Ta'sir etuvchi modda lakosamid hisoblanadi.

Lakosamid, 50 mg, qoplamali tabletkalar

Har bir tabletka 50 mg lakosamidni o'z ichiga oladi.

Boshqa ingredientlar (yordamchi moddalar) quyidagilardir:

Tabletka yadro: mikrokristallotsellyuloza (tip 102), gidroksipropilsellyuloza (giprolosa) past o'zgarishli, mikrokristallotsellyuloza silikatsiyalangan (98% mikrokristallotsellyulozadan va 2% kolloid kremniy dioksididan iborat), krospovidon, magniy stearat, gidroksipropilsellyuloza (giprolosa).

Tabletka qoplamasi: polivinil spirt, titan dioksid [E 171], makrogol (polietilen glikol), talk, indigo karmin asosidagi alyuminiy lak [E 132], temir oksidi qizil bo'yoq [E 172], temir oksidi qora bo'yoq [E 172].

Lakosamid, 100 mg, qoplamali tabletkalar

Har bir tabletka 100 mg lakosamidni o'z ichiga oladi

Boshqa ingredientlar (yordamchi moddalar) quyidagilardir:

Tabletka yadro: mikrokristallotsellyuloza (tip 102), gidroksipropilsellyuloza (giprolosa) past o'zgarishli, mikrokristallotsellyuloza silikatsiyalangan (98% mikrokristallotsellyulozadan va 2% kolloid kremniy dioksididan iborat), krospovidon, magniy stearat, gidroksipropilsellyuloza (giprolosa).

Tabletka qoplamasi: polivinil spirt, makrogol (polietilen glikol), titan dioksid [E 171], talk, temir oksidi sariq bo'yoq [E 172].

Lakosamid, 150 mg, qoplamali tabletkalar

Har bir tabletka 150 mg lakosamidni o'z ichiga oladi.

Boshqa ingredientlar (yordamchi moddalar) quyidagilardir:

Tabletka yadro: mikrokristallotsellyuloza (tip 102), gidroksipropilsellyuloza (giprolosa) past o'zgarishli, mikrokristallotsellyuloza silikatsiyalangan (98% mikrokristallotsellyulozadan va 2% kolloid kremniy dioksididan iborat), krospovidon, magniy stearat, gidroksipropilsellyuloza (giprolosa).

Tabletka qoplamasi: polivinil spirt, titan dioksid [E 171], makrogol (polietilen glikol), talk, temir oksidi sariq bo'yoq [E 172], temir oksidi qizil bo'yoq [E 172], temir oksidi qora bo'yoq [E 172].

Lakosamid, 200 mg, qoplamali tabletkalar

Har bir tabletka 200 mg lakosamidni o'z ichiga oladi.

Boshqa ingredientlar (yordamchi moddalar) quyidagilardir:

Tabletka yadro: mikrokristallotsellyuloza (tip 102), gidroksipropilsellyuloza (giprolosa) past o'zgarishli, mikrokristallotsellyuloza silikatsiyalangan (98% mikrokristallotsellyulozadan va 2% kolloid kremniy dioksididan iborat), krospovidon, magniy stearat, gidroksipropilsellyuloza (giprolosa).

Tabletka qoplamasi: polivinil spirt, makrogol (polietilen glikol), titan dioksid [E 171], talk, indigo karmin asosidagi alyuminiy lak [E 132]. 

Lakosamid kattalar, o'smirlar va 4 yoshdan oshgan bolalarda epilsepiya uchun monoterapiya yoki qo'shimcha terapiya sifatida qo'llaniladi, qisman tutqanoq tutishlar bilan birga yoki ularning yo'qligida ikkilamchi umumiylashish bilan birga.

Asosiy umumiylashgan tonik-klonik tutqanoqlar uchun qo'shimcha terapiya sifatida kattalar, o'smirlar va 4 yoshdan oshgan bolalarda idiopatik umumiylashgan epilsepiya bilan.

 

 

Har doim dori vositasini davolovchi shifokor tavsiyalariga to'liq muvofiq ravishda qabul qiling. Shubhalar paydo bo'lganda davolovchi shifokor bilan maslahatlashishingiz kerak.

Kunlik dozani 2 qabulga bo'lishadi — odatda ertalab va kechqurun.

Quyidagi jadvalda 50 kg va undan ortiq vaznga ega o'smirlar va bolalar, shuningdek, kattalar uchun tavsiya etilgan dozalar keltirilgan. 
 

Monoterapiya (qisman tutqanoq tutishlarni davolashda)

Tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 50 mg kuniga 2 marta, bu 1-haftadan so'ng boshlang'ich terapevtik dozasi 100 mg kuniga 2 marta oshirilishi kerak.

Lakosamid bilan davolash shuningdek, shifokor tomonidan tutqanoq faoliyatini kamaytirish zarurati va nojo'ya ta'sirlar xavfini baholash asosida 100 mg kuniga 2 marta dozadan boshlanishi mumkin.

Javob va tolarishiga qarab, qo'llab-quvvatlovchi dozani haftada 1 marta 100 mg ga (kuniga 50 mg, kuniga 2 marta) oshirish mumkin, maksimal kunlik qo'llab-quvvatlovchi tavsiya etilgan dozasi 600 mg kuniga (kuniga 300 mg, 2 marta) yetguncha.

Agar 400 mg dan yuqori dozaga erishilganda bemorda qo'shimcha antiepileptik dori vositalarini qabul qilish zarurati saqlanib qolsa, qo'shimcha terapiya uchun belgilangan dozani kuzatish kerak (quyida qarang).

Qo'shimcha terapiya (qisman tutqanoq yoki birlamchi umumiy tonik-klonik tutishlarni davolashda)

Tavsiya etilgan dozasi 50 mg kuniga 2 marta, bu 1-haftadan so'ng boshlang'ich terapevtik dozasi 100 mg kuniga 2 marta oshirilishi kerak.

Javob va tolarishiga qarab, dozani haftada 1 marta 100 mg ga (kuniga 50 mg, kuniga 2 marta) oshirish mumkin, maksimal kunlik dozasi 400 mg kuniga (kuniga 200 mg, 2 marta) yetguncha.

Lakosamid bilan davolashni to'ldiruvchi dozadan boshlash (qisman tutqanoq tutishlarni davolashda boshlang'ich monoterapiya yoki birlamchi umumiy tonik-klonik tutqanoqlarni davolashda qo'shimcha terapiya)

Lakosamid bilan davolash, monoterapiya yoki qo'shimcha terapiya sifatida, shuningdek, 200 mg bir martalik to'ldiruvchi dozadan boshlanishi mumkin, so'ngra 100 mg kuniga 2 marta (kuniga 200 mg) qo'llab-quvvatlovchi dozaga o'tish, to'ldiruvchi dozani qabul qilgandan taxminan 12 soatdan so'ng amalga oshiriladi.

Keyingi dozani tuzatish yuqorida ta'riflanganidek, individual javob va tolarishiga muvofiq amalga oshirilishi kerak.

To'ldiruvchi dozani shifokor tezda plazmadagi muvozanatli konsentratsiyaga erishish va terapevtik ta'sirni ta'minlash mumkin deb hisoblagan bemorlarga qo'llash mumkin. Bu tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak, og'ir yurak aritmiyasi rivojlanish xavfini va markaziy nerv tizimi tomonidan nojo'ya ta'sirlar sonining oshishini hisobga olgan holda (qarang "Nojo'ya ta'sirlar" bo'limi). To'ldiruvchi dozani belgilash o'tkir holatlarda, masalan, epileptik holatlarda o'rganilmagan.

Hozirgi klinik amaliyotga muvofiq, agar lakosamid to'xtatilishi kerak bo'lsa, to'xtatishni asta-sekin amalga oshirish tavsiya etiladi, dozani haftada 200 mg ga kamaytirish orqali. Agar og'ir yurak aritmiyasi rivojlanadigan bo'lsa, foyda/xatar tahlilini o'tkazish va zarur bo'lsa, lakosamidni qabul qilishni to'xtatish kerak.

Qariyalar (65 yoshdan katta)

Qariyalarga dozani kamaytirish talab etilmaydi. Qariyalarda buyrak klirensining pasayishi va natijada lakosamidning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi ehtimolini hisobga olish kerak. Epilepsiya bilan og'rigan qariyalarda lakosamidni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar, ayniqsa, kuniga 400 mg dan yuqori dozada cheklangan (qarang "Maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralar" va "Mumkin bo'lgan nojo'ya ta'sirlar" bo'limlari).

Buynak funktsiyasi buzilgan bemorlar

Yengil va o'rtacha buyrak funktsiyasi buzilgan kattalar va bolalar uchun (kreatinin klirensi > 30 ml/min) dozani tuzatish talab etilmaydi.

50 kg va undan ortiq vaznga ega bolalar va yengil va o'rtacha buyrak funktsiyasi buzilgan kattalar uchun 200 mg to'ldiruvchi dozani belgilash mumkin, ammo keyingi dozani oshirish (> 200 mg kuniga) ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak.

50 kg va undan ortiq vaznga ega bolalar va og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi ≤ 30 ml/min) va terminal buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda tavsiya etilgan maksimal dozasi 250 mg kuniga. Ushbu bemorlarda dozani oshirish ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak.

Agar to'ldiruvchi dozani belgilash ko'rsatilgan bo'lsa, boshlang'ich dozasi 100 mg bo'lib, keyin birinchi hafta davomida 50 mg kuniga 2 marta belgilanishi kerak.

50 kg dan kam vaznga ega bolalar va og'ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi ≤ 30 ml/min) yoki terminal buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bolalarda maksimal dozaning 25% ga kamaytirilishi tavsiya etiladi.

Gemodializda bo'lgan barcha bemorlarga protsedura tugagandan so'ng darhol 50% gacha bir martalik dozani qo'shimcha belgilash tavsiya etiladi.

Terminal buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarni davolash ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak, chunki bunday bemorlarda dori vositasining klinik tajribasi kam va noaniq farmakologik faoliyatga ega metabolitning to'planishi mumkin.

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar

Yengil va o'rtacha jigar funktsiyasi buzilgan 50 kg va undan ortiq vaznga ega kattalar va bolalar uchun maksimal kunlik dozasi 300 mg kuniga. Ushbu bemorlarga dozani oshirish ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak, chunki jigar funktsiyasi buzilishi ko'pincha buyrak funktsiyasi buzilishi bilan birga keladi.

50 kg va undan ortiq vaznga ega o'smirlar va kattalarga 200 mg to'ldiruvchi dozani belgilash mumkin, ammo keyingi dozani oshirish (> 200 mg kuniga) ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi tavsiya etiladi. Kattalar bemorlari ma'lumotlariga asoslanib, 50 kg dan kam vaznga ega o'smirlar va bolalarda yengil va o'rtacha jigar funktsiyasi buzilganida maksimal dozaning 25% ga kamaytirilishi kerak.

Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda lakosamidning farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Lakosamidni og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan kattalar, o'smirlar va bolalarga faqat dori vositasining kutilayotgan terapevtik foydasi uning qabul qilinishidagi ehtimoliy xavflardan oshganda belgilash kerak. Bemorning kasallik faoliyati va potentsial nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishini hisobga olgan holda dozani tuzatish talab qilinishi mumkin.

Shifokor bemorning vazniga va tavsiya etilgan dozaga muvofiq eng mos dori shaklini va dozani belgilashi kerak.

O'smirlar va 50 kg va undan ortiq vaznga ega bolalar uchun dozani belgilash kattalar bemorlari bilan bir xil tartibda amalga oshiriladi (yuqorida qarang).

Doza bemorning vazniga muvofiq belgilanadi. Shuning uchun davolashni ichimlik uchun eritma bilan boshlash tavsiya etiladi, so'ngra tabletkalarga o'tish (xohishiga ko'ra).

Monoterapiya (qisman tutqanoq tutishlarni davolashda)

Tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 2 mg/kg kuniga, bu 1-haftadan so'ng boshlang'ich terapevtik dozasi 4 mg/kg kuniga oshirilishi kerak.

Javob va tolarishiga qarab, qo'llab-quvvatlovchi dozani yana 2 mg/kg kuniga haftada bir marta oshirish mumkin. Dozani optimallash uchun asta-sekin oshirish kerak. 40 kg dan kam vaznga ega bolalarda maksimal tavsiya etilgan dozasi 12 mg/kg kuniga. 40 kg dan 50 kg gacha vaznga ega bolalarda maksimal tavsiya etilgan dozasi 10 mg/kg kuniga. 

 

Har qanday dori-darmonlar kabi, Lakosamid preparati ham nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo bu har kimda ham yuz bermaydi.

O'zingizga zarar yetkazish yoki o'z joniga qasd qilish haqida fikrlar paydo bo'lsa, darhol tibbiy yordamga murojaat qiling (intihar urinishlari, intihar fikrlari), bu holat kamdan-kam uchraydi (100 kishidan 1 kishida yuz berishi mumkin).

Juda tez-tez (10 kishidan ko'proqida yuz berishi mumkin):

Tez-tez (10 kishidan 1 kishida yuz berishi mumkin):

Kamdan-kam (100 kishidan 1 kishida yuz berishi mumkin):

Chastota noma'lum (mavjud ma'lumotlarga ko'ra, chastotani aniqlash mumkin emas):

 

 Preparat Lakosamid tarkibida faol modda lakosamid mavjud bo'lib, "qarshi epileptik vositalar" deb ataladigan preparatlar guruhiga kiradi, ya'ni bu preparatlar bosh miya kasalliklarini, xususan, tutqanoq tutish, g'ayrioddiy xulq-atvor va ba'zan ongni yo'qotish (epilepsiya) bilan bog'liq kasalliklarni davolash uchun qo'llaniladi.

Hozirgi kunga qadar lakosamidning ta'sir mexanizmi aniq belgilangan emas. Ma'lumki, lakosamid bosh miya qobig'ining nerv hujayralarining ishini (qayta qo'zg'alish) barqarorlashtiradi, bu esa epilepsiya paytida yuzaga keladigan tutqanoqlar sonining kamayishiga olib keladi.