Maxsus ko'rsatmalar
Ba'zi bemorlarda allergiya rivojlanishi xavfi oshgan, xususan, acetylsalicylic kislotaga va boshqa NPLlarga nisbatan, xronik rinit, xronik sinusit va/yoki burun polipozida. Ketoprofen ularda astma tutqanoq, bronxospazmni keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa acetylsalicylic kislota va boshqa NPLlarga nisbatan yuqori sezgirlikka ega bo'lgan shaxslar uchun.
Ketoprofenni qo'llash GI qon ketishiga, oshqozon va/yoki o'n ikki barmoq ichak yarasiga yoki perforatsiyasiga sabab bo'lishi mumkin, bu esa prodromal simptomlarsiz ham yuz berishi mumkin. Ketoprofenni GI kasalliklari tarixi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Qariyalar, bunday qon ketishlarga moyil bo'lgan bemorlar, yetarli tana vazniga ega bo'lmagan bemorlar, shuningdek, trombositlar funksiyasini buzilgan yoki antikoagulyantlar yoki trombosit agregatsiyasini inhibe qiluvchi dorilar qabul qilayotgan shaxslar o'rtasida GI qon ketish xavfi yuqori. Qon ketishi yoki oshqozon va/yoki o'n ikki barmoq ichak yarasi simptomlari paydo bo'lganda, dori vositasini darhol to'xtatish kerak. Oshqozon tomondan kam ifodalangan simptomlar paydo bo'lganda, oshqozon suyuqligini neytrallash yoki oshqozon shilliq qavatini qoplash uchun dori vositalarini qo'llash mumkin. Bu bemorlar minimal dozadan boshlashlari kerak. Bunday bemorlarga himoya dori vositalari bilan kombinatsiyalangan terapiya qo'llanilishi kerak (masalan, mizoprostol yoki proton pompasini inhibe qiluvchi dorilar).
Epidemiologik ma'lumotlarga ko'ra, ketoprofen boshqa NPLlarga xos bo'lgan yuqori og'ir GI toksikligi xavfi bilan bog'liq bo'lishi mumkin, ayniqsa yuqori dozalar qabul qilinganda. Shuningdek, klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma'lumotlar ba'zi NPLlarni (ayniqsa yuqori dozalar va uzoq muddatli davolashda) qabul qilish arterial tromboz xavfini oshirishi mumkinligini ko'rsatadi (masalan, miokard infarkti yoki insult). Ketoprofen bilan bog'liq bunday xavfni istisno qilish uchun ma'lumotlar yetarli emas.
Ketoprofenni NPLlar, shu jumladan selektiv COX-2 inhibitori bilan bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.
Ketoprofen va boshqa NPLlar rivojlanayotgan infeksion kasalliklarning simptomlarini yashirishi mumkin.
Ketoprofenni GI kasalliklari bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, bunday bemorlarni gastrit va/yoki duodenit, noaniq yarali kolit, Crohn kasalligi kabi kasalliklar paydo bo'lganda diqqat bilan kuzatish kerak.
Dori vositasini gemostaz buzilishlari, gemofiliya, Villebrand kasalligi, og'ir trombositopeniya, buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak, shuningdek, antikoagulyantlar (kumarin va heparin, asosan past molekulyar heparinlar) qabul qilayotgan shaxslarga.
Jigar kasalliklari bo'lgan bemorlarda diurez va buyrak funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish zarur, diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarda, keng qamrovli jarrohlik aralashuvi natijasida gipovolemiya bo'lgan bemorlarda, ayniqsa qariyalar uchun.
Ketoprofenni alkogolizmga ega shaxslarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Dori vositasini qon ketishlari yoki yaralanish xavfini oshirishi mumkin bo'lgan qo'shimcha dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, masalan, og'iz orqali qabul qilinadigan kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (varfarin), selektiv serotonin qaytarib olish inhibitori, antitrombotik dori vositalari (acetylsalicylic kislota).
Ketoprofenni qo'llashda, shuningdek, quyosh nuri yoki fototoksiklikka nisbatan yuqori sezgirligi bo'lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur. Qariyalar va yurak yetishmovchiligi yoki jigar funksiyasi, xronik buyrak yetishmovchiligi va suyuqlik almashinuvi buzilishi (masalan, diuretiklar qabul qilish natijasida suvsizlanish, jarrohlik operatsiyasidan keyin gipovolemiya va h.k.) bo'lgan bemorlarda ketoprofen prostaglandinlar sintezini bostirish orqali buyrak funksiyasini buzishi mumkin.
Dori vositasini qo'llashning dastlabki davrida bunday bemorlarda diurez va boshqa buyrak funksiyasi ko'rsatkichlarini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Ularning funksiyasining buzilishi shishlar va qon serumida oqsilsiz azot konsentratsiyasining oshishiga sabab bo'lishi mumkin.
Yurak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, ayniqsa qariyalarda, organizmda suyuqlik va natriyning ushlab qolishi natijasida nojo'ya ta'sirlar kuchayishi mumkin. Bunday bemorlarda yurak va buyrak funksiyasini nazorat qilish kerak.
Nazorat qilinmaydigan AHT, xronik yurak yetishmovchiligi, ishemik yurak kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari va/yoki bosh miya qon tomirlarining kasalliklari bo'lgan bemorlarga ketoprofenni faqat diqqat bilan monitoringdan so'ng qabul qilish mumkin. Uzoq muddatli davolashni boshlashdan oldin, giperlipidemiyaga, diabetga yoki chekuvchi bemorlarga xavf omillari mavjud bo'lsa, hamda diqqat bilan tekshirish o'tkazilishi kerak.
Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga diqqat bilan nazorat qilish (transaminazlar faoliyatini davriy nazorat qilish) va dori dozalarini individual ravishda tanlash ko'rsatilgan.
Ketoprofenni qariyalarga, xususan, jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan shaxslarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak; bunday bemorlarga dori dozasi kamaytirilishi kerak.
Ketoprofenni qariyalar, xususan, jigar yoki buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak; bunday bemorlarga dori dozasi kamaytirilishi kerak. Ketoprofen bilan uzoq muddatli davolashda qon morfologiyasi va jigar va buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur.
NPLlarni qo'llashda kamdan-kam hollarda teri reaktsiyalari, shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stevens-Johnson sindromi va toksik epidermal nekroliz kuzatilgan. Bunday reaktsiyalar eng yuqori xavfga ega bo'lgan davr terapiyaning boshida (ko'p hollarda bunday reaktsiyalar davolashning birinchi oylarida yuz beradi). Ketoprofenni terida toshma, shilliq qavatlar zararlanishi yoki boshqa yuqori sezgirlik belgilari paydo bo'lganda to'xtatish kerak.
Ketoprofen bilan uzoq muddatli davolashda, ayniqsa qariyalar uchun, qon formulasi va jigar va buyrak funksiyasini nazorat qilish zarur. Kreatinin klirensi 0,33 ml/s (20 ml/min) bo'lganda ketoprofen dozasi tuzatilishi kerak.
Dori vositasini keng qamrovli jarrohlik aralashuvlaridan oldin to'xtatish kerak.
Ketoprofenni qo'llash ayollarning reproduktiv funksiyasiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin, shuning uchun uni homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qabul qilish tavsiya etilmaydi. Homilador bo'la olmaydigan yoki bepushtlik bo'yicha tekshiruvdan o'tayotgan ayollarga ketoprofenni qabul qilishni to'xtatish kerak.
Dori vositasini minimal samarali dozada qisqa muddat davomida, simptomlarni bartaraf etish uchun zarur bo'lgan davrda qabul qilish nojo'ya ta'sirlar va GI va qon aylanish tizimiga ta'sirini kamaytiradi.
Dori vositasini ko'rish qobiliyatini buzish, masalan, ko'rishning noaniqligi paydo bo'lganda to'xtatish kerak.
Qariyalar: ketoprofenning so'rilishi o'zgarmaydi, faqat dori vositasining yarim chiqarilish davri (3 soat) uzayadi va buyraklar va qon plazmasidagi klirens kamayadi. Qariyalarda nojo'ya ta'sirlar xavfi oshadi. Davolashning 4 haftasidan so'ng GI qon ketishlari belgilari monitoringini o'tkazish kerak.
Buynak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda: buyraklar va qon plazmasidagi klirens kamayadi, T½ buyrak yetishmovchiligining og'irligi darajasiga proporsional ravishda uzayadi.
Jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda: qon plazmasidagi klirens va T½ o'zgarmaydi; oqsillarga bog'lanmagan dori miqdori deyarli ikki baravar oshadi.
Ketonal gel (Ketonal krem) faqat tashqi foydalanish uchun qo'llaniladi. Agar gel yoki kremni qo'llash vaqti o'tkazib yuborilgan bo'lsa, keyingi mahalliy qo'llashda dozani ikki baravar oshirmang. Ketoprofenning mahalliy qo'llanilishida tizimli nojo'ya ta'sirlar deyarli yo'q bo'lsa-da, Ketonal gel (Ketonal krem) buyrak, yurak yoki jigar funksiyasi buzilgan, ichak yarasi yoki yallig'lanishi tarixi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak, shuningdek, miya qon ketishi yoki qon ketish diatezi bo'lgan bemorlarga.
Ketonal gel (Ketonal krem) faqat tashqi foydalanish uchun qo'llaniladi. Agar gel (krem)ni qo'llash vaqti o'tkazib yuborilgan bo'lsa, keyingi qo'llashda dozani ikki baravar oshirmang.
Ketoprofenning mahalliy qo'llanilishida tizimli nojo'ya ta'sirlar deyarli yo'q bo'lsa-da, gel (krem)ni buyrak, yurak yoki jigar funksiyasi buzilgan, ichak yarasi yoki yallig'lanishi tarixi bo'lgan bemorlarga, miya qon ketishi yoki qon ketish diatezi bo'lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.
Ketonal gel (Ketonal krem) shilliq qavatlarga, perianal hududga yoki jinsiy a'zolar hududiga, shuningdek, keng teri maydonlariga, yopiq bandajlar ostida, ko'z atrofidagi teriga surtilmasligi kerak. Gel yoki kremni ko'zga tushishidan saqlanish kerak. Tavsiya etilgan dozaning oshirilishi va Ketonal gel (Ketonal krem)ni boshqa mahalliy qo'llaniladigan vositalar bilan birga, ketoprofen yoki boshqa NPLlarni o'z ichiga olgan holda, bir xil teri maydonlariga surtilmasligi kerak.
Davolash davomida va davolash tugagandan so'ng 2 hafta davomida preparat surtilgan teri maydonlarini quyoshdan (shu jumladan, solyariyda UV nurlaridan) himoya qilish zarur, fotosenstivizatsiya xavfini kamaytirish uchun. Agar har qanday teri reaktsiyalari, shu jumladan teri reaktsiyalari paydo bo'lsa, preparatni qo'llashni darhol to'xtatish kerak, shu jumladan oktokrilen (oktokrilen ba'zi kosmetik va gigienik mahsulotlar, masalan, shampunlar, soqol qilishdan keyin gel, dush gel, lab bo'yog'i, kremlar, shu jumladan qarishdan saqlovchi, makiyajni olib tashlash vositalari, sochni fotodegradatsiyadan saqlash uchun laklar) bilan birga qo'llanilganda.
Har bir gel yoki kremni qo'llashdan keyin qo'llarni diqqat bilan yuvish zarur. Agar Ketonal gel (Ketonal krem)ni teriga uzoq vaqt davomida surish kerak bo'lsa, jarroh qo'lqoplaridan foydalanish kerak.
Katta miqdorda dori vositasini mahalliy qo'llash tizimli nojo'ya ta'sirlar, shu jumladan astma tutqanoq va kontakt dermatiti, urtikarni va bronxospazm kabi yuqori sezgirlik belgilari paydo bo'lishini keltirib chiqarishi mumkin.
Ketonal gelni ochiq olov yaqinida ishlatmaslik kerak, chunki u etanolni o'z ichiga oladi.
Ketonal krem metilparaben (E218) va propilparaben (E216)ni o'z ichiga oladi, bu esa tezkor turdagi (urtikariya, bronxospazm) yoki sekin turdagi yuqori sezgirlik reaktsiyalarini keltirib chiqarishi mumkin.
Ketonal kapsulalari, Ketonal Duo va Ketonal Forte laktozani o'z ichiga oladi, shuning uchun ularni galaktoza intoleransiyasi, laktoza yetishmovchiligi yoki glukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi bo'lgan bemorlarga buyurish mumkin emas.
Homiladorlik va emizish davrida qo'llash
Ketoprofenning homiladorlik davrida qo'llanilishi xavfsizligi aniqlanmagan, shuning uchun dori vositasini III trimesterda qo'llash faqat zarur hollarda, agar onaga kutilayotgan foyda bola uchun potentsial xavfdan oshsa, mumkin.
Ketoprofenni III trimesterda qo'llash taqiqlangan.
Prostaglandinlar sintezini inhibe qilish homiladorlik va/yoki embrion/bola rivojlanishiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin. Epidemiologik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, homiladorlikning dastlabki bosqichlarida prostaglandinlar sintezini inhibe qiluvchi vositalarni qo'llash natijasida abort va yurak nuqsonlari va gastroschizis rivojlanish xavfi oshgan. Tug'ma yurak nuqsoni rivojlanishining mutlaq xavfi ≤1 dan 1,5% gacha oshdi. Xavf dozani oshirish va davolash davomiyligi bilan oshishi mumkin. Hayvonlarda prostaglandinlar sintezini inhibe qiluvchi vositalarni homiladorlik davrida organogeneza vaqtida qo'llash natijasida bola o'limi va embrion/bola o'limi kuzatilgan. Bundan tashqari, homiladorlik davrida organogeneza vaqtida prostaglandinlar sintezini inhibe qiluvchi vositalarni qabul qilgan hayvonlarda turli tug'ma kasalliklar, shu jumladan yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishining chastotasi oshgan. Ketoprofenni homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga yoki I va II trimesterda homiladorlikda buyurganda minimal mumkin bo'lgan dozani va davolash davomiyligini saqlash kerak.
III trimesterda homiladorlikda har qanday prostaglandinlar sintezini inhibe qiluvchi vositalarni qo'llash natijasida bola uchun quyidagi ta'sirlar yuz berishi mumkin:
- yurak-o'pka toksikligi (erkak arteriyalarning erta yopilishi va o'pka gipertenziya);
- buyrak funksiyasining buzilishi, bu buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin, oligoidramniya bilan namoyon bo'ladi;
Homilador ayol va bola homiladorlik oxirida quyidagi ta'sirlarga duch kelishi mumkin:
- qon ketish davomiyligining oshishi, trombositlarning agregatsiya qobiliyatining pasayishi, hatto juda past dozalarni qo'llaganda ham;
- uterusning qisqarish funksiyasining bostirilishi, bu esa tug'ilish davomiyligini oshirishi mumkin.
Emizish. Ketoprofenning emizik sutga chiqarilishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Ketoprofenni emizish davrida buyurish tavsiya etilmaydi, chunki ketoprofenning emizish davrida xavfsizligi isbotlanmagan.
Bola
Dori vositasi bolalarda qo'llanilmaydi. Ketonal supozitoriyalari 15 yoshgacha bo'lgan bolalarda qo'llanilmaydi.
Transport vositalarini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda tezlikka ta'sir qilish qobiliyati
Dori vositasiga individual javobni aniqlamaguncha (bosh aylanishi, uyquchanlik, tutqanoq va ko'rish buzilishi paydo bo'lishi mumkin) transport vositalarini boshqarish yoki murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan saqlanish tavsiya etiladi.