Har bir kapsula tarkibida: faol modda: itrakonazol (pellet shaklida 22,0 %) - 100 mg; pellet tarkibi: itrakonazol, metil-, dimetilaminoetil- va butilmetakrilat sopolimer (eudragit E-100), gipromelloza-E5 (HPME-E5), saxaroza, propilenglikol 20000 (PEG-20000). Jelatin kapsula tarkibi (qopqoq): azorubin (E 122), punsoviy 4R (E 124), patentlangan ko'k V (E 131), brilliant qora PN (E 151), titana dioksid (E 171), jelatin. Jelatin kapsula tarkibi (korpus): patentlangan ko'k V (E 131), brilliant qora PN (E 151), titana dioksid (E 171), jelatin.

Teri va shilliq qavatlar zararlanishi: vulvovaginal kandidoz; dermatofitozlar; otrubovidli lishay; og'iz bo'shlig'i shilliq qavati kandidozi; zamburug'li keratit. Onixomikozlar, dermatofitlar va/yoki drojye o'xshash zamburug'lar sababli. Tizimli mikozlar: tizimli aspergillez va kandidoz; kriptokokkoz (kriptokokk meningitini o'z ichiga oladi): immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlarda va markaziy asab tizimi kriptokokkozi bo'lgan barcha bemorlarda Itrakonazol-AKOS faqat birinchi qator davolash preparatlari qo'llanilmaydigan yoki samarali bo'lmagan hollarda buyurilishi kerak; gistoplazmoz; sporotrixoz; parakoksidioidomikoz; blastomikoz; boshqa kam uchraydigan tizimli yoki tropik mikozlar.

Itrakonazol yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; CYP3A4 izofermenti substratlari bo‘lgan preparatlarni bir vaqtda qabul qilish (qarang «Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri» bo‘limi), masalan: levatsetilmetadon, metadon; dizopiramid, dofetilid, dronedaron, xininidin; telitromitsin buyrak yoki jigar faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarda; tikagrelor; galofantirin; astemizol, mizolastin, terfenadin; ergot alkaloidlari: digidroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metilergometrin (metilergonovin), eletriptan; irinotekan; lurazidon, peroral qabul qilish uchun midazolam, pimozid, sertindol, triazolam; bepridil, felodipin, lerkonidipin, nisoldipin; ivabradin, ranolazin; eplerenon; tsizaprid, domperidon; lovastatin, simvastatin, atorvastatin; fezoterodin buyrak yoki jigar faoliyati o‘rtacha yoki og‘ir yetishmovchiligida bo‘lgan bemorlarda, solifenatsin buyrak faoliyati og‘ir yetishmovchiligida va jigar faoliyati o‘rtacha yoki og‘ir yetishmovchiligida bo‘lgan bemorlarda; kolxitsin jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda. Hozirda yoki anamnezda surunkali yurak yetishmovchiligi (hayot uchun xavfli yoki boshqa xavfli infeksiyalarni davolashdan tashqari (qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi)). Fruktozani o‘zlashtira olmaslik, saxaraza/izomaltaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi. 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi. Homiladorlik va emizish davri. Ehtiyotkorlik bilan: Jigar sirrozi; jigar va buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari; azollarga yuqori sezuvchanlik; keksalarda; bolalarda.

Dozani 200 mg gacha oshirish kuniga ikki marta invaziv yoki dissemine kasallik holatida. Maksimal so‘rilishni ta’minlash uchun itrakonazol ichga qabul qilish uchun ovqatdan so‘ng darhol qabul qilinishi tavsiya etiladi, kapsulalarni butun holda yutish kerak. Kattalarda itrakonazolni qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar: Ko‘rsatmalar Doza Izohlar Vulvovaginal kandidoz 200 mg kuniga ikki marta 1 kun davomida Otrubieviy lishay 200 mg kuniga bir marta 7 kun davomida Dermatomikozlar, qovurg‘a dermotofitiya 100 mg kuniga bir marta 15 kun davomida yoki 200 mg kuniga bir marta 7 kun davomida Dermatomikoz stop, qo‘llar 100 mg kuniga bir marta 30 kun davomida Orofarin-geal kandidoz 100 mg kuniga bir marta 15 kun davomida Dozani 200 mg gacha oshirish kuniga bir marta 15 kun davomida OITSli bemorlarda yoki neytropeniyasi bo‘lgan bemorlarda ushbu guruhlarda so‘rilish buzilishi tufayli. Onixomikoz (tirnoq plastinkalari zararlanishi bilan yoki bo‘lmasdan) 200 mg kuniga bir marta 3 oy davomida Teri, og‘iz-halqum va vulvovaginit infeksiyalarida optimal klinik va mikologik effektlar davolash tugaganidan 1-4 hafta o‘tib va tirnoq zararlanishida davolash tugaganidan 6-9 oy o‘tib kuzatiladi, chunki itrakonazolning teri, tirnoq to‘qimasi va shilliq qavatlardan chiqarilishi plazmaga nisbatan sekinroq sodir bo‘ladi. Tizimli zamburug‘li infeksiyalarni davolash davomiyligi mikologik va klinik javobga bog‘liq: Ko‘rsatmalar Doza1 Izohlar Aspergillyoz 200 mg kuniga bir marta Dozani 200 mg gacha oshirish kuniga ikki marta invaziv yoki dissemine kasallik holatida Kandidoz 100-200 mg kuniga bir marta Dozani 200 mg gacha oshirish kuniga ikki marta invaziv yoki dissemine kasallik holatida Nemeningeal kriptokokkoz 200 mg kuniga bir marta Kriptokokk meningiti 200 mg kuniga bir marta Qarang «Maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralar» bo‘limi Gistoplazmoz 200 mg kuniga bir marta - 200 mg kuniga ikki marta Neytropeniya profilaktikasi 200 mg kuniga bir marta Quyida so‘rilish buzilishi haqidagi eslatmaga qarang 1 Davolash davomiyligi klinik javobga qarab moslashtirilishi kerak. OITSli bemorlarda va neytropeniyasi bo‘lgan bemorlarda so‘rilish buzilishi itrakonazolning past qon darajasiga va samaradorlikning yo‘qligiga olib kelishi mumkin. Bunday hollarda itrakonazol dozasini 200 mg gacha kuniga ikki marta oshirish talab qilinishi mumkin. Bolalarda qo‘llanilishi. Tavsiya etilmaydi. Qarang «Bolalarda qo‘llanilishi» bo‘limi. Keksalarda qo‘llanilishi. Tavsiya etilmaydi. Qarang «Maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralar» bo‘limi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilishi. Itrakanozolning biofoydalanishi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda kamayishi mumkin, doza tuzatish zarurati bo‘lishi mumkin. Qarang «Maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralar» bo‘limi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilishi. Itrakanozol asosan jigar orqali metabolizatsiyalanadi. Jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda itrakonazolning yarim chiqarilish davri uzayadi. Jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda biofoydalanish biroz kamayadi. Doza tuzatish zarurati bo‘lishi mumkin. Qarang «Maxsus ko‘rsatmalar va ehtiyot choralar» bo‘limi.

Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) ma’lumotlariga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish tez-tezligiga ko‘ra quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (>1/100 va <1/10), kamdan-kam (>1/1000 va <1/100), kam (>1/10000 va <1/1000) va juda kam (<1/10000), shu jumladan yakka holatlar; tez-tezligi noma’lum – mavjud ma’lumotlar asosida hisoblab bo‘lmaydi. Klinik tadqiqotlar natijalari 107 ta ochiq va ikki tomonlama so‘rov o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda 8499 nafar bemor ishtirok etgan, ularning barchasi kamida bir marta itrakonazol qabul qilgan, davolash xavfsizligi baholangan. Infeksion va parazitar kasalliklar: kamdan-kam: rinit, sinusit, yuqori nafas yo‘llari infeksiyalari. Qon hosil bo‘lishi va limfa tizimi buzilishlari: kam: leyopeniya; tez-tezligi noma’lum: neyropeniya. Immun tizimi buzilishlari: kamdan-kam: gipersensitivlik. Nerv tizimi buzilishlari: tez-tez: bosh og‘rig‘i; kam: gipesteziya, paresteziya. Eshitish organi va labirint buzilishlari: kam: quloqda shovqin. Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari: tez-tez: qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi; kamdan-kam: dispepsiya, qabziyat, meteorizm, diareya, qusish; kam: disgevziya. Jigar va o‘t yo‘llari buzilishlari: kamdan-kam: giperbilirubinemiya, jigar funksiyasi buzilishi. Teri va teri osti yog‘ qavati buzilishlari: kamdan-kam: toshma, qichishish, eshakemi. Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari buzilishlari: kam: pollakiuriya. Reproduktiv tizim va sut bezlari buzilishlari: kamdan-kam: hayz sikli buzilishi; kam: erektil disfunktsiya. Umumiy asoratlar va yuborish joyidagi reaksiyalar: kam: shish sindromi. Quyida itrakonazolni ichga qabul qilish uchun eritma va/yoki vena ichiga yuborish uchun eritma shaklida qabul qilish bilan bog‘liq nojo‘ya reaksiyalar ro‘yxati keltirilgan (in’ektsiya joyidagi yallig‘lanish toifasiga oid nojo‘ya reaksiyalar bundan mustasno, chunki bu nojo‘ya reaksiyalar «vena ichiga yuborish uchun eritma» dori shakliga xosdir). Qon hosil bo‘lishi va limfa tizimi buzilishlari: granulositopeniya, trombotsitopeniya. Immun tizimi buzilishlari: anafilaktoid reaksiyalar. Modda almashinuvi buzilishlari: giperglikemiya, giperkaliemiya, gipokaliemiya, gipomagniemiya. Psixika buzilishlari: ongning chalkashligi. Nerv tizimi buzilishlari: periferik neyropatiya, bosh aylanishi, uyquchanlik. Yurak-qon tomir tizimi buzilishlari: yurak yetishmovchiligi, chap qorincha yetishmovchiligi, taxikardiya, arterial gipertenziya, arterial gipotenziya. Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va o‘rta ko‘krak sohasidagi buzilishlar: o‘pka shishi, disfoniy, yo‘tal. Ovqat hazm qilish tizimi buzilishlari: ovqat hazm qilish buzilishlari. Jigar va o‘t yo‘llari buzilishlari: gepatit, sariqlik, jigar funksiyasi buzilishi. Teri va teri osti to‘qimalari buzilishlari: eritematoz toshma, gipergidroz. Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qima buzilishlari: mialgiya, artralgiya. Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari buzilishlari: buyrak funksiyasi yetishmovchiligi, siydik tutolmaslik. Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar: umumiy shishlar, yuz shishi, ko‘krak og‘rig‘i, gipertermiya, og‘riq, charchoq, titroq. Laborator va instrumental tekshiruv natijalariga ta’siri: alaninaminotransferaza faolligining oshishi, aspartataminotransferaza faolligining oshishi, plazmada ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, plazmada laktatdegidrogenaza faolligining oshishi, qonda mochevina miqdorining oshishi, gamma-glutamiltransferaza faolligining oshishi, jigar fermentlari faolligining oshishi, umumiy siydik tahlili ko‘rsatkichlarining normadan chetlanishi. Bolalar. Itrakonazol xavfsizligi 14 ta klinik tadqiqotda (4 ta ikki tomonlama so‘rov, platsebo-nazoratli tadqiqot, 9 ta ochiq tadqiqot va 1 ta ochiq fazali, so‘ngra ikki tomonlama so‘rovli) 1 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan 165 nafar bolada baholangan. Tadqiqotlar davomida eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar: bosh og‘rig‘i, qusish, qorin og‘rig‘i, diareya, jigar funksiyasi buzilishi, ko‘ngil aynishi, eshakemi. Bolalarda uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar xususiyati kattalardagi kabi; biroq, bolalarda nojo‘ya reaksiyalar tez-tezligi yuqoriroq. Ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi davrda qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar (ma’lumotlar spontans xabarlar asosida olingan) Keltirilgan nojo‘ya reaksiyalar tez-tezligi itrakonazol kapsula shaklida ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyingi klinik tajriba asosida aniqlangan. Immun tizimi tomonidan: juda kam: zardob kasalligi, angionevrotik shish, anafilaktik, anafilaktoid va allergik reaksiyalar. Modda almashinuvi buzilishlari: juda kam: gipertrigliseridemiya. Nerv tizimi buzilishlari: juda kam: tremor. Ko‘rish organi tomonidan: juda kam: xiralashgan ko‘rish, diplopiya. Eshitish organi va labirint buzilishlari: juda kam: doimiy yoki vaqtinchalik eshitish yo‘qolishi. Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam: surunkali yurak yetishmovchiligi. Nafas olish tizimi tomonidan: tez-tez: nafas qisishi. Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: juda kam: pankreatit. Gepatobiliar tizim tomonidan: juda kam: og‘ir toksik jigar shikastlanishi (shu jumladan bir necha o‘tkir jigar yetishmovchiligi holatlari o‘lim bilan yakunlangan). Teri va teri osti yog‘ qavati tomonidan: juda kam: toksik epidermal nekroliz, Stivens-Djonson sindromi, o‘tkir generalizatsiyalashgan ekzantematoz pustulez, polimorf eritema, eksfoliativ dermatit, leyotsitoklastik vaskulit, alopesiya, fotosensitivlik. Laborator va instrumental tekshiruv natijalariga ta’siri: juda kam: qonda kreatinfosfokinaza faolligining oshishi.

Itrakonazol – yuqori darajadagi dori vositalari o‘zaro ta’siri potentsialiga ega preparat. Quyida turli xil dori vositalari o‘zaro ta’siri turlari va ular bilan bog‘liq umumiy tavsiyalar bayon etilgan. Bundan tashqari, itrakonazol bilan o‘zaro ta’sir qilishi mumkin bo‘lgan dori vositalari misollari keltirilgan jadval taqdim etilgan bo‘lib, u preparatlar guruhlari bo‘yicha tartiblangan va foydalanishni osonlashtiradi. Misollar ro‘yxati to‘liq emas, shuning uchun itrakonazol bilan birga har qanday preparatlarni qo‘llashda ularning qo‘llanma yo‘riqnomalarini metabolizm, dori vositalari o‘zaro ta’siri yo‘llari, potentsial xavflar va birga qo‘llashga oid maxsus ma’lumotlar mavjudligi nuqtai nazaridan o‘rganish lozim. Itrakonazol birinchi navbatda CYP3A4 orqali metabolizatsiyalanadi. Ushbu metabolik yo‘lni ishlatadigan yoki CYP3A4 faolligini o‘zgartiradigan boshqa moddalar itrakonazol farmakokinetikasiga ta’sir qilishi mumkin. Itrakonazolni CYP3A4 ning o‘rtacha yoki kuchli induktorlari bilan bir vaqtda qo‘llashda itrakonazol va gidroksiitrakonazolning biologik o‘zlashtirilishi kamayishi mumkin, natijada samaradorlik pasayadi. CYP3A4 ning o‘rtacha yoki kuchli ingibitorlari bilan birga qo‘llashda itrakonazolning biologik o‘zlashtirilishi oshishi mumkin, bu esa itrakonazolning farmakologik ta’sirlarini kuchayishi yoki uzayishiga olib keladi. Itrakonazol o‘zlashtirilishi oshqozon kislotasi past bo‘lgan bemorlarda kamayadi. Oshqozon kislotasini kamaytiruvchi preparatlar kapsulalardagi itrakonazolning o‘zlashtirilishini buzadi. Ushbu ta’sirga qarshi kurashish uchun, agar oshqozon kislotasini kamaytiruvchi preparatlar qabul qilinayotgan bo‘lsa, itrakonazol kapsulalarini kislotali ichimlik (masalan, dietasiz kola) bilan qabul qilish tavsiya etiladi (qarang «Maxsus ko‘rsatmalar» bo‘limi). Itrakonazol va uning asosiy metaboliti gidroksiitrakonazol CYP3A4 ning kuchli ingibitorlari hisoblanadi. Itrakonazol dori transport molekulalari P-glikoprotein va ko‘krak bezi saratoni rezistentlik oqsilini (BCRP) ingibitoridir. Itrakonazol CYP3A4 tomonidan metabolizatsiyalanadigan preparatlar metabolizmini va P-glikoprotein va/yoki BCRP tomonidan tashiladigan preparatlar transportini ingibitsiya qilishi mumkin, natijada ushbu preparatlar va/yoki ularning faol metabolitlarining plazmadagi konsentratsiyasi itrakonazol bilan bir vaqtda qabul qilinganda oshishi mumkin. Plazmadagi konsentratsiyaning oshishi ushbu preparatlarning terapevtik va nojo‘ya ta’sirlarini kuchaytirishi yoki uzaytirishi mumkin. Ba’zi preparatlar uchun itrakonazol bilan birga qo‘llash preparat yoki uning faol komponentining plazmadagi konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin. Natijada preparatlarning samaradorligi pasayishi mumkin. Itrakonazol bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng plazmadagi konsentratsiyalar doza va davolash davomiyligiga qarab 7-14 kun ichida aniqlash chegarasidan pastga tushadi. Jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda yoki CYP3A4 ingibitorlarini qabul qilgan shaxslarda plazmadagi konsentratsiyalar sekinroq pasayadi. Bu ayniqsa, metabolizmi itrakonazol ta’siriga uchraydigan preparatlar bilan davolashni boshlashda muhim ahamiyatga ega. Agar jadvalda boshqacha ko‘rsatilmagan bo‘lsa, quyidagi umumiy tavsiyalar qo‘llaniladi: «Qo‘llash mumkin emas» – hech qanday holatda preparatni itrakonazol bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Bu quyidagi preparatlarga taalluqlidir: CYP3A4 substratlari, ularning plazmadagi konsentratsiyasi oshishi natijasida terapevtik va/yoki nojo‘ya ta’sirlar kuchayishi yoki uzayishi va potentsial jiddiy holatlar yuzaga kelishi mumkin (qarang «Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar» bo‘limi). «Tavsiya etilmaydi» – preparatni qo‘llashdan saqlanish tavsiya etiladi, faqat foyda potentsial xavfdan ustun bo‘lgan hollardan tashqari. Agar birga qo‘llashdan qochib bo‘lmasa, klinik kuzatuv tavsiya etiladi, itrakonazol va/yoki birga qabul qilinayotgan preparatlarning dozasini zaruratga ko‘ra tuzatish lozim. Imkon qadar plazmadagi konsentratsiyalarni aniqlash tavsiya etiladi. Bu quyidagi preparatlarga taalluqlidir: CYP3A4 ning o‘rtacha yoki kuchli induktorlari: itrakonazol bilan davolashdan 2 hafta oldin va davolash davomida buyurish tavsiya etilmaydi; CYP3A4/P-gp/BCRP substratlari, ularning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi yoki pasayishi sezilarli xavfga olib kelishi mumkin: itrakonazol bilan davolash vaqtida va undan keyin 2 hafta davomida buyurish tavsiya etilmaydi. «Ehtiyotkorlik bilan» – preparatni itrakonazol bilan birga qo‘llashda diqqat bilan kuzatish tavsiya etiladi. Birga qo‘llashda bemorni diqqat bilan kuzatish va itrakonazol va/yoki birga qabul qilinayotgan preparatlarning dozasini zaruratga ko‘ra tuzatish tavsiya etiladi. Imkon qadar plazmadagi konsentratsiyalarni aniqlash tavsiya etiladi. Bu quyidagi preparatlarga taalluqlidir: oshqozon kislotasini kamaytiruvchi preparatlar (faqat itrakonazol kapsulalari uchun); CYP3A4 ning o‘rtacha yoki kuchli ingibitorlari; CYP3A4/P-gp/BCRP substratlari, ularning plazmadagi konsentratsiyasining oshishi yoki pasayishi klinik ahamiyatli xavfga olib kelishi mumkin.

- Yurak faoliyatiga ta'siri: sog'lom ko'ngillilarda vena ichiga yuboriladigan itrakonazolni o'rganishda chap qorincha chiqarish fraksiyasining o'tkinchi, simptomlarsiz kamayishi kuzatilgan, bu keyingi infuziyagacha normallashgan. Og'iz orqali qabul qilinadigan dori shakllari uchun olingan ma'lumotlarning klinik ahamiyati noma'lum. Itrakonazol salbiy inotrop ta'sirga ega. Itrakonazol qabul qilish bilan bog'liq surunkali yurak yetishmovchiligi holatlari haqida xabar berilgan. Itrakonazolning kunlik 400 mg dozasi bilan yurak yetishmovchiligi ko'proq uchragan; kichik kunlik dozalarda bunday qonuniyat aniqlanmagan. Surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanish xavfi ehtimol kunlik doza bilan proporsional. Itrakonazol surunkali yurak yetishmovchiligi yoki bu simptomokompleks tarixi bo'lgan bemorlarga, faqat mumkin bo'lgan foyda potentsial xavfdan ancha ustun bo'lgan hollardan tashqari, qabul qilinmasligi kerak. Foyda va xavfning individual bahosida quyidagi omillarni hisobga olish kerak: ko'rsatmalar jiddiyligi, dozalash rejimi va yurak yetishmovchiligi rivojlanishining individual xavf omillari (yurak ishemik kasalligi, klapan shikastlanishlari, obstruktiv o'pka kasalliklari, buyrak yetishmovchiligi va shishlar bilan kechuvchi boshqa kasalliklar). Bunday bemorlarni surunkali yurak yetishmovchiligi belgilari va simptomlari haqida xabardor qilish va ularning paydo bo'lishini davolash davomida kuzatib borish kerak. Bunday belgilar paydo bo'lsa, itrakonazol qabul qilishni to'xtatish kerak. Hayot uchun xavfli yurak aritmiyalari va/yoki to'satdan o'lim metadon bilan birga qo'llanganda bemorlarda kuzatilgan. Kalsiy kanali blokatorlari salbiy inotrop ta'sirga ega bo'lishi mumkin, bu itrakonazol ta'siriga qo'shimcha bo'lishi mumkin. Bundan tashqari, itrakonazol kalsiy kanali blokatorlari metabolizmini ingibitsiyalashi mumkin. Shuning uchun, itrakonazol va kalsiy kanali blokatorlarini birga qo'llashda, yurak yetishmovchiligi xavfi oshishi sababli ehtiyotkorlik bilan foydalanish kerak. - Dori vositalari o'zaro ta'siri: ayrim dori vositalarini itrakonazol bilan birga qabul qilish itrakonazol va/yoki birga qo'llanilayotgan dori vositalari samaradorligining o'zgarishiga, hayot uchun xavfli nojo'ya reaksiyalar va/yoki to'satdan o'limga olib kelishi mumkin. Itrakonazol bilan birga qabul qilinmasligi kerak bo'lgan, birga qo'llash tavsiya etilmaydigan va/yoki ehtiyotkorlik bilan birga qo'llash tavsiya etiladigan preparatlar «Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri» bo'limida keltirilgan. - O'zaro gipersensitivlik: itrakonazol va boshqa azol tuzilishli zamburug'larga qarshi vositalar (azol guruhi) o'rtasida o'zaro gipersensitivlik mavjudligi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Boshqa azollarga gipersensitivlik mavjud bo'lsa, itrakonazolni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. - O'zaro almashtirish: itrakonazol kapsulalari va og'iz orqali qabul qilinadigan eritmasini o'zaro almashtirib ishlatish tavsiya etilmaydi, chunki itrakonazolning ekspozitsiyasi eritma shaklida kapsulaga nisbatan yuqoriroq, hatto bir xil dozalarda ham. - Oshqozon shirasi kislotaligining pasayishi: oshqozon shirasi kislotaligi pasayganda itrakonazol kapsulalaridan so'rilishi buziladi. Kasallik (masalan, axlorhidriya bo'lgan bemorlarda) yoki dori vositalari (masalan, oshqozon sekretsiyasini bostiruvchi vositalar) tufayli oshqozon shirasi kislotaligi pasaygan bemorlarga itrakonazol kapsulalarini kislotali ichimliklar (masalan, dietasiz kola) bilan birga qabul qilish tavsiya etiladi. Preparatning zamburug'larga qarshi faolligini nazorat qilish va zarur bo'lsa, itrakonazol dozasini oshirish kerak. - Jigar funksiyasiga ta'siri: juda kam hollarda itrakonazol qabul qilishda og'ir toksik jigar shikastlanishi, shu jumladan bir necha o'lim bilan yakunlangan o'tkir jigar yetishmovchiligi holatlari rivojlangan. Ko'p hollarda bu jigar kasalligi bo'lgan, boshqa og'ir kasalliklari bo'lgan va tizimli kasalliklarni davolash uchun preparat buyurilgan bemorlarda, shuningdek, gepatotoksik ta'sirga ega boshqa dori vositalarini qabul qilgan bemorlarda sodir bo'lgan. Biroq, ba'zi bemorlarda hamroh kasalliklar yoki jigar shikastlanishi uchun aniq xavf omillari bo'lmagan. Bir necha holatlar terapiyaning birinchi oyida, ba'zilari esa birinchi haftasida yuzaga kelgan. Shu sababli, itrakonazol bilan davolanayotgan bemorlarda jigar funksiyasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi. Gepatit rivojlanishini ko'rsatuvchi simptomlar, ya'ni: anoreksiya, ko'ngil aynishi, qusish, holsizlik, qorin og'rig'i va siydikning qorayishi paydo bo'lsa, darhol davolashni to'xtatish va jigar funksiyasini tekshirish kerak. Jigar fermentlari faolligi oshgan, faol bosqichdagi jigar kasalligi yoki boshqa preparatlar qabul qilish natijasida toksik jigar shikastlanishi bo'lgan bemorlarga itrakonazol bilan davolash buyurilmasligi kerak, faqat kutilayotgan foyda jigar shikastlanishi xavfini oqlaydigan hollardan tashqari. Jigar funksiyasi buzilgan yoki boshqa dori vositalaridan gepatotoksiklik belgilari bo'lgan bemorlarda jigar funksiyasi laborator ko'rsatkichlarini kuzatib borish tavsiya etiladi. Itrakonazol asosan jigarda metabolizatsiyalanadi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda itrakonazolning to'liq yarim chiqarilish davri biroz uzayganligi sababli, plazmadagi itrakonazol konsentratsiyasini nazorat qilish va zarur bo'lsa, dozasini tuzatish tavsiya etiladi. - Buyrak funksiyasi buzilishi: buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda preparatni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar cheklangan, ba'zi buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda itrakonazol ekspozitsiyasi kamaygan bo'lishi mumkin. Shuning uchun bunday bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Plazmadagi itrakonazol konsentratsiyasini nazorat qilish va zarur bo'lsa, dozasini tuzatish tavsiya etiladi. - Immunitet yetishmovchiligi bo'lgan bemorlar: og'iz orqali qabul qilinganda itrakonazolning biologik mavjudligi, masalan, neytropeniya, OITS yoki organ transplantatsiyasi o'tkazgan bemorlarda pasayishi mumkin. Shuning uchun, bu bemorlar guruhida doza klinik manzaraga qarab tuzatilishi kerak. - Hayot uchun xavfli tizimli zamburug'li infeksiyalari bo'lgan bemorlar: farmakokinetik xususiyatlari tufayli (qarang «Farmakokinetika» bo'limi) itrakonazol va uning qo'llanilishi hayot uchun xavfli tizimli mikozlarni boshlang'ich davolash uchun tavsiya etilmaydi. - OITS bilan kasallangan bemorlar: davolovchi shifokor OITS bo'lgan, tizimli zamburug'li infeksiyalar bo'yicha ilgari davolangan va qaytalanish xavfi mavjud bo'lgan OIV-infeksiyalangan bemorlarda qo'llab-quvvatlovchi terapiya buyurish zarurligini baholashi kerak. - Pediatriyada qo'llanilishi: bolalarda itrakonazolni qo'llash bo'yicha klinik ma'lumotlar yetarli emasligi sababli, itrakonazol bolalarga faqat davolashdan kutilayotgan foyda potentsial xavfdan ustun bo'lgan hollarda buyurish tavsiya etiladi. - Itrakonazol qabul qilayotgan reproduktiv yoshdagi ayollar butun davolash kursi davomida va undan keyingi birinchi hayz ko'rishgacha yuqori samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. - Neyropatiya: itrakonazol qabul qilish bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan periferik neyropatiya rivojlanganda davolashni to'xtatish kerak. - O'zaro rezistentlik: tizimli kandidozlar flukonazolga rezistent Candida shtammlari bilan bog'liq deb taxmin qilinganda, itrakonazolga sezuvchanlik mavjudligini taxmin qilib bo'lmaydi, shuning uchun itrakonazol bilan davolashni boshlashdan oldin sezuvchanlikni tekshirish tavsiya etiladi. - Keksalar: keksalarda itrakonazolni qo'llash bo'yicha ma'lumotlar cheklangan. Itrakonazolni faqat davolashdan kutilayotgan foyda potentsial xavfdan ustun bo'lgan hollarda buyurish tavsiya etiladi. Umuman olganda, keksalarda doza tanlashda jigar, buyrak, yurak-qon tomir tizimi funksiyasining pasayish tezligi va hamroh kasalliklar yoki boshqa dori vositalari terapiyasiga e'tibor qaratish tavsiya etiladi. - Eshitish qobiliyatining yo'qolishi: itrakonazol qabul qilgan bemorlarda vaqtinchalik yoki doimiy eshitish qobiliyati yo'qolishi haqida xabar berilgan. Ba'zi hollarda eshitish qobiliyati yo'qolishi xinin bilan birga qabul qilinganda yuzaga kelgan (qarang «Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar» bo'limi). Odatda, eshitish qobiliyati itrakonazol bilan davolash tugagandan so'ng tiklanadi, biroq ba'zi bemorlarda eshitish qobiliyati yo'qolishi qaytmas bo'lishi mumkin. - Homilador bo'lish qobiliyati: hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlarda itrakonazolning reproduktiv toksikligi aniqlangan. - Mukovistsidoz (kistoz fibroz): mukovistsidoz (kistoz fibroz) bo'lgan bemorlarda og'iz orqali qabul qilinadigan eritma shaklida itrakonazolni 2,5 mg/kg kuniga 2 marta qabul qilganda plazmada itrakonazol konsentratsiyasining o'zgaruvchanligi kuzatilgan. Natijada, plazmada terapevtik muvozanatli itrakonazol konsentratsiyasiga erishilmasligi mumkin. 16 yoshdan katta bemorlarning taxminan 50 % da muvozanatli konsentratsiya > 250 ng/ml ga erishilgan, 16 yoshdan kichik bemorlarda esa erishilmagan. Kapsula shaklida itrakonazol bilan davolashga javob bo'lmasa, muqobil terapiyaga o'tish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak. Itrakonazolning transport vositalarini boshqarish va texnika bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Bosh aylanishi, ko'rish buzilishi va eshitish qobiliyatining yo'qolishi kabi nojo'ya reaksiyalar paydo bo'lishi mumkinligini hisobga olish kerak (qarang «Nojo'ya ta'siri»). Tavsiflangan noxush hodisalar paydo bo'lsa, ushbu faoliyat turlarini bajarishdan voz kechish kerak.

Itrakonazol bilan dozani oshirib yuborishda kuzatilgan simptomlar preparatning odatdagi dozalari qo‘llanilganda kuzatilgan doza bog‘liq nojo‘ya reaksiyalar bilan solishtiriladigan edi. Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Dozani oshirib yuborishda yordamchi terapiya o‘tkazish, natriy bikarbonat eritmasi bilan oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir berish kerak. Itrakonazol gemodializ yordamida organizmdan chiqarilmaydi.