-
Tavsif
bir hil oq rangli maz.
-
Tarkibi
Maz 100 g quyidagilarni o'z ichiga oladi: faol modda: takrolimus 0,03% - 1 g; yordamchi modda: PEG-400, xlorokrezol, propilenglikol.
-
Qo'llanilishi
Kuralimus mazi kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalarda o‘rta va og‘ir shakldagi atopik dermatit (ekzema) ni davolash uchun qo‘llaniladi, agar bemorlar an’anaviy davolash usullariga yetarli javob bermasa yoki ularga qarshi ko‘rsatmalar mavjud bo‘lsa (masalan, aktual kortikosteroidlar). Atopik dermatitda terining immun tizimining haddan tashqari reaksiyasi terining yallig‘lanishiga (qichishish, qizarish, qurish) olib keladi. Kuralimus g‘ayritabiiy immun javobni o‘zgartiradi va terining yallig‘lanishi hamda qichishishni kamaytiradi.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
epidermal to‘siqning genetik nuqsonlari, masalan, Netherton sindromi; - generalizatsiyalashgan eritrodermiya (takrolimusning tizimli so‘rilishining progresiv oshishi xavfi bilan bog‘liq); - homiladorlik; - laktatsiya davri (emizish); - 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (0,03% mazi uchun); - takrolimusga, yordamchi moddalarga, makrolidlarga yuqori sezuvchanlik. Kuralimusni dekompensatsiyalashgan jigar yetishmovchiligida, terining keng zararlanishlarida, ayniqsa uzoq muddatli kurslarda, shuningdek bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.
-
Qo'llash usuli
Tashqi qo'llash uchun! Kattalar va 2 yoshdan katta bolalarga Kuralimus malhami terining zararlangan sohalariga yupqa qatlamda surtiladi. Preparat tananing istalgan sohasiga, shu jumladan yuz va bo'yinga, teri burmalari sohasiga qo'llanilishi mumkin. Preparatni shilliq qavatlarga va okluzion bog'lamlar ostiga surtish tavsiya etilmaydi.2 yoshdan 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun davolashni Kuralimus 0,03% malhamini kuniga 2 marta surtishdan boshlash kerak. Ushbu sxema bo'yicha davolash davomiyligi 3 haftadan oshmasligi lozim. Keyinchalik qo'llash tezligi kuniga 1 martaga kamaytiriladi, davolash zararlangan sohalar to'liq tozalanmaguncha davom ettiriladi.65 yosh va undan katta bemorlarda qo'llash xususiyatlari aniqlanmagan. Odatda, yaxshilanish terapiya boshlanganidan bir hafta ichida kuzatiladi. Agar terapiya fonida ikki hafta davomida yaxshilanish belgilari bo'lmasa, terapevtik taktika o'zgartirilishini ko'rib chiqish kerak.Keskinlashuvlarni davolashKuralimus malhami qisqa muddatli yoki uzoq muddatli, davriy takrorlanuvchi davolash kurslari ko'rinishida qo'llanilishi mumkin. Zararlangan teri sohalari atopik dermatitning klinik belgilari to'liq yo'qolguncha davolanadi.Odatda, yaxshilanish davolashning birinchi haftasida kuzatiladi. Agar malhamdan foydalanishni boshlaganidan ikki hafta o'tgach yaxshilanish belgilari kuzatilmasa, keyingi davolashning boshqa variantlarini ko'rib chiqish kerak. Atopik dermatitning dastlabki kuchayish belgilari paydo bo'lganda davolashni qayta boshlash kerak.Keskinlashuvlarning oldini olishKasallikning tez-tez (yilda 4 martadan ko'p) kuchayishi bo'lgan bemorlarda kuchayishlarning oldini olish va remissiya davomiyligini oshirish uchun Kuralimus malhami bilan qo'llab-quvvatlovchi terapiya tavsiya etiladi. Qo'llab-quvvatlovchi terapiya tayinlash maqsadga muvofiqligi standart sxema bo'yicha (kuniga 2 marta) 6 haftadan ko'p bo'lmagan muddatda oldingi davolash samaradorligi bilan aniqlanadi.Qo'llab-quvvatlovchi terapiyada Kuralimus malhami haftasiga 2 marta (masalan, dushanba va payshanba kunlari) odatda kuchayishlarda zararlangan teri sohalariga surtiladi.Preparatni surtish orasidagi vaqt kamida 2-3 kun bo'lishi kerak.Kuchayish belgilari paydo bo'lsa, Kuralimus malhami bilan odatdagi davolash rejimiga o'tish kerak. 12 oy qo'llab-quvvatlovchi terapiyadan so'ng klinik dinamikani baholash va Kuralimus malhamini profilaktik qo'llashni davom ettirish maqsadga muvofiqligini hal qilish kerak. Bolalarda klinik dinamikani baholash uchun preparatni vaqtincha bekor qilish va keyin qo'llab-quvvatlovchi terapiyani davom ettirish zarurligini ko'rib chiqish kerak.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Nojo'ya reaksiyalar uchrashish tezligi: juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100, <1/10), kamdan-kam (>1/1000, <1/100). Mahalliy reaksiyalar: juda tez-tez - kuydiruvchi va qichishish hissi; tez-tez - issiqlik hissi, qizarish, og'riq, tirnash xususiyati, surtma surtilgan joyda toshma. Odatda, ular o'rtacha darajada ifodalangan va davolash boshlanganidan keyin birinchi hafta davomida o'tib ketadi. Infeksiyalar: tez-tez - gerpetik infeksiya (yuz va lablarning oddiy gerpesi, Kaposhi variçelliform toshmasi). Dermatologik reaksiyalar: tez-tez - follikulit, qichishish; kamdan-kam - akne. Periferik asab tizimi tomonidan: tez-tez - paresteziya, gipereziya. Boshqa: tez-tez - spirtli ichimliklarni qabul qilgandan so'ng yuzning giperemiyasi yoki teri tirnash xususiyati simptomlari (spirtga toqat qilmaslik). Preparat kuzatuvi davomida rozatsea, malignizatsiya (teri va boshqa turdagi limfomalar, teri raki)ning alohida holatlari qayd etilgan.
-
Farmakologik xususiyatlari
Takrolimus kaltsinevrin ingibitorlari guruhiga kiradi. U maxsus sitoplazmatik oqsil immunofilin (FKBP 12) bilan bog‘lanadi, u kaltsinevrin (FK 506) uchun sitozol retseptori hisoblanadi. Natijada, takrolimus, FKBP 12, kaltsiy, kalmodulin va kaltsinevrinni o‘z ichiga olgan kompleks hosil bo‘ladi, bu kaltsinevrinning fosfataza faolligini ingibitsiyalashga olib keladi. Bu T-hujayralarining faollashgan yadroviy omilini (NFAT) defosforillanishi va translokatsiyasini imkonsiz qiladi, bu esa T-hujayra immun javobi uchun muhim bo‘lgan sitokinlar (IL-2 va interferon-gamma) ishlab chiqarilishini kodlovchi genlar transkripsiyasining boshlanishi uchun zarurdir. Bundan tashqari, takrolimus IL-3, IL-4, IL-5, granulosit-makrofag koloniyastimulyatsiya qiluvchi omil (GMKSO) va o‘sma nekrozi omili (ONO-α) kabi sitokinlar ishlab chiqarilishini kodlovchi genlar transkripsiyasini ingibitsiyalaydi, ular T-limfotsitlarning faollashuvining dastlabki bosqichlarida ishtirok etadi. Bundan tashqari, takrolimus ta’sirida tukli hujayralar, bazofillar va eozinofillardan yallig‘lanish mediatorlarining ajralishi ingibitsiyalanadi, shuningdek, Langerhans hujayralarida FcεRI (immunoglobulin E uchun yuqori affinitetli yuzaki retseptor) ekspressiyasi kamayadi, bu ularning faolligi va antigenni T-limfotsitlarga taqdim etishini pasaytiradi. Takrolimus saqlovchi malham kollagen sinteziga ta’sir qilmaydi va shu sababli teri atrofiyasini chaqirmaydi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Kuralimus mazi tug'ma yoki orttirilgan immunodefitsiti bo'lgan bemorlarda yoki immunodepressantlar qabul qilayotgan bemorlarda qo'llanilmasligi kerak. Kuralimus mazi qo'llanilayotganda teriga quyosh nurlari tushishidan, solyariyga borishdan, UV-B yoki UV-A nurlari bilan psoralen bilan birga (PUVA-terapiya) davolanishdan saqlanish kerak. Kuralimus mazi potentsial xavfli yoki xavfli bo'lishi mumkin bo'lgan zararlangan joylarni davolash uchun qo'llanilmasligi kerak. Maz surtilgan teri sohalarida 2 soat davomida yumshatuvchi vositalardan foydalanish mumkin emas. Kuralimus mazi bilan infeksiyalangan atopik dermatitni davolash samaradorligi va xavfsizligi baholanmagan. Infeksiya belgilari mavjud bo'lsa, Kuralimus mazi buyurilishidan oldin mos terapiya o'tkazilishi kerak. Kuralimus mazi qo'llanilishi gerpetik infeksiya rivojlanish xavfi oshishi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Gerpetik infeksiya belgilari mavjud bo'lsa, Kuralimusni qo'llash foyda va xavf nisbati individual baholanishi kerak. Limfadenopatiya mavjud bo'lsa, terapiya boshlanishidan oldin bemorni tekshirish va maz qo'llanilishi davrida kuzatish kerak. Limfadenopatiyaning aniq sababi bo'lmasa yoki o'tkir infeksion mononukleoz simptomlari mavjud bo'lsa, Kuralimus mazi qo'llanilishini to'xtatish kerak. Mazning ko'zga va shilliq qavatlarga tushishidan saqlanish kerak (tasodifan tushib qolgan hollarda mazni ehtiyotkorlik bilan olib tashlash va/yoki suv bilan yuvish kerak). Kuralimus mazi okluzion bog'lamlar ostiga surtilishi va zich, havo o'tkazmaydigan kiyim kiyilishi tavsiya etilmaydi. Har qanday boshqa mahalliy dori vositasi kabi, bemorlar maz surtilgandan so'ng qo'llarini yuvishlari kerak, faqat maz davolash maqsadida qo'llarga surtilgan hollardan tashqari.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Takrolimus terida metabolizmga uchramaydi, bu uning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan terida dori vositalari o'zaro ta'sirining xavfini istisno qiladi. Takrolimusni maz sifatida qo'llashda tizimli so'rilishi minimal bo'lganligi sababli, CYP3A4 (shu jumladan, eritromitsin, itrakonazol, ketokonazol, diltiazem) ingibitorlari bilan bir vaqtda Kuralimus mazini qo'llashda o'zaro ta'sir ehtimoli kam, biroq keng maydonli shikastlanishlar va/yoki eritrodermiya bo'lgan bemorlarda to'liq istisno qilinmaydi. Kuralimus mazini boshqa tashqi preparatlar, tizimli GKSlari va immunodepressantlar bilan birga qo'llash imkoniyati o'rganilmagan.
-
Dozani oshirib yuborilishi
Tashqi qo'llashda dozani oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.Agar ichga tushib qolsa, organizmning hayotiy muhim funksiyalarini nazorat qilish va umumiy holatni kuzatishni o'z ichiga olgan umumqabul qilingan choralarni ko'rish kerak. Qusishni qo'zg'atish yoki oshqozonni yuvish tavsiya etilmaydi.