Har 100 ml tarkibida:

faol moddalar: Levofloksatsin gemigidrat USP ekv. levofloksatsin 500 mg. Suvsiz dekstroz USP 5 g. In'ektsiya uchun suv USP q.s.

qo'shimcha moddalar: suvsiz dekstroz, in'ektsiya uchun suv, dinatriy-edetat, natriy gidroksidi (pH ni tartibga solish uchun), xlorid kislota (pH ni tartibga solish uchun) 

 

Gritliv venaga kiritish uchun sezgir levofloksatsinga sabab bo'lgan infeksiyalarni davolash uchun ko'rsatilgan:

Quyida keltirilgan holatlar uchun, florokinolonlar zaxira preparatlari bo'lishi kerak va faqat alternativ davolash mavjud bo'lmaganda qo'llanilishi kerak.

 

 

 

 

Kattalar uchun normal buyrak funksiyasi bo'yicha dozaj:

Gritliv preparatining tavsiya etilgan dozi 500 mg infuziya shaklida 60 daqiqa davomida har 24 soatda yoki 750 mg 90 daqiqa davomida har 24 soatda. Ushbu tavsiyalar kreatinin klirensi > 50 ml/min bo'lgan bemorlarga tegishlidir. Kreatinin klirensi <50 ml/min bo'lgan bemorlar uchun dozajni tuzatish talab etiladi.

Jadval: Normal buyrak funksiyasi bo'yicha kattalar bemorlari uchun dozaj (kreatinin klirensi > 50 ml/min).

Infektsiya turi 1 | Kunlik doza | Davomiylik (kun)1
O'tkir pnevmoniya | 500 mg 1-2 marta kuniga | 7-14 kun
Pielonefrit | 500 mg 1 marta kuniga | 7-10 kun
Murakkab siydik yo'llari infektsiyalari | 500 mg 1 marta kuniga | 7-14 kun
Xronik bakterial prostatit | 500 mg 1 marta kuniga | 28 kun
Murakkab teri va yumshoq to'qimalar infektsiyalari | 500 mg 1-2 marta kuniga | 7-14 kun
Inhalatsion shakldagi qora o'lat | 500 mg 1 marta kuniga | 8 hafta

1- ma'lum patogen mikroorganizmlar tomonidan keltirib chiqarilgan.

2- ketma-ket terapiya (tomir ichiga va og'iz orqali) shifokorning ixtiyoriga ko'ra belgilanishi mumkin.

Kattalar uchun buyrak yetishmovchiligi bo'yicha dozajni tartibga solish:

Levofloksatsin buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Terapiya davomida va oldin diqqat bilan klinik kuzatish va tegishli laboratoriya tadqiqotlari o'tkazilishi lozim, chunki levofloksatsin chiqarilishi sekinlashishi mumkin.

Kreatinin klirensi > 50 ml/min bo'lsa, dozajni tuzatish talab etilmaydi. Kreatinin klirensi <50 ml/min bo'lgan bemorlarda dozani tartibga solish zarur, chunki kamaygan klirens tufayli levofloksatsin to'planishini oldini olish kerak.

Kreatinin klirensi | 250 mg/24 soat | 500 mg/24 soat | 500 mg/12 soat
birinchi doza: 250 mg | birinchi doza: 500 mg | birinchi doza: 500 mg
50-20 ml/min | keyin: 125 mg/24 soat | keyin: 250 mg/24 soat | keyin: 250 mg/12 soat
19-10 ml/min | keyin: 125 mg/48 soat | keyin: 125 mg/24 soat | keyin: 125 mg/12 soat
<10 ml/min. (gemodializ va PAPPD*ni o'z ichiga oladi) | keyin: 125 mg/48 soat. | keyin: 125 mg/24 soat | keyin: 125 mg/24 soat

* gemodializ yoki doimiy ambulator peritoneal dializ (PAPPD)dan so'ng qo'shimcha doza berish talab etilmaydi.

Jigar funksiyasi buzilgan shaxslar: jigar funksiyasi buzilganda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Qariyalar: qariyalarda dozajni tartibga solish talab etilmaydi, faqat buyrak funksiyasi buzilgan hollarda.

Bollar: levofloksatsin bolalar va o'sayotgan o'smirlar (18 yoshgacha) uchun kontrendikatsiyadir.

 

Taklif etilgan dozalar va dozalashtirish rejimlarida qo'llanilganda dori yaxshi o'zlashtiriladi.

Yon ta'sirlarning uchrashish tezligini baholash uchun quyidagi mezonlar ishlatiladi: "tez-tez" (100 bemordan 1-10 tasida uchraydi), "ba'zan" (100 bemordan 1 dan kamida uchraydi), "kamdan-kam" (1000 bemordan 1 dan kamida uchraydi), "juda kam" (10000 bemordan 1 dan kamida uchraydi) va "alohida hollarda" (faqat bitta holatlar tasvirlangan).

Teridan va teri osti to'qimalaridan: juda kam - fotosensibilizatsiya.

Ovqat hazm qilish tizimidan: ba'zan - qinash, diareya, ishtahaning yo'qolishi, qusish, qorin og'rig'i, ovqat hazm qilish buzilishi; juda kam - qon aralash diareya (alohida hollarda bu psevdomembranoz kolit belgisidir).

Jigar tomonidan: alanin aminotransferaz va aspartat aminotransferaz faoliyatining oshishi; ba'zan - qon serumida bilurubin darajasining oshishi; juda kam - gepatit.

Metabolizm tomonidan: juda kam - gipoglikemiya.

Markaziy va periferik nerv tizimidan: ba'zan - bosh og'rig'i, bosh aylanishi va/yoki qattiqlik, uyquchanlik, uyqu buzilishi; kamdan-kam - qo'llarda paresteziya, titroq, bezovtalik, qo'rquv holatlari; tutqanoq va ongni chalkashtirish, gallyutsinatsiya va depressiya kabi psixotik reaksiyalar; juda kam - ko'rish va eshitish buzilishi, ta'm sezish va hid sezish buzilishi, taktil sezuvchanlikning pasayishi.

Yurak-qon tomir tizimidan: kamdan-kam - takikardiya, arterial bosimning pasayishi; juda kam - qon tomir kolapsi; alohida hollarda - QT intervalining uzayishi.

Qovurg'a-mushak tizimidan: kamdan-kam - bo'g'im va mushak og'rig'i; juda kam - tendonlarning zararlanishi, shu jumladan tendinit, Axilles tendonining yirtilishi (bu ikki tomonlama bo'lishi mumkin va davolash boshlangandan keyin 48 soat ichida namoyon bo'lishi mumkin), mushak zaifligi (miasteniyali bemorlar uchun alohida ahamiyatga ega); alohida hollarda - rabdomiyoliz.

Siydik chiqarish tizimidan: ba'zan - qon serumida kreatinin darajasining oshishi; juda kam - buyrak funksiyasining yomonlashishi, hatto o'tkir buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi (masalan, allergik reaksiyalar natijasida - interstitsial nefrit).

Qon hosil qilish tizimidan: ba'zan - eozinofiliya, leykopeeniya; kamdan-kam - neytropeeniya, trombotsitopeniya; juda kam - agranulotsitoz; alohida hollarda - gemolitik anemiya, pansitopeniya.

Allergik reaksiyalar: ba'zan - terida qichish va qizarish; kamdan-kam - anafilaktik va anafilaktoid reaksiyalar (qichish, bronxospazm kabi simptomlar bilan namoyon bo'ladi, shuningdek - ba'zi hollarda - yuz, g'irtak shishishi); juda kam - arterial bosimning to'satdan pasayishi va shok; alohida hollarda - Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layel sindromi) va ekssudativ ko'p shaklli eritema.

Boshqa: ba'zan - asteniya; juda kam - isitma, allergik pnevmonit, vaskulit.

Qovurg'a-mushak tizimi va bog'lovchi to'qimalar kasalliklari*

Asab tizimi kasalliklari *

Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar *

Psixik buzilishlar *

Ko'rish organi tomonidan buzilishlar*

Eshitish va muvozanat organi tomonidan buzilishlar *

*Juda kam, uzoq muddatli (bir oy yoki yil davomida davom etadigan), nogironlikka olib keladigan, potentsial ravishda qaytarilmaydigan jiddiy nojo'ya reaksiyalar haqida xabarlar olingan, bu inson organizmining turli, ba'zan bir necha tizimlariga va sezgi organlariga ta'sir ko'rsatadi (shu jumladan, tendinit, tendon yirtilishi, artalgi og'riqlar, ekstremitalarda og'riq, yurish buzilishi, paresteziya bilan bog'liq nevropatiyalar, depressiya, zaiflik, xotira, uyqu, eshitish, ko'rish, ta'm va hid sezish buzilishi kabi nojo'ya reaksiyalar), qinozlar va florokinolonlar qo'llanilishi bilan bog'liq, ba'zi hollarda oldingi xavf omillari mavjud bo'lishidan qat'i nazar.

Ba'zi hollarda oldingi xavf omillari mavjud bo'lishidan qat'i nazar. 

 

Sintetik antibakterial preparat keng spektrli ta'sirga ega, florokinolonlar guruhidan bo'lib, faol modda sifatida levofloksatsin - ofloksatsinning levovratsiyalovchi izomeri. Levofloksatsin DNK-girazani bloklaydi, superspiralizatsiyani buzadi va DNK uzilishlarini bog'laydi, DNK sintezini inhibe qiladi, bakteriyalarning sitoplazmasida, hujayra devorida va membranalarida chuqur morfologik o'zgarishlarni keltirib chiqaradi. Levofloksatsin ko'p mikroorganizmlar shtammlariga nisbatan faol, in vitro va in vivo sharoitlarda.

Hisobga olinadigan mikroorganizmlar (MPC <2 mg/l):

Aerob gram ijobiy mikroorganizmlar: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (shu jumladan, Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes. Staphylococcus spp., koagulaza-negativ metitsillin sezgir/ o'rtacha sezgir (shu jumladan, Staphylococcus aureus metitsillin sezgir, Staphylococcus epidermidis metitsillin sezgir), Streptococcus spp. (C va G guruhlari), Streptococcus agalactiae. Streptococcus pneumoniae penitsillin sezgir/o'rtacha sezgir/ rezistent, Streptococcus pyogenes. Streptococcus spp. viridans guruhi penitsillin sezgir/ rezistent.

Aerob gram manfiy mikroorganizmlar: Acinetobacter spp. (shu jumladan, Acinetobacter baumannii), Citrobacter freundii. Eikenella corrodens. Enterobacter spp. (shu jumladan, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli. Gardnerella vaginalis. Haemophilus ducreyi. Haemophilus influenzae ampicillin sezgir/rezistent, Haemophilus parainfluenzae. Helicobacter pylori.

Klebsiella spp. (shu jumladan, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (beta-laktamazani ishlab chiqaruvchi va ishlab chiqarmaydigan shtammlar), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (shu jumladan, penitsilinanazani ishlab chiqaruvchi), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (shu jumladan, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Providencia spp. (shu jumladan, Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. (shu jumladan, Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp. Serratia spp. (shu jumladan, Serratia marcescens). Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides fragilis. Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens. Fusobacterium spp. Peptostreptococcus. Propionibacterium spp. Veilonella spp.

Boshqa mikroorganizmlar: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae. Chlamydia psittaci. Chlamydia trachomatis. Legionella spp. (shu jumladan, Legionella pneumophila). Mycobacterium spp. (shu jumladan, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis). Mycoplasma hominis. Mycoplasma pneumoniae. Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.  

O'rtacha sezgir (MPC >4 mg/l):

Aerob gram ijobiy mikroorganizmlar: Corynebacterium urealyticum.

Corynebacterium xerosis. Enterococcus faecium. Staphylococcus epidermidis metitsillin rezistent, Staphylococcus haemolyticus metitsillin rezistent. Aerob gram manfiy mikroorganizmlar: Burkholderia cepacia. Campylobacter jejuni. Campylobacter coli. Anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides thetaiotaomicron. Bacteroides vulgatus. Bacteroides ovatus. Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Barqaror (MPC >8 mg/l): Aerob gram ijobiy mikroorganizmlar:

Corynebacterium jeikeium. Staphylococcus aureus metitsillin rezistent, boshqa Staphylococcus spp. koagulaza-negativ metitsillin rezistent.

Aerob gram manfiy mikroorganizmlar: Alcaligenes xylosoxidans.

Boshqa mikroorganizmlar: Mycobacterium avium. 

 

Belgilari: xotira chalkashligi, bosh aylanishi, mushtlashlar, QT intervalining uzayishi.

Davolash - simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya. Bemor shifokor nazorati ostida bo'lishi va tegishli gidratsiya o'tkazilishi kerak. QT intervalining uzayishi mumkinligi sababli EKG nazorati o'tkazilishi lozim. Gemodializ va peritoneal dializ samarali emas. Maxsus antidoti yo'q. 

 

O'zaro ta'sirlar, ehtiyotkorlik bilan rioya qilishni talab qiladi

Theofillin, fenbufen yoki shunga o'xshash dorilar bilan, no steroid yallig'lanishga qarshi preparatlar guruhidan

Theofillin, fenbufen yoki shunga o'xshash dorilar bilan, no steroid yallig'lanishga qarshi preparatlar, miya qizg'inlik tayyorligini pasaytiruvchi. Levofloksatsin bilan theofillin o'rtasida farmakokinetik o'zaro ta'sir aniqlanmagan. Biroq, xinolonlar va theofillin, no steroid yallig'lanishga qarshi preparatlar va boshqa dorilar bilan bir vaqtda qo'llanilganda, miya qizg'inlik tayyorligining sezilarli darajada pasayishi mumkin. Fenbufen bilan bir vaqtda qabul qilingan levofloksatsin konsentratsiyasi faqat 13% ga oshadi.

Probenetsid va tsimetidin bilan

Probenetsid va tsimetidin kabi buyrak tubul sekretsiyasini buzuvchi dorilar bilan levofloksatsin bir vaqtda qo'llanilganda, ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak, ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda. Levofloksatsin chiqarilishi (buyrak klirensi) tsimetidin ta'sirida 24% va probenetsid ta'sirida 34% ga sekinlashadi. Bu normal buyrak funksiyasida klinik ahamiyatga ega bo'lishi ehtimoli past.

Levofloksatsin boshqa dorilarga ta'siri

Ciklosporin bilan

Levofloksatsin ciklosporin T1/2 ni 33% ga oshiradi. Ushbu oshish klinik jihatdan ahamiyatsiz bo'lgani uchun, levofloksatsin bilan bir vaqtda qo'llanilganda ciklosporin dozasini tuzatish talab etilmaydi.

To'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlar (K vitamini antagonisti) bilan

Levofloksatsin bilan to'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlar (masalan, varfarin) kombinatsiyasida davolangan bemorlarda protrombin vaqti/xalqaro normalizatsiya nisbati oshishi va/yoki qon ketishi, jumladan, og'ir qon ketishi kuzatilgan. Shuning uchun to'g'ridan-to'g'ri antikoagulyantlar va levofloksatsin bir vaqtda qo'llanilganda qon ivish ko'rsatkichlarini muntazam nazorat qilish zarur.

QT intervalini uzaytiruvchi dorilar bilan

Levofloksatsin, boshqa florokinolonlar kabi, QT intervalini uzaytiruvchi dorilar (masalan, IA va III sinf antiaritmik vositalar, triikiklik antidepressantlar, makrolidlar, neyroleptiklar) qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar tadqiqotlarida levofloksatsin theofillin (CYP1A2 ning belgilovchi substrati) farmakokinetikasiga ta'sir ko'rsatmagan, bu levofloksatsin CYP1A2 ning inhibitori emasligini ko'rsatadi. 

 

Ushbu mahsulot faqat bir martalik foydalanish uchun mo'ljallangan. Infuziya paytida yorug'likdan himoya talab qilinmaydi. Har qanday ishlatilmagan mahsulot yoki chiqindilar mahalliy qoidalarga muvofiq utilizatsiya qilinishi kerak.

Natriy xlorid eritmasi 9 mg / ml (0,9%)

Dextroz 50 mg / ml (5%) in'ektsiyalar uchun

Dextroz 50 mg / ml (5%) Ringer laktat eritmasida.

Dextroz 25 mg / ml (2,5%) Ringer eritmasida.

Parenteral ovqatlanish uchun kombinatsiyalangan eritmalar (aminokislotalar, uglevodlar, elektrolitlar). Foydalanishdan oldin eritma vizual ravishda tekshirilishi kerak. Faqat eritma deyarli zarrachalarsiz, shaffof yashil-sariq eritma bo'lsa, foydalanish kerak.