Таблетки Ко-Валодип показаны для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов, артериальное давление которых должным образом контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида и которые применяют три отдельных препараты или два препарата, один из которых является комбинированным.

Действующее вещество: амлодипин в виде амлодипина бесилат, валсартан, гидрохлоротиазид; 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 10 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат, 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 10 мг амлодипина в виде амлодипина бесилат, 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), маннит, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат; Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, титана диоксид (E 171), тальк, оксид железа желтый (E 172) (только для дозирования 10 мг/160 мг/25 мг), железа оксид красный (E 172) (только для дозирования 10 мг/160 мг/12,5 мг).

- лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых в качестве заместительной терапии, артериальное давление которых контролируется комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, принимаемых либо в виде трех отдельных лекарственных препаратов или в виде двух препаратов, один из которых является комбинированным

- гиперчувствительность к активным субстанциям амлодипина, валсартана, гидрохлоротиазида, к другим производным сульфонамида, производным дигидропиридина или любому из вспомогательных веществ - печеночная недостаточность, цирроз печени или желчный холестаз - наследственный ангионевротический отек или ангионевротический отек при предшествующем лечении ингибитором АКФ или антагонистом рецепторов ангиотензина II - тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2), анурия, пациенты на гемодиализе - одновременное применение Ко-Валодип с блокаторами рецепторов ангиотензина II (БРА) или с препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/ 1,73 м2) - рефрактерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия - тяжелая артериальная гипотензия - шок (включая кардиогенный шок) - обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию и клинически значимый стеноз аорты) - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет

Рекомендуемая доза Ко-Валодипа составляет одна таблетку в сутки, желательно утром. Перед переходом на применение препарата Ко-Валодипа состояние пациента должно контролироваться приемом стабильных доз монопрепаратов, принимаемых в одно и то же время суток. Доза препарата Ко-Валодипа должна основываться на дозах отдельных компонентов комбинации, применяемых на момент смены препарата. Максимальная рекомендуемая доза амлодипина/валсартана/ гидрохлоротиазида составляет 10 мг/320 мг/25 мг.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Со стороны метаболизма и питания: анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия; со стороны психики: бессонница/нарушение сна; со стороны нервной системы: нарушение координации, головокружение, головокружение постуральное, головокружение при напряжении, дисгевзия, головная боль, летаргия, парестезия, периферическая нейропатия, нейропатия, сонливость, синкопе; со стороны органа зрения: нарушение зрения; со стороны органа слуха: вертиго; со стороны сердца: тахикардия; со стороны сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, флебит, тромбофлебит; со стороны респираторного тракта, органов средостения и грудной клетки: кашель, диспноэ, раздражение горла; со стороны пищеварительного тракта: абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота, неприятный запах при дыхании, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота; со стороны кожи и ее производных: гипергидроз, зуд; со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, опухание суставов, спазмы мышц, мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в плазме крови, полакиурия, ОПН; со стороны репродуктивной системы: импотенция; общие нарушения: абазия, нарушение походки, астения, дискомфорт, недомогание, слабость, некардиальная боль в грудной клетке, отеки; обследование: повышение уровня азота мочевины, повышение уровня мочевой кислоты в крови, снижение уровня калия в плазме крови, увеличение массы тела.