1 ta plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:
faol modda: dezloratadin 5 mg, montelukast 10 mg (montelukast natriy tuzi ko‘rinishida 10,4 mg);
yordamchi modda: mikrokristallik tsellyuloza (PH112), gidroksipropiltsellyuloza, laktosa monogidrat, natriy kroskarmelloza, magniy stearat, prejelatinizatsiyalangan kraxmal, kalsiy gidrofosfat digidrat, mikrokristallik tsellyuloza (PH102), krosprovidon A turi, Opadry II Pink 85F240126 (polivinil spirti, titan dioksid, makrogol, talk, FD&C qizil #40/qizil jozibali AC alyuminiy laki, FD&C sariq #6/sariq "quyosh botishi" FCF alyuminiy L, FD&C ko‘k #2/indigokarmin alyuminiy laki).

Allergik rinitlar va astma simptomlarini davolash va yengillashtirish.

Preparatning biror bir komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Lyukamont™ Plyus tabletkalari og'iz orqali, suv bilan, ovqatdan qat'i nazar qabul qilinadi.

Kattalar va 15 yosh va undan katta o'smirlar uchun tavsiya etilgan doza 1 tabletkadan/kun (dezloratadin 5 mg, montelukast 10 mg). Dezloratadin va montelukastning alohida tabletkalarini qabul qilayotgan bemorlar qulaylik uchun ushbu dori vositalari aynan shu dozada mavjud bo'lgan Lyukamont™ Plyus preparatini qabul qilishlari mumkin.

Intermitiruyushchi allergik rinitda (ya'ni simptomlar haftasiga 4 kundan kam yoki yiliga 4 haftadan kam bo'lsa) Lyukamont™ Plyus preparatini qo'llash mumkin. Simptomlar yo'qolganda davolashni to'xtatish, ular paydo bo'lganda esa preparatni qabul qilishni qayta boshlash mumkin. Persistiruyushchi allergik rinitda (ya'ni simptomlar haftasiga 4 kun va undan ko'p yoki yiliga 4 haftadan ko'p davom etsa) allergenlar ta'sirida preparatni uzoq muddat qo'llash tavsiya etiladi. Lyukamont™ Plyus preparatining allergik rinit va bronxial astmani davolashdagi terapevtik ta'siri birinchi kun davomida rivojlanadi. Allergen bilan kontakt bo'lganda Lyukamont™ Plyus preparatini qo'llash tavsiya etiladi.

Maxsus bemor guruhlari bilan bog'liq qo'shimcha ma'lumotlar

Buyrak/jigar yetishmovchiligi

Yengil va o'rtacha darajadagi jigar va buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga dezloratadinning boshlang'ich sutkalik dozasini 5 mg har ikki kunda bir marta qabul qilish tavsiya etiladi. Og'ir buyrak yetishmovchiligida preparatni ehtiyotkorlik bilan va dozasini moslashtirib buyurish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi darajasi	Kreatinin klirensi (ml/min)	Dozalash rejimi
Yengil	50-79 ml/min	5 mg dezloratadin har ikki kunda bir marta
O'rtacha	30-49 ml/min	5 mg dezloratadin har ikki kunda bir marta
Og'ir	30 ml/min dan kam	Ehtiyotkorlik bilan, shifokor tomonidan moslashtirilgan dozada qo'llash

Og'ir darajadagi jigar yetishmovchiligida (Child-Pugh shkalasi bo'yicha 9 balldan ortiq) preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumot yo'q.

Pediatrik bemorlar

15 yoshdan kichik bolalarda Lyukamont™ Plyus preparatini qo'llash xavfsizligi va samaradorligi bo'yicha ma'lumot yo'q. Shu sababli ushbu bemor guruhiga preparatni buyurish tavsiya etilmaydi.

Geriatrik bemorlar

Lyukamont™ Plyus preparatining faol komponentlaridan biri - dezloratadinning xavfsizligi va samaradorligi isbotlanmagan. Shu sababli preparatni keksalar uchun buyurish tavsiya etilmaydi.

Lyukamont™ Plyus preparatini bronxial astmani davolashning boshqa turlari bilan birga buyurish Lyukamont™ Plyus preparatini bemorlarni davolashga qo'shish mumkin.

Birgalikda davolashda doza kamaytirilishi

Bronxodilatatorlar bilan davolash: Lyukamont™ Plyus tabletkalarini faqat bronxodilatatorlar bilan yetarli simptom nazorati erishilmayotgan bemorlarni davolashga qo'shish mumkin. Terapevtik ta'sirga erishilganda (odatda birinchi dozadan so'ng) bronxodilatatorlar dozasini bardosh beriladigan dozagacha kamaytirish kerak.

Ingalyatsion glyukokortikosteroidlar (GKS): Lyukamont™ Plyus astma bilan og'rigan, ingalyatsion GKS qabul qilayotgan bemorlarda qo'shimcha klinik ta'sir ko'rsatadi. Kortikosteroidlar dozasini bardosh beriladigan dozagacha kamaytirish mumkin. GKS dozasini asta-sekin, shifokor nazorati ostida kamaytirish kerak. Ba'zi bemorlarda ingalyatsion GKS dozasini asta-sekin va to'liq kamaytirish mumkin, boshqalarda esa ingalyatsion GKSni Lyukamont™ Plyus tabletkalariga keskin almashtirish mumkin emas.

Dezloratadin
Yon ta'sirlar paydo bo'lishi tezligi: juda tez (≥1/10); tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); juda kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda juda kam (<1/10000); noma'lum tezlikda (mavjud ma'lumotlar asosida baholash mumkin emas).
Umumiy buzilishlar va mahalliy reaktsiyalar
juda tez: charchoq, bosh og'rig'i;
juda juda kam: gipertashqi reaktsiyalar (anafilaksiya, angionevrotik shish, nafas qisilishi, qichishish, toshma, urtikarija).
Nerv tizimidan
juda tez: og'izda quruqlik;
juda juda kam: bosh aylanishi, uyquchanlik, uyqusizlik, psixomotor hayajon, tutqanoq.
Psixikadan
juda juda kam: gallyutsinatsiyalar.
Yurak-qon tomir tizimidan
juda juda kam: takikardiya, yurak urishini his qilish.
Oshqozon-ichak tizimidan
juda juda kam: qorin og'rig'i, qusish, dispepsiya, diareya.
Gepatobiliyar tizimidan
juda juda kam: jigar fermentlari va biliribin darajasining oshishi, gepatit.
Qisqa mushak tizimi va bog'lovchi to'qimalardan
juda juda kam: miyalgiya.
Montelukast
Montelukast yaxshi qabul qilinadi. Asosan o'rtacha darajadagi yon ta'sirlar kuzatiladi va davolanishni to'xtatishni talab qilmaydi.
Yon ta'sirlar paydo bo'lishi tezligi: juda tez (≥1/10); tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); kamdan-kam (≥1/1000 dan <1/100 gacha); juda kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda juda kam (<1/10000); noma'lum tezlikda (mavjud ma'lumotlar asosida baholash mumkin emas).
15 yosh va undan katta astma bilan bemorlar
Nerv tizimidan
tez: uyquchanlik, charchoq.
Nafas tizimidan, ko'krak qafasi va o'rtacha mediastinumdan
tez: yo'tal, burun tiqilishi, yuqori nafas yo'llari infektsiyalari.
Oshqozon-ichak tizimidan
tez: qorin og'rig'i, dispepsiya, tish og'rig'i, gastroenterit.
Teridan va teri osti to'qimalaridan
tez: toshma.
Qisqa mushak tizimi va bog'lovchi to'qimalardan
tez: mushak zaifligi.
Umumiy buzilishlar va mahalliy reaktsiyalar
tez: gipetermiya, grippga o'xshash simptomlar, jarohat.
15 yosh va undan katta bemorlarda mavsumiy allergik rinit
Nafas tizimidan, ko'krak qafasi va o'rtacha mediastinumdan
tez: yuqori nafas yo'llari infektsiyalari.
Umumiy buzilishlar va mahalliy reaktsiyalar
tez: burun qonash.
Tadqiqotlar
tez: ALT faoliyatining oshishi.
Uyquchanlik paydo bo'lishi tezligi plasebo bilan taqqoslanadi.
Postmarketing tadqiqotlar: Gipertashqi reaktsiyalar (anafilaksiya, angionevrotik shish, toshma, qichishish, urtikarija, juda juda kam hollarda – eozinofilik jigar infiltratsiyasi), uyqu buzilishi, gallyutsinatsiyalar, xulq-atvor buzilishi, uyquchanlik, psixomotor hayajon (shu jumladan asabiylik, bezovtalik, agressivlik, bezovtalik va tremor), depressiya, uyqusizlik, paresteziya/gipostezia, juda juda kam – tutqanoq, artalgi og'riq, miyalgiya, shu jumladan mushak spazmlari; qon ketishiga moyillikning oshishi, yurak urishini his qilish, qusish, dispepsiya, diareya, pankreatit. Montelukastni qo'llashda juda juda kam hollarda xolestatik gepatit, gepatotsellyulyar va aralash jigar zararlanishi haqida xabar berilgan. Ushbu yon ta'sirlar asosan boshqa omillar bilan birgalikda uchrashi mumkin, masalan, boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llashda, alkogol bilan jigar zararlanishi va boshqa gepatitlarda.
Juda juda kam hollarda astma bilan og'rigan bemorlarda, montelukast qabul qilayotgan bemorlarda, tizimli eozinofiliya, klinik ko'rinishlari bilan vaskulit va Churg-Strauss sindromi (Churg-Strauss) tizimli glukokortikosteroidlar qo'llanilishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin.
Shubhali yon ta'sirlar haqida xabar berish
Dori vositasi ro'yxatdan o'tgandan so'ng shubhali yon ta'sirlar haqida xabar berish muhimdir. Bu dori vositasining foyda/risk nisbatini uzoq muddatli nazorat qilish imkonini beradi.
Nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lganda shifokorga murojaat qiling.

Dori shakli: 10 mg li plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar N28 (2x14) (blisterlarda).
Chiqarilish shakli: Lyukamont™, qobiq bilan qoplangan tabletkalar, blisterlarda. 2 blister (qobiq bilan qoplangan 28 ta tabletka) qo‘llanma bilan birga karton qutiga joylangan.
TARKIBI:
Har bir qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:
Faol modda: montelukast 10 mg (montelukast natriy tuzi ko‘rinishida 10,4 mg);
Yordamchi modda: laktosa monogidrat, mikrokristallik tsellyuloza (PH 101, PH 102), natriy kroskarmelloza, gidroksipropiltsellyuloza, magniy stearat, Opadry 20A22156 sariq.
Tavsifi: Tabletkalar sariq, dumaloq, bir jinsli, plyonka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida “d” harfi bilan belgilangan.

Dezloratadin bilan o‘zaro ta’siri
Klinik tadqiqotlarda ketokonazol, eritromisin, azitromisin, fluoksetin va tsimetidin dezloratadinning plazmadagi konsentratsiyasiga klinik ahamiyatli o‘zgarish keltirib chiqarmagan. Ovqat va greyfrut dezloratadin bilan o‘zaro ta’sir qilmaydi. Dezloratadin alkogolning salbiy ta’sirini kuchaytirmaydi.
Montelukast bilan o‘zaro ta’siri
Montelukastni bronxial astmani oldini olish va uzoq muddat davolash uchun an’anaviy qo‘llaniladigan boshqa dori vositalari bilan birga buyurish mumkin. Klinik tadqiqotlarda tavsiya etilgan montelukast dozasining teofillin, prednizon, prednizolon, og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptivlar (etiniilestradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin va varfarin bilan klinik ahamiyatli ta’siri aniqlanmagan. Fenobarbital, fenitoin va rifampitsinni montelukast bilan birga, ayniqsa bolalarda, ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.
Gemfibrozil bilan birga qabul qilinganda montelukast dozasini tuzatish talab etilmaydi. Boshqa CYP2C8 ingibitorlari (masalan, trimetoprim) bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta’sir kutilmaydi. Itrakonazol bilan birga qo‘llanganda montelukastning tizimli ta’siri klinik ahamiyatli darajada kuchaymaydi.

Lyukamont™ Plyus preparati bilan dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.
Dezloratadin: Dozani oshirib yuborish simptomlari: uyquchanlik, yurak urish tezligining oshishi va QT intervalining uzayishi, gallyutsinatsiyalar, letargiya. Simptomatik va yordamchi davolash o'tkazish kerak. Dezloratadin organizmdan gemodializ yordamida chiqarilmaydi. Preparat peritoneal dializ yordamida chiqariladimi, noma'lum.
Montelukast: Dozani oshirib yuborishda kattalar va bolalarda eng ko'p kuzatiladigan simptomlar: qorin og'rig'i, uyquchanlik, chanqoq, bosh og'rig'i, qusish, psixomotor giperkativlik. Montelukast peritoneal yoki gemodializ yordamida chiqariladimi, noma'lum.