1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 625 мг содержит: активные вещества: Амоксициллин тригидрат USP экв. Амоксициллину ………… 500 мг Клавуланат калия В.Р. экв. Клавулановой кислоте …….125мг вспомогательные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, тальк очищенный, диоксид титанна.

Амоксициллин и клавуланат калия показаны для лечения следующих инфекций у взрослых и детей. • Инфекции нижних дыхательных путей: вызываются штаммами H. influenzae и M. catarrhalis, продуцирующими B-лактамазу. • Инфекция верхних дыхательных путей, например, средний отит: вызванный штаммами H.influenzae и M. catarrhalis, продуцирующими B-лактамазу. Синусит: вызванный В-I acta mase-p редуцирующих штаммов H. influenza и M. catarrhalis Инфекции кожи и структуры кожи: вызванные штаммами S. aureus, продуцирующими B-лактамазу, E. coil & Klebsiella spp. Инфекции мочевыводящих путей: Вызваны продуцирующими B-лактамазу штаммами E. coil & Klebsiella spp. И Enterobacter spp. Инфекция костей и суставов, например, остеомиелит Правила приготовления суспензии: Вскрыт флакон с препаратом и прибавить воды (вскипяченной и охлажденной) примерно на 2/3 от объема флакона. Закрыт и тщательно перемешать содержимое до получения однородной суспензии. Повторно открыт и довести объем содержимого водой до метки. Встряхивать перед применением.

У пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамам в анамнезе, например пенициллины и цефалоспорины. Амоксициллин и клавуланат калия противопоказаны пациентам с анамнезом амоксициллин и клавуланат калия, вызванным желтухой / печеночной дисфункцией.

Доза Медимокс-СВ, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать: • Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам. • Серьезность и место заражения. • Возраст, вес и почечная функция пациента, как показано ниже. После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты. Вес Доза Медимокс-СВ Взрослые Дети Больше 40 кг Одна доза 500 мг / 125 мг, принимаемая три раза в день, то есть общая суточная доза 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты Медимокс-СВ Дети Меньше 40 кг От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день в трех разделенных дозах, то есть максимальная суточная доза 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты Использование альтернативного представления Медимокс-СВ (например, те, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина или различное соотношение амоксициллина к клавулановой кислоте) следует рассматривать как необходимые. Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Медимокс-СВ, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты. Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительных периодов лечения таблетками Медимокс-СВ или суспензией. В приведенной ниже таблице представлена ​​полученная доза (мг / кг массы тела) у детей весом от 25 до 40 кг при введении одной таблетки 500/125 мг. Вес тела [кг] 40 35 30 25 Рекомендуется разовая доза [мг / кг массы тела] (см. выше) Амоксициллин [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка, покрытая оболочкой) 12.5 14.3 16.7 20.0 6.67 - 20 Клавулановая кислота [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка, покрытая оболочкой) 3.1 3.6 4.2 5.0 1.67-5 Дети Возраст Вес Медимокс-СВ суспензия и педиатрические саше (пакетики) 6 лет или ниже Менее 25 кг Составы Медимокс-СВ 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день До 2 лет Выше 40 Клинических данных не найдено. Пожилые люди: Нет необходимости корректировать дозу. Почечная обесценение: Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина. Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCI) более 30 мл / мин. Печеночная недостаточность: доза с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени. Способ применения: Медимокс-СВ предназначен для перорального применения. Применяют в начале еды, чтобы минимизировать потенциальную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать поглощение амоксициллин / клавулановой кислоты.

Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), иногда (>1/1000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (<1/10 000). Инфекции и инвазии Часто - кандидоз слизистых оболочек. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы Редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения. Очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения. Со стороны иммунной системы Очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит. Со стороны нервной системы Иногда - головокружение, головная боль; Очень редко - обратимая гиперактивность и судороги. Судороги могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек или при приеме высоких доз препарата; Со стороны желудочно-кишечного тракта Взрослые: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота. Дети: часто - диарея, тошнота, рвота. Все группы пациентов Тошнота зачастую связана с приемом препарата в высоких дозировках. Для уменьшения возможных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта Медимокс рекомендуется принимать в начале приема пищи. Иногда - нарушение пищеварения. Очень редко - колит связанный с приемом антибиотиков (в том числе и псевдомембранозный и геморрагический), Черный «волосатый» язык. Со стороны гепатобилиарной системы Иногда - умеренное повышение уровней ACT и АЛТ наблюдалось у пациентов, принимавших бета-лактамные антибиотики, однако, клиническая значимость данных явлений неизвестна. Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами). Со стороны кожи и подкожной клетчатки Иногда - кожная сыпь, зуд, крапивница. Редко - мультиформная эритема. Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Препарат представляет собой комбинированный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, содержащих ингибиторы бета-лактамаз ("защищенные пенициллины"). В состав препарата входят амоксициллин (полусинтетический аминопенициллин) и клавулановая киcлота (конкурентный необратимый ингибитор бета-лактамаз). Микробиологические свойства препарата изучены детально. Амоксициллин - это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток. Амоксициллин подвержен деградации под действием бета-лактамаз, продуцируемых устойчивыми бактериями и следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты. Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллином. Она инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота сама по себе не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта. Отношение PK / PD: время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (T> MIC), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина. Механизмы устойчивости: два основных механизма устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте: • Инактивация теми бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, вызывая B, C и D. • Изменение PBPs, которые снижают сродство антибактериального агента к цели. Непроницаемость бактерий или механизмов оттока насоса может вызвать или способствовать устойчивости бактерий, особенно у грамотрицательных бактерий.

О серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (анафилактической) сообщалось у пациентов, получающих пенициллин, хотя анафилаксия чаще встречается после парентеральной терапии, у пациентов, принимавших пероральный пенициллин, эти реакции чаще встречаются у людей с пенициллином в анамнезе. Гиперчувствительность, которые испытали тяжелую реакцию при лечении цефалоспоринами, прежде чем начинать терапию любым пенициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Если возникает аллергическая реакция, амоксициллин и клавуланат калия следует прекратить и назначить соответствующую терапию: адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты. Медимокс-СВ следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз. Сообщалось о преходящем гепатите и холестатической желтухе. Медимокс-СВ следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени. У пациентов с почечной недостаточностью дозировка должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения. Медимокс-СВ не следует применять у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин. Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов. Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины. Неблагоприятные воздействия на способность управлять автомобилем или работать с ним не наблюдались.

Не рекомендуется применять Медимокс одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому сопутствующее применение Джойклав и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты. При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения кожных аллергических реакций. Данные об одновременном применении препарата и аллопуринола в настоящее время отсутствуют. Как и другие антибиотики, Медимокс -СВ может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что может приводить к снижению обратного всасывания эстрогенов и. соответственно, к снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов принимающих аценокумарол или варфарин и прописанный курс амоксициллина. Поэтому при одновременном применении Медимокс и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг МНО и протромбинового времени с добавлением Медимокс или его отменой.

Возможно возникновение желудочно-кишечных расстройств и нарушения водно-электролитного баланса. Лечение симптоматическое, особое внимание необходимо уделять нормализации водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Медимокс выводится из крови с помощью гемодиализа.