Одна таблетка содержит активное вещество - спирамицин 731,707 мг (3 000 000 МЕ), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 302), кремний коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (Е-5), диэтилфталат, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171)

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами - синусит, тонзиллит - острая внебольничная пневмония, включая атипичную пневмонию, обострение хронического бронхита - периодонтит - рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцесс - остеомиелит, артрит - простатит, уретрит - заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный хламидиоз) - токсоплазмоз у беременных

- гиперчувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - детский возраст до 6 лет - период лактации

Дозировка Макромицина 3.0 млн МЕ может выражаться как в миллиграммах (мг), так и в международных единицах (МЕ). 1 мг спирамицина соответствует примерно 3000 МЕ. Для взрослых и подростков: Внутрь, до еды, 1-2 г (3,0-6,0 млн. МЕ) два раза в день; или 0,5-1,0 г (1,5-3,0 млн. МЕ) три раза в день. При тяжелом течении инфекции дозу можно увеличить до 2,0-2,5 г (6,0 млн. МЕ – 7,5 млн. МЕ) два раза в сутки. Продолжительность лечения 7-10 дней. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Для детей (при массе тела 20 кг и более): доза рассчитывается, исходя из 150-300 тыс. МЕ на кг массы тела в сутки, разделенная на 2 или 3 приема. Макси¬мальная суточная доза у детей составляет 300 тыс. МЕ на кг массы тела в сутки.

- боль в желудке, тошнота, рвота, диарея - кожная сыпь, крапивница, зуд Редко: - преходящие парестезии Очень редко: - псевдомембранозный колит, язвенный эзофагит и острый колит - изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита - возможно удлинение интервала QT на ЭКГ - ангионевротический отек, анафилактический шок - острый генерализованный экзантематозный пустулез - случаи гемолитической анемии

Макромицин 3.0 млн МЕ действует бактериостатический, нарушая внутриклеточный синтезбелка. Обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК)<=1 мг/л (чувствительными являются более 90% штаммов) - стрептококки, чувствительные к метициллину стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylo-ri, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp. Умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен; положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК: Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Clostridiumperfringens. Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми -метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasmahominis.

В отличие от эритромицина, макролида сравнения, Макромицин не связывается с печеночными цитохром Р-450 изоэнзимами и не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином. Леводопа и карбидопа: одновременное применение с Макромицином может привести к увеличению периода полувыведения этих препаратов вследствие подавления их всасывания, и в последствии, к изменению перистальтики кишечника. Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение) Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих терапию антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска. При данных обстоятельствах, кажется, трудно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играют роль в дисбалансе МНО. Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, особенно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины. С осторожностью следует применять препарат с алкалоидами спорыньи и оральными контрацептивами.

Если в начале лечения у пациентов возникает генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся лихорадочным состоянием, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез. При возникновении подобной реакции лечение необходимо сразу прекратить, а дальнейшее лечение спирамицином в виде монотерапии или в комбинации противопоказано. Дети Использование таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано в связи с риском случайного удушья. С осторожностью назначать антибиотики, включая Макромицин, пациентам с симптомами аллергии. При необходимости повторного курса лечения следует принимать во внимание возможность суперинфекции, вызванной ростом нечувствительной к данному препарату флоры.В случае возникновения суперинфекции прекратить введение препарата и предпринять соответствующие меры. С осторожностью назначают Макромицин при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции печени в период применения препарата следует контролировать показатели функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией Макромицина изменения дозы не требуется. Уровень Макромицина в спинномозговой жидкости намного ниже, чем в плазме крови, и слишком мал для осуществления терапевтического эффекта. Поэтому Макромицин не применяют для лечения пациентов с менингитом. Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы. Использование спирамицина для лечения данных пациентов, следовательно, не рекомендуется. Беременность и период лактации Макромицин используется у беременных для снижения риска трансплацентарной передачи токсоплазмоза. Макромицин не обладает тератогенным эффектом. В период лактации препарат не рекомендуется или необходимо прекратить грудное вскармливание в период лечения. Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Нет сообщений о влиянии Макромицина на способность пациента к вождению автомобилем и управлению движущимися механизмами.

Симптомы: дискомфорт в животе, тошнота, диарея, усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.