Faol modda: temir karboksimaltozat 156-208 mg (temir miqdoriga teng 50 mg);
Yordamchi moddalar: natriy gidroksid/xlorid kislotasi pH 5,0 - 7,0 gacha; in'ektsiya uchun suv 1 ml gacha.

Ferinject® dekstransiz/ dekstran ichermaydigan preparat sifatida taqdim etiladi. 

Temir yetishmovchiligi davolash, agar og'iz orqali qabul qilinadigan temir preparatlari samarali bo'lmasa yoki tayinlanmasa. Diagnostika laboratoriya tadqiqotlari bilan tasdiqlanishi kerak. 

Ferinjekt® preparatini qo'llash quyidagi hollarda taqiqlanadi:
Temir karboksimaltozati kompleksiga, temir karboksimaltozati eritmasiga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik;
Temir yetishmovchiligi bilan bog'liq bo'lmagan anemiya, masalan, boshqa mikrotsitar anemiya;
Temir ortiqchaligi yoki temirni utilizatsiya qilishda buzilish belgilari;
Homiladorlik (I trimester);
14 yoshgacha bo'lgan bolalar.

Ferinjekt® preparatini jigar va buyrak yetishmovchiligi, o'tkir yoki surunkali infeksiya, astma, ekzema yoki atopik allergiyalar bilan og'rigan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak (qarang "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limi).
Ferinjekt® preparatini homilador ayollarda (II-III trimester) qo'llashni nazorat qilish tavsiya etiladi (qarang "Homiladorlik va emizish davrida qo'llash" bo'limi). 

Dori Feringekt® dozasini hisoblash quyidagi bosqichma-bosqich yondashuv asosida amalga oshiriladi: bemorning temirga bo'lgan individual ehtiyojini aniqlash, temir dozasini (dozalarini) hisoblash va belgilash, bemorning organizmida temir bilan to'yinganligini baholash.
1-bosqich: Individual temir ehtiyojini aniqlash
Feringekt® preparati orqali to'ldirish uchun individual temir ehtiyoji bemorning tana vazni va gemoglobin (Hb) darajasiga asoslanib aniqlanadi. Temir ehtiyojini aniqlash uchun quyidagi jadvaldan foydalanish kerak.
Temir ehtiyojini aniqlash
Hb | Tana vazniga ega bemorlar
g/dl | mmol/l | 35 kg dan kam | 35 dan < 70 kg gacha | 70 kg va yuqori
< 10 | <6.2 | 500 mg | 1500 mg | 2000 mg
10 dan < 14 gacha | 6.2 dan <8.7 gacha | 500 mg | 1000 mg | 1500 mg
≥ 14 | >8.7 | 500 mg | 500 mg | 500 mg

Temir yetishmovchiligi laborator tahlillar bilan tasdiqlanishi kerak.
Ortiqcha tana vazniga ega bemorlarda temir ehtiyojini aniqlashda normal tana vazni va qon hajmi nisbatiga asoslanish kerak.
2-bosqich: Maksimal individual temir dozasini (dozalarini) hisoblash va belgilash
Yuqorida ta'riflanganidek aniqlangan temir ehtiyojiga asoslanib, quyidagi shartlarni hisobga olgan holda Feringekt® preparatining mos dozasini (dozalarini) kiritish kerak:
Feringekt® preparatini bir martalik kiritishda quyidagi darajalar oshirilmasligi kerak:
15 mg temir/kg tana vazni (tomir ichiga in'ektsiya shaklida belgilanganida) yoki 20 mg temir/kg tana vazni (tomir ichiga infuziya shaklida belgilanganida); 1 000 mg temir (20 ml Feringekt® preparati).

Feringekt® preparatining maksimal tavsiya etilgan umumiy dozi haftasiga 1000 mg temirni (20 ml Feringekt® preparati) tashkil etadi.
3-bosqich: Bemorda temir bilan to'yinganligini baholash
Temir darajasini to'ldirgandan so'ng, temir darajasining normallashganligini va kerakli darajada saqlanayotganligini ta'minlash uchun muntazam baholashlar o'tkazilishi kerak.
Temir darajasini qayta baholashni klinik mutaxassis bemorning individual holatiga asoslanib o'tkazishi kerak. Hb darajasini baholash Feringekt® preparatining oxirgi qo'llanilishidan 4 haftadan oldin o'tkazilmasligi kerak, bu esa eritropoez va temirning qabul qilinishi uchun yetarli vaqt beradi. Agar bemorga organizmda temir zaxiralarini yana to'ldirish zarur bo'lsa, temir ehtiyojini yuqorida keltirilgan temir ehtiyojini aniqlash jadvalidan foydalanib qayta hisoblash kerak.
Surunkali buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarda, gemodializ o'tkazishni talab qiladigan holatlarda preparatni qo'llash
Gemodializda bo'lgan surunkali buyrak kasalligi bo'lgan bemorlarda bir martalik maksimal sutkalik doza 200 mg temirni oshirmasligi kerak.
Qo'llash usuli
Tomir ichiga - oqim yoki tomchilatib (infuzion) va dializ tizimining venoz qismiga to'g'ridan-to'g'ri kiritish orqali. Feringekt® preparatini teri ostiga yoki mushak ichiga qo'llash mumkin emas.

Qo'llashdan oldin flakonlarni mumkin bo'lgan cho'kma va shikastlanishlar uchun tekshirish kerak. Faqat cho'kmasiz bir xil eritmani ishlatish mumkin.
Feringekt® preparatini anafilaktik reaksiyalar rivojlanishi holatida zudlik bilan tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur jihozlarga ega bo'lgan bo'limlarda qo'llash kerak. Har bir bemorni temir karboksimaltozat eritmasini har bir kiritishdan keyin kamida 30 daqiqa davomida yuqori sezgirlik reaksiyalari belgilari yoki simptomlari rivojlanishi uchun kuzatish kerak.
Tomir ichiga oqim in'ektsiyasi
Feringekt® tomir ichiga suyultirilmagan holda kiritilishi mumkin. Maksimal bir martalik doza 15 mg temir/kg tana vaznini tashkil etadi, lekin 1000 mg temirni (20 ml Feringekt® preparati) oshirmasligi kerak.
Feringekt® preparatini tomir ichiga in'ektsiya qilish tezligi
Feringekt® | Temirning ekvivalent dozi | Kiritish tezligi / minimal kiritish vaqti
> 2 dan 4 ml gacha | > 100 dan 200 mg gacha | Minimal kiritish vaqti belgilanishi shart emas
> 4 dan 10 ml gacha | > 200 dan 500 mg gacha | 100 mg temir / daqiqa
> 10 dan 20 ml gacha | > 500 dan 1000 mg gacha | 15 daqiqa

Tomir ichiga infuziya
Feringekt® tomir ichiga tomchilatib (infuzion) kiritilishi mumkin, maksimal bir martalik doza 1000 mg temirni (maksimal 20 mg temir/kg tana vazni) tashkil etadi. Tomir ichiga tomchilatib (infuzion) 1000 mg temirni (20 ml Feringekt® preparati) haftada 1 martadan ko'p kiritish mumkin emas. Infuzion kiritishdan oldin preparatni steril 0.9% natriy xlorid eritmasi bilan quyidagi nisbatlarda suyultirish kerak:
Feringekt® preparatini infuziya uchun suyultirish bo'yicha qo'llanma
Feringekt® | Temir | Steril 0,9% natriy xlorid eritmasi miqdori1 | Minimal kiritish vaqti
> 2 dan 4 ml gacha | > 100 dan 200 mg gacha | 50 ml | -
> 4 dan 10 ml gacha | > 200 dan 500 mg gacha | 100 ml | 6 daqiqa
> 10 dan 20 ml gacha | > 500 dan 1000 mg gacha | 250 ml | 15 daqiqa

E'tibor bering:
1 Preparatning barqarorligini saqlash uchun 2 mg temir/ml dan kam konsentratsiyalarga suyultirishga ruxsat berilmaydi (Feringekt® preparati eritmasi hajmi hisobga olinmaydi). 

Qaytarilmaydigan reaktsiyalar, quyida keltirilgan, organlar va tizimlar zararlanishi bo'yicha va uchrashish chastotasi bo'yicha ro'yxatlangan. Uchrashish chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez (≥ 1/10), tez (≥ 1/100 va < 1/10), kamdan-kam (≥ 1/1 000 va < 1/100), juda kam (≥ 1/10 000 va < 1/1 000), juda juda kam (< 1/10 000, alohida holatlarni o'z ichiga oladi).
Quyidagi qaytarilmaydigan reaktsiyalar klinik tadqiqotlar davomida xabar qilingan, ushbu tadqiqotlarda Feringekt® dori vositasini 8245 bemor qabul qilgan, shuningdek, postmarketing davrida olingan xabarlar:
Tizim yoki organ | tez (≥1/100 va <1/10) | kamdan-kam (≥ 1/1 000 va < 1/100) | juda kam (≥ 1/10 000 va < 1/1 000)
Immun tizimi tomonidan buzilishlar | - | Giperechuvchanlik | Anafilaktik/ anafilaktoid reaktsiyalar
Metabolizm va ovqatlanish buzilishlari | Gipofosfatemiya1 | - | -
Asab tizimi tomonidan buzilishlar | Bosh og'rig'i, bosh aylanishi | Paresteziya, ta'mni buzilish | Ongsizlik2, vertigo3
Psiqika buzilishlari | - | - | Tashvish3
Yurak tomonidan buzilishlar | - | Takikardiya | -
Tomirlar tomonidan buzilishlar | "Yuzga qon oqishi", arterial gipertoniya | Arterial gipotenziya | Hushdan ketish3, hushdan ketish holati3, flebit
Nafas olish tizimi, ko'krak organlari va o'rtacha mediastinum tomonidan buzilishlar | - | Qiyin nafas olish | Bronxospazm3
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan buzilishlar | Qayt qilish | Qayt qilish, dispepsiya, qorin og'rig'i, q constipatsiya, diareya | Qorin shishishi
Terining va teri osti to'qimalarining buzilishlari | - | Teri qichishi, urtikarija, eritema, teri toshmasi4 | Angionevrotik shish3, rangsizlanish3, yuz shishi2 dermatit,
Sklet-mushtak va bog'lovchi to'qimalar tomonidan buzilishlar | - | Mialgiya, orqa og'rig'i, bo'g'im og'rig'i, ekstremitalar og'rig'i, mushaklar spazmi | -
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar | In'ektsiya/infuziya hududidagi reaktsiyalar5 | Isitma, zaiflik, ko'krak og'rig'i, periferik shishlar, og'riq, titroq | Noqulaylik, grippga o'xshash holat (bir necha soatdan bir necha kungacha davom etishi mumkin)3
Laboratoriya va asbob-uskunalar ma'lumotlari | - | Qon ichida alanin aminotransferaz (ALAT) faolligini oshirish, qon ichida aspartat aminotransferaz (ACT) faolligini oshirish, qon ichida gamma-glutamiltransferaz faolligini oshirish, qon ichida laktat dehidrogenaza faolligini oshirish, qon ichida alkali fosfataza faolligini oshirish | - 

Farmakokinetika
9Fe va 52Fe Ferinjekt® preparatidan tezda qon zardobidan chiqarilib, suyak ilig'iga o'tishi, shuningdek, jigar va taloqda to'planishi ko'rsatildi.
Temir yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda preparatni 100 dan 1000 mg gacha temir dozasi bilan bir martalik kiritilgandan so'ng, serum temirining maksimal konsentratsiyasi 37 mkg/ml dan 333 mkg/ml gacha 15 daqiqa - 1,21 soat ichida in'ektsiyadan keyin erishildi. Markaziy xonadagi taqsimot hajmi plazma hajmiga mos keladi (taxminan 3 l).
In'ektsiya yoki infuziyadan so'ng temir qon plazmasidan tezda chiqarilib, yarim chiqarilish davri 7 dan 12 soatgacha o'zgarib turdi, preparatning o'rtacha qolish vaqti 11 dan 18 soatgacha davom etdi. Buyraklar orqali temir chiqarilishi ahamiyatsiz.

Farmakodinamikasi
Ferinjekt® venaga kiritish uchun eritma, temirning uch valentli shaklini barqaror holatda ko'p yadroli temir-gidroxid yadrosi va uglevod ligandidan iborat temir kompleksi sifatida o'z ichiga oladi. Kompleksning yuqori barqarorligi tufayli juda oz miqdorda zaif bog'langan temir (shuningdek, labil yoki erkin temir deb ataladi) mavjud. Kompleks, temirni tashuvchi va temirni to'playdigan oqsillar (transferrin va ferritin, mos ravishda) uchun nazorat qilinadigan temir manbaini ta'minlash maqsadida yaratilgan. Klinik tadqiqotlar Ferinjekt® preparatini venaga kiritish orqali gematologik javob va temir omborini to'ldirish ichga qabul qilinadigan analoglarga nisbatan tezroq sodir bo'lishini ko'rsatdi.

59Fe va 52Fe ning eritrotsitlar tomonidan Ferinjekt® radioaktiv belgilangan preparatidan maksimal qizil hujayralar bilan foydalanish tezda kiritilgandan keyin birinchi 6-9 kun ichida oshdi va 61% dan 99% gacha o'zgarib turdi. 24 kundan so'ng temir yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda radioaktiv belgilangan temirning utilizatsiyasi 91% dan 99% gacha, buyrak genetik anemiyasi bo'lgan bemorlarda esa radioaktiv belgilangan temirning utilizatsiyasi 61% dan 84% gacha bo'ldi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik
Ferinjekt® preparatining samaradorligi va xavfsizligi temir yetishmovchiligini bartaraf etish uchun venaga kiritish talab qilinadigan turli terapevtik sohalarda o'rganildi. Natijalar Ferinjekt® preparati tezda gemoglobin (Hb) darajasini yaxshilashini va temir yetishmovchiligi anemiyasi bo'lgan turli bemorlar populyatsiyalarida to'plangan temir zaxiralarini tezda to'ldirishini ko'rsatdi. 

Shuningdek, boshqa har qanday parenteral temir preparatlari kabi, Ferinject® preparati temirning oshqozon-ichak traktidan so'rilishini peroral temir preparatlari bilan birgalikda qo'llaganda kamaytiradi.
Shuning uchun, zarurat tug'ilganda, peroral temir preparatlari bilan davolashni Ferinject® preparatining oxirgi in'ektsiyasidan keyin kamida 5 kundan so'ng boshlash kerak. Farmatsevtik moslik: Ferinject® preparati faqat 0,9% natriy xlorid eritmasi bilan mos keladi. Hech qanday boshqa venadagi eritmalar va dori moddalarini kiritmaslik kerak, chunki cho'kma paydo bo'lishi va/yoki o'zaro ta'sir xavfi mavjud. 

Temir karboksimaltozat preparati Ferinject® past toksiklikka ega. Preparat yaxshi o‘tadi; tasodifiy dozani oshirib yuborish xavfi minimal.
Preparat Ferinject® ni organizmning ehtiyojidan ortiqcha miqdorda kiritish, temirning saqlanish joylarida (depo) to‘planishiga olib kelishi mumkin, bu esa oxir-oqibat gemosiderozga olib keladi. Temir almashinuvi ko‘rsatkichlarini, masalan, serum ferritini va transferrin to‘yinganlik foizini monitoring qilish, organizmda temirning ortiqcha to‘planishini diagnostika qilishda yordam berishi mumkin. Agar temir to‘plansa, tibbiy amaliyot standartlariga muvofiq davolashni amalga oshirish zarur, masalan, temirni bog‘lash uchun xelatlovchi vositani qo‘llash imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak. 

Xonada haroratda