faol modda
Creon® 10000 1 kapsula 150 mg pankreatin o‘z ichiga oladi, bu lipaza 10000 ED EF, amilaza 8000 ED EF va proteaza 600 ED EF fermentativ faolligiga mos keladi;
Creon® 25000 1 kapsula 300 mg pankreatin o‘z ichiga oladi, bu lipaza 25000 ED EF, amilaza 18000 ED EF va proteaza 1000 ED EF fermentativ faolligiga mos keladi;
Creon® 40000 1 kapsula 400 mg pankreatin o‘z ichiga oladi, bu lipaza 40000 ED EF, amilaza 25000 ED EF va proteaza 1600 ED EF fermentativ faolligiga mos keladi;
yordamchi moddalari granul yadrosi – makrogol 4000, granul qobig‘i – gipromelloza ftalat, spirt setiloviy, trietiltsitrat, dimetikon 1000, kapsula qobig‘i – jelatin, temir oksidi (E172), titan dioksid (E171), natriy laurilsulfat.

Bolalarda va kattalarda me'da osti bezining ekzokrin funksiyasi yetishmovchiligini davolash, quyida keltirilgan kasalliklar bilan bog'liq, lekin ular bilan cheklanmagan:
- mukovissidoz;
- surunkali pankreatit;
- pankreatektomiya;
- gastroektomiya;
- me'da osti bezi saratoni;
- me'daning to'liq yoki qisman rezeksiyasidan keyingi holat (masalan, Billrot II bo'yicha gastroenterotomiya);
- me'da osti bezi yoki umumiy o't yo'li obstruksiyasi (masalan, o'sma bilan);
- Shvaxman-Daymond sindromi;
- o'tkir pankreatitning zo‘rayishidan so‘ng bemorni enteral ovqatlanishga o‘tkazgan vaqtdan boshlab holat.
Qo‘shimcha ravishda, Kreon® 10000 preparati uchun, me’da-ichak trakti normal funksiyasiga ega bo‘lgan bemorlarda ovqat hazm qilishni yaxshilash uchun (yog‘li ovqat iste’mol qilish, haddan tashqari ovqatlanish, noturg‘un ovqatlanish va h.k. holatlarda).

Faol modda yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Preparat dozalari individual ravishda kasallik og'irligi va ratsion tarkibiga qarab tanlanadi. Mos individual doza tanlash uchun preparatning uch doza shakli mavjud – Kreon® 10000, Kreon® 25000, Kreon® 40000.
Preparat ovqat paytida yoki darhol ovqatdan so'ng qabul qilinishi tavsiya etiladi.
Kapsulalarni butun holda, sindirmasdan va chaynamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik bilan yoki yengil tamaddi bilan qabul qilish kerak.
Agar kapsulani butun holda yutib bo'lmasa (bolalar va keksalar), uni ochib, minimikrosferik granulalarni chaynashni talab qilmaydigan va nordon ta'mga ega yumshoq ovqatga (pH < 5,5) qo'shish yoki shuningdek nordon ta'mga ega suyuqlik (pH < 5,5) bilan qabul qilish mumkin. Masalan, minimikrosferalarni olma pyuresi, yogurt yoki mevali sharbat (olma, apelsin yoki ananas) bilan pH 5,5 dan kam bo'lsa qo'shish mumkin. Bunday aralashmani darhol qabul qilish va saqlamaslik kerak.
Minimikrosferalarni maydalash yoki chaynash, shuningdek ularni pH 5,5 dan yuqori bo'lgan ovqat yoki suyuqlik bilan aralashtirish ularning himoya qiluvchi ichakda eriydigan qobig'ini buzishi mumkin. Bu fermentlarning og'iz bo'shlig'ida erta ajralib chiqishiga, samaradorlikning pasayishiga va shilliq qavatlarning tirnashiga olib kelishi mumkin. Og'izda minimikrosferalar qolmaganligiga ishonch hosil qilish zarur.
Kreon® 10000, Kreon® 25000, Kreon® 40000 preparatlari bilan davolanish vaqtida, ayniqsa suyuqlik yo'qotilishi ko'paygan davrda, yetarli miqdorda suyuqlik iste'mol qilish juda muhim. Suyuqlik yetishmasligi qabziyatga olib kelishi mumkin.
Kattalar va bolalarda mukovistsidozda dozalash.
Mukovistsidoz bo'yicha Kelishuv konferensiyasi tavsiyalari, AQSh Mukovistsidoz Assotsiatsiyasining «holat-nazorat» tadqiqotlari va Buyuk Britaniyadagi «holat-nazorat» tadqiqotlariga asoslanib, oshqozon osti bezi fermentlari bilan almashtiruvchi terapiya uchun quyidagi umumiy tavsiyalarni taklif qilish mumkin:
- 4 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun boshlang'ich doza har bir ovqat qabulida tana vazniga 1 kg uchun 1000 ED lipaza, 4 yoshdan katta bolalar uchun esa har bir ovqat qabulida tana vazniga 1 kg uchun 500 ED lipaza.
- Doza individual ravishda, kasallik og'irligi, steatorreya nazorati va to'g'ri ovqatlanish holatini saqlashga qarab tanlanadi.
- Ko'pchilik bemorlar uchun qo'llaniladigan doza kuniga tana vazniga 1 kg uchun 10000 ED lipazadan yoki iste'mol qilingan yog'ning 1 grammiga 4000 ED lipazadan oshmasligi kerak.

Klinik tadqiqotlarda 900 dan ortiq bemor Kreon® qabul qilgan.
Eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari bo‘lib, asosan yengil va o‘rta darajada bo‘lgan.
Quyidagi nojo‘ya reaksiyalar klinik tadqiqotlar davomida quyida ko‘rsatilgan tez-tezlikda kuzatilgan.
TizimlarJuda tez-tez,
≥ 1/10Tez-tez,
≥ 1/100 dan <1/10Goh-gohda,
≥ 1/1000 dan <1/100Tez-tezligi noma’lum
Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlariqorin og‘rig‘i*ko‘ngil aynishi, qusish, qabziyat, qorinda dam bo‘lish, diareya*ileal, ko‘r va yo‘g‘on ichak strikturalari (fibrozlovchi kolonopatiya)
Teri va teri osti to‘qimalari buzilishito‘shmaqichishish, eshakemi
Immun tizimi buzilishigipersensitivlik (anafilaktik reaksiyalar)
* – ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari asosan asosiy kasallik bilan bog‘liq. Qorin sohasida og‘riq va diareya kabi nojo‘ya reaksiyalar tez-tezligi platsebo bilan solishtirganda past yoki o‘xshash bo‘lgan.
Ileal, ko‘r va yo‘g‘on ichak strikturalari (fibrozlovchi kolonopatiya) muoviyisidozli bemorlarda, pankreatin preparatlarini yuqori dozalarda qabul qilganlarda kuzatilgan (qarang «Maxsus ogohlantirishlar» bo‘limi).
Allergik reaksiyalar asosan, lekin faqatgina emas, teri bilan cheklangan va ular ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi qo‘llashda nojo‘ya reaksiyalar sifatida aniqlangan. Ushbu reaksiyalar haqida xabarlar spontan bo‘lib, noma’lum hajmdagi populyatsiyadan olinganligi sababli, ularning aniq tez-tezligini baholash mumkin emas.
Bolalar
Bolalarda maxsus nojo‘ya reaksiyalar aniqlanmagan. Muoviyisidozli bolalarda nojo‘ya reaksiyalarning tez-tezligi, turi va og‘irligi kattalarnikiga o‘xshash bo‘lgan.

Kreon® cho'chqa kelib chiqishidagi pankreatinni (cho'chqa oshqozon osti bezi to'qimasidan olingan) ichakda eriydigan qobiq (kislotaga chidamli) bilan qoplangan minimikrosferalar shaklida jelatin kapsulalarda o'z ichiga oladi.
Kapsulalar oshqozonda tez eriydi, ko'plab minimikrosferalarni multidazali printsip asosida chiqaradi, bu esa oshqozon tarkibi bilan yaxshi aralashishni, oshqozondan uning tarkibi bilan birga tashilishini va chiqarilgandan so'ng fermentlarning ichak tarkibida yaxshi taqsimlanishini ta'minlaydi.
Minimikrosferalar ingichka ichakka tushganda, qobiq tezda parchalanadi (pH> 5,5 da), lipolitik, amilolitik va proteolitik faollikka ega fermentlarni chiqaradi, bu yog'lar, uglevodlar va oqsillarni parchalashni ta'minlaydi. Pankreatik ovqat hazm qilish mahsulotlari shundan so'ng darhol yoki ichak fermentlari tomonidan keyingi gidrolizdan so'ng so'riladi.
Klinik samaradorlik.
Kreon samaradorligi bo'yicha jami 30 ta tadqiqot o'tkazilgan, ular ekzo-krin oshqozon osti bezi yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda olib borilgan. Ulardan o'ntasi plasebo-nazoratli yoki boshlang'ich ko'rsatkichlar bilan solishtirish asosida o'tkazilgan; bu tadqiqotlarda mukovissidoz, surunkali pankreatit yoki operatsiyadan keyingi holatdagi bemorlar ishtirok etgan.
Barcha randomizatsiyalangan plasebo-nazoratli samaradorlik tadqiqotlarida oldindan belgilangan asosiy maqsad Kreonning samaradorlikning asosiy ko'rsatkichi - yog'larni so'rilish koeffitsienti (YSoK) bo'yicha plasebodan ustunligini isbotlash bo'lgan.
Yog'larni so'rilish koeffitsienti organizmda yog'larning oziq-ovqat bilan qabul qilinishi va najas bilan chiqarilishi hisobga olingan holda so'rilgan yog'lar foizini aks ettiradi. Oshqozon osti bezi tashqi sekretsiya yetishmovchiligi bo'yicha plasebo-nazoratli tadqiqotlarda YSoK o'rtacha qiymati (%) Kreon bilan davolashda (83,0%) plasebo (62,6%) ga nisbatan yuqori bo'lgan. Barcha tadqiqotlarda, ularning dizaynidan qat'i nazar, Kreon bilan davolash davri oxirida YSoK o'rtacha qiymati (%) Kreon plasebo-nazoratli tadqiqotlaridagi yog'larni so'rilish koeffitsientining o'rtacha qiymatlariga o'xshash bo'lgan.
Barcha o'tkazilgan tadqiqotlarda, kasallik etiologiyasidan qat'i nazar, xos simptomatika (najast chiqarish tezligi, uning konsistensiyasi, meteorizm) ham yaxshilangan.
Bollar.
Kreon® preparatining mukovissidoz bilan kasallangan bemorlardagi samaradorligi 288 nafar yangi tug'ilgan chaqaloqlardan o'smirgacha bo'lgan bemorlarda namoyon bo'lgan. Barcha tadqiqotlarda Kreon® preparati bilan davolash oxirida bolalarda YSoK o'rtacha ko'rsatkichi yoshidan qat'i nazar 80% dan yuqori bo'lgan.

Mukoovistsidoz bilan kasallangan bemorlarda yuqori dozalarda pankreatin qabul qilgan hollarda ichakning ileotsekal bo‘limi va yo‘g‘on ichakda torayishlar (fibrozlovchi kolonopatiya) kuzatilgan. Oldini olish chorasi sifatida, agar noodatiy abdominal simptomlar yoki asosiy kasallik simptomlarining xarakteri o‘zgarsa, yo‘g‘on ichak zararlanishi ehtimolini istisno qilish tavsiya etiladi, ayniqsa bemor 10000 ED lipaza/kg/kunga nisbatan ko‘proq qabul qilsa.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash.
Me’da osti bezi fermentlarining homiladorlik kechishiga ta’siri bo‘yicha klinik tadqiqotlar ma’lumotlari yo‘q, shuning uchun preparatni homilador ayollarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar cho‘chqa kelib chiqishidagi me’da osti bezi fermentlarining so‘rilish belgilari yo‘qligini ko‘rsatdi. Shunday qilib, reproduktsiyaga va homila rivojlanishiga toksik ta’sir ehtimoli kutilmaydi.
Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar emizikli ayolda me’da osti bezi fermentlarining tizimli ekspozitsiyasi yo‘qligini ko‘rsatganligi sababli, emizikli bolaga qandaydir ta’sir ko‘rsatilishi kutilmaydi. Shuning uchun emizish davrida me’da osti bezi fermentlarini qabul qilish mumkin.
Zaruriyat tug‘ilganda homilador yoki emizikli ayollar Kreon® preparatini yetarli ovqatlanish holatini ta’minlash uchun yetarli dozalarda qabul qilishlari mumkin.
Bolalar.
Kreon® bolalarda qo‘llanilishi mumkin.
Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish tezligiga ta’sir qilish qobiliyati.
Kreon® preparatining transport vositalari yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri yo‘q yoki ahamiyatsiz darajada kichikdir.
Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng qo‘llanilmasligi va bolalar uchun yetib bo‘lmaydigan joyda saqlanishi kerak.

Boshqa pankreatin preparatlari nihoyatda yuqori dozalarda qabul qilinganda giperyurikemiya va giperyurikoziya kuzatilgan.