-
Tarkibi
1 tabletka tarkibida:
faol moddalari: ibuprofen - 100 mg, paratsetamol - 125 mg;
yordamchi moddalari: mikrokristallik tsellyuloza, kartoshka kraxmal, natriy kraxmal glikolat, magniy stearat, aerosil, talk, laktosa monogidrat, apelsin aromatizatori, yalpiz moyi, aspartam, quyosh botishi sariq bo'yoq.
-
Qo'llanilishi
Isitma sindromi.
Turli etiologiyali yengil yoki o‘rtacha og‘riq sindromi: tish og‘rig‘i, boylamlar cho‘zilishi, chiqish, sinishdagi og‘riq.
Sinusit, tonzillit, yuqori nafas yo‘llarining o‘tkir infeksion-yallig‘lanish kasalliklarida (faringit, traxeit, laringit) og‘riq va isitma sindromini davolash uchun yordamchi dori vositasi sifatida.
-
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Preparatning komponentlariga (shu jumladan, boshqa NPBQlarga) individual yuqori sezuvchanlik, me'da va o'n ikki barmoqli ichak yara kasalligi zo‘rayish bosqichida, bronxial astma, burun va burun atrofidagi bo‘shliqlarning qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NPBQlarga toqat qilmaslikning to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan birikmasi (shu jumladan, anamnezda), og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK 30 ml/min dan kam), ko‘ruv nervi shikastlanishi, glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza genetik yetishmovchiligi, qon tizimi kasalliklari, aortokoronar shuntlashdan keyingi davr, buyraklarning progressiv kasalliklari, og‘ir jigar yetishmovchiligi yoki faol jigar kasalligi, tasdiqlangan giperkaliemiya, faol me’da-ichak qon ketishi, ichakning yallig‘lanish kasalliklari, bolalar yoshi (3 yoshgacha).
Ehtiyotkorlik bilan
Surunkali yurak yetishmovchiligi, serebrovaskulyar kasalliklar, dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, periferik arteriyalar kasalliklari, chekish, KK 60 ml/min dan kam, me’da-ichak trakti yara shikastlanishlari anamnezda, Helicobacter pylori infeksiyasi mavjudligi, NPBQlarni uzoq muddatli qo‘llash, alkogolizm, og‘ir somatik kasalliklar, peroral glyukokortikosteroidlarni (shu jumladan, prednizolon) bir vaqtda qabul qilish, antikoagulyantlar (shu jumladan, varfarin), antiagregantlar (shu jumladan, atsetilsalitsil kislotasi, klopidogrel), selektiv serotonin qayta qabul qilinishining ingibitorlari (shu jumladan, tsitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).
-
Qo'llash usuli
Preparat og'iz orqali qabul qilinadi. Qabul qilishdan oldin Ibumig Junior tabletkasini 5 ml (1 choy qoshiq) suvda eritish kerak. Preparatning sutkalik doza 2-3 marta qabul qilinadi. Preparatni qabul qilish orasidagi minimal vaqt oralig'i - 4 soat.
3 yoshdan katta bolalar.
Bir martalik doza - 1 tabletka.
Sutkalik doza bolaning yoshi va vazniga bog'liq:
3-6 yosh (13-20 kg) 3 tabletka sutkada;
6-12 yosh (20-40 kg) 6 tabletkagacha sutkada.
Buyrak yoki jigar funksiyasi buzilgan hollarda preparatni qabul qilish orasidagi tanaffus kamida 8 soat bo'lishi kerak.
Preparatni shifokor nazoratisiz og'riq qoldiruvchi sifatida 5 kundan ortiq va isitmani tushiruvchi sifatida 3 kundan ortiq qabul qilish tavsiya etilmaydi.
-
Nojo´ya ta´sirlar
Terapik dozada preparat odatda yaxshi o'zlashtiriladi.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda dispeptik hodisalar, uzoq muddat yuqori dozada qo'llanganda gepatotoksik ta'sir.
Qon hosil qilish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda trombotsitopeniya, leykopeiya, pansitopeniya, neyropeniya, agranulositoz.
Allergik reaksiyalar: kamdan-kam hollarda teri toshmasi, qichishish, toshma.
Nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, preparatni qabul qilishni to'xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak.
-
Farmakologik xususiyatlari
Kombinatsiyalangan preparat, uning ta’siri tarkibiga kiruvchi komponentlar bilan bog‘liq.
Ibuprofen – nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat (NYQP), analgetik, yallig‘lanishga qarshi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Tsiklooksigenaza (TsOG) 1 va 2 ni tormozlab, araxidon kislotasi metabolizmini buzadi, prostaglandinlar (og‘riq, yallig‘lanish va gipetermik reaksiya mediatorlari) miqdorini kamaytiradi, yallig‘lanish o‘chog‘ida ham, sog‘lom to‘qimalarda ham, ekssudativ va proliferativ yallig‘lanish fazalarini bostiradi.
Paratsetamol TsOG ni tanlab olmasdan bloklaydi, asosan markaziy asab tizimida, suv-tuz almashinuvi va me’da-ichak trakti (MITr) shilliq qavatiga kam ta’sir ko‘rsatadi. Og‘riqni qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Yallig‘langan to‘qimalarda peroksidazalar paratsetamolning TsOG 1 va 2 ga ta’sirini neytrallaydi, bu uning yallig‘lanishga qarshi ta’siri pastligini tushuntiradi.
Kombinatsiyaning samaradorligi alohida komponentlarga qaraganda yuqoriroq.
Farmakokinetika
Ibuprofen
Absorbsiyasi – yuqori, tez va deyarli to‘liq miqdorda me’da-ichak traktidan (MITr) so‘riladi. Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng maksimal konsentratsiyaga (TCmax) erishish vaqti – taxminan 1-2 soat. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi – 90% dan ortiq. Yarim chiqarilish davri (T1/2) – taxminan 2 soat. Bo‘g‘im bo‘shlig‘iga sekin kiradi, sinovial suyuqlikda to‘planadi va unda qon plazmasiga nisbatan yuqoriroq konsentratsiya hosil qiladi. Absorbsiyadan so‘ng taxminan 60% farmakologik faol bo‘lmagan R-shakli sekin faol S-shakliga aylanadi. Metabolizmga uchraydi. 90% dan ortig‘i buyraklar orqali (o‘zgarmagan holda 1% dan ko‘p emas) va kamroq darajada safro bilan metabolitlar va ularning kon’yugatlari ko‘rinishida chiqariladi.
Paratsetamol
Absorbsiyasi – yuqori, qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi – 10% dan kam va dozani oshirib yuborishda biroz oshadi. Sulfat va glyukuronid metabolitlari hatto nisbatan yuqori konsentratsiyalarda ham plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi. Cmax miqdori – 5-20 mkg/ml, TCmax – 0,5-2 soat. Organizmning suyuq muhitlarida yetarlicha bir tekis taqsimlanadi. Gematoentsefalik to‘siqdan o‘tadi.
Paratsetamolning taxminan 90-95% jigarda metabolizmlanadi, natijada glyukuron kislotasi (60%), taurin (35%) va sistein (3%) bilan faol bo‘lmagan kon’yugatlar, shuningdek, oz miqdorda gidroksillangan va deatsetillangan metabolitlar hosil bo‘ladi. Preparatning kichik qismi mikrosomal fermentlar yordamida yuqori faol N-atsetil-n-benzoxinonimin hosil qilib gidroksillanadi, u glutationning sulfgidril guruhlari bilan bog‘lanadi. Jigar glutation zaxiralari tugagach (dozani oshirib yuborishda) gepatotsitlarning ferment tizimlari bloklanishi mumkin, bu ularning nekroziga olib keladi.
T1/2 – 2-3 soat. Buyraklar orqali, asosan glyukuronid va sulfat kon’yugatlari ko‘rinishida chiqariladi (5% dan kam – o‘zgarmagan holda). Paratsetamolning qabul qilingan dozasining 1% dan kamrog‘i ko‘krak sutiga o‘tadi. Bolalarda glyukuron kislotasi bilan kon’yugatlar hosil qilish qobiliyati kattalarga qaraganda past.
-
Dorilarning o'zaro ta'siri
Ibumig Junior preparatini boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llashda turli xil o‘zaro ta’sir effektlari rivojlanishi mumkin.
Paratsetamol bilan uzoq muddatli birga qo‘llash nefrotoksik effektlar rivojlanish xavfini oshiradi.
Etanol, glyukokortikosteroidlar, kortikotropin bilan birga qo‘llash me’da-ichak trakti eroziya-yara shikastlanishlari xavfini oshiradi.
Ibuprofen to‘g‘ridan-to‘g‘ri (geparin) va bilvosita (kumarin va indandion hosilalari) antikoagulyantlar, trombolitik agentlar (alteplaza, anistreplaza, streptokinaza, urokinaza), antiagregantlar, kolxitsin ta’sirini kuchaytiradi, gemorragik asoratlar rivojlanish xavfi oshadi.
Insulin va og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik dori vositalarining gipoglikemik ta’sirini kuchaytiradi.
Gipotenziv dori vositalari va diuretiklarning effektini susaytiradi (buyrak prostaglandinlari sintezini ingibitsiya qilish hisobiga).
Qonda digoksin, litiy preparatlari va metotreksat konsentratsiyasini oshiradi.
Kofein ibuprofenning analgezik ta’sirini kuchaytiradi.
Siklosporin va oltin preparatlari nefrotoksiklikni oshiradi.
Tsefamandol, tsefoperazon, tsefotetan, valproevaya kislota, plikamitsin gipoprotrombinemiya rivojlanish chastotasini oshiradi.
Antatsidlar va kolestiramin preparatning so‘rilishini kamaytiradi.
Mielotoksik dori vositalari preparatning gematotoksikligini namoyon bo‘lishiga yordam beradi.
-
Maxsus ko'rsatmalar
Preparatni isitmani tushiruvchi vosita sifatida qo‘llash maqsadga muvofiqligi har bir holatda, isitma sindromining ifodaliligi, xarakteri va ko‘tarilishiga qarab hal qilinadi.
Ibuprofen infeksion kasalliklarning ob’ektiv belgilarini yashirishi mumkin, shuning uchun infeksion kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ibuprofen bilan davolash ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.
Me’da-ichak yo‘llari tomonidan nojo‘ya hodisalar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun minimal samarali doza eng qisqa muddatda qo‘llanilishi kerak.
Noposredstvenno ta’sir qiluvchi antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qon ivish tizimi ko‘rsatkichlarini nazorat qilish zarur.
Ibomig Yunior preparatini boshqa YOKV (NPV) bilan birga qabul qilishdan saqlanish kerak.
Preparatni uzoq muddat (5 kundan ortiq) qabul qilganda, periferik qon va jigar funksional holatini nazorat qilish zarur.
Preparat qon zardobida glyukoza, siydik kislotasi, 17-ketosteroidlarni miqdoriy aniqlashda laboratoriya tadqiqotlari natijalarini buzishi mumkin (tadqiqotdan 48 soat oldin preparatni bekor qilish zarur).
Homiladorlik va laktatsiya davri
Ibomig Yunior preparatini homiladorlik va laktatsiya (emizish) davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, onaga kutilayotgan foyda va homila yoki bolaga potensial xavf sinchiklab baholanishi kerak.
Homiladorlikning I trimestrida qo‘llash zarur bo‘lsa, Ibomig Yunior preparatini uzoq muddat qabul qilishni istisno qilish kerak.
Ibomig Yunior preparatini qisqa muddatli qo‘llash zarur bo‘lsa, laktatsiya davrida emizishni to‘xtatish odatda talab etilmaydi.
Eksperimental tadqiqotlarda Ibomig Yunior preparati komponentlarining embriyotoksik, teratogen va mutagen ta’siri aniqlanmagan.
Avtomobil haydash va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Davolash davrida bemor yuqori e’tibor va tez psixomotor reaksiyalarni talab qiluvchi potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilishi kerak.
Preparatni yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llash mumkin emas va bolalar ololmaydigan joyda saqlanishi kerak.