Faol modda: flukonazol 2 mg;

Yordamchi moddalar: natriy xlorid, in'ektsiya uchun suv. 

Futsis® quyidagi qo'ziqorin infektsiyalarida ko'rsatilgan: Futsis® kattalarda quyidagi kasalliklarni davolash uchun ko'rsatilgan: • kriptokokk meningiti. • koktsidioidoz; invaziv kandidozlar; • shilliq qavat kandidozi, shu jumladan, og'iz bo'shlig'i kandidozi va oshqozon kandidozi, kandiduriya, surunkali shilliq qavat kandidozi; • surunkali atrofiya kandidozi (tish protezlaridan foydalanish natijasida yuzaga kelgan kandidoz) mahalliy stomatologik gigiena vositalarining samarasizligi holatida. • Futsis® kattalarda quyidagi kasalliklarning oldini olish uchun ko'rsatilgan: • kriptokokk meningitining qaytalanishi yuqori xavfga ega bemorlarda; • og'iz bo'shlig'i yoki oshqozon kandidozining qaytalanishi OIV bilan yuqori xavfga ega bemorlarda; • uzoq muddatli neyropeniya bilan bemorlarda (masalan, qonning malign kasalliklari bilan og'rigan bemorlar, kimyoterapiya oladiganlar yoki gemopoetik stem hujayralarini transplantatsiya qilgan bemorlar) kandidoz infektsiyalarining oldini olish. Futsis® yangi tug'ilgan chaqaloqlar, yurish boshlovchi bolalar, 0 dan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun quyidagi kasalliklarni davolash uchun ko'rsatilgan: Futsis® shilliq qavat kandidozini (og'iz bo'shlig'i kandidozi, oshqozon kandidozi), invaziv kandidozni, kriptokokk meningitini davolash va immuniteti pasaygan bemorlarda kandidoz infektsiyalarining oldini olish uchun ko'rsatilgan. Futsis® yuqori xavfga ega bolalarda kriptokokk meningitining qaytalanishini oldini olish uchun qo'llab-quvvatlovchi terapiya sifatida qo'llanilishi mumkin.

 

Flukonazolga yoki uning kimyoviy tuzilishiga yaqin bo'lgan azol birikmalariga yuqori sezuvchanlik.

Flukonazolni kuniga 400 mg yoki undan ko'p dozada qabul qilayotgan bemorlarda terfenadinni bir vaqtda qo'llash; flukonazol va tsizapridni bir vaqtda qo'llash.

Homiladorlik va emizish davri. 

 

Flukonazolning sutkada beriladigan dozi zamburug' infeksiyasining tabiati va og'irligiga bog'liq. Ko'p marta dori qabul qilishni talab qiladigan infeksiyalarni davolash klinik-laboratoriya ta'siriga erishguncha davom etishi kerak (faol zamburug' infeksiyasining susayishi). Davolash muddatining yetarli bo'lmasligi faol infeksion jarayonning qaytalanishiga olib kelishi mumkin. OIV bilan kasallangan bemorlar va kriptokokk meningiti yoki qaytalanadigan orofaringeal kandidioz bilan og'rigan bemorlar odatda qaytalanishni oldini olish uchun qo'llab-quvvatlovchi terapiyaga muhtoj. Terapiya madaniy yoki boshqa laboratoriya tadqiqotlari natijalarini olishdan oldin boshlanishi mumkin, va ularni olgandan so'ng antimikrobiyal preparatlar qo'shiladi.

Katlar

Kriptokokk meningiti va boshqa lokalizatsiyalardagi kriptokokk infeksiyalari uchun birinchi kunda 400 mg parenteral ravishda tayinlanadi, keyin esa davolashni sutkada 200 dan 400 mg gacha davom ettirish mumkin. Kriptokokk infeksiyasini davolash davomiyligi klinik va mikotik javoblarga bog'liq, lekin odatda kriptokokk meningiti uchun kamida 6-8 hafta davom etadi. OIV bilan kasallangan bemorlarda kriptokokk meningitining qaytalanishini oldini olish maqsadida, birinchi davolash kursi tugagandan so'ng flukonazolni sutkada 200 mg parenteral ravishda juda uzoq vaqt davomida davom ettirish mumkin.

Kandidemiya, tarqalgan kandidioz va boshqa invaziv kandidioz infeksiyalari uchun doza, odatda, birinchi kunda 400 mg, keyin esa sutkada 200 mg parenteral ravishda bo'ladi. Klinik ta'sirning darajasiga qarab, doza sutkada 400 mg gacha oshirilishi mumkin. Terapiya davomiyligi klinik ta'sirga bog'liq.

Orofaringeal kandidiozda odatiy doza sutkada bir marta 50 dan 100 mg gacha parenteral ravishda 7-14 kun davomida bo'ladi. Zarurat tug'ilganda, terapiya og'ir immun funktsiyasi buzilgan bemorlarda sezilarli darajada davom ettirilishi mumkin.

Protezlar bilan bog'liq atrofik kandidiozda odatiy doza sutkada bir marta 50 mg 14 kun davomida bo'lib, bir vaqtning o'zida protez uchun mahalliy antiseptik vositalar qo'llaniladi. Boshqa kandidioz infeksiyalarida (kandidioz ezofagit, invaziv bronxopulmonar infeksiya, kandiduriya, teri-shilliq kandidiozi va boshqalar), genital kandidiozdan tashqari, odatiy samarali doza sutkada 50 dan 100 mg gacha 14-30 kun davomida bo'ladi.

Orofaringeal kandidiozning qaytalanishini oldini olish maqsadida OIV bilan kasallangan bemorlarda asosiy terapiya tugagandan so'ng flukonazolni haftada bir marta 150 mg dozasida tayinlash mumkin.

Qaytalanadigan vaginal kandidiozning tezligini kamaytirish uchun 150 mg dozasini oyiga bir marta qo'llash mumkin. Davolash davomiyligi individual ravishda belgilanadi, lekin 4 dan 12 oygacha bo'lishi kerak. Ba'zi bemorlar ko'proq tez-tez qo'llashni talab qilishi mumkin.

Kandidiozning oldini olish uchun tavsiya etilgan flukonazol dozasining 50-400 mg sutkada bir marta bo'lishi, zamburug' infeksiyasi rivojlanish xavfi darajasiga bog'liq.

Umumiy infeksiya xavfi yuqori bo'lsa (masalan, kutilyotgan aniq yoki uzoq muddatli neytropeniya bilan kasallangan bemorlarda) tavsiya etilgan doza sutkada 400 mg bo'ladi. Dori kutilyotgan neytropeniya boshlanishidan bir necha kun oldin tayinlanadi; neytrofil soni 1 mm³ da 1000 dan oshganda davolash yana 7 kun davom etadi.

Teridagi infeksiyalarga qarshi, ularning ichida oyoq mikozlari, silliq teri mikozlari, ingichka dermatomikoz va kandidioz infeksiyalari, tavsiya etilgan doza haftada bir marta 150 mg parenteral ravishda yoki sutkada bir marta 50 mg bo'ladi. Odatda davolash 2-4 hafta davom etadi, lekin oyoq mikozlari 6 haftagacha davom etishi mumkin.

Rangli qichitqaga qarshi tavsiya etilgan doza haftada bir marta 300 mg 2 hafta davomida bo'ladi, ayrim bemorlarda davolash 3 hafta davomida shu dozalarda davom ettirilishi mumkin, ba'zi bemorlar uchun esa 300 dan 400 mg gacha bo'lgan bir martalik doza yetarli bo'lishi mumkin. Alternativ dozalash rejimi - sutkada bir marta 50 mg parenteral ravishda 2-4 hafta davomida.

Yozuvlar mikoziga qarshi tavsiya etilgan doza haftada bir marta 150 mg. Davolash zarur bo'lganda, zararlangan tirnoq o'zgarishi (sog'lom tirnoq o'sishi)gacha davom ettirilishi kerak. Qo'l va oyoq tirnoqlarining tiklanish davri odatda 3-6 oy va 6-12 oy davom etadi. Ushbu jarayon individual xususiyatlar va bemorning yoshiga qarab farq qilishi mumkin. Uzoq muddatli surunkali infeksiyani muvaffaqiyatli davolashdan so'ng tirnoqlar notekis shaklda qolishi mumkin.

Chuqur endemik mikozlar uchun dori dozalari sutkada 200 dan 400 mg gacha 2 yilgacha talab qilinishi mumkin. Terapiya davomiyligi individual, lekin odatda koktsidiomikozni davolash uchun 11-24 oy, parakoktsidiomikoz uchun 2-17 oy, sporotrixoz uchun 1-16 oy va gistoplazmoz uchun 3-17 oy davom etadi.

Bemorlar

Bemorlar uchun terapiya davomiyligi, kattalardagi tegishli infeksiyalar kabi, klinik va antimikotik ta'sirga bog'liq.

Bemorlar uchun sutkada beriladigan doza kattalardagi dozadan oshmasligi kerak. Flukonazol har kuni bir marta sutkada qo'llaniladi.

Shilliq qavat kandidiozi uchun tavsiya etilgan doza 3 mg/kg/sut. Birinchi kunda zarur bo'lsa, 6 mg/kg/sutkada zarba dozasini tayinlash mumkin, bu tezroq barqaror muvozanatli konsentratsiyalarga erishish maqsadida.

Umumiy kandidioz va kriptokokk infeksiyasini davolash uchun tavsiya etilgan doza 6-12 mg/kg/sut bo'lib, bu kasallikning og'irligiga bog'liq.

Immuniteti pasaygan bemorlarda zamburug' infeksiyalarining oldini olish uchun, infeksiya rivojlanish xavfi neyropeniya bilan bog'liq bo'lsa, sitotoksik kimyoterapiya yoki radiatsiya terapiyasi natijasida, dori 3-12 mg/kg/sut dozasida tayinlanadi, bu esa indutsiyalangan neyropeniya darajasi va davomiyligiga bog'liq.

4 haftadan kichik bolalar

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda flukonazol organizmdan sekin chiqariladi. Hayotning birinchi 2 haftasida dori 1 kg tana vazniga nisbatan kattalar uchun belgilangan doza bilan bir xil doza bilan tayinlanadi, lekin 72 soatlik intervallar bilan. 3-4 haftalik bolalarga esa shunday doza 48 soatlik intervallar bilan beriladi.

Qariyalar

Agar hozirda buyrak funktsiyasining buzilishi haqida ma'lumot bo'lmasa, odatiy dozalash rejimini tavsiya qilish kerak. Bu buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun (kreatinin klirensi <50 ml/min) dozalash rejimi quyida keltirilganlarga mos kelishi kerak.

Bu buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar

Bu buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarga kreatinin klirensiga qarab doza tuzatish talab etiladi.

Futsis ® venaga infuziya orqali 10 ml/min dan oshmaydigan tezlikda kiritiladi.

Venozdan og'iz orqali qabul qilishga o'tishda yoki aksincha, sutkada beriladigan dozani o'zgartirish zarurati yo'q. 

 

Markaziy nerv tizimidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, mushtlash, ta'm sezish hissining o'zgarishi.

Ovqat hazm qilish tizimidan: qorin og'rig'i, dispepsiya, ovqat hazm qilishning buzilishi, diareya, meteorizm, qayt qilish, qusish.

Jigar tomondan: jigarning toksik zararlanishi, bitta o'lim holatlari kiritilgan holda, alkali fosfataza, bilirubin, alanin aminotransferaz (ALAT) va aspartat aminotransferaz (ASAT) darajasining oshishi, jigar yetishmovchiligi, gepatit, gepatotsellyulyar nekroz, saraton.

Immun tizimidan: anafilaktik shok, anafilaktik shok, angionevrotik shish, yuz shishi.

Qon tomondan: leykopeeniya, neytropeniya va agranulotsitoz kiritilgan holda, trombotsitopeniya.

Metabolik buzilishlar: giperkolesterinemiya, gipertriglitseridemiya, gipokalemiya.

Yurak tomondan: QT intervalining uzayishi, paroksizmal qorincha takikardiyasi “piruet” turi, qorincha titrash.

Teridan: alopesiya, eksfoliativ teri reaksiyalari, Stivens-Djonson sindromi va toksik epidermal nekrolizni o'z ichiga olgan holda, qichish, urtikarniya, alopesiya. 

 

Flukonazol - yangi sinf triazol antifungal vositalarining vakili, zamburug' hujayralarida sterol sintezini kuchli tanlab to'suvchi.

Flukonazolning opportunistik mikozlar, jumladan, Candida spp. tomonidan keltirib chiqarilgan, immuniteti pasaygan hayvonlarda umumiy kandida infeksiyalari; Cryptococcus neoformans, ichki bosh miya infeksiyalari; Microsporum spp. va Trichophyton spp. ga nisbatan faoliyati ko'rsatilgan.

Flukonazolning endemik mikozlar modellari bo'yicha ham faoliyati ko'rsatilgan, xususan, Blastomyces dermatitides, Coccidioides (ichki bosh miya infeksiyalari) va Histoplasma capsulatum tomonidan keltirib chiqarilgan infeksiyalar bo'yicha, normal va pasaygan immunitetga ega hayvonlarda.

Flukonazolga nisbatan tabiiy sezgirlikka ega bo'lmagan Candida turlaridan, masalan, Candida krusei tomonidan keltirib chiqarilgan superinfektsiya holatlari ma'lum. Bunday holatlar alternativ antifungal terapiyani talab qiladi.

Flukonazol, sitoxrom 450 ga bog'liq zamburug' fermentlariga yuqori maxsusdir. Flukonazolning 50 mg dozasi 28 kun davomida erkaklar plasmasida testosteron konsentratsiyasiga va reproduktiv yoshdagi ayollarda steroid gormonlar konsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi.

Flukonazolning 200 dan 400 mg gacha bo'lgan dozasi sog'lom erkaklar ko'ngilli shaxslarida endogen steroidlar darajasiga yoki stimulyatsiyalangan ACTH javobiga sezilarli klinik ta'sir ko'rsatmaydi. Antipirin bilan o'tkazilgan kesish tajribalari flukonazolning 50 mg dozasi, bir marta yoki ko'p marta qo'llanganda, metabolizmga ta'sir ko'rsatmasligini ko'rsatadi. 

 

Antikoagulyantlar

Varfarin qo‘llanilganda flukonazol prothrombin vaqtini 12% ga oshiradi.

Flukonazolni varfarin bilan birga qabul qilayotgan bemorlarda prothrombin vaqtining oshishi bilan bog‘liq qon ketishlari (gematoma hosil bo‘lishi, burun qonashlari, oshqozon-ichak qonashlari, gematuriya va boshqalar) haqida xabarlar bo‘lgan. Kumarin antikoagulyantlarini qabul qilayotgan bemorlarda prothrombin vaqtini diqqat bilan nazorat qilish zarur.

Azitromitsin

Azitromitsin 1200 mg dozasida intramuskulyar va flukonazol 800 mg dozasida ichki ravishda bir vaqtning o‘zida qabul qilinishi flukonazol va azitromitsin o‘rtasida hech qanday muhim farmakokinetik o‘zaro ta'sirga olib kelmadi. Flukonazol va azitromitsin o‘rtasida farmakokinetikaga muhim ta'sir yo‘q.

Benzodiazepinlar (qisqa ta'sirli)

Midazolamni ichga qabul qilishda flukonazolning qo‘llanilishi birinchisini sezilarli darajada oshiradi va psixomotor reaksiyalarni keltirib chiqaradi.

Flukonazol kapsulalarini qabul qilishda bu ta'sir, flukonazolni venaga yuborish bilan solishtirganda, ko‘proq ifodalangan.

Flukonazol bilan davolanishda benzodiazepin tayinlash zarur bo‘lsa, oxirgisining dozasini kamaytirish va bemorni diqqat bilan kuzatish kerak.

Tsizaprid

Flukonazol va tsizapridni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda yurak tomondan nojo‘ya ta'sirlar, jumladan, paroksizmal ventrikulyar takikardiya «piruet» turi haqida bir necha holatlar qayd etilgan. Flukonazolning 200 mg dozasini kuniga bir marta va tsizapridning 20 mg dozasini kuniga to‘rt marta birga tayinlash tsizapridning qon plazmasidagi konsentratsiyasini sezilarli darajada oshiradi va QT intervalini uzaytiradi.

Flukonazol qabul qilayotgan bemorlarga tsizaprid tayinlash taqiqlanadi.

Ciklosporin

Kinetik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko‘ra, buyrak transplantatsiyasini olgan bemorlarda flukonazolning 200 mg dozasini kuniga qabul qilish ciklosporin konsentratsiyasini sekin oshiradi. Biroq, boshqa tadqiqotda flukonazolning 100 mg dozasini kuniga bir necha marta qabul qilishda qon plazmasidagi ciklosporin darajasida o‘zgarishlar kuzatilmagan. Flukonazol bilan davolashda qon plazmasidagi ciklosporin konsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.

Gidrohlorotiazid

Flukonazol qabul qilayotgan sog‘lom ko‘ngilli shaxslarda gidrohlorotiazidni bir necha marta qo‘llash flukonazolning plazmadagi konsentratsiyasini 40% ga oshiradi. Ushbu ko‘rsatkichga ta'sir flukonazolning dozasini o‘zgartirishni talab qilmaydi, ammo shifokorlar mumkin bo‘lgan o‘zaro ta'sirni unutmang.

Peroral kontratseptivlar

Flukonazolning 50 mg dozasini qabul qilishda gormonlar darajasiga hech qanday muhim ta'sir ko‘rsatilmagan, 200 mg/kun qabul qilishda esa etinil estradiolning konsentratsiyasi va vaqt bo‘yicha maydon (AUC) 40% ga va levonorgestrelning 24% ga oshgan.

Flukonazolning 300 mg dozasini haftada bir marta qabul qilishda etinil estradiol va norretindronning vaqt bo‘yicha maydoni mos ravishda 24% va 13% ga oshgan. Ushbu dozalarda flukonazolning bir necha marta qabul qilinishi kombinatsiyalangan peroral kontratseptivlarning samaradorligiga salbiy ta'sir ko‘rsatishi ehtimoli past.

Fenitoin

Flukonazol va fenitoinni bir vaqtning o‘zida tayinlash fenitoin konsentratsiyasini klinik jihatdan muhim darajada oshirishi mumkin.

Agar ikkita dori vositasini birga qo‘llash zarur bo‘lsa, fenitoin darajasini nazorat qilish va uning dozasini terapevtik konsentratsiyani ta'minlash uchun moslashtirish zarur.

Rifabutin

Flukonazol va rifabutin o‘rtasida o‘zaro ta'sir haqida xabar berilgan bo‘lib, natijada rifabutin darajalari oshgan.

Flukonazol va rifabutinni bir vaqtning o‘zida tayinlashda uveit holatlari qayd etilgan.

Flukonazol va rifabutinni birga qabul qilayotgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur.

Rifampitsin

Flukonazol va rifampitsinni bir vaqtning o‘zida tayinlash AUCni 25% ga va flukonazolning yarim hayotini 20% ga kamaytiradi.

Flukonazol va rifampitsinni bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda flukonazolning dozasini oshirish zarurligini ko‘rib chiqish kerak.

Sulfonyilurea preparatlari

Flukonazol bir vaqtning o‘zida peroral sulfonyilurea preparatlari (xlorpropamid, glibenklamid, glipizid va tolbutamid) ning yarim hayotini sog‘lom ko‘ngilli shaxslarda oshiradi.

Flukonazol va peroral sulfonyilurea preparatlarini diabet bilan og‘rigan bemorlarga birga tayinlash mumkin, ammo bu holatda gipoglikemiyaning rivojlanishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Takrolimus

Flukonazol va takrolimus o‘rtasida o‘zaro ta'sir haqida xabarlar mavjud bo‘lib, natijada takrolimus darajalari oshgan. Flukonazol va takrolimusni bir vaqtning o‘zida tayinlashda nefrotoksiklikning oshishi holatlari qayd etilgan.

Flukonazol va takrolimusni birga qabul qilayotgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur.

Terfenadin

Flukonazol va terfenadinni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda og‘ir aritmiya holatlari haqida xabarlar bo‘lganligi sababli ushbu preparatlar o‘rtasida o‘zaro ta'sir tadqiqotlari o‘tkazilgan.

Flukonazolning 200 mg dozasini qabul qilishda QT intervalining uzayishi kuzatilgan. 400 va 800 mg dozalarda flukonazolning 400 mg dozasini kuniga bir marta va undan ko‘p qabul qilish terfenadin konsentratsiyasini plazmada sezilarli darajada oshiradi.

Flukonazolni 400 mg dan ko‘proq dozalarda terfenadin bilan birga tayinlash taqiqlanadi.

Flukonazolning 400 mg dan kam dozalarda terfenadin bilan birga davolash diqqat bilan nazorat qilinishi kerak.

Theofillin

Flukonazolning 200 mg dozasini 14 kun davomida qabul qilish theofillinning plazmadan o‘tkazilish tezligini 18% ga kamaytiradi.

Flukonazol bilan davolashda yuqori dozalarda theofillin qabul qilayotgan bemorlar yoki theofillinning toksik ta'siriga yuqori xavf ostida bo‘lgan bemorlar theofillinning ortiqcha dozalash alomatlarini kuzatishlari kerak; agar ular paydo bo‘lsa, terapiyani to‘g‘ri o‘zgartirish kerak.

Zidovudin

Kinetik tadqiqotlar zidovudin darajalarining oshishini ko‘rsatdi, bu esa uning asosiy metabolitiga aylanishining kamayishi bilan bog‘liq. Ushbu kombinatsiyani qabul qilayotgan bemorlarni zidovudinning nojo‘ya ta'sirlarini aniqlash maqsadida kuzatish zarur.

Astemizol

Flukonazolni astemizol yoki P 450 sitoxrom tizimi orqali metabolizatsiyalanuvchi boshqa preparatlarni bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda ushbu preparatlarning qon serumidagi konsentratsiyalarining oshishi kuzatilishi mumkin. Ishonchli ma'lumotlar yo‘qligida flukonazolni bir vaqtning o‘zida tayinlashda ehtiyotkorlik bilan harakat qilish kerak. Bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta'sir tadqiqotlari o‘tkazilmagan, shuning uchun o‘zaro ta'sir potentsial ravishda mumkin. 

 

Moslashuv

Futsis ® venaga kiritish uchun quyidagi eritmalar bilan mos keladi:

Futsis ® yuqorida sanab o'tilgan eritmalardan biri bilan infuziya tizimiga kiritilishi mumkin. Dori vositasining boshqa vositalar bilan noaniq mos kelmasligi holatlari tasvirlanmagan bo'lsa-da, infuziyadan oldin uni boshqa dori vositalari bilan aralashtirish tavsiya etilmaydi.

OIV bilan kasallangan bemorlar ko'plab dori vositalarini qo'llaganda og'ir teri reaksiyalarini rivojlantirishga ko'proq moyil. Agar yuzaga kelgan toshma bemorda yuzaga kelsa, yuzaki qo'ziqorin infeksiyasi uchun davolanishda flukonazol qo'llanilsa, dori vositasi bekor qilinishi kerak. Agar invaziv/sistemali qo'ziqorin infeksiyalari bilan kasallangan bemorlarda toshma paydo bo'lsa, ularning holatini diqqat bilan kuzatish zarur, polimorfik eritema zararlanishi rivojlanishida flukonazol bekor qilinadi. 

 

Simptomatik davolash tavsiya etiladi.

Flukonazol siydik bilan chiqariladi, shuning uchun majburiy diurez dori vositasining chiqarilishini tezlashtirishi mumkin. 3:00 davomida gemodializ seansi flukonazolning plazmadagi darajasini taxminan 50% ga kamaytiradi.