1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: дезлоратадин 5 мг, монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия 10,4 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH112), гидроксипропилцеллюлоза, лактозы моногидрат, натрия кросскармеллоза, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH102), кросповидон тип А, Оpadry II Pink 85F240126 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, FD&C красный#40/ красный очаровательный AC алюминиевый лак, FD&C желтый #6//желтый "солнечный закат" FCF алюминий L, FD&C голубой #2/индигокармин алюминиевый лак).

Лечение и облегчение симптомов аллергических ринитов и астмы.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Таблетки Люкамонт™ Плюс принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков 15 лет и старше составляет 1 таб/сут (дезлоратадин 5 мг, монтелукаст 10 мг). Пациенты, принимающие отдельные таблетки дезлоратадина и монтелукаста, для удобства могут принимать препарат Люкамонт™ Плюс, содержащий эти лекарственные средства в тех же дозах.

При интермиттирующем аллергическом рините (то есть при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) можно применять препарат Люкамонт™ Плюс. При исчезновении симптомов лечение можно прекратить, а при их появлении – возобновить прием препарата. У пациентов с персистирующим аллергическим ринитом (то есть при наличии симптомов в течение 4 дней и более в неделю или более 4 недель в год) при воздействии аллергенов рекомендуется длительное применение препарата. Терапевтическое действие препарата Люкамонт™ Плюс при лечении аллергического ринита и бронхиальной астмы развивается в течение первого дня. При контакте с аллергеном рекомендуется применение препарата Люкамонт™ Плюс.

Дополнительные данные, связанные со специальными группами больных

Почечная/Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью легкой и средней степени рекомендуется прием начальной суточной дозы дезлоратадина 5 мг через день. При почечной недостаточности тяжелой степени препарат следует назначать с осторожностью и корректировать дозу.

Степень почечной недостаточности	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Легкая	50-79 мл/мин	5 мг дезлоратадина через день
Средняя	30-49 мл/мин	5 мг дезлоратадина через день
Тяжелая	менее 30 мл/мин	Применять с осторожностью, в дозе, скорректированной врачом

Нет информации относительно применения препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Педиатрические пациенты

Нет информации относительно безопасности и эффективности применения препарата Люкамонт™ Плюс у детей моложе 15 лет. Поэтому данной группе пациентов назначать препарат не рекомендуется.

Гериатрические пациенты

Безопасность и эффективность одного из активных компонентов препарата Люкамонт™ Плюс – дезлоратадина – не доказана. По этой причине назначать препарат пациентам пожилого возраста не рекомендуется.

Назначение препарата Люкамонт™ Плюс одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы Препарат Люкамонт™ Плюс можно добавить к лечению пациентов.

Снижение дозы при совместном лечении

Лечение бронходилататорами: Таблетки Люкамонт™ Плюс можно добавить к лечению пациентов, у которых при использовании только бронходилататоров не достигается адекватный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта (обычно уже после первой дозы) доза бронходилататоров снижается до переносимой дозы.

Ингаляционные глюкокортикостероиды (ГКС): Люкамонт™ Плюс обеспечивает дополнительный клинический эффект у пациентов с астмой, применяющих ингаляционные ГКС. Дозу кортикостероидов можно снизить до переносимой дозы. Дозу ГКС следует снижать постепенно, под контролем врача. У одних пациентов можно постепенно и полностью снизить дозу ингаляционных ГКС, у других - не следует резко заменять ингаляционные ГКС на таблетки Люкамонт™ Плюс.

Дезлоратадин
Частота возникновения побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и местные реакции
очень часто: усталость, головная боль;
очень редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, крапивница).
Со стороны нервной системы
очень часто: сухость в ротовой полости;
очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторное возбуждение, судороги.
Со стороны психики
очень редко: галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы
очень редко: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы
очень редко: повышение активности печеночных ферментов и билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
очень редко: миалгия.
Монтелукаст
Монтелукаст хорошо переносится. В основном наблюдаются побочные реакции умеренной выраженности и не требуют прекращения лечения.
Частота возникновения побочных действий: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Пациенты 15 лет и старше с астмой
Со стороны нервной системы
часто: сонливость, усталость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: кашель, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы
часто: абдоминальные боли, диспепсия, зубная боль, гастроэнтерит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
часто:сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
часто: мышечная слабость.
Общие расстройства и местные реакции
часто: гипертермия, гриппоподобные симптомы, травма.
Сезонный аллергический ринит у пациентов 15 лет и старше
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: инфекции верхних дыхательных путей.
Общие расстройства и местные реакции
часто: носовое кровотечение.
Исследования
часто: повышение активности АЛТ.
Частота возникновения сонливости сравнима с плацебо.
Постмаркетинговые исследования: Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, в очень редких случаях – эозинофильная инфильтрация печени), нарушеншие сна, галлюцинации, расстройство поведения, сонливость, психомоторное возбуждение (включая нервозность, тревожность, агрессивность, беспокойство и тремор), депрессия, бессонница, парестезия/гипостезия, очень редко – судороги, артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы; повышение склонности к кровотечению, ощущение сердцебиения, рвота, диспепcия, диарея, панкреатит. При применении монтелукаста в очень редких случаях сообщалось о холестатическом гепатите, гепатоцеллюлярном и смешанном поражении печени. Эти побочные явления в основном могут встречаться в сочетании с другими факторами, например, при одновременном применении с другими лекарственными средствами, при алкогольном поражении печени и других гепатитах.
В очень редких случаях у пациентов с астмой, принимающих монтелукаст, возможны системная эозинофилия с клиническими проявлениями васкулита и синдром Чарг-Стросса (Churg-Strauss), связанные с применением системных глюкокортикостероидов.
Сообщение о подозрительных побочных реакциях
Сообщение о подозрительных побочных реакциях после того, как лекарственный препарат был зарегистрирован, имеет важное значение. Это позволяет осуществлять длительный контроль соотношения польза/риск применения лекарственного средства.
При появлении нежелательных эффектов обращайтесь к врачу.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 мг N28 (2х14) (блистеры).
Форма выпуска: Люкамонт™, таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах. 2 блистера (28 таблеток, покрытых оболочкой) в комплекте с инструкцией по применению упакованы в картонную коробку.
СОСТАВ:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: монтелукаст 10 мг (в форме монтелукаста натрия 10,4 мг);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101, PH 102), кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, Оpadry 20A22156 yellow.
Описания: Таблетки желтые, круглые, гомогенные, покрытые пленочной оболочкой, отмеченные с одной стороны буквой “d”.

Взаимодействие с дезлоратадином
В клинических исследованиях по взаимодействию кетоконазол, эритромицин, азитромицин, флуоксетин и циметидин не вызывали клинически значимое изменение концентрации дезлоратадина в плазме. Пища и грейпфрут не взаимодействуют с дезлоратадином. Дезлоратадин не потенцирует негативный эффект алкоголя.
Взаимодействие с монтелукастом
Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В клинических исследованиях по взаимодействию рекомендуемая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого эффекта на теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин. Фенобарбитал, фенитоин и рифампицин следует применять с осторожностью одновременно с монтелукастом, особенно у детей.
При совместном приеме с гемфиброзилом коррекции дозы монтелукаста не требуется. Клинически значимое взаимодействие с другими ингибиторами CYP2C8 (н-р, с триметопримом) не предполагается. Одновременное применение с итраконазолом не вызывает клинически значимое усиление системного эффекта монтелукаста.

Случаи передозировки препаратом Люкамонт™ Плюс не отмечались.
Дезлоратадин: Сиптомы передозировки: сонливость, увеличение частоты сердцебиения и удлинение интервала QT, галлюцинации, летаргия. Следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не выводится из организма посредством гемодиализа. Неизвестно, выводится ли препарат при помощи перитонеального диализа.
Монтелукаст: При передозировке у взрослых и детей наиболее часто наблюдаются абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность. Неизвестно, выводится ли монтелукаст при помощи перитонеального или гемо диализа.