1 doza suspenziya tarkibida:

faol modda: flutikazon propionat - 50 mkg;

qo'shimcha moddalar: mikrokristallotsellyuloza, natriy karboksimetilsellyuloza, dekstroz, polisorbat 80, benzalkoniya xlorid, gidrofosfat dinatriy, limon kislotasi, tozalangan suv. 

Mevsimiy allergik rinittan oldini olish va davolash.

Yil davomida allergik rinittan oldini olish va davolash.

 

Dori tarkibidagi komponentlarga oshkora sezgirlik.

Flutynex faqat intranazal qo'llash uchun mo'ljallangan.

To'liq terapevtik ta'sirga erishish uchun preparatni muntazam ravishda qo'llash kerak.

Yoshlar va 12 yoshdan katta bolalar, mavsumiy allergik rinitt va yil davomida allergik rinittni oldini olish va davolash uchun har bir burun teshigiga 100 mkg (2 doz) 1 marta/kun (ertalab afzalroq) tayinlanadi.

Bazida har bir burun teshigiga 100 mkg (2 doz) 2 marta/kun qo'llash talab qilinadi.

Preparatning maksimal sutkalik dozi har bir burun teshigiga 200 mkg (4 doz) dan oshmasligi kerak.

Qariyalar uchun dozani o'zgartirish talab qilinmaydi.

4-11 yoshdagi bolalar uchun mavsumiy allergik rinittni oldini olish va davolash uchun har bir burun teshigiga 50 mkg (1 doz) 1 marta/kun tayinlash tavsiya etiladi.

Preparatning maksimal sutkalik dozi 100 mkg (2 doz) har bir burun teshigiga. Maksimal terapevtik ta'sir 3-4 kun davolashdan so'ng namoyon bo'ladi.

Qo'llash:

 

Mahalliy reaksiyalar juda kam - burun bo'shlig'ida quruqlik va bezovtalik, yoqimsiz ta'm va hid.

Topik g'lukokortikoid preparati intranazal qo'llash uchun. Aniq yallig'lanishga qarshi va allergiyaga qarshi ta'sir ko'rsatadi. Flutikazon, kuchli kortikosteroid bo'lib, g'lukokortikoid retseptorlarga yuqori sezgirlikka ega, allergik rinittlarni davolash va profilaktikasi uchun ishlatiladi.

Flutikazon kuchli mahalliy yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega va organizmga zaif sistematik ta'sir ko'rsatadi.

Allergik rinittda burun spreyi umumiy va mahalliy ta'sirini baholash uchun flutikazonning plazmadagi konsentratsiyalarini og'zaki va mahalliy qo'llashdan keyin taqqoslashlar o'tkazildi. 14 kun davomida 200 mkg burun spreyi (plasebo per os bilan) va 5-10 mg flutikazon ishlatildi. Intranazal qo'llashda plazmadagi flutikazon konsentratsiyalari aniqlanmagan, og'zaki qo'llash bilan solishtirganda.

Burun spreyi allergik rinitt simptomlarini samaraliroq kamaytirdi. Ushbu tadqiqot intranazal qo'llashning terapevtik ta'sirining afzalliklarini ko'rsatdi.

Terapevtik dozalarida Flutineks gipotalamo-gipofiz-nadpochechnik tizimiga ta'sir ko'rsatmaydi.

Flutikazon burun shilliq qavatiga purkalgandan so'ng, preparatning bir qismi so'rilib, sistematik qon oqimiga kiradi, qolgan qismi esa burun shilliq qavatining faollashuvi va yutish orqali chiqariladi.

Kortikosteroidlar ko'plab hujayralarga (masalan, eozinofillar, bazofillar, limfotsitlar, makrofaglar, neytrofillar) va mediatorlarga (gistamin, eikozanoidlar, leykotriyenlar va sitokinlar) keng ta'sir ko'rsatishini aniqlangan.

Farmakokinetika

Biodostupnost

Intranazal qo'llashdan so'ng flutikazonning biodostupnosti 2% dan kam. Preparatning intranazal qo'llanishida past biodostupnost tufayli ko'p farmakokinetik ma'lumotlar boshqa kiritish yo'llari orqali olingan. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, og'zaki qabul qilingan radioaktiv belgilangan preparat flutikazon propionatining so'rilishi darajasi past, va uning katta qismi plazmadan chiqariladi. Og'zaki qabul qilishda biodostupnost ahamiyatsiz va sistematik qon oqimidagi radioaktivlik nofaol metabolitlar bilan bog'liq.

Ta'sirlanish

Intravena kiritilgandan so'ng flutikazon propionatining ta'siri tez boshlanadi. Bu uning yuqori lipofillik va to'qimalarga bog'lanishi bilan bog'liq. Ta'sirlanish hajmi o'rtacha 4,2 l/kg. Konsentratsiyadan qat'i nazar, flutikazon propionatining plazma oqsillari bilan bog'lanish darajasi o'rtacha 91% ni tashkil etadi. Flutikazon propionatining eritrotsitlar bilan bog'lanishi zaif va qaytariladigan bo'lib, eritrotsitlar va plazma o'rtasida erkin taqsimlanadi. Flutikazon propionatining insonning Transkortin bilan bog'lanishi ahamiyatsizdir.

Metabolizm

Flutikazon tez va to'liq qon zardobidan chiqariladi (o'rtacha 1,093 ml/min) buyrak klirensi bilan (umumiy miqdordan 0,02%). Inson qonida aniqlangan yagona aylanuvchi metabolit - flutikazon propionatining 17 p-karboksil kislotasi, sitoxrom P450 3A4 ishtirokida hosil bo'lgan. In vitro bu nofaol metabolit asosiy preparatga nisbatan kamroq (taxminan 1/2000) g'lukokortikoid retseptoriga inson o'pkasining sitozolida bog'lanish qobiliyatiga ega va tadqiqotlarda ahamiyatsiz farmakologik faoliyat ko'rsatdi.

Chiqarish

Intravena kiritilgandan so'ng flutikazon propionatining yarim chiqarilish davri 7-8 soatni tashkil etadi. Kiritilgan dozadan 5% dan kamrog'i metabolitlar shaklida siydik bilan chiqariladi, qolgan qismi esa asosiy modda va uning metabolitlari shaklida najas bilan chiqariladi. 

O'tkir va surunkali doridan ortiqcha dozani belgilovchi simptomlar qayd etilmagan. Sog'lom ko'ngilli shaxslarga 2 mg flutikazona propionatni kuniga 2 marta 7 kun davomida intranasal kiritilganda gipotalamo-gipofiz-nadpochechnik tizimining funksiyasiga hech qanday ta'sir ko'rsatilmagan.

O'pka yo'llarining yuqori qismlarining infeksiyalari Flutineksni qo'llash uchun qarshi ko'rsatma emas.

Flutineksni GKSning tizimli qo'llanilishidan so'ng ehtiyotkorlik bilan belgilash kerak, ayniqsa, adrenal qobiq funksiyasini bostirish kutilganda. Garchi ko'p hollarda qo'llanilishi mavsumiy allergik rinit simptomlarini muvaffaqiyatli nazorat qilish imkonini bersa-da, ushbu kasallikning oftalmologik namoyishlarini bartaraf etish uchun qo'shimcha terapiya talab qilinishi mumkin.

Odatiy ravishda burun operatsiyalarini o'tkazgan bemorlarda kortikosteroidlarni intranasal qabul qilishdan so'ng burun perforetsiyasining juda kam hollari haqida xabarlar mavjud.

Homiladorlik va emizish davri

Flutineks preparatini homiladorlikda qo'llash xavfsizligi hozirda aniqlanmagan.

Preparatning intranasal kiritilishi tizimli nojo'ya ta'sirlar imkoniyatini minimal darajaga kamaytiradi.

Agar kerak bo'lsa, homiladorlik va emizish davrida belgilash mumkin, agar onaga kutilayotgan foyda bola yoki bolaga potentsial xavfdan oshsa. Eksperimental tadqiqotlarda Flutineks flutikazona propionatining intranasal kiritilishidan so'ng qon plazmasida aniqlanmagan. Uning emizik sutga kirishi ehtimoli past deb hisoblanadi.

Transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Ta'sir qilmaydi. 

 Flutineks preparatining boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri tasvirlanmagan. 

Flutineks flakoni 14,5 g, dozalashtiruvchi qurilma bilan - 120 doz. 1 flakon, ko'rsatma bilan birga qog'oz qutiga joylangan.

Sovutgichda 25 °C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.

Bola uchun yetarli bo'lmagan joyda saqlang. 

2 yil.

Muddatidan o'tganidan keyin ishlatmaslik kerak.