1 таблетка содержит Активное вещество 500 мг кларитромицина; Вспомогательные вещества кислота лимонная безводная, натрия альгинат, натрия кальция альгинат, лактоза (моногидрат), повидон К30, тальк, кислота стеариновая, магния стеарат; оболочка метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 8000, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), кислота сорбиновая

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами. • Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.). • Инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит и др.). • Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, рожистое воспаление и др.).

- Гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов или каким-либо вспомогательным веществам - Противопоказано назначение кларитромицина с каким-либо из следующих препаратов астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, поскольку это может привести к увеличению интервала QT и сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и двунаправленную тахикардию

Рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей в возрасте от 12 лет составляет 500 мг 1 раз в день во время еды. При более тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1000 мг 1 раз в день (2 таблетки по 500 мг). Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, за исключением лечения внебольничной пневмонии и синуситов, которые требуют 6-14 дней терапии. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая. Применение пациентам с почечной недостаточностью данную форму препарата не применяют пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), так как она не позволяет адекватно уменьшить дозу. Таким пациентам применяют таблетки кларитромицина немедленного высвобождения («Клацид», таблетки по 250 мг). Для пациентов со средней тяжестью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) дозу снижают на 50% до максимальной дозы кларитромицина – 1 таблетка пролонгированного действия в день. Дети Применение таблеток кларитромицина у детей в возрасте до 12 лет не изучалось.

Самыми частыми и распространенными побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции. Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок кларитромицина, в том числе пролонгированного действия. Побочные реакции, по крайней мере вероятно связанные с кларитромицином, распределены по системам органов и по частоте возникновения более 10% – очень частые, 1-10% – частые, 0,1-1% – нечастые, и с неизвестной частотой* (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении; частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить. Инфекции и инвазии нечастые – целлюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит2, инфекция3, вагинальная инфекция; с неизвестной частотой – псевдомембранозный колит, рожистое воспаление. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы нечастые – лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4; с неизвестной частотой – агранулоцитоз, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы нечастые – анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность; с неизвестной частотой – анафилактические реакции, ангионевротический отек. Нарушения со сороны метаболизма и питания нечастые – анорексия, снижение аппетита. Нарушения со стороны психики частые – бессонница; нечастые – тревожность, нервозность3, с неизвестной частотой – психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания. Нарушения со стороны нервной системы частые – дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, искажение вкуса; нечастые – потеря сознания1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор; с неизвестной частотой – судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения нечастые – головокружение, ухудшение слуха, звон в ушах; с неизвестной частотой – потеря слуха. Кардиальные нарушения нечастые – остановка сердца1, фибрилляция предсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолы1, ощущение сердцебиения; с неизвестной частотой – пируэтная желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия. Сосудистые нарушения частые – вазодилатация1; с неизвестной частотой – кровоизлияние. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечастые – астма1, носовое кровотечение2, эмболия сосудов легких1. Нарушения со стороны пищеварительной системы частые – диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе; нечастые – эзофагит1, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм; с неизвестной частотой – острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов. Нарушения гепатобилиарной системы частые – отклонение от нормы функциональных тестов печени; нечастые – холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4; с неизвестной частотой – печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки частые – сыпь, гипергидроз; нечастые – буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь3; с неизвестной частотой – синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне. Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани нечастые – мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2; с неизвестной частотой – рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно с другими лекарственными средствами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такие как статины, фибраты, колхицин или алопуринол)), миопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы нечастые – повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1; с неизвестной частотой – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Общие нарушения и реакции в месте введения очень частые – флебит в месте введения1; частые – боль, воспаление в месте введения1; нечастые – недомогание4, лихорадка3, астения, боль в груди4, озноб4, утомление4. Лабораторные исследования нечастые – изменение соотношения альбумин-глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови4; с неизвестной частотой – повышение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. * Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из популяции пациентов неустановленного размера. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь з приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней. 1,2,3,4Об этих побочных реакциях сообщалось только при применении препарата в форме 1 – порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 – таблеток пролонгированного действия, 3 – суспензии, 4 – таблеток немедленного высвобождения. Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей будут сходны с таковыми у взрослых. Пациенты с нарушением иммунной системы У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется, зачастую было трудно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение АЛТ и АСТ. Нечасто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2–3% пациентов наблюдалось аномальное повышение уровней АЛТ и АСТ и аномальное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У меньшего процента пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины крови.

Кларитромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Микробиология Препарат проявляет высокую эффективность in vitro против широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая госпитальные штаммы. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина обычно в два раза ниже, чем МИК эритромицина. Кларитромицин in vitro высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Helicobacter pylori. Исследования in vitro и in vivo показывают, что антибиотик эффективен в отношении клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и грамотрицательные бактерии, не ферментирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину. Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике относительно большинства штаммов следующих микроорганизмов Аэробные грамположительные микроорганизмы Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila. Другие микроорганизмы Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR). Микобактерии Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), который включает Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина. Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину. Кларитромицин активен in vitro относительно большинства штаммов таких микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены. Аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C,F,G), Viridans group streptococci. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Анаэробные грамположительные микроорганизмы Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes. Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы Bacteriodes melaninogenicus. Спирохеты Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Кампилобактерии Campylobacter jejuni. Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori та Campylobacter spp. Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный 14-ОН–кларитромицин. Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1–2 раза слабее, чем у материнской субстанции, за исключением H. influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. В условиях in vitro и in vivo материнская субстанция и ее основной метаболит обнаруживают либо аддитивный, либо синергический эффект против H. іnfluenzae, в зависимости от штамма микроорганизма.