Maxsus ko'rsatmalar
Rivaroksaban qo‘llanilishi azol guruhidagi antifungal preparatlar (masalan, ketokonazol) yoki OIV-proteaza inhibitorlari (masalan, ritonavir) bilan birga davolanuvchi bemorlarda tavsiya etilmaydi. Ushbu preparatlar CYP3A4 va P-glycoproteinning kuchli inhibitorlaridir. Shunday qilib, ushbu preparatlar rivaroksaban konsentratsiyasini qon plazmasida klinik jihatdan ahamiyatli darajalarga (o‘rtacha 2.6 barobar) oshirishi mumkin, bu esa qon ketish xavfini oshirishi mumkin.
Ammo azol guruhidagi antifungal preparat flukonazol, CYP3A4 ning o‘rta darajadagi inhibitori, rivaroksaban ta'siriga kamroq ta'sir ko‘rsatadi va uni bir vaqtda qo‘llash mumkin.
Buyrak funksiyasining buzilishi
Rivaroksaban o‘rtacha darajada buyrak funksiyasining buzilishi (KK 30-49 ml/min) bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, buyrak funksiyasini oshirishi mumkin bo‘lgan qo‘shimcha preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda. Og‘ir darajada buyrak funksiyasining buzilishi (KK<30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda rivaroksaban konsentratsiyasi qon plazmasida sezilarli darajada oshishi mumkin (o‘rtacha 1.6 barobar), bu esa qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Asosiy kasallik tufayli bunday bemorlarda qon ketish va tromboz rivojlanish xavfi oshgan. Klinik ma'lumotlarning cheklanganligi sababli, Ksaralto® preparatini KK 15-29 ml/min bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Og‘ir buyrak funksiyasining buzilishi (KK <15 ml/min) bo‘lgan bemorlarda rivaroksaban qo‘llanilishi bo‘yicha klinik ma'lumotlar yo‘q. Shuning uchun Ksaralto® preparatini bunday bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Og‘ir buyrak funksiyasining buzilishi (KK 15-29 ml/min) yoki qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga, shuningdek, azol guruhidagi antifungal preparatlar yoki OIV-proteaza inhibitorlari bilan birga davolanuvchi bemorlarga davolash boshlangandan so‘ng qon ketish belgilari uchun diqqat bilan kuzatish kerak.
Kuzatish bemorlarning muntazam jismoniy tekshiruvi, operatsion yarada drenaj holatini diqqat bilan nazorat qilish, shuningdek, gemoglobin darajasini davriy aniqlash orqali amalga oshirilishi mumkin.
Proksimal femur bo‘g‘inlari singanida operatsion aralashuvlar
Ksaralto® ni proksimal femur bo‘g‘inlari singanida operatsion aralashuvlarda qo‘llash intervension klinik tadqiqotlarda o‘rganilmagan. Pastki ekstremitalar singanida operatsion aralashuvlar o‘tkazilayotgan bemorlarda, jumladan proksimal femur bo‘g‘inlari singanida, kuzatuv tadqiqotlarida olingan cheklangan klinik ma'lumotlar mavjud.
Qon ketish xavfi
Boshqa antikoagulyantlarni qabul qilganda bo‘lgani kabi, Ksaralto® preparatini qabul qilayotgan bemorlarni qon ketish belgilari uchun diqqat bilan kuzatish kerak.
Agar og‘ir qon ketish bo‘lsa, Ksaralto® preparatini qabul qilishni to‘xtatish kerak.
Klinik tadqiqotlarda shilliq qavatlardan qon ketish (ya'ni: burun, tish, O‘TK, siydik-tashqariga chiqarish tizimi, shu jumladan g‘ayrioddiy vaginal yoki kuchaytirilgan menstruatsiya qon ketishi) va anemiya rivaroksaban bilan uzoq muddatli davolashda AVK bilan davolashga nisbatan ko‘proq kuzatilgan. Shunday qilib, to‘g‘ri klinik kuzatish bilan birga, gemoglobin/gematokritni laboratoriya tadqiqoti yashirin qon ketishlarni aniqlash va aniq qon ketishlarning klinik ahamiyatini miqdoriy baholash uchun muhim bo‘lishi mumkin.
Ksaralto®, boshqa antitrombotik vositalar kabi, qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak, jumladan:
- qon ketish uchun tug‘ma yoki olingan moyilligi bo‘lgan bemorlar;
- nazorat qilinmaydigan og‘ir arterial gipertenziya bo‘lgan bemorlar;
- oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yarasi og‘ir holatda bo‘lgan bemorlar;
- yaqin vaqt ichida oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yarasini o‘tkazgan bemorlar;
- qon tomir retinopatiyasi bo‘lgan bemorlar;
- yaqin vaqt ichida ichki bosh miya yoki miya ichidagi qon ketishni o‘tkazgan bemorlar;
- bosh yoki orqa miya qon tomirlarining patologiyasi bo‘lgan bemorlar;
- yaqin vaqt ichida bosh, orqa miya yoki ko‘zlarda operatsiya o‘tkazgan bemorlar;
- bronxoektazi yoki o‘pka qon ketishi anamnezida bo‘lgan bemorlar.
Agar bemor bir vaqtning o‘zida qon to‘kilishiga ta'sir qiluvchi dori-darmonlarni (masalan, NPLV, trombosit agregatsiyasini inhibe qiluvchi preparatlar, boshqa antitrombotik preparatlar yoki SSRI va SNRI) qabul qilsa, ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak.
Oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yarasi rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga mos profilaktik davolash tayinlanishi mumkin.
Izohlanmagan gemoglobin yoki qon bosimining pasayishi bo‘lsa, qon ketish manbasini izlash kerak.
Rivaroksaban terapiyasi uning ta'sirini muntazam kuzatishni talab qilmaydi. Biroq, rivaroksaban konsentratsiyasini anti-Xa faoliyatini miqdoriy aniqlash uchun kalibrlangan test yordamida o‘lchash, rivaroksaban ta'siri klinik jihatdan ahamiyatli qarorlar qabul qilishda, masalan, ortiqcha dozada yoki favqulodda jarrohlik aralashuvda foydalanilishi mumkin bo‘lgan holatlarda foydali bo‘lishi mumkin.
QT intervalining tuzatilishi uzayishi
Rivaroksaban bilan davolash davomida QT intervalining uzayishi kuzatilmagan.
Spinal anesteziya
Epidural/spinal anesteziya yoki spinal punksiya o‘tkazilayotgan bemorlarda tromboembolik asoratlarni oldini olish maqsadida trombosit agregatsiyasini inhibe qiluvchi preparatlarni qabul qilayotgan bemorlarda epidural yoki spinal gematoma rivojlanish xavfi mavjud, bu esa uzoq muddatli falajga olib kelishi mumkin. Ushbu hodisalar xavfi doimiy epidural kateter yoki qon to‘kilishiga ta'sir qiluvchi dori-darmonlar bilan birga davolashda oshadi. Epidural yoki spinal punksiyani travmatik o‘tkazish yoki qayta punksiya qilish ham xavfni oshirishi mumkin.
Bemorlar nevrologik buzilishlar (masalan, oyoqlarda his yo‘qotish yoki kuchsizlik, ichak yoki siydik pufagi disfunktsiyasi) belgilari va simptomlarini aniqlash uchun kuzatilishi kerak. Agar nevrologik buzilishlar aniqlansa, tezda diagnostika va davolash zarur.
Shifokor bemorlarga antikoagulyantlar qabul qilayotgan yoki trombozlarni oldini olish maqsadida antikoagulyantlar tayinlanishi rejalashtirilgan bemorlarga spinal aralashuv o‘tkazishdan oldin potentsial foyda va xavfni solishtirishi kerak.
Rivaroksaban va epidural/spinal anesteziya yoki spinal punksiya bir vaqtda qo‘llanilganda qon ketish xavfini kamaytirish maqsadida rivaroksabaning farmakokinetik profilini hisobga olish kerak. Epidural kateterni o‘rnatish yoki olib tashlash yoki lumbal punksiyani o‘tkazish, rivaroksabaning antikoagulyant ta'siri zaif deb baholanganida yaxshiroq amalga oshirilishi kerak.
Epidural kateterni rivaroksabanning oxirgi dozasi berilganidan keyin kamida 18 soatdan oldin olib tashlash kerak. Ksaralto® ni epidural kateter olib tashlanganidan keyin 6 soatdan oldin tayinlash kerak emas. Agar punksiya travmatik bo‘lsa, Ksaralto® ni tayinlash 24 soatga kechiktirilishi kerak.
Jarrohlik amaliyotlari va aralashuvlar
Agar invaziv protsedura yoki jarrohlik aralashuvini o‘tkazish zarur bo‘lsa, Ksaralto® ni aralashuvdan kamida 24 soat oldin to‘xtatish kerak, agar bu mumkin bo‘lsa va shifokor xulosasiga asoslanib. Agar protsedurani kechiktirish mumkin bo‘lmasa, qon ketish xavfini zarur aralashuv bilan solishtirish kerak.
Ksaralto® ni invaziv protsedura yoki jarrohlik aralashuvdan keyin tegishli klinik ko‘rsatkichlar va yetarli gemostaz mavjud bo‘lganda qayta boshlash kerak.
Reproduktiv yoshdagi ayollar
Ksaralto® preparatini reproduktiv yoshdagi ayollarga faqat samarali kontratseptiv usullarni qo‘llagan holda qabul qilish mumkin.
Teridagi reaksiyalar
Postmarketing kuzatuvlar davomida Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz holatlari haqida xabar berilgan. Agar og‘ir teri toshmasi (masalan, tarqalishi, kuchayishi va/yoki pufakchalar paydo bo‘lishi) yoki shilliq qavatlar bilan bog‘liq boshqa allergik reaktsiyalar belgilari paydo bo‘lsa, Ksaralto® bilan davolashni to‘xtatish kerak.
Sun'iy yurak klapanlari bo‘lgan bemorlar
Ksaralto® preparati bilan davolash va trombositlarga qarshi davolashni taqqoslovchi tasodifiy nazorat qilinadigan klinik tadqiqot ma'lumotlariga asoslanib, Ksaralto® preparatini yaqinda aorta klapanini transkateter orqali almashtirgan bemorlarda trombozlarni oldini olish uchun tavsiya etilmaydi (TAVR). Ksaralto® preparatini boshqa sun'iy yurak klapanlari bo‘lgan bemorlarda yoki yurak klapanlarida boshqa aralashuvlar o‘tkazilgan bemorlarda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan, shuning uchun Ksaralto® preparatini qo‘llash ushbu bemorlar toifasida yetarli antikoagulyant ta'sirini ta'minlaydi degan ma'lumot yo‘q.
Uch marta ijobiy antifosfolipid sindromi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar
Ksaralto® preparatini trombozlar anamnezida bo‘lgan bemorlarda, uch marta ijobiy antifosfolipid sindromi (lupus antikoagulyanti, kardiyolipin antitellari va beta-2-glycoprotein I antitellari mavjudligi) aniqlangan bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki rivaroksaban bilan davolash trombotik hodisalar takrorlanishining yuqori chastotasi bilan bog‘liq.
Gemo dinamika jihatidan barqaror bo‘lmagan TЭLA va tromboliz yoki trombektomiya o‘tkazilishi kerak bo‘lgan bemorlar
Rivaroksaban gemo dinamika jihatidan barqaror bo‘lmagan o‘pka arteriyasining tromboemboliya holatida, shuningdek tromboliz yoki trombektomiya o‘tkazilishi kerak bo‘lgan bemorlarda nofraktsiyalangan geparin o‘rniga tavsiya etilmaydi, chunki Ksaralto® preparatining bunday klinik holatlarda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Doklinik tadqiqotlardan olingan xavfsizlik ma'lumotlari
Farmakologik ta'sirni kuchaytirish bilan bog‘liq ta'sirlardan tashqari (qon ketish), farmakologik xavfsizlik tadqiqotlarida olingan doklinik ma'lumotlarni tahlil qilishda inson uchun maxsus xavf aniqlanmagan.
Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ksaralto® preparatini qo‘llashda hushdan ketish va bosh aylanishi holatlari kuzatilgan, bu esa transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin. Bunday nojo‘ya reaktsiyalar paydo bo‘ladigan bemorlar transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarmasliklari kerak.
Dorilar
Dorixona kosmetikasi
Ona va bola
Tibbiy mahsulotlar
Gigiena va parvarish
Vitaminlar va BFQ
Qo'shimcha mahsulotlar
