoniya, akatiziya, okulogir kriz, opistotonus, giperefleksiya), tardiv diskineziya (til, yuz mushaklari, og'iz, lablar, gavda va oyoq-qo'llarning ixtiyorsiz harakatlari); kamdan-kam bosh og'rig'i; kam yomon sifatli neyroleptik sindrom (gipertermiya, mushaklarning rigidligi, akineziya, arterial bosimning pasayishi, stupor, koma, uyquchanlik, letargiya); tez-tezligi noma'lum bezovtalik, qo'zg'alish yoki yorqin tushlar, depressiv holatlar, o'z joniga qasd qilish tendensiyalarining kuchayishi; Sezgi organlari tomonidan kamdan-kam ko'rishning noaniqligi, glaukoma, ko'z ichki bosimining oshishi; kam linza va qorinchaning xiralashuvi; Nafas olish tizimi tomonidan kamdan-kam burun bitishi; juda kam bronxial astma; Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan kamdan-kam ko'ngil aynishi, ishtahaning yo'qolishi, so'lak ajralishi, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qurishi, qabziyat, paralitik ileus; kam xolestatik sariqlik; Siydik chiqarish tizimi tomonidan kamdan-kam poliuriya, siydik pufagining falaji; kam tungi enurez, siydik tutolmaslik; Terining holati tomonidan kamdan-kam terlashning kuchayishi; kam teri pigmentatsiyasi, fotosensitivlik, allergik dermatit, toshma, seboreya, eritema, ekzema, eksfoliativ dermatit; Modda almashinuvi va ovqatlanish buzilishlari kamdan-kam ishtahaning oshishi, tana vaznining ortishi; Reproduktiv tizim tomonidan kamdan-kam ginekomastiya, patologik laktatsiya, libido va impotensiya buzilishi, hayz siklining muntazamligi buzilishi, homiladorlikka soxta musbat test; kam priapizm, eyakulyatsiya buzilishi; Allergik reaksiyalar juda kam hiqildoq shishi, angionevrotik shish; Boshqalar Fenotiazinlarni qabul qilgan shifoxonada yotgan bemorlar orasida to'satdan, oldindan aytib bo'lmaydigan va tushuntirib bo'lmaydigan o'lim holatlari haqida bir nechta xabarlar mavjud. Og'ir nojo'ya ta'sirlar rivojlanishida davolash to'xtatilishi kerak.

Yutilish va taqsimlanish Flufenazin dekanoat – flufenazin va dekan kislota efiri bo‘lib, sekin gidrolizlanadi va flufenazin ajralib chiqadi, u tizimli qon aylanishiga tushadi. Preparatning ta’siri 24 soatdan 72 soatgacha bo‘lgan davrda namoyon bo‘ladi. Metabolizm va chiqarilish Flufenazin dekanoat jigar orqali metabolizlanadi, buyraklar va ichak orqali chiqariladi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) 7 kundan 10 kungacha bo‘lib, takroriy in’eksiyalarda 14,3 kungacha oshadi. Moditen depo preparatining standart in’eksiyasi psixozli bemorlarda 15 kundan 35 kungacha ta’sir qiladi. Muvozanat holati 4-6 hafta ichida erishiladi. Flufenazin platsentar to‘siqdan o‘tadi. Flufenazin – fenotiazin guruhiga mansub antipsixotik (neyroleptik) bo‘lib, klassik neyroleptiklar guruhiga kiradi. Kuchli antipsixotik ta’sirga ega, shuningdek, qusishga qarshi samaraga ega. Asosiy ta’sir mexanizmi shundan iboratki, flufenazin miya dopamin D2 va D1 retseptorlarini bloklaydi, bu fenotiazin guruhidagi neyroleptiklarga nisbatan kuchliroq. Boshqa neyroleptiklar kabi, lekin kamroq darajada, flufenazin serotoninning 5HT2 va 5HT1 retseptorlarini, adrenoreseptorlarning alfa-1 retseptorlarini, gistamin H1 va xolinergik muskarin retseptorlarini ham bloklaydi. Shunday qilib, uning antixolinergik va sedativ ta’siri boshqa klassik neyroleptiklarga nisbatan kamroq ifodalangan. Dopamin retseptorlarining bloklanishi uchta dopamin tizimida – nigrostrial, mezolimbik va tuberoinfundibulyar tizimlarda sodir bo‘ladi, shuning uchun klinik ta’sirlar rivojlanishidan tashqari, turli nojo‘ya hodisalar, xususan, ekstrapiramidal reaksiyalar va prolaktin sekretsiyasining oshishi mumkin. Yog‘li eritma ko‘rinishida uzoq muddatli ta’sir ko‘rsatadi (preparat asta-sekin ajralib chiqadi) – ta’sir 1-2 hafta va undan ko‘proq davom etadi (dozaga bog‘liq holda).

In'ektsiya uchun eritmani boshqa eritmalar bilan aralashtirib bo'lmaydi. Moditen® depo preparati aqliy rivojlanishi orqada qolgan bemorlarda xulq-atvor buzilishlarini davolashda samarali emas. Preparat epilepsiyadan aziyat chekayotgan bemorlarda juda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, chunki u tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi va tutqanoqlar rivojlanishini kuchaytirishi, shuningdek, umumiy epileptik xurujlarni keltirib chiqarishi mumkin. Moditen® depo preparatini yurak-qon tomir kasalliklari (yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, aritmiyalar) bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki u arterial bosimni pasaytirishi mumkin. Moditen® depo preparati buyrak funksiyasining yengil va o'rtacha buzilishlari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi. Keksalar va aqliy nuqsonlari bo'lgan bemorlar Moditen® depo preparatining minimal samarali dozasini olishlari kerak, chunki bunday bemorlarda nojo'ya ta'sirlar ko'proq uchrashi mumkin. Moditen® depo preparati yuqori harorat ta'siriga uchraydigan yoki fosfororganik insektitsidlar bilan aloqada bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi. Moditen® depo preparatini yuqori dozalarda anesteziklar yoki markaziy asab tizimini susaytiruvchi moddalar ishlatiladigan rejalashtirilgan jarrohlik amaliyotiga uchrayotgan bemorlarga qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki gipotenziya reaksiyalari rivojlanish xavfi mavjud. Moditen® depo preparatini qon diskraziyalari yoki jigar funksiyasi buzilishlari bo'lgan, shuningdek, shunga o'xshash o'zgarishlarni keltirib chiqarishi mumkin bo'lgan preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarga qo'llash tavsiya etilmaydi, chunki xolestatik sariqlik rivojlanish ehtimoli bor. Sariqlik odatda davolashning dastlabki 2-4 haftasida yuzaga keladi va har doim ham preparat dozasiga yoki davolash davomiyligiga bog'liq emas. Moditen® depo preparatini ko'krak yoki sut bezlari o'smalari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash talab etiladi (o'tkazilgan tadqiqotlar fenotiazinlar fonida prolaktin sekretsiyasining oshishi va ko'krak bezlari o'smalari o'rtasida bog'liqlik mavjudligini tasdiqlamagan). Moditen® depo preparatini qo'llash fonida simptomsiz pnevmoniya rivojlanishi mumkin. Neyroleptiklar, shu jumladan Moditen® depo preparatini uzoq muddat qabul qilayotgan bemorlarda og'ir ekstrapiramidal buzilish - tardiv diskiniziya rivojlanishi mumkin. Uning rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida minimal samarali dozalardan foydalanish tavsiya etiladi. Tardiv diskiniziya belgilari paydo bo'lsa, davolash to'xtatilishi kerak. Ekstrapiramidal buzilishlar rivojlanganida antiparkinson preparatlarini qo'llash zarur. Agar Moditen® depo preparati antiparkinson preparati bilan birga qo'llanilganda, neyroleptik terapiya to'satdan to'xtatilsa, antiparkinson preparatini yana bir necha hafta davomida qo'llashni davom ettirish kerak. Preparatning ayrim komponentlari haqida maxsus ma'lumot Moditen® depo preparati tarkibida benzil spirti mavjud bo'lib, u 3 yoshgacha bo'lgan bolalarda toksik va anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Kungaboqar yog'i allergik reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Transport vositalarini va murakkab texnik qurilmalarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri Moditen® depo preparati psixomotor reaksiyalarga kuchli ta'sir ko'rsatadi, shuning uchun davolash davrida transport vositalarini boshqarish yoki yuqori diqqat va tez psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan murakkab texnik qurilmalar bilan ishlashdan voz kechish kerak. Preparat amal qilish muddati tugaganidan keyin qo'llanilmasligi va bolalar uchun yaroqsiz joyda saqlanishi kerak.

Flufenazin bilan bir vaqtda spirtli ichimliklar, antigistamin preparatlar, antidepressantlar, boshqa antipsixotiklar, sedativ, uyqu dorilari yoki narkotik preparatlar qo'llanganda markaziy asab tizimiga tormozlovchi ta'sir kuchayadi. Barbituratlar, nebarbiturat uyqu dorilari, karbamazepin, grizeofulvin, fenilbutazon va rifampitsin fenotiazinlar metabolizmini kuchaytiradi, bu esa depressiv ta'sirning kuchayishiga va nafas olishning tormozlanishiga olib keladi. Paratsetamol, xloramfenikol, disulfiram, MAO ingibitorlari, trisiklik antidepressantlar, selektiv serotonin qayta qabul qilish ingibitorlari guruhiga mansub antidepressantlar va og'iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar fenotiazinlar metabolizmini tormozlaydi, bu esa xavfli neyroleptik sindrom rivojlanish xavfini oshiradi. Fenotiazinlar uglevodlar almashinuviga ta'sir qiladi, bu esa qonda glyukoza darajasining oshishiga olib kelishi mumkin. Qandli diabet bilan kasallangan bemorlarga gipoglikemik preparatlar dozasini o'zgartirish talab qilinishi mumkin. Flufenazin adrenalin va boshqa simpatomimetiklarning ta'sirini bloklaydi, shuningdek alfa-adrenoblokatorlarning gipotenziya ta'sirini kamaytiradi. Dopamin retseptorlarini bloklash natijasida flufenazin levodopaning antiparkinsonik ta'sirini kamaytiradi. Flufenazin tutqanoq tayyorligi chegarasini pasaytirishi mumkin; shuning uchun bir vaqtda qabul qilinadigan antiepileptik preparatlar dozasini oshirish talab qilinishi mumkin. Flufenazin antikoagulyantlar ta'sirini kuchaytirishi mumkin; shuning uchun protrombin vaqtini vaqti-vaqti bilan nazorat qilish tavsiya etiladi. Flufenazin kamdan-kam hollarda og'ir arterial gipotenziya chaqiradi. Agar arterial gipotenziya yuzaga kelsa, darhol vena ichiga noradrenalin yuborish zarur. Adrenalin qo'llash mumkin emas, chunki fenotiazinlar bilan birga qo'llanganda u qon bosimini oshirish o'rniga yanada pasaytiradi. Buni har doim, ayniqsa jarrohlik amaliyotlari va anesteziya o'tkazishda hisobga olish kerak. Bir vaqtda antiaritmik preparatlarni qo'llashdan saqlanish yoki ular faqat qat'iy tibbiy nazorat ostida qo'llanilishi kerak.

Simptomlar og‘ir ekstrapiramidal buzilishlar, sedatsiya, tutqanoqlar, hushyorlikning buzilishi, komagacha yetishi, arefleksiya bilan birga, arterial bosimning sezilarli pasayishi, mioz, gipotermiya, siydik tutilishi, EKGda o‘zgarishlar, yurak ritmining buzilishi. Davolash simptomatik. Maxsus antidot mavjud emas. Bemor doimiy kuzatuv ostida bo‘lishi kerak. Aritmiya rivojlangan taqdirda natriy bikarbonat, magniy sulfat. Ekstrapiramidal simptomlar parkinsonizmga qarshi preparatlar bilan davolanadi. Og‘ir arterial gipotenziyada - noradrenalin; adrenalin arterial bosimning qo‘shimcha pasayishiga olib kelishi mumkin. Gemodializ va majburiy diurez samarasiz.