O'tkir va surunkali psixozlar, shu jumladan shizofreniya.

Bipolyar buzilish tuzilmasida manik epizodlarni davolash.

Bipolyar buzilish tuzilmasida o'rtacha va og'ir darajadagi depressiv epizodlarni davolash.

Preparatning har qanday komponentiga oshkora sezgirlik, bolalik yoshi (samaradorlik va xavfsizlik o'rganilmagan).

Ehtiyotkorlik bilan: kardiovaskulyar va serebrovaskulyar kasalliklar yoki arterial gipotenziya rivojlanishiga moyil bo'lgan boshqa holatlar, qariyalar, jigar yetishmovchiligi, tarixda konvulsiv tutqanoqlar.

KETILEPT® ichki qabul qilinishi kerak, ovqatdan qat'i nazar.

Katta yoshdagi bemorlar

Oqibatli va surunkali psixozlar, shu jumladan shizofreniya

Dori 2 marta kuniga tayinlanadi. Terapiyaning dastlabki 4 kunidagi umumiy kunlik dozasi 50 mg (1-kun), 100 mg (2-kun), 200 mg (3-kun) va 300 mg (4-kun) ni tashkil etadi.

4-kundan boshlab KETILEPT® dori vositasining odatiy samarali kunlik dozasini 300 dan 450 mg/gacha tashkil etadi.

Klinik ta'sir va har bir bemorning tolarishi asosida, doza 150 mg dan 750 mg gacha kuniga moslashtirilishi mumkin.

Eng yuqori tavsiya etilgan kunlik doza 750 mg.

Ikki qutbli buzilishning tuzilmasida o'tkir manik epizodlarni davolash uchun

Dori 2 marta kuniga tayinlanadi. Terapiyaning dastlabki 4 kunidagi umumiy kunlik dozasi 100 mg (1-kun), 200 mg (2-kun), 300 mg (3-kun) va 400 mg (4-kun) ni tashkil etadi. 6-kunga qadar 800 mg gacha doza oshirish mumkin, kuniga 200 mg dan oshmasligi kerak. Klinik javob va har bir bemorning tolarishi asosida, doza 200 mg dan 800 mg gacha kuniga moslashtirilishi mumkin. Odatda samarali doza 400 dan 800 mg gacha kuniga bo'ladi. Eng yuqori tavsiya etilgan kunlik doza 800 mg/gacha.

Ikki qutbli buzilishning tuzilmasida depressiv epizodlarni davolash uchun

KETILEPT® dori vositasini 1 marta kuniga kechqurun tayinlash kerak. Terapiyaning dastlabki 4 kunidagi kunlik dozasi 50 mg (1-kun), 100 mg (2-kun), 200 mg (3-kun) va 300 mg (4-kun) ni tashkil etadi. Tavsiya etilgan doza 300 mg/gacha. Eng yuqori tavsiya etilgan kunlik doza 600 mg/gacha.

Qari bemorlar

Tavsiya etilgan boshlang'ich doza 25 mg kuniga, keyin esa doza 25-50 mg ga oshirilishi kerak, samarali doza erishilgunga qadar, bu, ko'rinib turibdiki, yosh bemorlarga nisbatan pastroq bo'ladi. Shuningdek, kuchsiz bemorlar yoki gipotenziya reaktsiyalariga moyil bo'lgan bemorlar uchun ehtiyotkorlik bilan doza moslashtirilishi va kamaytirilgan doza tavsiya etiladi.

Bola va o'smirlar

Kvetiapinning bolalar va o'smirlar uchun samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Buyrak va jigar yetishmovchiligi

Terapiyani 25 mg dan boshlash tavsiya etiladi, keyin har kuni 25-50 mg ga oshirib, samarali doza erishilgunga qadar, bemorning klinik javobiga va individual tolarishiga qarab.

Qo'llab-quvvatlovchi terapiya

Remissiyani saqlash uchun eng past doza qo'llanilishi maqsadga muvofiqdir. Bemorlar davolashni qo'llab-quvvatlash zaruriyatini aniqlash maqsadida davriy ravishda tekshirilishi kerak.

Kvetiapinni oldin olgan bemorlarda davolashni qayta boshlash

KETILEPT® dori vositasini bekor qilgandan keyin 1 haftadan kam vaqt o'tgach davolashni qayta boshlaganda, dori vositasini qo'llab-quvvatlovchi terapiya uchun mos doza bilan davom ettirish mumkin. KETILEPT® dori vositasini 1 haftadan ko'proq vaqt davomida olmagan bemorlarda davolashni qayta boshlaganda, dastlabki doza moslashtirish qoidalariga amal qilish va bemorning klinik javobiga qarab samarali dozani belgilash kerak.

Ta'sir mexanizmi

Kvetiapin atypik antipsixotik preparat bo'lib, serotonin retseptorlari (5HT2) ga dopamin D1 va D2 retseptorlariga nisbatan yuqori afinitet ko'rsatadi. Kvetiapin shuningdek, histamin va α1-adrenerjik retseptorlarga yuqori afinitetga ega va α2-adrenerjik retseptorlarga nisbatan past afinitetga ega. Kvetiapinning xolinergik muskarin va benzodiazepin retseptorlarga sezilarli afiniteti aniqlanmagan. Standart testlarda kvetiapin antipsixotik faoliyat ko'rsatadi.

Farmakodinamik ta'sirlar

Hayvonlarda ekstrapiramidal simptomlar (EPS) o'rganish natijalari kvetiapin dopamin D2 retseptorlarini samarali blokirovka qiladigan dozada zaif katalepsiyani keltirib chiqarishini ko'rsatdi. Kvetiapin mezolimbik A10-dopaminergik neyronlar faoliyatini A9-nigrostriyar neyronlarga nisbatan tanlab kamaytiradi, bu motor funksiyaga jalb qilingan.

Klinik tadqiqotlar (75-750 mg/kun dozasida) davomida kvetiapin va plasebo o'rtasida ekstrapiramidal simptomlar paydo bo'lishi va antixolinergik preparatlarni qo'shimcha ishlatish chastotasi bo'yicha farqlar aniqlanmagan. Kvetiapin plazma qonida prolaktin konsentratsiyasini uzoq muddat davomida oshirmaydi. Qattiq doza bilan o'tkazilgan ko'plab tadqiqotlarda kvetiapin yoki plasebo ishlatilganda prolaktin darajasida farqlar aniqlanmagan.

Klinik tadqiqotlarda kvetiapin shizofreniyaning ijobiy va salbiy simptomlarini davolashda samaradorligini ko'rsatdi.

Kvetiapinning 5HT2 va D2 retseptorlarga ta'siri preparat qabul qilinganidan keyin 12 soatgacha davom etadi.

Kvetiapinning ortiqcha dozasi haqida ma'lumotlar cheklangan.

Belgilari: belgilangan simptomlar asosan dori vositasining ma'lum farmakologik ta'sirlarining kuchayishi natijasida bo'lgan, masalan, uyquchanlik va ortiqcha sedatsiya, takikardiya va qon bosimining pasayishi. Kvetiapinning og'ir ortiqcha dozasi, o'lim yoki koma holatiga olib kelishi juda kam hollarda xabar qilingan.

Davolash: kvetiapin uchun maxsus antidotlar yo'q. Jiddiy zaharlanish holatlarida simptomatik terapiya imkoniyatini ko'rib chiqish kerak va nafas olish, yurak-qon tomir tizimi funksiyasini saqlash, yetarli oksigenatsiya va ventilyatsiyani ta'minlashga qaratilgan tadbirlarni o'tkazish tavsiya etiladi.

Tibbiy kuzatuv bemorning to'liq tuzalishigacha davom ettirilishi kerak.

Yurak-qon tomir kasalliklari Ketilept® yurak-qon tomir kasalliklari, miya qon tomir kasalliklari yoki arterial gipotenziyaga moyillik keltirib chiqaradigan boshqa holatlari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanilishi kerak. Ketilept® ortostatik gipotenziya chaqirishi mumkin, ayniqsa doza aniqlashning boshlang‘ich davrida; bu holat keksa bemorlarda yosh bemorlarga nisbatan ko‘proq uchraydi. Kvetiapin qabul qilish va QTc intervalining uzayishi o‘rtasida bog‘liqlik aniqlanmagan. Biroq, kvetiapin QTc intervalini uzaytiruvchi preparatlar bilan birga buyurilganda, ayniqsa keksa yoshdagilarda ehtiyotkorlikka rioya qilish zarur. Tutqanoq xurujlari Ketilept® yoki plasebo qabul qilgan bemorlarda tutqanoq rivojlanish chastotasi o‘rtasida farq aniqlanmagan. Biroq, boshqa antipsixotik preparatlar bilan davolashda bo‘lgani kabi, tutqanoq xurujlari bo‘lgan bemorlarni davolashda ehtiyotkorlik tavsiya etiladi. Kech diskineziya Ketilept®, boshqa antipsixotik vositalar kabi, uzoq muddat qo‘llanganda kech diskineziya chaqirishi mumkin. Kech diskineziya belgilari va simptomlari paydo bo‘lsa, doza kamaytirilishi yoki preparat bekor qilinishi ko‘rib chiqilishi kerak. Yomon sifatli neyroleptik sindrom Yomon sifatli neyroleptik sindrom antipsixotik davolash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Sindromning klinik ko‘rinishlari quyidagilarni o‘z ichiga oladi: gipertermiya, o‘zgargan mental holat, mushak rigidligi, vegetativ asab tizimi beqarorligi, KFK darajasining oshishi. Bunday hollarda Ketilept® bekor qilinishi va mos davolash o‘tkazilishi kerak. To‘satdan bekor qilish reaksiyalari Antipsixotik preparatlarni yuqori dozada to‘satdan bekor qilgandan so‘ng o‘tkir bekor qilish simptomlari (shu jumladan, ko‘ngil aynishi, qusish, uyqusizlik) juda kam hollarda tasvirlangan. Psixoz simptomlarining qaytalanishi va ixtiyorsiz harakatlar bilan bog‘liq buzilishlar (akatiziya, distoniya, diskineziya) paydo bo‘lishi mumkin. Shuning uchun preparatni bekor qilish zarur bo‘lsa, dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi. Laktozani o‘zlashtira olmaslik Laktozani o‘zlashtira olmaslik bo‘lgan bemorlar uchun dieta tuzishda, plyonka qobig‘i bilan qoplangan 100 mg, 200 mg va 300 mg tabletkalar mos ravishda 17,05 mg, 34,1 mg va 50,94 mg laktoza saqlashini hisobga olish kerak. Ushbu preparat galaktozani o‘zlashtira olmaslikning kam uchraydigan irsiy buzilishlari, irsiy lapp laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza so‘rilish sindromi bo‘lgan bemorlarga buyurilmasligi kerak. Kvetiapin asosan markaziy asab tizimiga ta’sir qilganligi sababli, preparatni markaziy asab tizimini susaytiruvchi boshqa preparatlar yoki alkogol bilan birga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Kvetiapin bilan o‘tkazilgan nazoratli klinik tadqiqotlarda og‘ir neytropeniya yoki agranulositoz holatlari qayd etilmagan. Preparat ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi kuzatuv davrida leykopeiya va/yoki neytropeniya kvetiapin qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng o‘tib ketgan. Leykopeiya va/yoki neytropeniya uchun mumkin bo‘lgan xavf omillari sifatida ilgari mavjud bo‘lgan oq qon tanachalari sonining kamayishi va dori vositalari bilan bog‘liq leykopeiya va/yoki neytropeniya tarixi kiradi. Alfa1-adrenoblokator faollikka ega boshqa antipsixotik vositalar kabi, Ketilept® bosh aylanishi, taxikardiya va (ba’zi bemorlarda) hushdan ketish bilan kechuvchi ortostatik gipotenziya chaqirishi mumkin, ayniqsa doza tanlashning boshlang‘ich davrida. Juda kam hollarda kvetiapin qabul qilish vaqtida giperglikemiya va ilgari mavjud diabetning og‘irlashuvi qayd etilgan. Kvetiapin qabul qilish qalqonsimon bez gormoni (T4 va erkin T4) darajasining pasayishi bilan bog‘liqligi aniqlangan, bu past dozalarda kuzatilgan. Maksimal pasayish kvetiapin qabul qilishning dastlabki ikki yoki to‘rt haftasida yuz bergan, lekin uzoq muddatli davolashda keyingi pasayish kuzatilmagan. T3 va teskari T3 darajasining kamroq pasayishi faqat yuqori dozada kvetiapin qabul qilinganda kuzatilgan. TSH va TSG (tiroksin bog‘lovchi globulin) darajalari o‘zgarmagan. Deyarli barcha hollarda kvetiapin qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng T4 va erkin T4 darajalari tiklangan, davolash davomiyligidan qat’i nazar. Klinik jihatdan yaqqol gipotiroidizm aniqlanmagan. Pediatriyada qo‘llanilishi Kvetiapinni bolalar va o‘smirlarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. 

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llanilishi

Homiladorlik

Homilador ayollarni davolash uchun kvetiapin qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Hozirgi vaqtda hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda olingan salbiy ta’sirga oid dalillar yo‘q. Homila ko‘ruv organlariga ta’siri o‘rganilmagan. Bir nechta homiladorlik holatlari bo‘yicha ma’lumotlarga ko‘ra, kvetiapin qo‘llanganida yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda neonatal abstinensiya simptomlari rivojlanishi haqida xabar berilgan. Shuning uchun homiladorlik davrida Ketilept faqat kutilayotgan foyda potentsial xavfdan ustun bo‘lsa buyurilishi mumkin. Homiladorlik davrida kvetiapin qabul qilgan onalarning yangi tug‘ilgan chaqaloqlarida preparatni bekor qilish simptomlari kuzatilgan.

III trimestrda antipsixotik preparatlar (shu jumladan kvetiapin) qabul qilgan onalarning yangi tug‘ilgan chaqaloqlarida tug‘ruqdan keyin og‘irligi va davomiyligi bo‘yicha farq qiluvchi nojo‘ya reaksiyalar, shu jumladan, ekstrapiramidal simptomlar va/yoki bekor qilish simptomlari rivojlanish xavfi mavjud. Quyidagi nojo‘ya reaksiyalar kuzatilgan: qo‘zg‘aluvchanlik, arterial gipertenziya, gipotenziya, tremor, uyquchanlik, nafas olish yoki ovqatlanish buzilishlari. Shuning uchun yangi tug‘ilgan chaqaloqlar diqqat bilan kuzatuv ostida bo‘lishi kerak.

Emizish

Kvetiapin odam sutiga o‘tishi haqida nashr etilgan ma’lumotlar mavjud, biroq preparatning sutga o‘tish darajasi noma’lum. Kvetiapin bilan davolash vaqtida emizikli ayollarga emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat asosan markaziy asab tizimiga ta’sir qilganligi sababli, kvetiapin aqliy hushyorlikni talab qiluvchi faoliyat turlariga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Shuning uchun bemorlarga bunday ta’sirga individual sezuvchanlik aniqlanmaguncha, avtomobil yoki boshqa mexanizmlarni boshqarmaslik tavsiya etiladi.