Монтелукаста натрия 4/5/10 мг.

- Лечение астмы в качестве дополнительной терапии у пациентов в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, страдающих от персистирующей астмы от легкой до средней степени тяжести, у которых ингаляционные кортикостероиды не достигают адекватного контроля, а β-агонисты короткого действия в случае необходимости обеспечивают несоответствующий клинический контроль астмы.

- альтернативный вариант лечения вместо низкодозированных ингаляционных кортикостероидов у 2-5 летних пациентов с персистирующей астмой легкой степени тяжести, у которых не было серьезных приступов астмы в анамнезе, требующих использования кортикостероидов для приема внутрь, и которые продемонстрировали, что они не способны использовать ингаляционные кортикостероиды.

- для профилактики астмы у пациентов в возрасте от двух лет и старше, у которых основной причиной является бронхоспазм, вызываемый физической нагрузкой.

- дополнительное лечение при персистирующей бронхиальной астме легкой и средней степени, недостаточно контролируемой ингаляционными кортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле симптомов бронхиальной астмы с помощью β- агонистов короткого действия, применяемых по необходимости; у данных пациентов препарат также облегчает симптомы сезонного аллергического ринита;

- профилактика бронхиальной астмы, доминирующим компонентом которой является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой.

Цистеиновые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются мощными воспалительными эйкозаноидами, высвобождаемыми из различных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти проастматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиновых лейкотриенов (CysLT). Рецепторы CysLT типа 1 (CysLT1) находятся в дыхательных путях человека (включая клетки гладкой мускулатуры и макрофаги дыхательных путей) и на других противоспалительных клетках (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CysLT взаимосвязаны с патофизиологией астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, секрецию слизи, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена CysLTs высвобождаются из слизистой оболочки носа во время ранней и поздней фазы реакции и вызывают симптомы аллергического ринита. Назальная проба с применением CysLT продемонстрировала повышение резистентности носовых дыхательных путей и симптомы назальной обструкции.

Необходимо предупреждать пациентов, что не следует применять монтелукаст перорально для лечения острых приступов астмы и иметь при себе обычное средство для экстренного применения.

При остром приступе следует применять ингаляционный β-агонист короткого действия. Если пациентам требуется больше ингаляций β-агониста короткого действия, чем обычно, им следует незамедлительно обратиться к врачу.

Препарат Куленто нельзя резко заменять на ингаляционные или пероральные кортикостероиды. Не имеется данных, которые бы указывали на возможность снижения дозы пероральных кортикостероидов при одновременном применении с монтелукастом.

В редких случаях, у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может отмечаться системная эозинофилия, иногда вместе с клиническими проявлениями васкулита (синдром Черджа-Стросса), лечение которого проводится системными кортикостероидными препаратами. Такие случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой кортикостероидных препаратов. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы кортикостероидов врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов, принимающих Куленто, эозинофилии, васкулитной сыпи, ухудшений легочной симптоматики, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентов, у которых возникли такие симптомы, следует повторно обследовать и пересмотреть их схему лечения.

Лечение монтелукастом не изменяет необходимости избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств для пациентов с аспирин-чувствительной астмой.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Исследования на животных не демонстрируют вредного воздействия на беременность или эмбриональное/фетальное развитие. Ограниченные данные, имеющиеся в базах данных о беременностях, не указывают на причинно-следственную связь между применением препарата Куленто и пороками развития (такими как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось при пострегистрационном применении препарата.

Куленто можно применять в период беременности только в случае крайней необходимости.

Куленто можно применять в период грудного вскармливания только в случае крайней необходимости.

Препарат Куленто не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов наблюдались сонливость или головокружение.